【正文】 機(jī)，目的是保證在下班期間送風(fēng)機(jī)停機(jī)的情況下，潔凈室內(nèi)仍然由值班風(fēng)機(jī)送風(fēng) ，保持一定的正壓。 ? ⅳ雙風(fēng)機(jī)系統(tǒng)，見圖 89， ? 當(dāng)系統(tǒng)阻力較大時(shí)，為了降低噪聲，減少漏風(fēng)量和便于系統(tǒng)的運(yùn)行調(diào)節(jié)，將兩臺(tái)風(fēng)機(jī)串聯(lián)使用組成的集中式凈化空調(diào)系統(tǒng) ? ⅴ部分空氣直接循環(huán)的集中系統(tǒng) 如圖 810。 ? 圖 813為帶有二次回風(fēng)的凈化空調(diào)系統(tǒng)， 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 21 頁 共 31 頁 ? 利用第二次回風(fēng)的熱量加熱空氣，從而取代了加熱器的作用，避免了空調(diào)系統(tǒng)夏季運(yùn)行時(shí)能耗中的冷熱抵消現(xiàn)象，有節(jié)能效果 . （ 3） 潔凈空氣氣流組織 ? 氣流組織指對(duì)潔凈室內(nèi)的氣流流向和均勻度按一定 要求進(jìn)行組織。 ①垂直單向流 ? 各流線保持單一方向相互保持平行，互不干擾，可達(dá)到很高潔凈度。為克服塵粒中途沉降，斷面風(fēng)速不小于 。室內(nèi)潔凈度也就與稀釋程度有關(guān)，亦即與換氣次數(shù)有關(guān)。 ? 排風(fēng) ? 對(duì)于產(chǎn)熱、產(chǎn)濕較多的工序，要排風(fēng) . ? 除塵 ? 固體制劑車間的特點(diǎn)之一是產(chǎn)塵點(diǎn)多，班次不一，故小型布袋式單體除塵機(jī)較為適合在此種場(chǎng)所使用 附加 非單向流潔凈室的計(jì)算 ? 含塵濃度公式 ? 由圖 12— 21非單向流潔凈室基本模型，進(jìn)出潔凈室的塵粒由 4部分組成： ? 1）由新風(fēng)帶入室內(nèi)的塵粒。 ? 由此可導(dǎo)出室內(nèi)穩(wěn)定的理論含塵濃度公式： ? 式中： ? N—— 室內(nèi)穩(wěn)定的理論含塵濃度，粒 /L； 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 25 頁 共 31 頁 ? n—— 理論換氣次數(shù)，次 /h； ? G—— 單位室內(nèi)體積發(fā) 塵量，粒 /() ? S—— 回風(fēng)比（回風(fēng)量與送風(fēng)量之比） ? M—— 大氣含塵濃度，粒／ L； ? 231。 ? 工業(yè)城市內(nèi) M＝ 3X105粒 /L； ? 工業(yè)城市郊區(qū) M＝ 2X105粒 /L； ? 非工業(yè)區(qū)或農(nóng)村 M＝ lx105粒 /L。新 =1（ 1 231?；?=1（ 1 231。中 —— 中效過濾器效率，對(duì)中細(xì)孔泡沫塑料可取 30％～ 40％，對(duì)玻璃纖維可取 40％～ 50％； ? 231。 ? 1）風(fēng)量和風(fēng)速測(cè)定：風(fēng)量和風(fēng)速測(cè)定需首先進(jìn)行，凈化空調(diào)各項(xiàng)效果必須是在設(shè)計(jì)的風(fēng)量風(fēng)速 條件下達(dá)到。 ②總實(shí)測(cè)新風(fēng)量和設(shè)計(jì)新風(fēng)量之差，不應(yīng)超過設(shè)計(jì)新風(fēng)量的士 10％。 4）室內(nèi)潔凈度測(cè)定 ? 潔凈室的空氣潔凈度可分為空態(tài)、靜態(tài)和動(dòng)態(tài)測(cè)試。m的塵粒應(yīng)采用濾膜顯微鏡計(jì)數(shù)法。 ? 測(cè)定潔凈度的最低限度采樣點(diǎn)數(shù)按表 12— 8的規(guī)定確定。 ? 對(duì)單向流潔凈室，采樣點(diǎn)一般在工作臺(tái)面上 布置，最低限度采樣點(diǎn)數(shù)的面積指的是送風(fēng)面積?；钗⑸餃y(cè)定有浮游菌和沉降菌兩種測(cè)定方法。 ②浮游菌的測(cè)定 ? 浮游菌宜采用基于撞擊機(jī)理的采樣器進(jìn)行測(cè)定，有狹縫式和離心式兩種型式。 6）噪聲測(cè)定 ? 測(cè)噪聲儀器為帶倍頻程分析儀的聲級(jí)計(jì)。 潔凈室消毒驗(yàn)證 ? 1）消毒方法 ：常見的表面消毒滅菌方法有紫外燈照射、臭氧接觸、氣體熏蒸、消毒液噴灑等。 ? 紫外燈一般安裝在頂棚上，或側(cè)裝。 ③氣體熏蒸消毒 ? 對(duì)潔凈室的消毒可采用一種消毒液使其蒸發(fā)產(chǎn)生氣體擴(kuò)散并隨空氣循環(huán)一段時(shí)間，以進(jìn)行房間的消毒。 ? 常用的消毒劑有異丙醇、乙醇、戊二醛、新潔爾滅等。 ? 表 12－ 10為對(duì)潔凈室定期監(jiān)測(cè)項(xiàng)目，對(duì)特殊情況可另行規(guī)定。 ? 2）凈化空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)量每月檢查 1次，并計(jì)算各房間的換氣次數(shù)。 ? ④消毒液消毒 : 對(duì) 100級(jí)及 10 000級(jí)潔凈室每日應(yīng)以消毒清潔劑擦拭門窗、地面、墻面、室內(nèi)用具及設(shè)備外壁；每周應(yīng)擦拭室內(nèi)一切表面，包括墻面及頂棚；更換品種時(shí)，必須將頂棚、墻面、地板用消毒劑擦拭干凈，接觸藥物的容器、器件洗滌干凈后滅菌，工具、臺(tái)板用無菌水沖洗后，再用消毒劑擦洗。 ? 