【正文】 質(zhì)量管理體系的活動(dòng)和相關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或文件，質(zhì)量管理體系文件 /程序中的各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效貫徹并適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。 遵紀(jì)守法、堅(jiān)持原則、實(shí)事求是、作風(fēng)正派 b）組織的內(nèi)審員資格還可以從以下幾個(gè)方面自定： 教育和培訓(xùn) 經(jīng)歷 個(gè)人素質(zhì) 工作能力保持。 （推薦性） a） 具有中專以上學(xué)歷和初級(jí)以上技術(shù)職稱。 從事三年以上質(zhì)量管理或產(chǎn)品檢驗(yàn)管理工作。 審核員 內(nèi)審員的任務(wù)和作用 a）任務(wù) 體系標(biāo)準(zhǔn)的宣傳員、 質(zhì)量工作的推進(jìn)者、 質(zhì)量體系的診斷師。 確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安，以及這些安排是否有效的實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目的的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查 內(nèi) 部 審 核 質(zhì)量審核和質(zhì)量管理體系的審核分類 質(zhì) 量 審 核 質(zhì)量管理 體系審核 內(nèi)部質(zhì)量管 理體系審核 第一方審核：組織對(duì)自身的審核 外部質(zhì)量管 理體系審核 第二方審核：顧客（需方）對(duì)組織 方） QMS的審核 第三方審核：認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織 QMS進(jìn)行審核。 責(zé)任部門確定審核類型、目的和依據(jù) 批準(zhǔn)下達(dá) 管理者代表批準(zhǔn)并下達(dá)審核指令 準(zhǔn)備審核文件 —— 審核用的工作表格（檢查表格、記錄表格、不合格表格、 審核報(bào)告表等） 。 3 ） ?為滾動(dòng)式審核時(shí)間安排，有關(guān)后續(xù)跟蹤要求 和驗(yàn)證情況見(jiàn)“內(nèi)審不合格報(bào)告及糾正措施要求表”； ■為集中式審核時(shí)間安排。 現(xiàn)在常用的檢查表還將“審核發(fā)現(xiàn)”的檢查結(jié)果項(xiàng)和不合 格項(xiàng)記錄在同一個(gè)表格 . ： —— 查什么（審核要點(diǎn)） —— 如何查（審核方法） 查 —— 文件、記錄、憑證 問(wèn) —— 詢問(wèn)責(zé)任人員 看 —— 現(xiàn)場(chǎng)、標(biāo)識(shí)、操作 抽樣 數(shù)量 （ 312） 分層 均衡 受審核過(guò)程 : 7 . 4 內(nèi)審員 : 張平 日期 : 200 8 / 1 2/ 8 審核組長(zhǎng) : 李累 日期 : 200 8 / 1 2/ 9 序號(hào) 檢查內(nèi)容 受審核部門 檢查方法 現(xiàn)場(chǎng)審核記錄 結(jié)果 1 2 3 4 采購(gòu)過(guò)程是如何控制？ 根據(jù)公司定型產(chǎn)品，有無(wú)制定規(guī)定的采購(gòu)要求？ 對(duì)特殊產(chǎn)品是如何控制規(guī)定的采購(gòu)要求？ 組織如何對(duì)供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)？ 供應(yīng)部 技術(shù)部 技術(shù)部 銷售部 供應(yīng)部 1 、 問(wèn)負(fù)責(zé)人對(duì) 7 . 4 條款的理解 1 、 問(wèn)負(fù)責(zé)人對(duì)原輔材料、零部件如何按對(duì) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品影響進(jìn)行分類。 （注意檢查合格供方的有效性、評(píng)價(jià)準(zhǔn)則適宜性及相關(guān)部門評(píng)價(jià)記錄的完整性。 要求： —— 由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。 內(nèi)容： —— 會(huì)議開始 ，與會(huì)人員簽到，審核組長(zhǎng)宣布會(huì)議開始。 —— 領(lǐng)導(dǎo)提出要求。 ? 清楚、全面、便于查閱和追溯 ? 準(zhǔn)確具體，包括：時(shí)間、地點(diǎn)、人物、事實(shí)描述、各種標(biāo)識(shí)，涉及文件 憑證材料的編號(hào)、設(shè)備編號(hào)、合同號(hào)碼稱述人崗位、職位、日期。 ? 審核氣氛的控制 對(duì)過(guò)于緊張的氣氛應(yīng)加以調(diào)和，對(duì)于草率行事應(yīng)加以糾正；以保持平和、寬 松的氣氛。 審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準(zhǔn)則，也能指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。特別是末次 會(huì)議之前的評(píng)審。 e)、審核中的面談 ? 面談是審核員常用而有效的方法，審核往往從面談開始 ? 面談注意的問(wèn)題 ——注意談話技巧； ——提問(wèn)要恰當(dāng)，正確運(yùn)用開放式提問(wèn)； ——對(duì)象應(yīng)是所談問(wèn)題的操作者或負(fù)責(zé)人。 ——審核組評(píng)審確定； —— 受審核方確認(rèn)； —— 用文字描述； ——作為正式文件提交。 ? 不合格性質(zhì) a、體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效，某一過(guò)程沒(méi)有予以有效控制：如內(nèi)審沒(méi)有進(jìn)行等 b、體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性失效，某一部門、場(chǎng)所沒(méi)有加以控制：如刪減錯(cuò)誤 c、可能造成嚴(yán)重后果或重大質(zhì)量事故 d、反復(fù)發(fā)生 a、孤立的、個(gè)別的 b、偶然的 c、性質(zhì)輕微的 d、對(duì)體系有效性而言是次要的 嚴(yán)重不合格 一般不合格 ?關(guān)于觀察項(xiàng) 有些問(wèn)題還沒(méi)有構(gòu)成不合格，但有變成不合格的趨勢(shì)，或者可以做得更好，這 類問(wèn)題可以作為觀察項(xiàng)提出清單供受審核方研究解決，對(duì)其不予跟蹤驗(yàn)證。 ? 不合格的判定準(zhǔn)則 就近不就遠(yuǎn)原則 —— 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題按照最近的規(guī)則判斷； 該細(xì)則細(xì)的原則 —— 判斷的條款應(yīng)盡量細(xì)化到問(wèn)題的所在； 由表及里的原則 —— 應(yīng)從表面看到問(wèn)題的實(shí)質(zhì)。G B / T 1900 1 質(zhì)量管理體系文件 適用法律、法規(guī) 其他不合格條款7. 3. 4不合格類型 √ 體系型 實(shí)施性 效果性 不合格性質(zhì) 嚴(yán)重 √ 一般部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)： 張法 2023 / 3/ 16 原因分析：1 、 新調(diào)進(jìn)的產(chǎn)品開發(fā)室設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人原是本廠液壓缸分廠生產(chǎn)技術(shù)主管，未按評(píng)審結(jié)論要求修改即出圖供裝載機(jī)分廠按照原樣品試制圖紙小批量生產(chǎn)了 5 臺(tái)。2 、 產(chǎn)品開發(fā)室修改 “設(shè)計(jì)計(jì)劃”，根據(jù) X P 0205 號(hào)評(píng)審報(bào)告結(jié)論修改設(shè)計(jì)，批準(zhǔn)后再試制一臺(tái)樣機(jī)。管理者代表簽名 嚴(yán)肅 2 0 0 3 年 3 月 17 日糾正措施完成情況以及完成日期：1 、 對(duì)已經(jīng)開始生產(chǎn)的 5 套全液壓流量放大轉(zhuǎn)向系統(tǒng)裝置停止生產(chǎn)，并對(duì)已經(jīng)裝入主機(jī)的液壓器件經(jīng)檢驗(yàn)送回生產(chǎn)準(zhǔn)備庫(kù)， 3 月 23 日已經(jīng)完成。 部門負(fù)責(zé)人： 張法 3 月 25 日糾正措施有效性的驗(yàn)證：經(jīng)查圖紙及相關(guān)文件得到修改，培訓(xùn)、入庫(kù)等記錄完整清晰，設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人對(duì)文件理解正確、充分。 ?職責(zé)是否已經(jīng)被分配？即與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的人員的職責(zé)是 否已確定和規(guī)定？ ?程序是否得到實(shí)施和保持？即各種規(guī)定是否得到持續(xù)的實(shí)施。 