【正文】 質(zhì)量管理體系的活動和相關結(jié)果是否符合有關的標準或文件，質(zhì)量管理體系文件 /程序中的各項規(guī)定是否得到有效貫徹并適合于達到質(zhì)量目標的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。 遵紀守法、堅持原則、實事求是、作風正派 b）組織的內(nèi)審員資格還可以從以下幾個方面自定： 教育和培訓 經(jīng)歷 個人素質(zhì) 工作能力保持。 （推薦性） a） 具有中專以上學歷和初級以上技術職稱。 從事三年以上質(zhì)量管理或產(chǎn)品檢驗管理工作。 審核員 內(nèi)審員的任務和作用 a）任務 體系標準的宣傳員、 質(zhì)量工作的推進者、 質(zhì)量體系的診斷師。 確定質(zhì)量活動和有關結(jié)果是否符合計劃安，以及這些安排是否有效的實施并適合于達到預定目的的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查 內(nèi) 部 審 核 質(zhì)量審核和質(zhì)量管理體系的審核分類 質(zhì) 量 審 核 質(zhì)量管理 體系審核 內(nèi)部質(zhì)量管 理體系審核 第一方審核：組織對自身的審核 外部質(zhì)量管 理體系審核 第二方審核：顧客（需方）對組織 方） QMS的審核 第三方審核：認證機構(gòu)對組織 QMS進行審核。 責任部門確定審核類型、目的和依據(jù) 批準下達 管理者代表批準并下達審核指令 準備審核文件 —— 審核用的工作表格（檢查表格、記錄表格、不合格表格、 審核報告表等） 。 3 ） ?為滾動式審核時間安排，有關后續(xù)跟蹤要求 和驗證情況見“內(nèi)審不合格報告及糾正措施要求表”； ■為集中式審核時間安排。 現(xiàn)在常用的檢查表還將“審核發(fā)現(xiàn)”的檢查結(jié)果項和不合 格項記錄在同一個表格 . ： —— 查什么（審核要點） —— 如何查（審核方法） 查 —— 文件、記錄、憑證 問 —— 詢問責任人員 看 —— 現(xiàn)場、標識、操作 抽樣 數(shù)量 （ 312） 分層 均衡 受審核過程 : 7 . 4 內(nèi)審員 : 張平 日期 : 200 8 / 1 2/ 8 審核組長 : 李累 日期 : 200 8 / 1 2/ 9 序號 檢查內(nèi)容 受審核部門 檢查方法 現(xiàn)場審核記錄 結(jié)果 1 2 3 4 采購過程是如何控制？ 根據(jù)公司定型產(chǎn)品，有無制定規(guī)定的采購要求？ 對特殊產(chǎn)品是如何控制規(guī)定的采購要求？ 組織如何對供方進行選擇、評價和再評價？ 供應部 技術部 技術部 銷售部 供應部 1 、 問負責人對 7 . 4 條款的理解 1 、 問負責人對原輔材料、零部件如何按對 產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品影響進行分類。 （注意檢查合格供方的有效性、評價準則適宜性及相關部門評價記錄的完整性。 要求： —— 由審核組長主持會議。 內(nèi)容： —— 會議開始 ，與會人員簽到，審核組長宣布會議開始。 —— 領導提出要求。 ? 清楚、全面、便于查閱和追溯 ? 準確具體，包括：時間、地點、人物、事實描述、各種標識，涉及文件 憑證材料的編號、設備編號、合同號碼稱述人崗位、職位、日期。 ? 審核氣氛的控制 對過于緊張的氣氛應加以調(diào)和，對于草率行事應加以糾正；以保持平和、寬 松的氣氛。 審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準則，也能指出改進的機會。特別是末次 會議之前的評審。 e)、審核中的面談 ? 面談是審核員常用而有效的方法，審核往往從面談開始 ? 面談注意的問題 ——注意談話技巧； ——提問要恰當，正確運用開放式提問； ——對象應是所談問題的操作者或負責人。 ——審核組評審確定； —— 受審核方確認； —— 用文字描述； ——作為正式文件提交。 ? 不合格性質(zhì) a、體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效，某一過程沒有予以有效控制：如內(nèi)審沒有進行等 b、體系運行出現(xiàn)區(qū)域性失效，某一部門、場所沒有加以控制：如刪減錯誤 c、可能造成嚴重后果或重大質(zhì)量事故 d、反復發(fā)生 a、孤立的、個別的 b、偶然的 c、性質(zhì)輕微的 d、對體系有效性而言是次要的 嚴重不合格 一般不合格 ?關于觀察項 有些問題還沒有構(gòu)成不合格，但有變成不合格的趨勢，或者可以做得更好，這 類問題可以作為觀察項提出清單供受審核方研究解決，對其不予跟蹤驗證。 ? 不合格的判定準則 就近不就遠原則 —— 發(fā)現(xiàn)問題按照最近的規(guī)則判斷； 該細則細的原則 —— 判斷的條款應盡量細化到問題的所在； 由表及里的原則 —— 應從表面看到問題的實質(zhì)。