gsp操作程序流程圖(文件)
【正文】 ，核對(duì)無(wú)誤后，存放在退貨區(qū)，做 記錄 通知驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收 驗(yàn)收員按購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收程序進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收 ， 并在銷(xiāo)后退回 申請(qǐng) 單上簽字，做好驗(yàn)收記錄 將銷(xiāo)后退回通知單和貨物交保管員，保管員簽字后一聯(lián)轉(zhuǎn)給銷(xiāo)售部門(mén)存檔 稅票管理員 憑 相 關(guān)人員簽字的銷(xiāo)后退回 申請(qǐng)單 開(kāi)具 退票（紅票） 保管員憑退票將該藥品從退貨區(qū)移到 合格品區(qū) 不合格品區(qū) 進(jìn)行正常銷(xiāo)售 進(jìn)入不合格品管理程序 保管員做銷(xiāo)后退回記錄 不相符 XXXX 藥業(yè)有限責(zé)任公司 12 不合格藥品銷(xiāo)毀管理流程圖 不合格藥品銷(xiāo)毀管理流程圖 不合格藥品來(lái)源 藥監(jiān)藥檢 部門(mén) 公告發(fā)文 公布的不合格藥品 質(zhì)管部 檢查發(fā)現(xiàn)不合格（有問(wèn)題）藥品 在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查發(fā)現(xiàn)不合格 （有問(wèn)題）藥品 驗(yàn)收入庫(kù)或退貨驗(yàn)收不合格藥品填寫(xiě)拒收?qǐng)?bào)告單 移入不合格區(qū) 質(zhì)量管理部 確認(rèn) 填寫(xiě)《不合格（有問(wèn)題）藥品處理記錄》 報(bào) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人或 總經(jīng)理批準(zhǔn) 查明原因、分清責(zé)任，制定糾正和預(yù)防措施 及時(shí)通知供貨方，按國(guó)家的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理 質(zhì)管部、辦公室、財(cái)務(wù)部、倉(cāng)儲(chǔ)部 、監(jiān)銷(xiāo) ，財(cái)務(wù)做賬務(wù)處理 實(shí)施銷(xiāo)毀 銷(xiāo)毀記錄 相關(guān)人員簽字 .財(cái)務(wù)做賬務(wù)處理 質(zhì)管部 匯總 分析 不合格品情況每半年上報(bào)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo) 紅色色標(biāo)管理 與供貨 方聯(lián)系并同意處理， 填寫(xiě)不合格藥品報(bào)損審批表及清單，必要時(shí)上報(bào)市藥監(jiān)局審批 XXXX 藥業(yè)有限責(zé)任公司 13 風(fēng)險(xiǎn)控制程序流程圖 風(fēng)險(xiǎn)控制程序流程圖 分析對(duì)象 風(fēng)險(xiǎn)因素 風(fēng)險(xiǎn)描述 風(fēng)險(xiǎn)后果 風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重性 風(fēng)險(xiǎn)的可能性 風(fēng)險(xiǎn)的可識(shí)別性 風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別 風(fēng)險(xiǎn)控制措施 及預(yù)案 風(fēng)險(xiǎn)受控制的可能性 殘余風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重性 控制后風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別 是否引進(jìn)新風(fēng)險(xiǎn) 控制后原風(fēng)險(xiǎn)可否接受 是 否能杜絕風(fēng)險(xiǎn) 風(fēng)險(xiǎn)分析 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 風(fēng)險(xiǎn)控制 風(fēng)險(xiǎn)審核 XXXX 藥業(yè)有限責(zé)任公司 14 設(shè)施、設(shè)備校檢驗(yàn)證 程序 流程圖 設(shè)施、設(shè)備校檢驗(yàn)證 程序 流程圖 驗(yàn)證方案起草 重新設(shè)計(jì)方案 驗(yàn)證方案 審批 驗(yàn)證小組培訓(xùn) 驗(yàn)證任務(wù)布置 校檢、驗(yàn)證計(jì)劃實(shí)施 驗(yàn)證數(shù)據(jù)匯總 驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定 驗(yàn)證報(bào)告審核 驗(yàn)證資料歸檔 驗(yàn)證失敗 否 否 是 。保管員憑驗(yàn)收入庫(kù)單核對(duì)無(wú)誤后，分類(lèi)、分庫(kù)儲(chǔ)存 ；財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)票據(jù)管理，貨款結(jié)算 憑驗(yàn)收入庫(kù)通知單輸入微機(jī)庫(kù)卡，記錄臺(tái)帳 相符 XXXX 藥業(yè)有限責(zé)任公司 7 藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)操作流程圖 藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)操作流程圖 保管員憑驗(yàn)收入庫(kù)通知單對(duì)照藥品實(shí)物核對(duì) 貨單不符，包裝破損 、污染，質(zhì)量可疑、標(biāo)識(shí)模糊 拒絕入庫(kù) 報(bào)質(zhì)管部和倉(cāng)庫(kù)主管處理 按 藥品 對(duì)儲(chǔ)存條件要求分庫(kù)、分區(qū)、分類(lèi)存放 按批號(hào)集中堆放。進(jìn)口藥品：進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證、當(dāng)批口岸檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或通關(guān)單。XXXX 藥業(yè)有限責(zé)任公司 1 XXXX 藥業(yè)有限責(zé)任公司 操作 程序流程圖 目錄 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核流程圖 ..................................................................................................2 供貨企業(yè)資質(zhì)審核、藥品購(gòu)進(jìn)流程圖 ..................................................................................
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