【正文】 型產(chǎn)品所訂的合同。 e) 對無現(xiàn)貨的常規(guī)合同，生產(chǎn)部、采購人員分別對生產(chǎn)能力、交貨期及物料采購的能力進行評審，并由相應(yīng)負(fù)責(zé)人簽名確認(rèn)，然后由經(jīng)營部經(jīng)理對合同條款的合法性、完整性、明確性進行評審，并簽名確認(rèn)，即完成合同評審。 i) 當(dāng)產(chǎn)品的要求發(fā)生變更，相應(yīng)的文件（如合同、定單確認(rèn)表等）應(yīng)得到修改，并應(yīng)與顧客協(xié)商一致。 c) 產(chǎn)品售出后，要搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，搞好售后服務(wù)工作，以取得顧客的持續(xù)滿意。 技術(shù)部根據(jù)《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》確定項目負(fù)責(zé)人，編制《設(shè)計開發(fā)計劃書》，計劃書內(nèi)容包括： a) 設(shè)計和開發(fā)階段的劃分和進度要求，如方案論證；初樣機設(shè)計；初樣機試制；正樣機設(shè)計；正樣機試制；設(shè)計定型（鑒定）等。 b) 經(jīng)營部負(fù)責(zé)與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。 c) 以前類似設(shè)計提供的適用信息。 b) 為采購和生產(chǎn)運作提供適當(dāng)?shù)男畔?，如產(chǎn)品圖樣、原理圖、安裝圖、工藝規(guī)程、操作守則、原材料和外購件明細表等。 設(shè)計和開發(fā)評審 a) 在設(shè)計開發(fā)的適當(dāng)階段，依據(jù)設(shè)計開發(fā)計劃書的安排，對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審。 d) 設(shè)計評審一般由項目負(fù)責(zé)人提出申請，技術(shù)部經(jīng)理組織進行，對評審結(jié)果任何必要的措施應(yīng)予以記錄和保持。 c) 項目負(fù)責(zé)人綜合所有的驗證結(jié)果，編制《設(shè)計開發(fā)驗證報告》，記錄驗 證結(jié)果，確保設(shè)計和開發(fā)輸入中每一項功能、性能指標(biāo)，都有相應(yīng)的驗證記錄。 通常應(yīng)在產(chǎn)品交付（單件產(chǎn)品） 或產(chǎn)品投產(chǎn)（批量生產(chǎn)）之前完成。 c) 新產(chǎn)品可送往國家授權(quán)的檢測中心進行型式檢驗，并出具合格報告，即可作為設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)的證據(jù)。也可重新編制 相應(yīng)文件的初稿，此時文件的編審執(zhí)行《文件和資料控制程序》。 采購過程 采購物資分類 技術(shù)部負(fù)責(zé)制訂采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及“采購物資分類明細表”，根據(jù)其對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響，將采購物資分為 A、 B、 C、三類： A 類 — 關(guān)鍵物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品的使用和安全性能。 此時依據(jù)《合格供方考察、 評價 、審定表》 組織現(xiàn)場考察， 通過 實物質(zhì)量驗證和 可行時進行 現(xiàn)場考察來評定合格供方。 c) 對第一次供應(yīng)關(guān)鍵物資的供方，除要求提供充分的書面證明材料（如質(zhì)量體系認(rèn)證證書；原材料合格證書；其他顧客滿意程度調(diào)查表等）外，還需經(jīng)樣品測試和小批量試用合格，才能供貨。 f) 供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題，由品質(zhì)部向供方發(fā)出《業(yè)績評定表》，督促供方采取糾正和預(yù)防措施，如再次質(zhì)量沒有明顯改進，應(yīng)取消其供貨資格。 b) 適當(dāng)時還包括： — 產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備和人員提出有關(guān)批準(zhǔn)和資格的要求，如對供方產(chǎn)品的安全認(rèn)證要求；對加工過程提出要求；對設(shè)備條件和人員資格提出要求等。 對后面兩種 情況，公司應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法。 c) 使用適宜的設(shè)備。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)通過生產(chǎn)和服務(wù)提供過程獲得的產(chǎn)品質(zhì)量不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，公司應(yīng)對這樣的“特殊過程”實施確認(rèn)，以證實它們的“過程能力”。 c) 根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書記錄運行參數(shù)，填寫生產(chǎn)日報表。 b) 產(chǎn)品標(biāo)識可采用：打號、刻字、貼標(biāo)簽、釘銘牌及隨行文件記錄等方式。 b) 按產(chǎn)品加工狀態(tài)分為：已加工；待加工。 顧客提供的流轉(zhuǎn)盛具（周轉(zhuǎn)箱） 顧客的知識產(chǎn)權(quán)如圖樣、資料、保密信息 、 個人信息 等。 