【正文】 件和材料、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品的檢驗和驗證工作，確保零部件及 最終 產(chǎn)品與認證樣品一致。 生產(chǎn)過程 （ 工序 ） 質(zhì)量是 人、機、料、法、環(huán) 、 檢 各因素綜合作用的結(jié)果， 我公司 通過以下方面進行控制。 車間 對生產(chǎn)設(shè)備定期進行維護保養(yǎng)，保證生產(chǎn)設(shè)備的完好。 完成該工序后按照《產(chǎn)品過程檢驗規(guī)程》進行過程檢驗。對發(fā)現(xiàn)的不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。 第 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗程序 文件編號 HBLX//3C /CX 07 版本 /修訂號 A/0 本章 共 3頁 第 3頁 我公司 根據(jù)上述要求，結(jié)合 認證 產(chǎn)品 生產(chǎn)實際情況 ，經(jīng)過認真評估 和分析，確定 “焊接 ”、 “噴涂 ”和 “整體組裝 ”過程對產(chǎn)品質(zhì)量特性的形成有關(guān)鍵影響，確認為關(guān)鍵工序進行控制。 。 《工序作業(yè)指導書》 《生產(chǎn)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》 《不合格品控制程序》 《產(chǎn)品過程檢驗規(guī)程》 《焊接過程參數(shù)監(jiān)控記錄》 《噴涂過程參數(shù)監(jiān)控記錄》 《關(guān)鍵工序過程檢驗記錄》 第 生產(chǎn)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 文件編號 HBLX//3C /CX 08 版本 /修訂號 A/0 本章 共 3頁 第 1頁 識別并提供為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的生產(chǎn)設(shè)施，識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素。 負責生產(chǎn)設(shè)施采購的批準。 a)生產(chǎn)技術(shù)部根據(jù)使用部門的要求及 我公司 發(fā)展的需要，填寫《生產(chǎn)設(shè)施配置申請單》，注明設(shè)施名稱、用途、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、估價、數(shù)量等，報 技術(shù)負責人 審核， 總經(jīng)理 批準后，由供銷部負責安排采購或生產(chǎn)技術(shù)部組織自制； b)需要自制的設(shè)施由使用部門提出，由生產(chǎn)技術(shù)部設(shè)計并填寫《生產(chǎn)設(shè)施配置申請單》，報 技術(shù)負責人 審核， 總經(jīng)理 批準后，由生產(chǎn)技術(shù)部組織加工制造。 b)生產(chǎn)技術(shù)部制定《生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng)制度》，規(guī)定保養(yǎng)項目，頻次，技術(shù)負責人審核批準后，由質(zhì)量管理部備案存檔，再發(fā)給使用部門執(zhí)行，生產(chǎn)技術(shù)部部長監(jiān)督檢查執(zhí)行情況，并對《生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng)記錄》簽字確認。 d)停用的的設(shè)備應(yīng)標識 “停用 ”。 第 生產(chǎn)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 文件編號 HBLX//3C /CX 08 版本 /修訂號 A/0 本章 共 3頁 第 3頁 c)報廢的設(shè)施應(yīng)在本體上用明顯的標識表明 “ 報廢 ” 。 《產(chǎn)品例行檢驗規(guī)程》和《產(chǎn)品確認檢驗規(guī)程》。 100％檢驗，通常檢驗后除包裝和加施標簽外，不再進一步加工。 ，不得放行產(chǎn)品。 我公司 的確認檢驗 委托國家認可的質(zhì)檢機構(gòu)進行，由質(zhì)檢機構(gòu)出具檢驗報告做為確認檢驗的記錄。