【正文】 、 地址等另行列表 ) ? 通常於藍圖完成時開始實施 24 三、設(shè)計 FMEA 填寫說明 (9) 項目 /功能 填入要被分析的名稱和編號 ， 利用專用名詞和工程圖面上顯示的設(shè) 計等級 。 如果項目包含一個以上有不同潛在失效模式功能時 ， 則列出 所有個別功能 。 ? 假設(shè)失效是將發(fā)生的，但不是必頇發(fā)生的 。 也就是 :失效模式一旦發(fā)生時 ， 對系統(tǒng)或設(shè)備以及操作使用的人員所造成的影 響 。 常見的失效效應包括 :噪音 、 漏氣 、 操作費力 、 電動窗不作用 、 煞車不 靈 、 跳動 、 亂檔 、 冷卻不夠 、 車輛性能退化 、 產(chǎn)生臭氣 、 外觀不良 … 等 。 任何項目被認為是要求的特殊製程管制 ,將被以適當?shù)奶? 徵或符號列入設(shè)計 FMEA 的分等欄位內(nèi) ,並將於建議行動 欄位被提出 。 目前常用的管制為一些已被使用或正在使用的相同或類似的設(shè)計。 (3)查明失效模式。 38 三、設(shè)計 FMEA 填寫說明 (17)偵檢度 (D) 發(fā)現(xiàn) 標準 :設(shè)計管制發(fā)現(xiàn)失效的可能性 等級 完全不確定 不能發(fā)現(xiàn) 潛在原因 /機理以及併發(fā)的失效模式 10 非常輕微的 非常輕微的修改設(shè)計管制 將會發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 9 輕微 輕微的修改設(shè)計管制 將會發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 8 非常低 非常低的修改設(shè)計管制 將會發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 7 低 低的修改設(shè)計管制 將會發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 6 一般 一般的修改設(shè)計管制 將會發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 5 高於一般 高於一般的修改設(shè)計管制 將會發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 4 高 高的修改設(shè)計管制 將會發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 3 非常高 非常高的修改設(shè)計管制 將會發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 2 幾乎確定 可確定設(shè)計管制 將會發(fā)現(xiàn) 潛在原因以及併發(fā)的失效模式 1 39 三 、 設(shè)計 FMEA填寫說明 (18)風險優(yōu)先數(shù) 風險優(yōu)先數(shù)是嚴重度 (S)、發(fā)生度 (O)、和難檢度 (D) 的乘積。 40 三 、 設(shè)計 FMEA填寫說明 (19) 建議措施 ： 當失效模式依 RPN數(shù)排列其風險順序時，針對最高級的影響和關(guān)鍵項目提出 矯正措施。 只有設(shè)計變更能降低嚴重度等級 。 41 三、設(shè)計 FMEA填寫說明 追縱確認 設(shè)計責任工程師應負責確認所有的建議措施均已執(zhí)行或有適當?shù)膶Σ咛岢觥? ? 組裝或製造文件編訂確認。 ，增加失效模式和系統(tǒng)效應分析的次數(shù)。 ，協(xié)助現(xiàn)場解決問題，評估設(shè)計變更 和發(fā)展更進一步的設(shè)計。 三、設(shè)計 FMEA填寫說明 44 ? 設(shè)計 FMEA為集體的努力 選擇 Champion(主席 ) 確認與政策及目標有關(guān)之共同與特殊原因 並於不同之組織層級採用不同之量測手法 選擇團隊成員 選擇 Leader(召集人 ) 查證跨功能團隊之代表性及專業(yè) 開始調(diào)查 45 FMEA 不是靠 製程控制 來克服設(shè)計中潛在的缺陷。 ? 要求的結(jié)構(gòu)強度。 (3)製程責任者 ：填入 OEM、部門和小組，也包括供應商名稱。 (7)FMEA 日期 ：填入最初 FMEA被完成日期，和最新被修訂日期。敘述儘可能與被分析的製程或作 業(yè)目的一致。它可能是引起下一工作道次的潛在失 效模式，也可能是上一工作道次潛在失效的結(jié)果，無論如何，於準 備 FMEA時，必頇假設(shè) 進料 的 零組件 或 原物料 是好的 。 客戶指的是：下一個工作道次、下工程或地點、經(jīng)銷商、或車輛 所有人。 50 四、製程 FMEA 填寫說明 (12)嚴重度 (S) 嚴重度是指潛在失效模式對顧客所造成的失效效應 嚴重程度的評估指標，嚴重度僅適用於失效的效應 ，如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或是產(chǎn)品使 用者，嚴重度的評估準則可能超出製程工程師 / 小 組的經(jīng)驗或知識範圍，此時應與設(shè)計 FMEA團隊進 行研討 。 可以分 1～ 10級來估計頻率的大小。 有三種製程管制可以考慮： (1)預防原因 /設(shè)備，或失效模式 /效應的發(fā)生，或降低發(fā) 生比率。 54 四、製程 FMEA 填寫說明 (17)偵檢度 (D) 是指零組件離開製作道次或裝配之前，用前述第 (2)種現(xiàn)行製程 管制方法 (查出起因或機理，並提出矯正措施 )來偵檢潛在失效起 因 /機理 (製程缺陷部份 )能力的評估指標或者用第 (3)種製程管制 方法 (查明失效模式 )偵檢可發(fā)展為後續(xù)的失效模式能力的評估指 標。當 RPN較高時，功能小組 應提出矯正措施來降低 RPN數(shù)。 FMEA假定所設(shè)計的產(chǎn)品會滿足設(shè)計要求，因設(shè)計缺 陷所產(chǎn)生的失效模式 不包含 在製程 FMEA中。 60 五、 FMEA 實施步驟 按前三項的資料和先期規(guī)劃的準備 ， 利用表 1或表 2的格式 ， 可以列 出產(chǎn)品或製成的失效模式 、 效應分析和失效原因 ， 並根據(jù)現(xiàn)行管制 方法 ， 對產(chǎn)品做關(guān)鍵性評估 ， 找出優(yōu)先待改進的失效模式 。這種情況之發(fā)生主要是由於臺灣過去之產(chǎn)業(yè)發(fā)展 背景以生產(chǎn)為主，較少研發(fā)，使得產(chǎn)業(yè)界無法真正瞭解 FMEA之觀念 。再更進一步則會遭遇誰來分析？ 何時分析？分析結(jié)果有何用？如何進行？等等問題，這 些問題主要都是因為在引進 FMEA技術(shù)時，重點都放在 如何填寫 FMEA表格，而忽略了許多相關(guān)的觀念與配合。 65 六、 FMEA 精義與要項說明 ? FMEA 要項 FMEA與 CA之各項定性分析加以定量評估之研究有很多，其研究重點主要在於失效模式發(fā)生機率、失效效應嚴重度、失效難檢度之評估、與整體之關(guān)鍵性評估。 67 六、 FMEA 精義與要項說明 2. 嚴重度評估 根據(jù)每一個失效模式所可能產(chǎn)生之後果的影響程度，評估其嚴重等級，評估的方式主要有兩種，分別敘述如下： (1) MILSTD1629A與 IEC 812 評估失效效應對系統(tǒng)之影響，將嚴重度分成致命失效 (Catastrophic)、嚴重失效 (Critical)、主要失效(Marginal)、次要失效 (minor)四個等級。 69 六、 FMEA 精義與要項說明 4. 關(guān)鍵性分析之發(fā)展 關(guān)鍵性分析的目的為運用失效模式與效應分析結(jié)果以及所有的資訊，根據(jù)嚴重性分類及其發(fā)生機率的綜合影響，將每一可能發(fā)生失效現(xiàn)象按順序排列，決定該物件的關(guān)鍵程度。 72 六、 FMEA 精義與要項說明 ?失效模式關(guān)鍵性值 Cm Cm = 223。 74 七、應用 FMEA 提升產(chǎn)品可靠度 提昇系統(tǒng)可靠度之作法 （ 1）事前評估、元件子系統(tǒng)及系統(tǒng)可靠度之指標是否可達到顧客要求，在設(shè) 計時考慮到完善之維修計劃，或許較純粹提昇系統(tǒng)可靠度之做法來得容 易且經(jīng)濟。