質(zhì)量管理體系綜合評(píng)價(jià)（有效性） 綜合評(píng)價(jià)顧客滿意 不合格數(shù)量分布和嚴(yán)重程度 質(zhì) 量 文 件 的 符 合 性 過(guò) 程 運(yùn) 行 有 效 性 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 目 標(biāo) 完 成 程 度 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 發(fā) 展 趨 勢(shì) 組 織 與 人 員 的 情 況 外 部 反 饋 與 評(píng) 價(jià) 對(duì) 質(zhì) 量 方 針 的 理 解 性 糾 正 措 施 及 追 蹤 有 效 性 實(shí) 施 的 符 合 性 對(duì) 待 質(zhì) 量 的 立 場(chǎng) 內(nèi)外效果 自我改進(jìn)完善機(jī)制 管理者和員工的態(tài)度 末次會(huì)議 ? 為了在末次會(huì)議上向受審核部門報(bào)告客觀的、公正的審核結(jié)果和 審核結(jié)論，審核組應(yīng)召開內(nèi)部會(huì)議商議以下內(nèi)容，并對(duì)審核期間的所 有審核發(fā)現(xiàn)和收集的任何適當(dāng)信息進(jìn)行評(píng)審： —— 內(nèi)審員應(yīng)整理審核記錄 —— 評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)和收集的任何適當(dāng)?shù)男畔ⅰＩ砗头秶嘿|(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品 / 服務(wù)： Z L 30 、 Z L 40 輪式裝載機(jī)設(shè)計(jì)、開發(fā)、制造和服務(wù)。在現(xiàn)場(chǎng)審核中，審核組根據(jù)審核計(jì)劃的安排對(duì)公司 與 Z L 30 、 Z L 40 輪式裝載機(jī)設(shè)計(jì)、開發(fā)、制造和服務(wù) 過(guò)程有關(guān)的 7 個(gè)部門 4 個(gè)生產(chǎn)車間和 2 個(gè)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行審核。對(duì)質(zhì)量管理體系有效性運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量有較大影響的關(guān)鍵過(guò)程和重點(diǎn)過(guò)程 （比如：設(shè)計(jì)過(guò)程、生產(chǎn)和服務(wù)的提供過(guò)程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程等等）能按照要求實(shí)施并達(dá)到較好的控制效果，為產(chǎn)品質(zhì)量的符合性提供了保證。審核結(jié)論： 審核組認(rèn)為，公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行 □ 有效 ■ 待改進(jìn) □ 無(wú)效 審核中發(fā)現(xiàn)的不合格對(duì)質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針 □ 無(wú)明顯的影響 ■ 有一定的影響 □ 有嚴(yán)重的影響糾正措施要求：審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)必須在本公告發(fā)布后 60 天內(nèi)完成，由績(jī)效管理部 I S O 科負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證。 （ 2 ）內(nèi)審不合格匯總分析表格。 —— 在完成糾正措施后，還可以對(duì)一些后續(xù)問(wèn)題（人員培訓(xùn)、資源配備）實(shí)施進(jìn) 一步跟蹤驗(yàn)證，因而會(huì)延長(zhǎng)跟蹤的時(shí)間 ? 跟蹤驗(yàn)證的形式 —— 以書面文件的形式作為已經(jīng)進(jìn)行了糾正預(yù)防措施的證據(jù) —— 審核員到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證 ? 跟蹤驗(yàn)證的人員 —— 可以是原來(lái)審核組的組成人員 —— 也可以委托其他有資格的人員進(jìn)行。管理者代表： 日期 審核組長(zhǎng)： 日期 受審核方整改 ? 糾正和預(yù)防措施 ——是保證內(nèi)審效果的重要手段 ——作為維持、改進(jìn)質(zhì)量管理體系的手段 ——確保內(nèi)審的持續(xù)改進(jìn) ? 糾正和預(yù)防措施的實(shí)施程序 跟 蹤 驗(yàn) 證 確定不合格項(xiàng) 提出整改要求 跟 蹤 歸 檔 驗(yàn)