【正文】 目和新開(kāi)檢測(cè)項(xiàng)目，當(dāng)中心質(zhì)量體系文件無(wú)法覆蓋并滿足其特殊質(zhì)量要求時(shí)，應(yīng)單獨(dú)進(jìn)行質(zhì)量策劃。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的目的是驗(yàn)證質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性和有效性，適用于本中心內(nèi)部質(zhì)量體系審核。 質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)組織對(duì)糾正措施計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行跟蹤檢查，驗(yàn)證糾正效果。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 審核組長(zhǎng)和成員由中心管理層領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量保證室協(xié)調(diào)確定。u 質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)收集評(píng)審資料，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查后提交會(huì)議討論，評(píng)審資料、記錄和評(píng)審報(bào)告經(jīng)中心 (分中心 )主任批準(zhǔn)后，由質(zhì)量保證室歸檔保存。 例外許可偏離須有證據(jù)表明沒(méi)有放寬或降低原檢測(cè)程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范所做出的規(guī)定，并須與客戶書(shū)面協(xié)議、總技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)方可偏離。 驗(yàn)證和比對(duì)實(shí)驗(yàn) 為了 驗(yàn)證本中心檢測(cè)能力和檢測(cè)工作質(zhì)量，證實(shí)采用檢測(cè)方法的正確性、有效性，本中心除定期開(kāi)展質(zhì)量體系審核外，將按《實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證程序》積極開(kāi)展能力驗(yàn)證試驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，確保向客戶提供的檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠。 分析測(cè)試室按驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃組織實(shí)施，質(zhì)量保證室接到驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)結(jié)果后，應(yīng)寫(xiě)出驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)評(píng)審報(bào)告。號(hào) 頁(yè) l 職責(zé)：明確實(shí)施此項(xiàng)程序有關(guān)部門(mén)人員的職責(zé)，相互關(guān)系。 l 相關(guān)文件：與所寫(xiě)程序相關(guān)的其他程序、管理文件、技術(shù)文件等；l 質(zhì)量記錄：本程序中所應(yīng)用到的報(bào)告、記錄、表格等；l 附錄：所用記錄、表格的空白格式。 省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心程序文件文件編號(hào)： SHJ cx012023受 控 號(hào)：程序文件編寫(xiě)導(dǎo)則 第 A 版 第 0 次修訂共 2 頁(yè) 第 1 頁(yè) 編寫(xiě)要求 I. 程序文件的格式n 刊頭、刊尾部分編寫(xiě)格式采用本導(dǎo)則的格式。 文件內(nèi)容：正文部分的內(nèi)容應(yīng)包括： a．目的：程序的控制目的；b．適用范圍：程序活動(dòng)涉及的范圍；c．職責(zé)：該項(xiàng)活動(dòng)程序的主要責(zé)任部門(mén)及配合部門(mén)的職責(zé)；d．工作程序：按活動(dòng)的邏輯順序描述開(kāi)展活動(dòng)的細(xì)節(jié)。III. 程序文件編號(hào)程序文件編號(hào)按《質(zhì)量體系文件管理辦法》規(guī)定執(zhí)行。22l 文件編寫(xiě)者根據(jù)會(huì)簽中提出的問(wèn)題修改后重新提交直至通過(guò)會(huì)簽。n 編寫(xiě)應(yīng)做到 “ 該說(shuō)到的要說(shuō)到，說(shuō)到的一定要做到 ” 。 