潔凈室人員行為規(guī)范潔凈室的清潔及消毒(文件)
【正文】 的消毒劑 （ 2） ?中效消毒劑：可殺滅除細(xì)菌芽孢以外的各種微生物。 消毒劑的選擇 ?理想的消毒劑 ? 廣譜 ? 效果快 ? 既是清潔劑，又是消毒劑 ? 不易受臟物和其他物質(zhì)的影響 ? 在較寬的濃度范圍內(nèi)有效 ? 無殘留 ? 不易產(chǎn)生抗性 ? 對人體無害 ? 對設(shè)備無腐蝕性 ? 穩(wěn)定 ? 價廉 這樣的消毒劑是不存在的 消毒劑選用 ?地面和工作臺面的消毒： ↑ 季銨鹽類化合物 ↑ 與酚或次氯酸鹽交替使用，避免產(chǎn)生耐藥性 ?不銹鋼表面： ↑ 70%乙醇或異丙醇 ?手： ↑ 70%乙醇或異丙醇 ↑ 洗必泰 影響消毒效果的因素 ?微生物類型 ? 固有的抗性 無胞膜病毒 芽孢 ? 獲得的抗性 細(xì)胞膜的改變 ?微生物的數(shù)量：數(shù)量多，不易殺滅 ? 有更多的有機(jī)物 ? 蛋白凝聚 影響消毒效果的因素 ?干擾物質(zhì) ? 蛋白質(zhì)和臟物：活性氯、洗必泰、乙醇、醛類和季銨類； ? 肥皂：洗必泰、季銨類； ? 硬水：季銨類、碘化物。 ?消毒液存放 ? 高效消毒劑失活快，如活性氯溶液，過氧化氫； ? 低效消毒劑易產(chǎn)生耐藥菌株，如假單胞菌屬對季銨鹽類消毒液易產(chǎn)生耐藥菌株。 清潔程序 清潔程序 潔凈室清潔人員的要求 清潔區(qū)域的劃分及清潔順序 清潔方法及清潔程序 潔凈室清潔人員的要求 ? 清潔 (cleaning)：指除去肉眼可見的污染物。 清潔區(qū)域的劃分及清潔順序 ?清潔對象 ?正壓區(qū)域清潔順序 ?負(fù)壓區(qū)域清潔順序 ?潔凈室清潔順序 清潔對象 ?外環(huán)境系統(tǒng) ? 建筑物周圍環(huán)境 ? 外墻面及玻璃窗 ?內(nèi)環(huán)境系統(tǒng) ? 非潔凈區(qū) 技術(shù)夾層地面、設(shè)備、管道； 各樓層走廊、地面、門窗、天花板； 電梯、樓梯； 各辦公室； 洗手間、更衣間 清潔對象 ?內(nèi)環(huán)境系統(tǒng) ? 潔凈區(qū) 100級房間； 10 000級房間； 100 000級房間； 300 000級房間； 氣鎖、傳遞窗； 人流、物流通道； 洗手池。 清潔頻率舉例 級別 頻率 內(nèi)容 部位 大清潔 100 10 000 100 000 1個月 1個月 6個月 清潔、消毒 清潔、消毒 清潔、消毒 所有部位 所有部位 所有部位 小清潔 100 10 000 100 000 每天 清潔 廢物貯器、工作臺面、設(shè)備表面、窗、欄、門、地面等 潔凈室的清潔驗證及監(jiān)測 潔凈室的清潔及消毒驗證的主要步驟 ?確定關(guān)鍵點； ?在每天結(jié)束清潔后的分析結(jié)果； ?分析上午的測試結(jié)果； ?是否符合法規(guī)要求； ?必要時改進(jìn)清潔程序； ?建立內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。 進(jìn)行驗證測試 ?清潔后盡快進(jìn)行； ?上午工作前； ?每個測試至少進(jìn)行 30次。 ?如果找到原因，并采取糾正措施，可能通過驗證。 參考文獻(xiàn) ?USP1116對潔凈室的微生物學(xué)評估 ?ISO 14 6981：潔凈室和其他控制區(qū)微生物污染控制，第一部分－一般原則 ?ISO 14 6982：潔凈室和其他控制區(qū)微生物污染控制，第二部分－微生物檢出數(shù)據(jù)的評估及解釋 ?ISO 13 408 1：衛(wèi)生產(chǎn)品無菌工藝，第一部分－一般原則 一、塵粒及細(xì)菌污染 （ 1）大氣中的塵粒：煙、灰塵、花粉、霧； 皮膚屑；纖維、植物、紡織品、紙張、木頭、腐植質(zhì)。 （ 5）來自人的塵粒污染：衣服、皮膚、頭 發(fā)、嘴巴和鼻 子、化妝品等。 （ 3）設(shè)備：金屬粒子、氧化物等； （ 4）人及工業(yè)活動：燃燒、排氣、煙草、衣 服、鞋、輪胎、土木工程等。 環(huán)境監(jiān)測 ?微生物檢測 ?塵粒監(jiān)測 ?警戒和行動水平 ?調(diào)查和報告 環(huán)境監(jiān)測 ?目的 ? 減少經(jīng)濟(jì)損失，起到預(yù)防作用； ? 法規(guī)要求。 結(jié)論 ?如果上午測試結(jié)果不符合要求，驗證未通過。 分析上午工作開始前的測試結(jié)果 ?取得采樣點分布圖； ?繪制每個采樣點測試結(jié)果的柱狀圖； ?核對其均勻性 ? 根據(jù)采樣點； ? 根據(jù)采樣日期 是否符合法規(guī)要求 ?統(tǒng)計分析，核對結(jié)果位于限度之內(nèi)： ? 工作結(jié)束清潔后； ? 上午工作開始前。 清潔方法及清潔程序 清潔方法 ?真空吸塵清潔 ? 真空吸塵器僅對大粒子有效 ?干擦 ? 干擦可能脫落粒子，通常僅用于擦干潮濕表面 ?潮濕擦拭 ? 大多數(shù)清潔和除污必須通過濕或潮濕擦拭來完成 清潔程序及技術(shù) ?總是將一定數(shù)量的清潔劑加入到水中，不要將水加入到清潔劑中； ?總是以重疊的長直線方向擦拭，而不要做轉(zhuǎn)圈的刮擦動作； ?總是從最干凈的區(qū)域向最臟的區(qū)域清潔； ?總是從按氣流方向由過濾器向外、向下清潔； ?每擦一次都應(yīng)將抹布折疊，露出干凈的一面； ?清潔液應(yīng)倒在抹布上，而不應(yīng)到或噴在待清潔的表面； 清潔程序及技術(shù) ?清潔時應(yīng)特別注意不要損傷 HEPA濾器或其他敏感的設(shè)備； ?粗的污物通常用裝有 HEPA的吸塵器從所有區(qū)域除去； ?然后用粘有適宜清潔劑的濕或潮濕的抹布擦或拖布拖； ?只有在已清潔過的表面上才能進(jìn)行消毒； ?清潔控制板及元件時，所有電源均應(yīng)關(guān)閉； 清潔程序及技術(shù) ?除非特許，清潔液決不允許流入設(shè)備； ?所有的清潔液在用后須倒掉； ?清潔人員的正確行為在潔凈室中是至關(guān)重要的； ?所有的清潔活動必須記錄在清潔工作日志上。 ? 滅菌 (sterilization)：殺滅所有的微生物。 消毒劑的優(yōu)點 缺點 消毒劑
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