【正文】 單位 ） 按要素審核 （ 一般適用于部門職能較單一的單位 ） 按過程審核 建議 :按要素進(jìn)行審核時 ,往往一個要素涉及許多部門 ,審核員要審核許多部門才能完成 ,且多個要素均會涉及某一個部門 ,造成每個部門要接受多次審核 ,其效率較低 ,而且影響各部門的工作 .在實(shí)際審核中 ,大多采用按部門審核的方法 . 德豪潤達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 要素檢查表是依據(jù)體系所使用的標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法規(guī)的要求來確定的 ,它適用于各種類型的審核 . 編制要素檢查表時 ,應(yīng)對照質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) ,法規(guī)及質(zhì)量管理體系文件等 .做到詳略得當(dāng) 。 2)項(xiàng)目 。審核依據(jù)：I S O 9 0 0 1 : 2 0 0 8 要求、品質(zhì)手冊、程序文件、管理辦法、法律法規(guī)、作業(yè)指導(dǎo)書審核成員：B 組組長：鮑 DD組員：童 kkk組員：陳 ooo組員：呂 gg日期 時間 內(nèi)容 組別 對應(yīng)條文 對應(yīng)部門 備注8 ： 0 0 8 ：30 見面會 A 、 B 管理部8 ： 3012 ： 00 采購過程 A采購管理程序、供應(yīng)商管理程序、進(jìn)料檢驗(yàn)管理程序、緊急應(yīng)變管理程序、特采管理程序品管，采購8 ： 3012 ： 00 開發(fā)過程 B新產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃程序、初品管制程序、工程設(shè)計(jì)開發(fā)管理程序、機(jī)種設(shè)變做作業(yè)程序、工程技術(shù)文件管制程序、生產(chǎn)件核準(zhǔn)程序工程，品管12 ： 0013 ： 00休息，小結(jié)會 A ， B 管理部13 ： 0017 ： 00 生產(chǎn)過程 A生產(chǎn)計(jì)劃作業(yè)程序、產(chǎn)品追溯性與識別程序、不合格品管制程序、品質(zhì)異常管理程序、記錄控制程序、資料分析與績效考核程序、制程管制程序、生產(chǎn)、生管、品管，采購組員：程 kk7月18號A 組組長：蘭 XX組員：丁 FF組員：李 gg 德豪潤達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 1） . 審核報(bào)告的必備內(nèi)容 a. 報(bào)告編號； b. 審核的目的、范圍和依據(jù)； c. 審核日期和方法； d. 審核組成員名單（姓名、部門、職務(wù)） e. 審核結(jié)果（不符合項(xiàng)數(shù)目、分類及評價） f. 審核結(jié)論（質(zhì)量體系符合性、有效性、適合性等） g. 組長簽名及領(lǐng)導(dǎo)批示； h. 附件目錄（審核計(jì)劃、檢查表、不符合項(xiàng)報(bào)告、簽到表等）。 – 審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和判斷很可能導(dǎo)致質(zhì)量體系失效或嚴(yán)重降低對產(chǎn)品和過程控制能力的不合格。 – 任何有可能使不合格產(chǎn)品裝運(yùn)的不合格。 4)信息 : 編制部門檢查表時 ,還應(yīng)注意以下幾方面 : 該部門的基本情況； 輔助職能； 該部門的主要質(zhì)量活動是甚么 ?是否按照質(zhì)量管理體系文件要求進(jìn)行 德豪潤達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 被審核方名稱： 有限公司 審核時間： 200 9 年 5 月 27 日～ 28 日 審核依據(jù)： ISO 9001 ： 200 8 標(biāo)準(zhǔn) 、被審核方質(zhì)量管理體系文件 、相關(guān)法律法規(guī)、顧客投訴等 審核人員： A ： B ： 審核安排： 審核時間 審核員 相關(guān)單位 相關(guān)要素 第一天 200 9 年 5 月 27 日 09:00 ～ 09:30 A 、 B 公司領(lǐng)導(dǎo)、管理代表、各部門主管 首次會議 09:30 ～ 10:00 A 、 總經(jīng)理、管理代表 、 、 、 、 、 A 技術(shù)部 10:00 ～ 12:00 B 管理部（人事、財(cái)務(wù)） 、 、 、 12:00 ～ 13:00 A 、 B 午休 13:00 ～ 15:30 技術(shù)部（生技、國產(chǎn)化） 、 、 15:30 ～ 17:00 A 管理部（采購） 五：審 核 實(shí) 施 德豪潤達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd ③過程檢查表 五：審 核 實(shí) 施 德豪潤達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 受審部門：業(yè)務(wù)單位、生管單位、行政單位、工程單位、生技單位、生產(chǎn)單位、品管單位。 