附 錄 附錄 A版 0控制狀態(tài) 受控編 號(hào) 省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心質(zhì)量體系文件程序文件封里 件 省水 環(huán) 境 監(jiān)測(cè) 中心程序文件 文件 編 號(hào)： SHJCX042023受 版 31u 各相關(guān)部門(mén)提供與本部門(mén)有關(guān)的評(píng)審資料，負(fù)責(zé)評(píng)審提出的糾正和預(yù)防措施的具體實(shí)施工作。 省水 環(huán) 境 監(jiān)測(cè) 中心程序文件 文件 編 號(hào)： SHJCX042023受 版 32② 評(píng)審準(zhǔn)備。 由中心主任主持召開(kāi)，中心領(lǐng)導(dǎo)成員及有關(guān)部門(mén)主要負(fù)責(zé)人參加。 技術(shù)負(fù)責(zé)人依據(jù)管理評(píng)審會(huì)議意見(jiàn)編制《質(zhì)量體系管理評(píng)審報(bào)告》，提出完善質(zhì)量體系，修訂質(zhì)量體系文件的建議或意見(jiàn)，經(jīng)中心主任批準(zhǔn)后下達(dá)執(zhí)行。 省水 環(huán) 境 監(jiān)測(cè) 中心程序文件文件 編 號(hào)： SHJCX042023受 版 33同時(shí)質(zhì)量紀(jì)錄盡可能做到信息完整，判定技術(shù)性紀(jì)錄信息是否完整的標(biāo)準(zhǔn)是看能否復(fù)（再）現(xiàn)技術(shù)活動(dòng)，管理性紀(jì)錄信息是否完整的標(biāo)準(zhǔn)是看能否實(shí)現(xiàn)跟蹤檢查。對(duì)檢驗(yàn)紀(jì)錄內(nèi)容、格式應(yīng)力求標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，要簡(jiǎn)明，同時(shí)又便于填寫(xiě)。2．質(zhì)量計(jì)劃的主要內(nèi)容 項(xiàng)目?jī)?nèi)容、質(zhì)量目標(biāo)、該項(xiàng)目各階段有關(guān)部門(mén)的職責(zé)、特殊程序和方法、所使用儀器設(shè)備及其配置要求、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)（實(shí)施細(xì)則）、檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)、檢驗(yàn)紀(jì)錄的要求、重要的階段檢驗(yàn)和審核大綱、計(jì)劃修訂等內(nèi)容。u 對(duì)質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容及格式做出同一的規(guī)定。u 要針對(duì)其特殊性和單一性制定明確的質(zhì)量目標(biāo)。五、質(zhì)量計(jì)劃的編制 1．質(zhì)量計(jì)劃．質(zhì)量計(jì)劃 質(zhì)量計(jì)劃是針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，規(guī)定專門(mén)的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。能按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的要求反映出質(zhì)量特性，做到有充分的信息量，易于追溯。大量的質(zhì)量紀(jì)錄是以表格的形式表述。0號(hào)：質(zhì) 量體系管理 評(píng)審 第 b．質(zhì)量體系議文件需要更改時(shí)，由質(zhì)量保證室組織原編制部門(mén)按照《文件資料控制和維護(hù)程序》進(jìn)行更改。質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)與會(huì)成員簽到做好評(píng)審記錄，并予以保存。一般包括：a．質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是否恰當(dāng)；b．質(zhì)量體系文件運(yùn)行情況，存在的主要問(wèn)題；c．內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告；d．質(zhì)量問(wèn)題的剖析報(bào)告；e．糾正和預(yù)防措施執(zhí)行效果；f．質(zhì)量信息反饋。 由中心主任確定管理評(píng)審具體日期，技術(shù)負(fù)責(zé)人制訂管理計(jì)劃。0號(hào)：質(zhì) 量體系管理 評(píng)審 第 遇有環(huán)境發(fā)生重大變化、中心組織機(jī)構(gòu)有較大調(diào)整或客戶投訴情況嚴(yán)重等特殊情況時(shí)，可適時(shí)進(jìn)行管理評(píng)審。u 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理評(píng)審計(jì)劃落實(shí)和組織協(xié)調(diào)工作，并領(lǐng)導(dǎo)管理評(píng)審后活動(dòng)跟蹤檢查工作。