對不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。 ： a)負責對檢驗儀器的校準和檢定； b)負責對偏離校準狀態(tài)的檢驗儀器的追蹤處理； c)負責對檢驗儀器操作人員的培訓、考核。 一 月 初 質(zhì)量管理部編制 本 年度《年度校準計劃》，由 技術(shù)負責人 簽字批準，根據(jù)計劃執(zhí)行周期校準。 第 校準控制和 檢 定（運行檢查） 控制程序 文件編號 HBLX//3C /CX 10 版本 /修訂號 A/0 本章 共 2頁 第 2頁 、搬運、維護和儲存控制 ，確保儀器的監(jiān)視和測量能力與要求相一致，防止發(fā)生可能使校準失效的調(diào)整。 、報廢等應(yīng)記錄在《檢驗儀器臺帳》備注欄內(nèi)。 ，由質(zhì)量管理部 部長申請， 技術(shù)負責人 審核，由 總經(jīng)理 批準報廢或做相應(yīng)處理。 《 生產(chǎn)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 》 《檢驗儀器臺帳》 《檢定證書》 《年度校準計劃》 第 不合格品控制程序 文件編號 HBLX//3C /CX 11 版本 /修訂號 A/0 本章 共 2頁 第 1頁 對不合格產(chǎn)品進行識別和控制，防止不合格品的非預期使用或交付。 a)嚴重不合格：經(jīng)檢驗員判定的批量不合格，或造成較大經(jīng)濟損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能、性能技術(shù) 指標等的不合格； b)一般不合格：個別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。若 發(fā)生批量不合格 須由質(zhì)量管理部組織供銷部和生產(chǎn)技術(shù)部有關(guān)人員進行不合格品評審，并填寫《不合格品評審表》報 技術(shù)負責人 審批后，按審批意見進行處置。對非單件一般不合格品，由質(zhì)量管理部組織生產(chǎn)技術(shù)部和責任部門（人）進行不合格品評審，一般不合格品由質(zhì)量管理部部長審批、嚴重不合格品由 技術(shù)負責人 審批，由生產(chǎn)技術(shù)部組織責任部門（人）按評審意見進行處置。根據(jù)顧客的要求做出處理決定，達到顧客滿意。 2 管理者代表批準年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃，批準內(nèi)部質(zhì)量審核報告，任命內(nèi)審組組長。 2 一般情況下，內(nèi)部質(zhì)量審核每年不少于 一次，遇有下列性況可增加審核次數(shù)： A 顧客有重大投訴時 B 產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重質(zhì)量事故時 C 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生較大調(diào)整時 D 面臨第二方或第三方審核之前 E 內(nèi)部機構(gòu)，領(lǐng)導層發(fā)生較大變化時 4． 3 審核的準備 4． 3． 1 管理者代表任命審核組長，組成審核組 4． 3． 2 審核組成員應(yīng)具備內(nèi)審員資格，與被審核部門無直接的工作責任關(guān)系。受審核部門負責人，審核組全體成員，參加 會議人員應(yīng)在《首末次會議簽到表》上簽名。 B 審核人員記錄審核檢查情況，發(fā)現(xiàn)不符合情況，填寫《不符合項報告單》并請被審核部門確認簽字。 提出完成糾正措施整改的期限。 第 內(nèi)部質(zhì)量審核控制 程序 文件編號 HBLX//3C /CX 06 版本 /修訂號 A/0 本章 共 3頁 第 3頁 4． 5． 2 審核報告的內(nèi)容 A 審核的目的、范圍、日期、被審核部門及負責人 B 審核的依據(jù)文件 C 審核組組長及成員 D 審核概況綜述，不符 合項總數(shù)及各部門的分布數(shù)。 4． 7 綜合部根據(jù)各部門制定的，糾正措施實施計劃到各部門進行跟蹤檢查及效果驗證并填寫《不符合項報告單》中的糾正措施跟蹤驗證。 確保獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確認，不加施強制性認證標志。 