【正文】 品應(yīng)貼上表明其狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，并標(biāo)注校準(zhǔn)的有效期；質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)該設(shè)備編號(hào)，登記《檢驗(yàn)儀器臺(tái)帳》，記錄設(shè)備的編號(hào)、名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)廠家、出廠編號(hào)、校準(zhǔn)周期等，由技術(shù)負(fù)責(zé)人 簽字批準(zhǔn)； b)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器的發(fā)放。 質(zhì)量管理部對(duì)檢驗(yàn)儀器的使用人員進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格上崗。 第 不合格品控制程序 文件編號(hào) HBLX//3C /CX 11 版本 /修訂號(hào) A/0 本章 共 2頁 第 2頁 對(duì)于已交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按重大問題對(duì)待， 質(zhì)量管理部 應(yīng)及時(shí)與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當(dāng)要求。 4． 4． 2 現(xiàn)場(chǎng)審核 A 按《審核計(jì)劃》規(guī)定的審核組成員的分工，分頭到被審核部門，按《檢查表》通過提問，索要資料，檢查文件，查看質(zhì)量記錄，觀查現(xiàn)場(chǎng)，收集證據(jù)，實(shí)施審核。 5 相關(guān) 文件 5． 1 質(zhì)量記錄控制程序 5． 2 糾正和預(yù)防措施控制程序 5． 3 管理評(píng)審控制程序 6 質(zhì)量記錄 6． 1 年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃 6． 2 審核計(jì)劃 6． 3 首末次會(huì)議簽到表 6． 4 不符合項(xiàng)報(bào)告單 6． 5 不符合項(xiàng)分布表 6． 6 內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告 6． 7 檢查表 第 產(chǎn)品一致性控 制程序 文件編號(hào) HBLX//3C /CX 12 版本 /修訂號(hào) A/0 本章 共 4頁 第 1頁 對(duì)批量生產(chǎn)的產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格樣品的一致性和變更進(jìn)行控制，確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品雖然符合一致性要求，但是不符合其他規(guī)定的要求，則執(zhí)行《不合格品控制程序》。 m更改條件的，申請(qǐng)時(shí)應(yīng)另外提交生產(chǎn)廠出具的有關(guān)質(zhì)量體系變化的正式聲明（正本）。 ，檢驗(yàn)員不予檢驗(yàn)或驗(yàn)證，并報(bào)告 技術(shù)負(fù)責(zé)人 ， 技術(shù)負(fù)責(zé)人 協(xié)同供銷部對(duì)該供應(yīng)商做進(jìn)一步處理。 4． 6 責(zé)任部門制定糾正措施實(shí)施計(jì)劃，經(jīng)本部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，當(dāng)涉及其他部門時(shí)報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后報(bào)送綜合部，并按整改要求時(shí)間完成整改。 4． 3． 6 內(nèi)審組編寫審核用的《檢查表》 4． 4 審核的實(shí)施 4． 4． 1 首次會(huì)議 A 首次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持 B 參加首次會(huì)議的人員：總經(jīng)理、管理者代表。 、返修的單件一般不合格品，可要求加工者立即返工、返修，并將重新檢驗(yàn)情況記錄在《關(guān)鍵工序過程檢驗(yàn)記錄》或《產(chǎn)品出廠例行檢驗(yàn)記錄》內(nèi)。質(zhì)量管理部部長(zhǎng)應(yīng)組織對(duì)儀器故障進(jìn)行分析、維修并重新校準(zhǔn)，采取相應(yīng)的糾正措施。 適用于對(duì)產(chǎn)品和過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量用的檢驗(yàn)儀器、量具等。 ，制定《產(chǎn)品例行檢驗(yàn)規(guī)程》和《產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)程》，作為檢驗(yàn)和試驗(yàn)的技術(shù)依據(jù)。對(duì)于大型、精密設(shè)備或關(guān)鍵工序、特殊工序所用的設(shè)施必須有操作規(guī)程，相關(guān)操作人員應(yīng)由生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)人培訓(xùn)、考核合格后，持證上崗。 生產(chǎn)技 術(shù)部 負(fù)責(zé)制定 關(guān)鍵工序的 工藝守則 并 組織貫徹實(shí)施。 車間 按照設(shè)計(jì)圖紙和工藝守則進(jìn)行生產(chǎn)。 