d) 對于顧客財產(chǎn)的貯存和防護，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點、或按照顧客的要求進行控制，并定期檢查，防止變質(zhì)、損壞或丟失。 產(chǎn)品防護 a) 公司在生產(chǎn)運作各過程產(chǎn)品的流轉(zhuǎn)，直到最終產(chǎn)品交 付到預(yù)定地點期間，應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護，以防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)和錯用。不得直接與地面接觸防止銹蝕。 5） 包裝箱封箱前要由檢驗人員負(fù)責(zé)按裝箱單清點核對零、配件數(shù)量和擺放位置，防止錯、漏，以及使用說明書、合格證和裝箱單等文件要防潮并擺放在顯眼位置，防止丟失。 為確保監(jiān)視和測量結(jié)果的有效性，這些裝置應(yīng)做到： a) 對用于監(jiān)視和測量的計量器具、儀器儀表，必須依據(jù)國家頒布的檢定規(guī)程要求，在規(guī)定的時間間隔或使用前進行檢定和校準(zhǔn)。 d) 檢測設(shè)備的校驗工作應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，防止操作者擅自進行可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整。 《限用證》 — 經(jīng)檢定個別項目超差，但不影響使用的。 g) 檢測裝置在搬運、維護和貯存期間，遵守使用說明書中的規(guī)定（如防震、防潮、搬運時鎖止工作平臺等）。 b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性。完成質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進和產(chǎn)品質(zhì)量的良性循環(huán)，達到使顧客滿意。 4. 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的制訂和落實。 a) 經(jīng)營部負(fù)責(zé)監(jiān)控顧客滿意或不滿意的信息，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。 e) 經(jīng)營部負(fù)責(zé)處理顧客投訴，組織售后服務(wù)，認(rèn)真填寫《售后服務(wù)信息反饋卡》。得出定量的結(jié)果，如：產(chǎn)品故障率、顧客投訴率、返修率等，當(dāng)發(fā)現(xiàn)這些數(shù)據(jù)偏高時，應(yīng)采用因果圖或排列圖尋找主要原因，向責(zé)任部門發(fā)出整改要求，督促其制訂糾正 和預(yù)防措施，并跟蹤檢查實施效果。 b) 為證實過程能實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，對與質(zhì)量相關(guān)的各過程根據(jù)公司的總目標(biāo)進行分解，轉(zhuǎn)化為本過程具體的質(zhì)量目標(biāo)，如生產(chǎn)部的工序產(chǎn)品合格率；技術(shù)部的設(shè)計輸出文件 的差錯率；采購物資的合格率；經(jīng)營部的銷售指標(biāo)及顧客對服務(wù)的滿意程度等，為保證目標(biāo)的順利完成，需進行相應(yīng)的監(jiān)視和測量 。 b) 檢驗員核對產(chǎn)品合格證明文件并根據(jù)公司編制的《驗收規(guī)范》進行全檢或抽樣 檢驗，作好檢測記錄并填寫《進貨檢驗登記表》，作為評定供方業(yè)績的依據(jù)。 c) 巡回檢驗：加工過程中，專職檢驗員定期對工件抽樣檢驗，同時監(jiān)督操作者執(zhí)行工 藝規(guī)程和正確的使用刀具、夾具、量具和輔具。 c) 檢驗員按照產(chǎn)品驗收技術(shù)條件和國家、行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，逐項進行產(chǎn)品功能和性能的測量和試驗，認(rèn)真填寫檢測記錄并予以保存，全部項目均合格的產(chǎn)品，釘上產(chǎn)品銘牌，簽發(fā)合格證書，辦理合格產(chǎn)品交付入庫手續(xù)。因顧客批準(zhǔn)而放行的特例，需特別注意的是： a) 這類放行的產(chǎn)品和交付服務(wù)必須符合法律、法規(guī)的要求。 數(shù)據(jù)分析 目的是收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 3） 相關(guān)方（ 顧客、供方、同行）反饋及投訴。 3） 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢。 2）對產(chǎn)品的測量和監(jiān)控，當(dāng)合格率低于質(zhì)量目標(biāo)的控制時，可采用 排列圖或因果圖。 d) 由 品質(zhì)部 負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員進行統(tǒng)計技術(shù)的培訓(xùn)和推廣。 糾正措施 a) 公司采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 9 相關(guān)支持文件 和記錄 相關(guān)支持文件 《文件和資料控制程序》 《記錄控制程序》 《內(nèi)部審核程序》 《不合格品控制程序》 《糾正措施程序》 《預(yù)防措施程序》 《 “ 3C”標(biāo)志使用和管理程序 》 《 采購控制 程序》 《 例行試驗控制 程序》 相關(guān)支持記錄 《各類人員質(zhì)量責(zé)任制》 《管理評審?fù)ㄖ獑巍? 