如系統(tǒng)之要求 200伏特電壓，則採用能承受 300伏特電壓之 元件，使其強度 (Strength)能遠操過所承受之應力 (Stress)。 （ 8）以預防維修 (Preventive Maintenance)及矯正維修 (Corrective Maintenance) 兩種方式提昇系統(tǒng)之可維修度 (Maintainability)並建立對不可靠零組件置換 ／維修時間的保守估計：可維修度是指一個失效系統(tǒng)能在特定的停機 (Downtime) 期限內(nèi)恢復運作之機率。 ? 將易產(chǎn)性、安全性、可靠性、維修甚至環(huán)保等客戶需求或世界潮流 趨勢進行設(shè)計植入。 3. 確立系統(tǒng)層次介面及功能 ? 由下往上解析。 ? 可靠度方塊圖 明列系統(tǒng)在生命週期內(nèi)各組件在可靠度計算模式 之串、並聯(lián)關(guān)係 ，以預估或評估各組件品質(zhì)對系統(tǒng)可靠度的影響。 80 八、如何有效實施 FMEA 為本表重點，針對各種不同失效模式，必頇發(fā)展出檢驗及測試的 方式期能達到事先預防，事後補救的目標。 82 八、如何有效實施 FMEA ，參考類似產(chǎn)品設(shè)計或製程之 FMEA分析資料，避 免採用不良率高之設(shè)計或製程，在適當程序加入檢查點，選擇適當?shù)臋z查項 目與規(guī)格等，在對新產(chǎn)品設(shè)計或製程進行 FMEA時，類似產(chǎn)品設(shè)計與製程之 FMEA資料更是重要的參考資料之一。 83 八、如何有效實施 FMEA ，可查看 FMEA報告，若找到 相同 之失效模式、原因 或效應時，可立即應用已分析過之改進建議；若 FMEA報告中無類似資 料或與實際情況不符時，則修改 FMEA資料，如此相互配合，可減少失 效處理之時間，並充實 FMEA資料。 84 九、學員演練製程 FMEA PPTC工作流程圖 BS寫出關(guān)鍵 工作道次之失效模式 BS寫出關(guān)鍵工作對下一工作道次之失效 效應影響。 ? QC工程表 在 生產(chǎn)準備階段 製作，另外在量產(chǎn)執(zhí)行過程中，依據(jù)量產(chǎn)試製的 結(jié)果進行修正或變更。 ? 品質(zhì)事故發(fā)生時的原因查明 ? 作業(yè)改善 ? 教育指導 86 十、如何應用 FMEA 與 QC工程表 ? FMEA應用於設(shè)計 設(shè)計開發(fā)以產(chǎn)品分解層次建立 (爆炸圖 ) 產(chǎn)品本體 ? 本體 規(guī)格 ? FM ? E ? CA。 87 十、如何應用 FMEA 與 QC工程表 ? 設(shè)計開發(fā)部門依設(shè)計準則建立“設(shè)計 FMEA”，生產(chǎn)部門依 SOP/SIP 建立“製程 /品管 FMEA”，相關(guān)基礎(chǔ)資料交由 品保部門 建檔管制。 ? 凡不合格 原因 /現(xiàn)象與客訴不良現(xiàn)象及 FMECA基礎(chǔ)檔 項目相同者， 或己列之矯正措施未達成者，由品保部提列【管理審查會議】 ， 供各級主管檢討矯正措施 88 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 ? 按例行不合格原因 /現(xiàn)象與客訴不良現(xiàn)象，品保部依發(fā)生原因 /現(xiàn) 象之負責單位分發(fā)填寫 FMECA記錄表，將管制項目與矯正項目 彙集依第 ?項追蹤。 ? FMEA應用於製程 製程以 製造流程 與 SOP分道次，分解各步驟建立 流程分站 ? SOP分道次 ? FM ? E ? CA。 ? 品質(zhì)的保證 。 FMEA表。 FMEA資料，加以整理編成很好的專業(yè)技術(shù)資料，可作為 工程師訓練之參考教材，亦可為公司保存重要之技術(shù)資料。 ，按其優(yōu)先順序進行改善，然後再重覆分析、改善， 如此不斷的循環(huán)，持續(xù)提昇產(chǎn)品設(shè)計可靠度，降低製程不良率或提高不良品