《 關(guān)鍵零部件材料進(jìn)貨驗(yàn)證規(guī)程 》 《 關(guān)鍵零部件材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)程 》 《不合格品控制程序》 《進(jìn)貨 驗(yàn)證 記錄》 第 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)程序 文件編號(hào) HBLX//3C /CX 版本 /修訂號(hào) A/0 本章 共 1頁 第 1頁 我 公司產(chǎn)品使用的圖紙均為顧客提供，我公司只是按照?qǐng)D紙生產(chǎn)，對(duì)設(shè)計(jì)圖紙和更改設(shè)計(jì)不負(fù)責(zé)任。 進(jìn)貨 驗(yàn)證 及定期確認(rèn)檢驗(yàn) 工作?！墩J(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵零部件清單》為型式試驗(yàn)報(bào)告上描述的關(guān)鍵零部件和材料清單，列出關(guān)鍵零部件的名稱、型號(hào)和生產(chǎn)廠家。 和歸檔 各部門的負(fù)責(zé)人必須把所有質(zhì)量記錄分類， 按 日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方，所有 的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。 第 文件和資料控制程序 文件編號(hào) HBLX//3C /CX 02 版本 /修訂號(hào) A/0 本章 共 4頁 第 4頁 、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān) 法律、 法規(guī)文件的最新版本， 由 技術(shù)負(fù)責(zé)人 確認(rèn)文件的有效性后，有效文件 統(tǒng)一加蓋 ” 受控 文件 ”印章，分發(fā)到相關(guān)部門使用，并把 作廢的 舊標(biāo)準(zhǔn)和文件收回。例如 : LXGM/3C/ZY01，表示 公司 作業(yè)文件第 1號(hào)，版本 /修訂號(hào)： A/0， 表示 A版第 0次修訂。 負(fù)責(zé) 審核質(zhì)量手冊(cè)、 工藝、技術(shù)等作業(yè)文件 和管理文件、記錄表格樣 式 。購進(jìn)和領(lǐng)用都要登記 《 標(biāo)志管理臺(tái)帳 》 。 《年度培訓(xùn)計(jì)劃》， 技術(shù)負(fù)責(zé)人 審核批準(zhǔn)后，由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)按照培訓(xùn)計(jì)劃組織培訓(xùn)考核，所有與認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)人員必須經(jīng)培訓(xùn)考核合格后才可上崗。 本手冊(cè)是 我公司 強(qiáng)制性認(rèn)證 質(zhì)量保證體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)我公司 建立并實(shí)施強(qiáng)制性認(rèn)證質(zhì)量保證體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則，全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。 a)負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo) 公司 建立、實(shí)施和保持質(zhì)量保證體系； b)批準(zhǔn)頒布程序文件、作業(yè)文件和管理制度； c)任命 技術(shù)負(fù)責(zé)人 ； d)負(fù)責(zé)資源的提供，包括生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備，人力資源和生產(chǎn)辦公環(huán)境； e)負(fù)責(zé)向 公司 內(nèi)部 傳達(dá)滿足法律法規(guī)和顧客要求的重要性 。 /注銷時(shí)應(yīng)立即停止涉及認(rèn)證內(nèi)容的廣告和認(rèn)證證書的使用，并按認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的要求交回所有認(rèn)證證書 。在規(guī)定有可追溯性要求的情況下，由質(zhì)量管理部根據(jù)有關(guān)記錄進(jìn)行追溯。 （第一級(jí)文件），由質(zhì)量管理部備案保存并按照文件發(fā)放程序發(fā)放給相關(guān)部門負(fù)責(zé)人。 所有受控文件 的修改由相關(guān)部門填寫《文件更改申請(qǐng)》提出修改意見匯總到質(zhì)量管理部， 技術(shù)負(fù)責(zé)人 審核 ， 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后，由質(zhì)量管理部將所有 該文件收回，統(tǒng)一組織更改并填寫更改記錄頁，再發(fā)放給原部門。 組織各部門負(fù)責(zé)人編制質(zhì)量記錄表格式。 適用于對(duì)生產(chǎn)所需的 關(guān)鍵零部件和材料的 供應(yīng)商 進(jìn)行 控制；對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評(píng)定和日常管理。 每年 根據(jù)年度復(fù)評(píng)結(jié)果編制下年度的《合格供應(yīng)商名錄》，報(bào) 技術(shù)負(fù)責(zé)人 審核， 總經(jīng)理 批準(zhǔn)。必要時(shí)，可通過與供應(yīng)商 簽訂 “ 技術(shù)協(xié)議 ”等方式使檢驗(yàn)要求得到明確的規(guī)定，并作為進(jìn)貨驗(yàn)證時(shí)的依據(jù)。 a)負(fù)責(zé)零部件和材料、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)和驗(yàn)證工作，確保零部件及 最終 產(chǎn)品與認(rèn)證樣品一致。對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施采購的批準(zhǔn)。 