b)負責對認證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、 名稱規(guī)格型號 和 警示說明 一致性進行檢驗。 我公司 制訂并實施《 強制性認證證書和標志控制程序 》，確保每批出廠的產(chǎn)品都能符合設(shè)計標準和規(guī)范的要求，并且與認證產(chǎn)品保持一致，確保不合格品及變更未得到認證機構(gòu)批準的認證產(chǎn)品不加施認證標志。 （ 例行檢驗 ） 產(chǎn) 品的《產(chǎn)品 例行 檢驗規(guī)程》對產(chǎn)品進行最終檢驗。 品的變更 產(chǎn)品認證變更的類型 、型號更改 、內(nèi)部結(jié)構(gòu)不變（經(jīng)判斷不涉及安全問題） 其它型號 ，地址不變，生產(chǎn)廠沒有搬遷 ，地址名稱變化，生產(chǎn)廠沒有搬遷 ，地址名稱更改，生產(chǎn)廠沒有搬遷 、技術(shù)規(guī)則或者認證實施細則發(fā)生了變化 生了變化，如獲證產(chǎn)品的安全件更換 （例如所有權(quán)、組織機構(gòu)或管理者發(fā)生了變化） 申請更改程序 持證人申請認證變更需填寫 “產(chǎn)品認證變更申請書 ”。 a 更改條件的，申請時應(yīng)另外提交新申請商標的注冊證明或商標使用授權(quán)書。 f～ j 更改條件的，申請時應(yīng)提交下列適用文件： ① 上級主管部門同意更名的批復； ② 營業(yè)執(zhí)照復印件； ③ 當?shù)仄髽I(yè)登記機構(gòu)開具的證明； ④ 地址登記機構(gòu)開具的證明。 n更改條件的， 經(jīng) 技術(shù)負責人 審核批準后即 可進行變更，不許向認證機構(gòu)提出申請。 符合 l 更改條件的，申請時應(yīng)另外提交生產(chǎn)廠出具的有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計和規(guī)范變化的正式聲明（正本）。 d 更改條件的，申請時應(yīng)另外提交新增型號與原獲證產(chǎn)品型號間差異性聲明（正本）。 持證人除需提供原證書復印件和必要的技術(shù)資料外，還需按下列條款提交適用文件： a～ d 更改條件的，變更后的新證書如包含原證書信息（型號、商標），持證人需退回證書原件。 ，要記錄在《產(chǎn)品出廠例行檢驗記錄》上并報告 技術(shù)負責人 。 檢驗員負責按照 型式試驗報告 所列的關(guān)鍵零部件、材料進行檢驗或驗證，檢驗或驗證的內(nèi)容有： 材料名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)廠家等。 警示說明 的一致性進行識別和檢驗。 對認證產(chǎn)品一致性負責，并負責在認證產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件材料、結(jié)構(gòu)等變更時向認證機構(gòu)提出申請。 4． 9 內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告由管理者代表提交管理評審作管理評審的輸入。 F 完成糾正措施計劃的時間要求。 審核組長宣布末次會議結(jié)束。 4． 4． 3 末次會議 A 末次會議由審核組長主持，參加者同首次會議并由參加人在《首末次會議簽到表》上簽名。 審核組長說明審核進度安排及審核依據(jù)和范圍，確認審核安排。 4． 3． 5 審核組成員熟悉審核所依據(jù)的質(zhì)量手冊和程序文件及標準，經(jīng)過內(nèi) 第 內(nèi)部質(zhì)量審核控制 程序 文件編號 HBLX//3C /CX 06 版本 /修訂號 A/0 本章 共 3頁 第 2頁 審員培訓并考試合格，為保證公正性不能審核自己的工作等。 4 被審核部門制定糾正措施計劃并按期完成整改。 范圍 適用于本公司 開展內(nèi)部質(zhì)量體系的審核活動的策劃和實施及其控制。重檢不合格時，需由生產(chǎn)技術(shù)部部長報 技術(shù)負責人 批準，作出報廢決定； b)報廢產(chǎn)品由生產(chǎn)技術(shù)部組織放置于 “廢品區(qū) ”，進行統(tǒng)一處理。 、成品的識 別和處理 檢驗員將不合格品置于“ 不合格品區(qū) ”， 處理方式有返工、返修、報廢等。 做出標識 。 ，組織有關(guān)部門進行不合格評審，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。 