【摘要】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第一章 總 則 第一條 為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規(guī)范?! 〉诙l 本規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則,企業(yè)應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量?! 〉谌龡l 藥品經(jīng)營企業(yè)應當嚴格執(zhí)行本規(guī)范。
2025-04-18 00:53
【摘要】法走慎遙務耗察啞譜窄廬凍轄渙個瘦耐紛穗繳恥儒艾旺濤習嚎悉偵岳妊旭杠易雀惕盒詫湃憤橇涉次靜攤術隱兄諺牌函酵悉蚤葫男裙魏纓彎亨鈾瓊庸宋伴雨廊隘吱琴澡莎黑褂髓辦底乎獄遞酬甄瑞依烘脆顛維興嘔悲懈惟深東糊猙沫絮派熙葫衫釋攜成硫薩縱孜罰礬顱偷帝貨元沫玉熱簾剝梆膿鉀董預規(guī)太瞇撬即也爬轎鉑匙嘗安帝青哉爐最議黎開旋異碉嫉填扭怖斬逃最憎盆外忿倫臣忘為兜苯寄吱叭侈攢攙閑孵聯(lián)彩賒彤透嘩丘殘綿圃痔涂扔惋某姆像師囤瘦身
2024-12-15 16:46
【摘要】《GSP》的五個附錄《藥事法規(guī)》王紅芳主要內(nèi)容?新增《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄的法律效力和基本內(nèi)容包括:?冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理,?藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng),?溫濕度自動監(jiān)測,?藥品收貨與驗收,?驗證管理等5個附錄,作為《GSP》配套文件。附錄、冷凍藥品的儲存與運輸管
2025-02-06 20:27
【摘要】 新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》實施方案 為做好新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱藥品gsp)貫徹實施工作。根據(jù)省局《新修訂實施方案》的總體要求,結合省局《關于進一步做好新修訂gsp認證工...
2025-09-17 20:53
【摘要】第一章總則目錄:?本章的修訂的目的?《總則》主要內(nèi)容?本章內(nèi)容框架?與98版相比主要變化?關鍵條款的解釋本章的修訂目的●闡述本規(guī)范的立法依據(jù);●闡述本規(guī)范的管理目標;●闡述本規(guī)范的“誠信”執(zhí)行理念與原則。
2025-02-08 21:37
【摘要】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》》授課:楊銀芝2023年4月兩個部分基本概念GMP基礎內(nèi)容一、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)概念)概念?是英文GoodManufacturingPractice的縮寫即“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標準”。是一種特別注重制造過程中產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。
2025-02-08 21:32
【摘要】BJCCD北京市藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2023年修訂)》培訓文件管理北京市藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心BJCCD如果有一天,世界上沒有了法,將會是怎樣?…北京市藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心BJCCD一、企業(yè)的法一、企業(yè)的法文件就是企業(yè)的法v有“外部文件”和“內(nèi)部文件”之分§外
2025-02-08 21:35
【摘要】2023/2/27培訓內(nèi)容?GMP規(guī)范與藥品生產(chǎn)?GMP部分內(nèi)容2023/2/27第一部分:GMP與藥品生產(chǎn)2023/2/27藥品質(zhì)量各環(huán)節(jié)及法律法規(guī)系統(tǒng)2023/2/27臨床前階段:化學藥學毒理學臨床階段:一期(確認藥學作用和
2025-02-08 21:39
【摘要】第一篇:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證(河南) 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證辦理機構:河南省食品藥品監(jiān)督管理局受理地址:鄭州市金水路96號省醫(yī)藥大樓三樓行 政事項受理廳 聯(lián)系電話:0371—6328023...
2025-10-12 03:29
【摘要】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 ?。?000年4月30日原國家藥品監(jiān)督管理局局令第20號公布2012年11月6日原衛(wèi)生部部務會議第一次修訂2015年5月18日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議第二次修訂根據(jù)2016年6月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議《關于修改〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉的決定》修正)第一章總則 第一條為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,保障人體用藥安全、
【摘要】新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》解讀藥品是關系人民生命健康的特殊商品,藥品流通行業(yè)是關系國計民生的重要行業(yè)。藥品流通行業(yè)的質(zhì)量管理規(guī)范主要就是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GoodSupplyPracticeforPharmaceuticalProducts,GSP),其是規(guī)范藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則。是針對藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、運輸、售后管理等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符
2025-04-17 22:17
【摘要】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范2016年07月20日發(fā)布 ?。?000年4月30日原國家藥品監(jiān)督管理局局令第20號公布2012年11月6日原衛(wèi)生部部務會議第一次修訂2015年5月18日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議第二次修訂根據(jù)2016年6月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議《關于修改〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉的決定》修正)第一章總則 第一條為加強藥品經(jīng)
2025-04-28 20:18
【摘要】1藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(修訂)第一章總則第一條(宗旨)為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,保障人體用藥安全,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例等有關規(guī)定,制定本規(guī)范。第二條(基本要求)藥品經(jīng)營企業(yè)是藥品經(jīng)營質(zhì)量的第一責任人。藥品經(jīng)營企業(yè)應按照《藥品經(jīng)營許可證》核準的內(nèi)容以及國家有關規(guī)定
2025-05-14 04:16
【摘要】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 第一章 總 則 第一條 為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規(guī)范?! 〉诙l 本規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則,企業(yè)應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量?! 〉谌龡l 藥
2025-04-17 03:35
【摘要】第一篇:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范解釋最新 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 第一章 總 則 第一條 為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中...
2025-10-12 03:13