【正文】 成幾個部分，然后確定由哪個組成部門負責完成哪個部分。 質(zhì)量保證部門必須向授給它所要求的權(quán)力和組織獨立性的經(jīng)理部門報告工作 ?具有足夠的不受進度和經(jīng)費約束的權(quán)力 ?最低限度 ， 其級別處于直接向總經(jīng)理報告工作的位置 。 ? 應(yīng)對從事對質(zhì)量有影響的工作人員進行質(zhì)量教育。 ?對不符合項的標識（例如實體隔離、掛上標簽等），以防誤用或誤裝。 (2) 不符合項的發(fā)現(xiàn) ①在工作進行中； ②驗收時的檢查和試驗； ③監(jiān)督，包括工藝過程監(jiān)視； ④采購期間； ⑤評價期間，例如質(zhì)保監(jiān)查； ⑥買方或核安全部門的檢查期間。 ? 對影響核安全的重大不符合項，還應(yīng)按規(guī)定向核安全主管部門報告。這些措施有（不限于）： ① 變更設(shè)計、技術(shù)條件等； ② 強制執(zhí)行程序和工作細則等要求； ③ 改進現(xiàn)有程序或發(fā)布新程序； ④ 撤除有缺陷的設(shè)備，進行維修和標定； ⑤ 對有損于質(zhì)量的情況負有責任的人員重新進行培訓(xùn)和資格評定。根據(jù)監(jiān)查工作的需要，可聘請有關(guān)的技術(shù)專家參加監(jiān)查組。 ? 監(jiān)查人員的資格可以通過頒發(fā)資格證書予以確認。 ? 為使監(jiān)查活動有效實施，監(jiān)查人員應(yīng)具有足夠的權(quán)力和組織獨立性。 ③ 單項監(jiān)查計劃 ?對每一次監(jiān)查應(yīng)制訂單項監(jiān)查計劃并形成文件。 ⑤ 監(jiān)查前會議 會議的目的是確認監(jiān)查范圍和計劃日期，雙方會見，討論監(jiān)查次序和監(jiān)查持續(xù)時間，確定監(jiān)查后會議的日期并建立聯(lián)絡(luò)渠道。 ? 結(jié)論：對調(diào)查結(jié)果的簡短說明，例如被監(jiān)查的質(zhì)量保證大綱組成部分的實施有效性和重大的不足之處； ? 建議 ③ 被監(jiān)查單位的答復(fù) 被監(jiān)查單位的答復(fù)應(yīng)承諾完成糾正措施的計劃日期 ④ 后續(xù)行動 被監(jiān)查單位向監(jiān)查單位報告在實施糾正措施中所取得的進展。 ? 審查方面： ? 重大的質(zhì)量保證工作及其完成情況； ? 大綱監(jiān)查的結(jié)果； ? 質(zhì)量問題及其建議； ? 大綱中的缺陷； ? 糾正措施狀態(tài)； ? 質(zhì)量趨勢、事故和故障； ? 人員資格培訓(xùn)、質(zhì)量教育和證書的頒發(fā)； ? 是否需要修訂大綱。 ? 建立文件標識制度，每個文件應(yīng)有單獨的標識。 ? 過時或廢棄的文件應(yīng)作明顯標記或及時收回，保證工作場所使用文件的最新版本。 ? 記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（但不限于）： ? 用于評價執(zhí)行質(zhì)量保證大綱有效性的現(xiàn)有基準； ? 核設(shè)施構(gòu)筑物、系統(tǒng)和部件的設(shè)計、制造、建造、調(diào)試和運行的質(zhì)量保證方面的歷史資料，包括過去的故障模式和異常運行； ? 有關(guān)產(chǎn)品或工作過程質(zhì)量的定量和（或）定性的資料。 ③ 記錄分類 記錄分為永久性記錄和非永久性記錄 ? 永久性記錄 ? 證明安全運行能力； ? 使物項的維修、返工、修理、更換或修改得以進行； ? 確定物項發(fā)生事故或動作失常的原因； ? 為在役檢查提供所需要的基準數(shù)據(jù)； ? 便于退役。 所有記錄都必須字跡清楚、內(nèi)容完整，并按所記述的物項進行標識。 應(yīng)建立和執(zhí)行記錄簽收制度。 ? 檢查制度，對記錄和貯存設(shè)施定期進行抽樣檢查。 ? 責任單位或其指定的代表對確定設(shè)計輸入及其變更負責。 ? 必須保證所確定的有關(guān)設(shè)計輸入（例如核安全法規(guī)要求、設(shè)計基準、規(guī)范和標準等）都正確地體現(xiàn)在技術(shù)條件、圖紙、程序、指令或說明書中。 ? 