檢驗儀器的使用環(huán)境應(yīng)符合相關(guān) 儀器使用說明書 的規(guī)定，由質(zhì)量管理部部長負責監(jiān)督檢查。質(zhì)量管理部部長應(yīng)追查使用該儀器檢測的產(chǎn)品流向，并評價以往檢測結(jié)果的有效性，確定需重新檢測的范圍并重新檢測。 ，應(yīng)按規(guī)定檢查設(shè)備是否工作正常，是否在校準有效期內(nèi)。 d)我公司 暫 無自校準儀器。 a)經(jīng)驗收合格的檢驗儀器，由 技術(shù)負責人 負責送國家法定計量部門進行檢定或自行校準，合格后方能發(fā)放使用。 《產(chǎn)品 例行 檢驗規(guī)程》 《產(chǎn)品確認檢驗規(guī)程》 《不合格品控制程序》 《產(chǎn)品出廠例行檢驗記錄》 《產(chǎn)品確認檢驗報告》 第 校準控制 和 檢 定（運行檢查） 控制程序 文件編號 HBLX//3C /CX 10 版本 /修訂號 A/0 本章 共 2頁 第 1頁 對用于確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗儀器進行控制，確保監(jiān)視和測量結(jié)果的有效性。 我公司 產(chǎn)品不符合規(guī)定的要求時，由 技術(shù)負責人 立即組織各部門召開會議研究適宜的質(zhì)量問題解決方案，同時停止該類型產(chǎn)品的生產(chǎn)與制造，研究適宜的整改措施，堅決保證 出廠產(chǎn)品質(zhì)量的合格，并始終保持與認證產(chǎn)品的一致性。 對產(chǎn)品進行確認檢驗一般以一個年度為周期，檢驗項目、技術(shù)要求 按照 《產(chǎn)品確認檢驗規(guī)程》執(zhí)行，確保符合強制性認證要求及相關(guān)的產(chǎn)品標準和規(guī)范。 驗證、半成品檢驗完成并合格后才能進行成品的檢驗。 量管理部做好產(chǎn)品的例行檢驗和確認檢驗工作。 《生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程》 《生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng)制度》 《生產(chǎn)設(shè)施配置申請單》 《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》 《生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng)記錄》 《設(shè)施檢修單》 《設(shè)施報廢單》 第 例行檢驗和確認檢驗程序 文件編號 HBLX//3C /CX 09 版本 /修訂號 A/0 本章 共 2頁 第 1頁 通過在產(chǎn)品生產(chǎn)的最終階段進行例行檢驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足標準 的要求； 通過對產(chǎn)品進行確認檢驗，考核認證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，從而確保認證產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)符合標準的要求，驗證 公司 質(zhì)量保證能力的有效性。 a)對無法修復或無使用價值的設(shè)施，由生產(chǎn)技術(shù)部部長填寫《設(shè)施報廢單》，報技術(shù)負責人審核，總經(jīng)理批準后報廢，生產(chǎn)技術(shù)部在《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》中注明情況。檢修中的設(shè)施應(yīng)標識 “檢修 ”，檢修好的設(shè)施應(yīng)由使用部門負責人簽字驗收方可使用。 、維護和保養(yǎng) a)根據(jù)生產(chǎn)需要，生產(chǎn)技術(shù)部組織編寫設(shè)施的操作規(guī)程，技術(shù)負責人 批準 后，由質(zhì)量管理部備案存檔，再發(fā)放給使用部門。 協(xié)助生產(chǎn)技術(shù)部對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進行控制。 ，對需要購置的生產(chǎn)設(shè)施提出申請，并負責