消毒時(shí)，將發(fā)生器置于總送風(fēng)或總回風(fēng)管道，利用空氣作為載體，使臭氧擴(kuò)散到每個(gè)潔凈室。 ? ①紫外線消毒滅菌： 紫外燈發(fā)出的 253． 7nm波長(zhǎng)的紫外線具有很強(qiáng)的殺菌作用，殺桿菌的作用高于殺霉菌的作用。 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 30 頁 共 31 頁 ? 7）照度測(cè)定 ? 照度只測(cè)定局部照明之外的一般照明。 ? 驗(yàn)證時(shí)，浮游菌的采樣點(diǎn)及數(shù)目與懸浮粒子測(cè)定相同，即在同懸浮粒子相同的測(cè)定點(diǎn)采樣。采樣時(shí)，培養(yǎng)皿暴露30min，然后在 30～ 35℃條件下經(jīng) 48h后計(jì)數(shù)。各點(diǎn)實(shí)測(cè)數(shù)值的平均值即為該潔凈室的潔凈度。 ? 測(cè)點(diǎn)的布置應(yīng)設(shè)在潔凈工作室內(nèi)。 ? 若被測(cè)空氣中含塵量很高 (105個(gè)／ L）時(shí)，粒子間的重疊降低測(cè)量精度，可用已凈化的空 氣稀釋，一般最大稀釋倍數(shù)為 10倍。 ? 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求在靜態(tài)條 件下檢測(cè)的塵粒數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定，并應(yīng)定期監(jiān)控動(dòng)態(tài)條件下的潔凈狀況。 單向流潔凈室檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合以下規(guī)定 : ①實(shí)測(cè)室內(nèi)平均風(fēng)速應(yīng)大于設(shè)計(jì)風(fēng)速，但不應(yīng)超過 20％。對(duì)于有過濾器風(fēng)口，可采用長(zhǎng)度等于風(fēng)口邊長(zhǎng)的 2倍的輔助風(fēng)管，測(cè)定輔助風(fēng)管出口不少于 6點(diǎn)風(fēng)速，其平均速度乘以風(fēng)口面積可確定風(fēng)量；在風(fēng)口上風(fēng)側(cè)的管段內(nèi)，將矩形風(fēng)管分為若干小正方形截面，測(cè)定 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 27 頁 共 31 頁 每個(gè)小截面中心風(fēng)速，則平均風(fēng)速可知。 附加 2 凈化空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn) ? 潔凈室竣工后需要進(jìn)行性能測(cè)定及驗(yàn)收，應(yīng)按《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》進(jìn)行工程驗(yàn)收，按竣工驗(yàn)收和綜合性能全面評(píng)定兩個(gè)階段進(jìn)行，測(cè)定項(xiàng)目較多。高 ） 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 26 頁 共 31 頁 ? 式中： ? 231。中 ） （ 1 231。 min），地表發(fā)塵量為 /(m2回 —— 回風(fēng)通路上過濾器總效率。 ? 3）室內(nèi)發(fā)塵而增加的塵粒。 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 23 頁 共 31 頁 c．上側(cè)送同側(cè)下回； d．帶擴(kuò)散板高效過濾器風(fēng)口頂送下側(cè)回； e．無擴(kuò)散板高效過濾器風(fēng)口頂送下側(cè) （ 4）潔凈室的風(fēng)量及壓力 ? 藥廠的潔凈空調(diào)所需要的新風(fēng)量，其數(shù)值應(yīng)取下列風(fēng)量中的最大值： ? ⑴非單向流潔凈室總送風(fēng)量的 10%— 30%，單向流潔凈室總送風(fēng)量的2— 4%； ? ⑵補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量 。 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 22 頁 共 31 頁 ③非單向流 ? 非單向流潔凈室的斷面比風(fēng)口斷面大得多，不能在全室形成均勻風(fēng)速，工作面上氣流分布很不均勻。垂直單向流的斷面風(fēng)速需在 0． 25m/s以上，故室內(nèi)換 氣次數(shù) 400次 /h左右，因此造價(jià)、運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用了高。對(duì)潔凈度 100級(jí)需采用單向流， 1000級(jí)以下采用非單向流。 空氣凈化處理 ? 潔凈室通常采用粗效、中效和高效三級(jí)過濾。 ? ⅲ并聯(lián)的集中式系統(tǒng)，見圖 88， ? 一空調(diào)機(jī)房?jī)?nèi)布置多個(gè)集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)時(shí)，可將幾個(gè)送風(fēng)系統(tǒng)并聯(lián)，只設(shè)一個(gè)新風(fēng)熱濕處理系統(tǒng)。 ? 過濾器構(gòu)造尺寸為： ? 484mm X 484mm X 220mm，