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或半固體者不檢查水分 。 39 謝謝 ! 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 【 微生物限度 】 以動植物、礦物質和生物制品為原料的膠囊劑需照非無菌 產品微生物限度檢查 :微生物計數(shù)法(通則 1105)和控制菌檢查(通則 1106)及非無菌藥品微生物限度標準(通則 1107)檢查,應符合規(guī)定。 【 崩解時限 】 應符合規(guī)定( 四部通則 0921 崩解時限檢查法 )。 檢查法 除另有規(guī)定外,取供試品 20 粒,分別精密稱定重量,傾出內容物 (不得損失囊殼) ,硬膠囊囊殼用小刷或其他適宜的用具拭凈;軟膠囊或內容物 為半固體或液體的硬膠囊囊殼用乙醚等易揮發(fā)性溶劑洗凈,置通風處使溶劑揮 盡,再分別精密稱定囊殼重量,求出每粒內容物的裝量與平均裝量。