設(shè)計中要重視對計算機程序的開發(fā)和使用進行控制。 ? 責任設(shè)計單位至少應(yīng)確定和使用三種驗證方法（設(shè)計審查、其他計算方法和鑒定試驗）其中的一種方法，或使用多種方法的組合。 9. 物項和服務(wù)采購 質(zhì)量保證 (1) 采購計劃的制訂 ? 物項和服務(wù)的采購應(yīng)有計劃地進行。 ? 對采購文件應(yīng)進行審核，以確認向合格供方傳遞的文件中列有為保證物項和服務(wù)與規(guī)定要求相符的內(nèi)容。 ? 制訂驗證活動的計劃時，應(yīng)考慮所購物項或服務(wù)對安全的相對重要性、復(fù)雜性和數(shù)量以及供方能達到的質(zhì)量。未經(jīng)買方授權(quán)的機構(gòu)認可，不得進行控制點以后的工作。 ② 收貨檢查驗收 ? 采用收貨檢查進行驗收就可達到滿意結(jié)果： 其設(shè)計 、 制造和試驗均比較簡單且是標準化的；最終產(chǎn)品的質(zhì)量特性 ， 可在交貨后采取。 ? 收貨檢查程序中必須列入有關(guān)收受作為符合規(guī)定要求客觀證據(jù)的文件（諸如圖紙、合格證、試驗結(jié)果及其他材料等）的條款。 ① 源地驗證活動 ? 由買方所指定的代表履行源地驗證，對各種活動進行控制、見證或監(jiān)視。 (4) 評標和簽訂合同 ? 評標工作必須由指定的人員或單位承擔 ? 其他方面的考慮，諸如擔保、進度、價格、價格調(diào)整、商務(wù)條款 (5) 買方的驗證活動 ? 所采購的物項和服務(wù)符合規(guī)定的要求。 ? 在采購前，制訂計劃，確定采購使用的方法、程序、里程碑、完成時間，制訂適用的程序 ? 按其對安全的重要程度進行相應(yīng)管理 (2) 采購文件的控制 ? 買方應(yīng)制訂采購控制程序，以保證在采購文件中列入為達到質(zhì)量所必需的有關(guān)安全法規(guī)要求、設(shè)計基準及其他各項要求等。 ② 其他計算方法 ③ 鑒定試驗 ? 此試驗應(yīng)盡可能在受驗證的特定設(shè)計特性的最惡劣設(shè)計工況下進行。 (5) 設(shè)計驗證 ? 設(shè)計驗證的目的是保證設(shè)計滿足所有的設(shè)計要求。 ? 對安全有重要作用的所有設(shè)計問題均有控制措施。 ? 校核和批準設(shè)計輸入應(yīng)按制訂的程序進行，以避免使用不準確的輸入數(shù)據(jù)。 (1) 設(shè)計輸入的要求 ? 應(yīng)制訂程序，對設(shè)計輸入及其變更進行控制。 ? 應(yīng)采取保衛(wèi)措施，防止未經(jīng)許可的人員進入記錄貯存區(qū)。 記錄的類型包括 ?設(shè)計記錄 ?采購記錄 ?制造記錄 ?安裝 土建施工記錄 ?運行階段活動記錄等。 記錄。 ? 這種記錄制度必須遵守國家核安全法規(guī)的要求，并必須遵守在系統(tǒng)、構(gòu)筑物和部件的設(shè)計、建造和運行中所使用的公認的有關(guān)規(guī)范、標準和技術(shù)條件的要求。 (2) 質(zhì)量保證記錄 ①記錄內(nèi)容 ? 按書面程序和指令建立和執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量保證記錄的標識、收集、編索、貯存、保管及處理的制度。按照程序?qū)ξ募兏M行管理。 ① 受控文件的范圍 受控文件和非受控文件 ?實施控制的文件是指對工作的執(zhí)行和驗證所需要的文件，稱為“受控文件” ?其他的文件稱為“非受控文件” 受控文件至少應(yīng)包括： ? 設(shè)計文件 ? 采購文件 ? 質(zhì)量保證大綱和大綱程序及有關(guān)的規(guī)程，監(jiān)查報告； ? 用于加工、建造、修改、安裝、試驗和檢查等活動的指令和規(guī)程；檢查和試驗報告； ? 專題報告； ? 申請許可證的各類文件； ? 供方提供的文件； ? 調(diào)試文件，如調(diào)試大綱、調(diào)試計劃、系統(tǒng)調(diào)試大綱、調(diào)試程序； ? 運行計劃、運行質(zhì)量計劃和運行日志、應(yīng)急計劃等； ? 上級主管部門的來文；安全要求。 6. 管理部門審查 ? 應(yīng)定期地或在情況需要時進行管理部門的審查 ? 