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正文內(nèi)容

gmp的生產(chǎn)管理教材(文件)

2025-02-27 13:46 上一頁面

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【正文】 n ( 2)必須在每個不合格品的包裝單或容器上標明品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期等。 n ( 6)整批不合格產(chǎn)品,應由生產(chǎn)部門負責寫出書面報告。 n n (1)制劑生產(chǎn)必須按照處方量的 100%(標示量)投料 ,若已知某成分在生產(chǎn)或貯存期間含量會降低 ,工藝規(guī)程中可按規(guī)定增加投料量。 n ( 5)發(fā)生超限偏差時;須填寫偏差處理單,寫明品名、批號、規(guī)格、批量、工序、偏差內(nèi)容、發(fā)生的過程及原因、地點、填表人簽字、日期。 n 包裝工序調(diào)換品種時,多余的標簽、標識物及包裝材料應全部按規(guī)定處理;n 固體制劑工序調(diào)換品種時,對難以清洗的用品,如布袋等,應予調(diào)換,對難以清洗的部位要進行清潔驗證。清場 合格證作為下一個品種(或同一品種不同規(guī)格)的生產(chǎn)憑證附入生產(chǎn)記錄。 18:48:5118:48:5118:481/31/2023 6:48:51 PMn 1以我獨沈久,愧君相見頻。 31 一月 20236:48:51 下午 18:48:51一月 21n 1比不了得就不比,得不到的就不要。 6:48:51 下午 6:48 下午 18:48:51一月 21n 沒有失敗,只有暫時停止成功!。 18
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