第 生產(chǎn)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 文件編號(hào) HBLX//3C /CX 08 版本 /修訂號(hào) A/0 本章 共 3頁 第 3頁 c)報(bào)廢的設(shè)施應(yīng)在本體上用明顯的標(biāo)識(shí)表明 “ 報(bào)廢 ” 。 我公司 的確認(rèn)檢驗(yàn) 委托國家認(rèn)可的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行，由質(zhì)檢機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)報(bào)告做為確認(rèn)檢驗(yàn)的記錄。 第 校準(zhǔn)控制和 檢 定（運(yùn)行檢查） 控制程序 文件編號(hào) HBLX//3C /CX 10 版本 /修訂號(hào) A/0 本章 共 2頁 第 2頁 、搬運(yùn)、維護(hù)和儲(chǔ)存控制 ，確保儀器的監(jiān)視和測(cè)量能力與要求相一致，防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整。 a)嚴(yán)重不合格：經(jīng)檢驗(yàn)員判定的批量不合格，或造成較大經(jīng)濟(jì)損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能、性能技術(shù) 指標(biāo)等的不合格； b)一般不合格：個(gè)別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。 2 管理者代表批準(zhǔn)年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃，批準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告，任命內(nèi)審組組長(zhǎng)。 提出完成糾正措施整改的期限。 b)負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、 名稱規(guī)格型號(hào) 和 警示說明 一致性進(jìn)行檢驗(yàn)。 a 更改條件的，申請(qǐng)時(shí)應(yīng)另外提交新申請(qǐng)商標(biāo)的注冊(cè)證明或商標(biāo)使用授權(quán)書。 d 更改條件的，申請(qǐng)時(shí)應(yīng)另外提交新增型號(hào)與原獲證產(chǎn)品型號(hào)間差異性聲明（正本）。 警示說明 的一致性進(jìn)行識(shí)別和檢驗(yàn)。 審核組長(zhǎng)宣布末次會(huì)議結(jié)束。 4 被審核部門制定糾正措施計(jì)劃并按期完成整改。 做出標(biāo)識(shí) 。 ，應(yīng)按規(guī)定檢查設(shè)備是否工作正常，是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)。 我公司 產(chǎn)品不符合規(guī)定的要求時(shí)，由 技術(shù)負(fù)責(zé)人 立即組織各部門召開會(huì)議研究適宜的質(zhì)量問題解決方案，同時(shí)停止該類型產(chǎn)品的生產(chǎn)與制造，研究適宜的整改措施，堅(jiān)決保證 出廠產(chǎn)品質(zhì)量的合格，并始終保持與認(rèn)證產(chǎn)品的一致性。 《生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程》 《生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度》 《生產(chǎn)設(shè)施配置申請(qǐng)單》 《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》 《生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄》 《設(shè)施檢修單》 《設(shè)施報(bào)廢單》 第 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序 文件編號(hào) HBLX//3C /CX 09 版本 /修訂號(hào) A/0 本章 共 2頁 第 1頁 通過在產(chǎn)品生產(chǎn)的最終階段進(jìn)行例行檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足標(biāo)準(zhǔn) 的要求； 通過對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)檢驗(yàn)，考核認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，從而確保認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，驗(yàn)證 公司 質(zhì)量保證能力的有效性。 協(xié)助生產(chǎn)技術(shù)部對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制。 ，不得將產(chǎn)品放行。 a)嚴(yán)格執(zhí)行《供應(yīng)商控制程序》的規(guī)定，從合格供應(yīng)商處采購 ； b)妥善處理顧客的投訴意見，達(dá)到顧客滿意。檢驗(yàn)員不僅要按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)證，還要查驗(yàn)認(rèn)證產(chǎn)品所用的關(guān)鍵零部件 和材料 是否與型式試驗(yàn)時(shí)申報(bào)并經(jīng)認(rèn)證 機(jī)構(gòu)確認(rèn)的相一致。新增加的供應(yīng)商必須按照程序的規(guī)定進(jìn)行評(píng)定合格后，才可列入合格供應(yīng)商名錄，實(shí)施采購。 關(guān)鍵零部件和 材料的使用情況，參加對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)。 