管理部門的審查實際上是單位的最高管理者的審查，參加審查的人員應(yīng)包括本單位關(guān)鍵崗位上的管理人員。 ?使用監(jiān)查提問單或程序 監(jiān)查提問單應(yīng)包括：編號，被監(jiān)查部門名稱，被監(jiān)查范圍涉及的質(zhì)保大綱要素和章號，提的具體問題及問題序號，質(zhì)保大綱中相應(yīng)的條款號，監(jiān)查采用的方式，記錄欄，以及監(jiān)查提問單下方的編、審、批人員簽名和日期。 ④ 書面通知被監(jiān)查的單位 在監(jiān)查前的適當時間，應(yīng)書面通知被監(jiān)查的單位。 (2) 監(jiān)查程序 包括下列方面的內(nèi)容： ① 監(jiān)查人員和主監(jiān)查員的責任、組織獨立性以及權(quán)限的說明； ② 有關(guān)監(jiān)查小組可以向監(jiān)查和被監(jiān)查單位哪一級別的管理部門報告工作的規(guī)定； ③ 必要時聘用專家的規(guī)定； ④ 有關(guān)確定、進行和報告監(jiān)查工作的方法和計劃安排的規(guī)定； ⑤ 有關(guān)監(jiān)查人員合理并適時地了解與監(jiān)查工作有關(guān)的設(shè)備、查閱文件及會見人員的規(guī)定； ⑥ 監(jiān)查報告分發(fā)名單； ⑦ 對后續(xù)活動的規(guī)定。 ? 監(jiān)查人員應(yīng)達到或經(jīng)過培訓(xùn)達到所要求的能夠勝任監(jiān)查工作的水平。監(jiān)查單位應(yīng)對監(jiān)查人員的資格條件做出規(guī)定。 5. 質(zhì)保監(jiān)查 (1) 監(jiān)查的組織 ? 組織有資格的監(jiān)查員組成監(jiān)查小組，指定監(jiān)查小組組長。 ? 修理 經(jīng)過返修使該不符合物項雖然仍不符合原來的技術(shù)要求，但它能可靠、安全地執(zhí)行其功能的能力未受損害。 ? 在不符合物項上掛標識（標識上注明不符合項報告的編號、發(fā)現(xiàn)日期、掛標識人），并在工藝流程卡和質(zhì)量計劃的備注中注明不符合項報告編號和貼上標記 ? 不符合項報告包括下列內(nèi)容： ? 不符合項報告編號，發(fā)現(xiàn)人姓名，發(fā)現(xiàn)日期；部件的名稱、代號、材質(zhì)、圖號和所在地點；用戶名稱和合同號； ? 不符合項情況簡述，包括不滿足哪個文件要求；在何工序時發(fā)現(xiàn)的不符合項；不符合項屬于材質(zhì)缺陷、加工誤差、組裝誤差、所用圖紙差錯、運輸損傷或其他什么原因； ? 不符合項類別；已掛在不符合項上的標識編號，填表人簽名和日期。 ?注意區(qū)分不符合項和不符合物項。 ? 決定人員資格時應(yīng)以學(xué)歷、經(jīng)驗和培訓(xùn)為基礎(chǔ)，并根據(jù)在職能力 4. 不符合項的控制和糾正措施 (1) 不符合項控制程序 ?必須制訂和實施為控制不符合規(guī)定要求的材料、零件、部件、系統(tǒng)或工藝的程序。 (4) 人員配備 ? 所有負責對質(zhì)量有影響的工作的人員（包括質(zhì)保人員）應(yīng)根據(jù)其特定任務(wù)所要求的學(xué)歷、經(jīng)驗和業(yè)務(wù)熟練程度等方面進行資格考核。 質(zhì)量保證部門職能 、 活動： ? 計劃 、 設(shè)計和制定質(zhì)量保證大綱 ， 包括它的實施辦法 、 程序和技術(shù) 。 ? 營運單位對所有大綱工作的有效性負責，實施的大綱既包括與大綱責任有關(guān)的活動，也包括大綱管理工作；而大綱的其余部分可委托給下一層次的參加單位實施。 (2) 構(gòu)成質(zhì)量保證組織的基本原則 ? 在開始工作前應(yīng)及早建立一個有明文規(guī)定的組織結(jié)構(gòu)，明確規(guī)定其權(quán)限等級和范圍以及內(nèi)外聯(lián)絡(luò)渠道，并確保能夠有效地執(zhí)行。 對于一個工程項目或其中的某一部分，質(zhì)量保證大綱的實施是由上述兩種類型工作（管理性的和技術(shù)性的）的恰當組合所構(gòu)成。 2．質(zhì)量保證大綱的管理和實施 兩種基本類型質(zhì)量保證工作： 管理性的和技術(shù)性的。 ④ 監(jiān)查要求。 (4) 物項和服務(wù)的分級及其恰當?shù)馁|(zhì)量保證活動 物項和服務(wù)的分級應(yīng)以物項的失靈或服務(wù)中的差錯對安全所造成的影響為依據(jù) （ 核電廠系統(tǒng)和部件的安全分級見安全導(dǎo)則 ） 。因此 ， 在編寫質(zhì)量保證總大綱之前 ， 必須對要完成的任務(wù)作透徹的分析 形式上 ， 文件中實際上并沒有 “ 總大綱 ” ② 質(zhì)量保證總大綱中應(yīng)明確哪些質(zhì)量保證工作是屬于營運單位自己做的 ， 哪些質(zhì)量保證工作是屬于要求承包單位做的 。 表中核安全設(shè)備活動單位是指從事核安全設(shè)備設(shè)計 、 安裝和制造的單位 ， 其質(zhì)量保證方面的基本職責應(yīng)依據(jù)國務(wù)院 《 民用核安全設(shè)備監(jiān)督管理條例 》（ 2023年 7月 11日發(fā)布 ） 執(zhí)行 。 8．對質(zhì)量活動實施及實施的結(jié)果是否符合規(guī)定進行驗證，并做好驗證記錄。 3．制訂質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量保證大綱程序，并經(jīng)審、批。 ?質(zhì)量保證大綱就是企業(yè)的 “ 法律 ” ， 真正做到在任何情況下 ， 任何人都不得違反 。 特別是編制設(shè)計 、 調(diào)試 、 運行質(zhì)保大綱時 ， 要參照相應(yīng)質(zhì)保導(dǎo)則 (2) 編制質(zhì)量保證大綱程序 質(zhì)量保證大綱程序是質(zhì)量保證大綱各要素的進一步闡述 ， 所以在編制質(zhì)量保證大綱程序時 ， 更要根據(jù)所涉及的 “ 大綱管理 ” 和 “ 技術(shù)性工作 ” ， 參照相關(guān) “ 大綱管理導(dǎo)則 ” 和 “ 技術(shù)性工作導(dǎo)則 ” 中特有的質(zhì)量活動及其要素的控制措施 。 “ 大綱管理導(dǎo)則 ” 進一步說明了質(zhì)保規(guī)定中相關(guān)要素的控制方法 。 10． 《 核燃料組件采購、設(shè)計和制造中質(zhì)量保證 》 (HAD003/10) 由于核燃料組件的特殊高要求，核燃料組件的采購、設(shè)計、制造單位的質(zhì)量保證大綱中，除要按照質(zhì)保規(guī)定及 《 采購導(dǎo)則 》 （ HAD003/03）和 《 設(shè)計導(dǎo)則 》 （ HAD003/06）以及 《 制造導(dǎo)則 》 （ HAD003/08）的要求外，在采購文件內(nèi)容、設(shè)計、制造工藝、標識、包裝、運輸、貯存和收貨檢查等質(zhì)量活動方面和相關(guān)的控制要素方面，還有一些特殊的要求。 7． 《 核電廠質(zhì)量保證組織 》 （ HAD003/02） (1) 營運單位和設(shè)計 、 制造 、 安裝承 （ 分 ） 包單位的質(zhì)保工作；根據(jù)這些質(zhì)保工作建立的質(zhì)保組織形式；各部門的職責 、 接口和聯(lián)絡(luò)； （ 且在附錄 I和 II中歸納了營運單位和各種承包單位的質(zhì)保工作 ） ； (2) 質(zhì)量活動人員培訓(xùn)和取證； (3) 質(zhì)量監(jiān)督 、 檢驗 、 試驗和監(jiān)查等驗證人員培訓(xùn)和取證； （ 且在附錄 V中歸納了質(zhì)量監(jiān)督 、 檢驗和試驗人員培訓(xùn)和取證的具體實施方法；在附錄 VI中歸納了監(jiān)查人員培訓(xùn)和取證的具體實施方法 ） 。 (2) 上述質(zhì)量活動的控制措施。 4． 《 核電廠建造期間的質(zhì)量保證 》 （ HAD003/07） (1) 建造（包括土建和安裝）期間有特點的質(zhì)量活動，包括： ? 場地管理，材料與設(shè)備的接收、貯存、裝卸、清洗、涂層； ? 土壤、地基、混凝土和結(jié)構(gòu)鋼的安裝、檢查和試驗； ? 機械設(shè)備和系統(tǒng)的安裝、檢查和試驗； ? 檢測儀表和電氣設(shè)備的安裝、檢查和試驗。 第三節(jié) 我國核設(shè)施質(zhì)量保證導(dǎo)則簡介 ?《 質(zhì)保規(guī)定 》 提出的基本要求，是強制執(zhí)行的法規(guī) ?