G B / T 1900 1 質(zhì)量管理體系文件 適用法律、法規(guī) 其他不合格條款7. 3. 4不合格類型 √ 體系型 實施性 效果性 不合格性質(zhì) 嚴重 √ 一般部門負責人確認： 張法 2023 / 3/ 16 原因分析：1 、 新調(diào)進的產(chǎn)品開發(fā)室設計負責人原是本廠液壓缸分廠生產(chǎn)技術主管，未按評審結(jié)論要求修改即出圖供裝載機分廠按照原樣品試制圖紙小批量生產(chǎn)了 5 臺。2 、 產(chǎn)品開發(fā)室修改 “設計計劃”，根據(jù) X P 0205 號評審報告結(jié)論修改設計，批準后再試制一臺樣機。管理者代表簽名 嚴肅 2 0 0 3 年 3 月 17 日糾正措施完成情況以及完成日期：1 、 對已經(jīng)開始生產(chǎn)的 5 套全液壓流量放大轉(zhuǎn)向系統(tǒng)裝置停止生產(chǎn)，并對已經(jīng)裝入主機的液壓器件經(jīng)檢驗送回生產(chǎn)準備庫， 3 月 23 日已經(jīng)完成。 部門負責人： 張法 3 月 25 日糾正措施有效性的驗證：經(jīng)查圖紙及相關文件得到修改，培訓、入庫等記錄完整清晰，設計負責人對文件理解正確、充分。 ?職責是否已經(jīng)被分配？即與組織質(zhì)量管理體系有關的人員的職責是 否已確定和規(guī)定？ ?程序是否得到實施和保持？即各種規(guī)定是否得到持續(xù)的實施。 質(zhì)量管理體系綜合評價（有效性） 綜合評價顧客滿意 不合格數(shù)量分布和嚴重程度 質(zhì) 量 文 件 的 符 合 性 過 程 運 行 有 效 性 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 目 標 完 成 程 度 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 發(fā) 展 趨 勢 組 織 與 人 員 的 情 況 外 部 反 饋 與 評 價 對 質(zhì) 量 方 針 的 理 解 性 糾 正 措 施 及 追 蹤 有 效 性 實 施 的 符 合 性 對 待 質(zhì) 量 的 立 場 內(nèi)外效果 自我改進完善機制 管理者和員工的態(tài)度 末次會議 ? 為了在末次會議上向受審核部門報告客觀的、公正的審核結(jié)果和 審核結(jié)論，審核組應召開內(nèi)部會議商議以下內(nèi)容，并對審核期間的所 有審核發(fā)現(xiàn)和收集的任何適當信息進行評審： —— 內(nèi)審員應整理審核記錄 —— 評審審核發(fā)現(xiàn)和收集的任何適當?shù)男畔?。身和范圍：質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品 / 服務： Z L 30 、 Z L 40 輪式裝載機設計、開發(fā)、制造和服務。在現(xiàn)場審核中，審核組根據(jù)審核計劃的安排對公司 與 Z L 30 、 Z L 40 輪式裝載機設計、開發(fā)、制造和服務 過程有關的 7 個部門 4 個生產(chǎn)車間和 2 個倉庫進行審核。對質(zhì)量管理體系有效性運行和產(chǎn)品質(zhì)量有較大影響的關鍵過程和重點過程 （比如：設計過程、生產(chǎn)和服務的提供過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程等等）能按照要求實施并達到較好的控制效果，為產(chǎn)品質(zhì)量的符合性提供了保證。審核結(jié)論： 審核組認為，公司質(zhì)量管理體系運行 □ 有效 ■ 待改進 □ 無效 審核中發(fā)現(xiàn)的不合格對質(zhì)量目標和質(zhì)量方針 □ 無明顯的影響 ■ 有一定的影響 □ 有嚴重的影響糾正措施要求：審核發(fā)現(xiàn)的不合格項必須在本公告發(fā)布后 60 天內(nèi)完成，由績效管理部 I S O 科負責跟蹤驗證。 （ 2 ）內(nèi)審不合格匯總分析表格。 —— 在完成糾正措施后，還可以對一些后續(xù)問題（人員培訓、資源配備）實施進 一步跟蹤驗證，因而會延長跟蹤的時間 ? 跟蹤驗證的形式 —— 以書面文件的形式作為已經(jīng)進行了糾正預防措施的證據(jù) —— 審核員到現(xiàn)場進行跟蹤驗證 ? 跟蹤驗證的人員 —— 可以是原來審核組的組成人員 —— 也可以委托其他有資格的人員進行。管理者代表： 日期 審核組長： 日期 受審核方整改 ? 糾正和預防措施 ——是保證內(nèi)審效果的重要手段 ——作為維持、改進質(zhì)量管理體系的手段 ——確保內(nèi)審的持續(xù)改進 ? 糾正和預防措施的實施程序 跟 蹤 驗 證 確定不合格項 提出整改要求 跟 蹤 歸 檔 驗