編號(hào)規(guī)則 按《文件和資料控制程序》執(zhí)行 ，質(zhì)量記錄應(yīng)規(guī)定適當(dāng)?shù)谋４嫫?，根?jù)記錄的可追溯要求， 我公司 規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限為 2年或長(zhǎng)期（臺(tái)帳性質(zhì)的記錄保存期為長(zhǎng)期），各質(zhì)量記錄的保存期見本手冊(cè)附錄《受控質(zhì)量記錄清單》。 因破損而需重新領(lǐng)用新文件時(shí)，文件使用人應(yīng)到質(zhì)量管理部辦理更換手續(xù)，分發(fā)號(hào)不變，收回的舊文件作廢銷毀。 a)質(zhì)量手冊(cè)： 我公司名稱代號(hào) 3C 發(fā)布年號(hào) , 手冊(cè)中各章以章節(jié)號(hào)區(qū)分。 需要 通過標(biāo)牌印 刷的方式使用 認(rèn)證標(biāo)志 ，自行印刷標(biāo)志的圖形應(yīng)符合國家認(rèn)監(jiān)委《強(qiáng)制性 產(chǎn)品 認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》的要求，并向中國強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放管理中心備案。 ②自行標(biāo)牌印刷認(rèn)證標(biāo)志。 a)負(fù)責(zé)生產(chǎn)制造過程的歸口管理，組織生產(chǎn)調(diào)度及產(chǎn)品防護(hù)； b)歸口管理我公司的生產(chǎn)設(shè)備，制定、組織實(shí)施生產(chǎn)設(shè)備的檢修計(jì)劃，建立設(shè)備臺(tái)帳； c)審核設(shè)備的采購申請(qǐng)和報(bào)廢申請(qǐng)； d)負(fù)責(zé) 操作工 的崗位技能培訓(xùn) ； e)指導(dǎo)實(shí)施生產(chǎn)過程產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)； f)督促操作工 嚴(yán)格貫徹執(zhí)行生產(chǎn)過程的工藝文件，做好關(guān)鍵工序控制； g)解決生產(chǎn)過程中的現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)問題，對(duì)工藝執(zhí)行情況負(fù)責(zé)； h)加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理、創(chuàng)造安全、文明、整潔、有序的工作環(huán)境； i)配合質(zhì)量管理部做好過程檢驗(yàn)； j)編制 工藝文件和 生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程 ，做好設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí) ； k)負(fù)責(zé) 制定生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)制度， 組織對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，以保證適宜的過程能力 。 我公司《質(zhì)量手冊(cè)》 依據(jù) 新版 GB/T502320xx標(biāo)準(zhǔn) 和 《 電氣電子產(chǎn)品類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 、電線電纜產(chǎn)品 》 及 CNA01C002： 20xx的 強(qiáng)制性認(rèn)證 公司 質(zhì)量保證能力要求 編制 ，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)和專業(yè)人員會(huì)審， 現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。 g)負(fù)責(zé)管理性文件 、外來文件 和質(zhì)量記錄的管理控制； h)配合 技術(shù)負(fù)責(zé)人 進(jìn)行質(zhì)量保證體系的策劃； i)協(xié)助 總經(jīng)理 做好資源提供，負(fù)責(zé)培訓(xùn)管理工作 。 標(biāo)志由 技術(shù)負(fù)責(zé) 人 持申請(qǐng)書和認(rèn)證證書 復(fù)印件 聯(lián)系申購，應(yīng)保存購買時(shí)填寫的有關(guān)單據(jù)，以便以后核對(duì)標(biāo)志編號(hào)、數(shù)量； 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)妥善保存購買標(biāo)志的發(fā)票復(fù)印件。 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊(cè)的編制、管理。 例如 :LXGM/3C/CX01，表示 臨西縣光明電力有限責(zé)任公司 的 CCC程序文件第1號(hào)，版本 /修訂號(hào)： A/0， 表示 A版第 0次修訂。 b)任何人不得在受控文件上亂涂 劃 改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、易于識(shí)別和檢索。 、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項(xiàng)目，應(yīng)能說明理由，并將該項(xiàng)用 “斜線 ”劃去；各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。 批準(zhǔn)《供應(yīng)商評(píng)定表》和《合格供應(yīng)商名錄》。 《 關(guān)鍵零部件材料進(jìn)貨驗(yàn)證規(guī)程 》 和 《 關(guān)鍵零部件材料定 期確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)程 》，明