潔凈室運行的日常維護管理(文件)
【正文】 級， 1000 級 ① ② 每日 1 次 1 萬級， 10 萬級 ① 每周 1 次 頂棚 100 級， 1000 級 ① 每月 1 次 1 萬級， 10 萬級 兩月 1 次 注： ①過濾過的水或純化水。 3個樣品 手套 5 指 1 人 /班或日 1 人 /12 日 1 人 /周 / 壓差 評價標準 不低于容許下限，上限也不宜高于 30Pa（生物安全潔凈室除外）若低于容許下限應立即調整 由門口墻上壓差計測出 測定次數 1 次 /日 1 次 /周 風速 評價標準 不低于管理要求 100 級的房間為工作區(qū)截面風速 測定次數 1 次 /月 1 次 /半年 1 次 /年 潔凈度級別 評價標準 不低于管理要求 有儀器時 無儀器時請專門機構測定 測定次數 經常監(jiān)測 1 次 /年 表中測定次數都指每間房間而言，當然也可根據實際情況制定。 項 目 級 別 注 細菌濃度 評價標準 100 級 1 萬級 10 萬級 30 萬級 必要位置或代表點適 用于 GMP 藥廠 不超過管理要求 測定次數 空 氣 經常監(jiān)測或1 次 /班 1 次 /12 日 1 次 /周 1 次 /月 表 面 1 次班或日有條件可用無塵水或純水洗滌，比用一般水洗滌效果好得多。 3． 高級別潔凈室使用披肩帽時，其下擺應放在上衣之內。 11．潔凈室發(fā) 生火警時，應立即發(fā)出警報，關閉風機和潔凈室內的所有設備，切斷電源及易燃氣體通路。 9．需要拿入潔凈室的小物件，先要在準潔凈室內擦拭清潔，通過傳遞窗或裝入搬運箱內再帶進去。 6．潔凈室清掃洗滌劑可按每升水加入 30g 中性的殘留物含量低的液體洗滌劑配制而成。 2．清掃要在潔凈室凈化空調系統(tǒng)運行中進行。 15．空調風機等設備檢查每年不少于 2 次。 13．空調風機是檢查的重點，主要看皮帶有無打滑或掉帶，可 用手將主動輪與被動輪 之間 按下，按下量應是 ～ 。 12．對各級過濾器按規(guī)定的內容和周期進行檢查、更換和記錄，系統(tǒng)初過濾器累計運行 1個月清洗一次；中效過濾器累計運行 2～ 4 個月清洗或更換一次；高效過濾器在出現下列任何一種情況時即應更換： ①氣流速度降到最小限度，更換初中效過濾器以后，氣流速度也無明顯增大時。 8． 搬運車要用不銹鋼、硬塑料或經適當表面處理的鋼、鋁合金制作，承重臺面要用特別耐磨的材料，車輪軸承要用無油密封軸承，車輪要用耐磨硬橡膠。如有可能最好用不銹鋼制作。 三、 用具、設備的選擇與管理 以下是應注意的要點 1． 粘鞋墊必須定期更換或再生，或定期剝去表面已沾污的薄層，濕墊子必須每天清洗。 7． 出潔凈室時，進入更衣室后首先換鞋，再脫下潔凈工作服，如有必要，先按上面有關事項洗手后再脫帽、換衣，脫衣時同樣不要碰在地面或工作臺面等可能帶塵的地方。 4． 進入潔凈區(qū)前，要將拖鞋在凈鞋器（墊）上或濕的墊子上擦拭，進入潔凈區(qū)后，根
黨政相關相關推薦
鄂ICP備17016276號-1