《管理評審報告》 《培訓(xùn)申請單》 《年度培訓(xùn)計劃》 《外部講師評估表》 《簽到表》 《培訓(xùn)明細記錄表》 《員工培訓(xùn)登記表》 《設(shè)備保養(yǎng)記錄卡》 《設(shè)備檢修計劃》 《設(shè)備維修記錄》 《合同 /協(xié)議 /標(biāo)書評審表》 《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》 《設(shè)計開發(fā)計劃書》 《合格供方考察、認(rèn)證、審定表》 《合格供方名錄》 《物資采購計 劃表》 《月生產(chǎn)計劃》 《檢測設(shè)備、計量器具周期檢定登記表》 《顧客滿意程度調(diào)查表》 《顧客滿意程度統(tǒng)計表》 《銷售量及用戶信息反饋表》 《售后服務(wù)信息反饋卡》 《進貨檢驗登記表》 《工序質(zhì)量記錄卡》 《灑水噴頭成品檢驗記錄表》 《例行試驗記錄表》 《檢驗報告》 。 預(yù)防措施 a) 公司確定措施，以消除潛在的不合格原因，防止不合格的發(fā)生。 改進 持續(xù)改進 持續(xù)改進是指公司為不斷提高滿足顧客要求的能力而反復(fù)進行的活動。 4）對批量大的外供產(chǎn)品的驗證采用相應(yīng)的抽樣檢驗。 數(shù)據(jù)分析方法 a) 數(shù)據(jù)有其規(guī)律性，但也有波動性，通常采用統(tǒng)計方法、尋找數(shù)據(jù)的變化規(guī)律。 b) 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下方面的信息： 1） 顧客滿意和不滿意程度。 b) 外部的： 1） 市場調(diào)查、新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展方向。 不合格品控制 a) 目的是防止不合格品的非預(yù)期使用和交付。但此時需注意：實施的糾正如果涉及更換零件或進行返修加工，則此臺產(chǎn)品不能作為“一次交驗合格”，應(yīng)排除在統(tǒng)計“一次交驗合格率”之外，這是質(zhì)量目標(biāo)中的一項重要指標(biāo)，能反映出質(zhì)量管理體系的有效性。 a) 需確認(rèn)所有規(guī)定的進貨檢驗和零、部件檢驗均已完成，并合格后才能進行成品的檢驗和試驗。 工序檢驗 a) 檢驗人員按現(xiàn)行有效的產(chǎn)品圖樣、工藝規(guī)程或檢驗標(biāo)準(zhǔn)對加工后產(chǎn)品進行檢驗，確認(rèn)合格，在《工序質(zhì)量記錄卡》上相應(yīng)欄簽字或蓋檢驗印章。 b) 品質(zhì)部 針對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段，組織編制各類檢測規(guī)程和驗收規(guī)范，明確檢測點、檢測頻數(shù)、抽樣方案、檢測項目、檢測方法、判定規(guī)則、使用的檢測設(shè)備等。 b) 公司制訂并實施《內(nèi)部審核程序》，通過內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)存在的問題，采取糾正措施并跟蹤落實效果。調(diào)查表的回收率爭取達到 50%以上，以便于統(tǒng)計分析。 c) 營銷人員利用外出各種活動，及時掌握市場動態(tài)和顧客需求的動向，通過各種展銷會，積極與顧客溝通，收集有關(guān)信息及時反饋給公司有關(guān)部門。 6. 品質(zhì)部 參與組織協(xié)調(diào)內(nèi)部審核，跟蹤落實糾正和預(yù)防措施，組織不合格品審理，在數(shù)據(jù)分析 中推廣應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)。 2. 經(jīng)營部負(fù)責(zé)顧客信息的收集整理和反饋，確定顧客的要求，組織售后服務(wù)和處理顧客投訴。 在確定測量和監(jiān)控的方法時，應(yīng)考慮推廣適用的統(tǒng)計技術(shù)。 h) 當(dāng)計算機軟件用于規(guī)定的監(jiān)視和測量活動時，使用前應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，并提供客觀證據(jù)。 f) 發(fā)現(xiàn)檢測裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，應(yīng)停止檢測工作，通知 品質(zhì)部 ，組織對裝置進行維修和重新校準(zhǔn)。 《合格證》 — 經(jīng)檢定確認(rèn)完全符合檢定規(guī)程要求的。公司沒有條件開展檢定工作時，需委托具備資格的檢定站進行檢定，并保存檢定合格證書。 監(jiān)視和測量裝置的控制 依據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，確定對過程和產(chǎn)品實施必要的監(jiān)視和測量以及所需的 監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。 3） 生產(chǎn)工序間產(chǎn)品的流轉(zhuǎn)搬運要注意防護，采用適宜的流轉(zhuǎn)盛具 防止磕碰、搓擦、掉落和淋雨現(xiàn)象。注意其環(huán)境條件的特殊要求，庫房應(yīng)做到干燥、通風(fēng)，庫管人員要經(jīng)常檢查和維護（如涂防銹油等）防止損壞和變質(zhì)。 f) 顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況，應(yīng)做好記錄，并由 經(jīng)營部向顧客報告，未作出處理結(jié)論之前不得使用。同時本公司的驗證不能免除顧客提供合 格部件或組件的責(zé)任。 d) 產(chǎn)品