gsp操作程序流程圖(文件)
【正文】 ，核對無誤后，存放在退貨區(qū)，做 記錄 通知驗收員進行驗收 驗收員按購進藥品驗收程序進行質(zhì)量驗收 ， 并在銷后退回 申請 單上簽字，做好驗收記錄 將銷后退回通知單和貨物交保管員，保管員簽字后一聯(lián)轉(zhuǎn)給銷售部門存檔 稅票管理員 憑 相 關(guān)人員簽字的銷后退回 申請單 開具 退票（紅票） 保管員憑退票將該藥品從退貨區(qū)移到 合格品區(qū) 不合格品區(qū) 進行正常銷售 進入不合格品管理程序 保管員做銷后退回記錄 不相符 XXXX 藥業(yè)有限責任公司 12 不合格藥品銷毀管理流程圖 不合格藥品銷毀管理流程圖 不合格藥品來源 藥監(jiān)藥檢 部門 公告發(fā)文 公布的不合格藥品 質(zhì)管部 檢查發(fā)現(xiàn)不合格（有問題）藥品 在庫養(yǎng)護檢查發(fā)現(xiàn)不合格 （有問題）藥品 驗收入庫或退貨驗收不合格藥品填寫拒收報告單 移入不合格區(qū) 質(zhì)量管理部 確認 填寫《不合格（有問題）藥品處理記錄》 報 質(zhì)量負責人或 總經(jīng)理批準 查明原因、分清責任，制定糾正和預防措施 及時通知供貨方，按國家的有關(guān)規(guī)定進行處理 質(zhì)管部、辦公室、財務部、倉儲部 、監(jiān)銷 ，財務做賬務處理 實施銷毀 銷毀記錄 相關(guān)人員簽字 .財務做賬務處理 質(zhì)管部 匯總 分析 不合格品情況每半年上報企業(yè)領(lǐng)導 紅色色標管理 與供貨 方聯(lián)系并同意處理， 填寫不合格藥品報損審批表及清單，必要時上報市藥監(jiān)局審批 XXXX 藥業(yè)有限責任公司 13 風險控制程序流程圖 風險控制程序流程圖 分析對象 風險因素 風險描述 風險后果 風險的嚴重性 風險的可能性 風險的可識別性 風險級別 風險控制措施 及預案 風險受控制的可能性 殘余風險嚴重性 控制后風險級別 是否引進新風險 控制后原風險可否接受 是 否能杜絕風險 風險分析 風險評估 風險控制 風險審核 XXXX 藥業(yè)有限責任公司 14 設施、設備校檢驗證 程序 流程圖 設施、設備校檢驗證 程序 流程圖 驗證方案起草 重新設計方案 驗證方案 審批 驗證小組培訓 驗證任務布置 校檢、驗證計劃實施 驗證數(shù)據(jù)匯總 驗證結(jié)果評定 驗證報告審核 驗證資料歸檔 驗證失敗 否 否 是 。保管員憑驗收入庫單核對無誤后，分類、分庫儲存 ；財務負責票據(jù)管理，貨款結(jié)算 憑驗收入庫通知單輸入微機庫卡，記錄臺帳 相符 XXXX 藥業(yè)有限責任公司 7 藥品儲存養(yǎng)護操作流程圖 藥品儲存養(yǎng)護操作流程圖 保管員憑驗收入庫通知單對照藥品實物核對 貨單不符，包裝破損 、污染，質(zhì)量可疑、標識模糊 拒絕入庫 報質(zhì)管部和倉庫主管處理 按 藥品 對儲存條件要求分庫、分區(qū)、分類存放 按批號集中堆放。進口藥品：進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證、當批口岸檢驗報告書或通關(guān)單。XXXX 藥業(yè)有限責任公司 1 XXXX 藥業(yè)有限責任公司 操作 程序流程圖 目錄 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核流程圖 ..................................................................................................2 供貨企業(yè)資質(zhì)審核、藥品購進流程圖 ..................................................................................
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