如確定抽樣部門 、 抽樣對象 、 抽樣方法 、 數(shù)量 、 詢問和觀察的對象 ,要取得什么證據(jù) …… 等 . ①要素檢查表（對應(yīng)按要素審核） 德豪潤達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 下表 為 要素 檢查 表的格式及部 分 內(nèi)容示例 : 內(nèi)部質(zhì)量審核的內(nèi)容和過程 日 期 內(nèi) 容 參加人員 / 審核對象 質(zhì)量體系 審核組 上午 8 ： 20 ～ 8 ： 50 首次會議管理者代表主持簡要介紹本次內(nèi)審目的和審核進(jìn)程。將配合人員的注意力轉(zhuǎn)移到你所要了解的情況方面來 ,按審核計(jì)劃進(jìn)行工作 . 德豪潤達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 4:抽樣 (1) 抽取樣品 現(xiàn)場審核時 ,要抽取一定的樣品 ,用抽樣結(jié)果來評價受審核方的體系 . 抽樣的原則要公正、有代表性。包括所會見的關(guān)鍵人物(如 :信息提供者 ,客觀證據(jù)當(dāng)事人和文件 ,設(shè)備 ,信息的接收者 ) 記錄人員的所在部門 ,職務(wù) ,工號等 ,盡量不要記人員的姓名 2 文件 。 五：審 核 實(shí) 施 德豪潤達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd A: 現(xiàn)場審核前應(yīng)注意的問題 (1) 審核組長全面負(fù)責(zé)審核工作 、 控制審核計(jì)劃 ,控制審核進(jìn)度 ,控 制氣氛 ,控制審核的客觀性 ,控制紀(jì)律 , 控制審核結(jié)果 。 – —— ISO9000:2023 2)、過程方法 德豪潤達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd – 過程具有由兩個界限所定義的開始和結(jié)尾 （ 即輸入和輸出 ） （ 如下圖 ） . 輸 入 具有需求的顧客 輸 出 需求被滿足的顧客 2)、過程方法 德豪潤達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd – 在兩個界限之間可能存在一系列活動 （ 如下圖 ） 。 (3) 審核范圍 ， 包括確定受審核的組織單元和職能單元及過程 (4) 現(xiàn)場審核活動的日期和地點(diǎn) (5) 現(xiàn)場審核活動活動預(yù)期的時間和期限 ， 包括與受審核方管理層的會議及 審核組會議 （ 6） 審核組成員和陪同人員的作用和職責(zé) （ 7） 為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源 德豪潤達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd ５：內(nèi)部質(zhì)量體系審核流程 審核工作需要事先規(guī)劃準(zhǔn)備 ， 并將下列事項(xiàng)列入考慮： （ 形式如何 ？ ） /確定細(xì)部審核排程 （ 形式如何 ？ ） （ 通知那些人員 ？ ） （ 那些文件 ？ ） 。 ３ . 內(nèi)部審核時間規(guī)劃 不定期性內(nèi) 審 不定期性內(nèi) 審于下列時機(jī)提出 : (1)組織重大變更 ,如新設(shè)立某一單位或取消某一單位后的權(quán)責(zé)變化 。(要素、記錄和程序要求） (2) 審核執(zhí)行的記錄：符合文件的規(guī)定 。 – 不卑不亢，忠實(shí)于審核目的 – 在審核過程中，不斷地注意審核觀察結(jié)果和人際關(guān)系的影響。 德豪潤達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 能夠回答如下問題 – 受審核方的人員是否知道、得到、理解和使用了那些所要求的描述或支持質(zhì)量體系要素的程序、文件或其它數(shù)據(jù) – 用來描述質(zhì)量體系的所有文件和其它數(shù)據(jù)是否足以滿足實(shí)現(xiàn)所規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)的需要 – 始終遵守道德規(guī)范。 德豪潤達(dá)電氣股份有限公司 Electtech International Co. Ltd 一 .審核的目及分類 審核目的 審核目的是確定審核應(yīng)完成什么，包括： ? 確定受審核方管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合 程度 ? 評價管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力 ? 評價管理體系實(shí)現(xiàn)特定目標(biāo)的有效性 ? 識別管理體系潛在的改進(jìn)方面 二、 基 礎(chǔ) 知 識 德豪潤達(dá)電氣股份有限公司