0號(hào)：質(zhì) 量體系管理 評(píng)審 第 ? 程序文件實(shí)例二 目 的 定期開(kāi)展質(zhì)量體系管理評(píng)審，保證質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系適合于檢測(cè)工作的發(fā)展需要和持續(xù)適用。 受控印章： 會(huì)簽部門(mén) 會(huì)簽人 /日期 會(huì)簽部門(mén) 會(huì)簽人 /日期期 日 核 審 制 數(shù)： 4頁(yè) 生效日期： 編 第 0次修訂 頁(yè) 序 附錄 B － － 實(shí)施 省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心 有 程序文件封面現(xiàn)行版本 A修 n 對(duì)已有管理制度規(guī)定中實(shí)用的辦法可直接引用，必須寫(xiě)明引用的文件名，編號(hào)（如有的話）及引用條款。V. 文件編寫(xiě)注意事項(xiàng) n 措辭，不使用可能引起誤解的語(yǔ)言。l 在文件會(huì)簽前應(yīng)預(yù)先在編制部門(mén)內(nèi)討論，科室主任審核，再上報(bào)質(zhì)量保證室。文件順序號(hào)闡述規(guī)定應(yīng)做的工作和執(zhí)行者，在何時(shí)、何地進(jìn)行，所使用的設(shè)備、儀器及依據(jù)的文件、控制方式、記錄要求及特殊情況處理等。（如文件編制或修訂的有關(guān)說(shuō)明） 程序文件編寫(xiě)實(shí)例l 程序文件實(shí)例一 目 的 本導(dǎo)則是為程序文件編寫(xiě)工作而制定，其目的是使程序文件編寫(xiě)規(guī)范化。明確輸入、輸出和整個(gè)流程中各個(gè)環(huán)節(jié)的轉(zhuǎn)換內(nèi)容，對(duì)人員、設(shè)備、材料、環(huán)境和信息等方面具體的要求。 D、正 文l 對(duì)所描述質(zhì)量活動(dòng)的目的、適用范圍、職責(zé)、工作程序、相關(guān)文件。制 程序文件的內(nèi)容與格式程序文件的內(nèi)容 A 封 面 實(shí)驗(yàn)室的名稱和標(biāo)志、文件名、文件編號(hào)、編制、批準(zhǔn)人和日期、生效日期、版次號(hào)、受控狀態(tài)、密級(jí)及發(fā)放登記號(hào)。能力驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)選擇以下方式：(1) 參加能力驗(yàn)證試驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)室間的比對(duì)；(2) 對(duì)保留樣品進(jìn)行再檢測(cè)；(3) 用相同或不同的方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)；(4) 定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) (標(biāo)樣 )進(jìn)行驗(yàn)證；(5) 根據(jù)樣品不同特性確定其相關(guān)性。 檢測(cè)工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定 檢測(cè)工作偏離標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)偏差時(shí)應(yīng)按糾正和預(yù)防措施程序采取如下措施： (1) 監(jiān)督員負(fù)責(zé)向技術(shù)負(fù)責(zé)人反映檢測(cè)過(guò)程中對(duì)標(biāo)準(zhǔn)和程序的偏離情況，內(nèi)審員向質(zhì)量負(fù)責(zé)人反映質(zhì)量體系審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)和程序的偏離情況； (2) 立即停止檢測(cè)工作向分析室負(fù)責(zé)人報(bào)告； (3) 對(duì)受到影響的項(xiàng)目須適當(dāng)加以標(biāo)識(shí)或處置； (4) 在恢復(fù)檢測(cè)工作前須進(jìn)行調(diào)查分析，采取糾正措施； 檢測(cè)工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定 (5) 涉及檢測(cè)報(bào)告的相應(yīng)更改或影響到檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)立即以書(shū)面形式通知客戶和有關(guān)部門(mén)； (6) 詳細(xì)記錄有關(guān)情況及處理結(jié)果，并納入審核和評(píng)審議程，防止類似事件再次發(fā)生； (7) 偏離質(zhì)量體系程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的記錄要存檔。u 管理評(píng)審由中心主任組成的評(píng)審組進(jìn)行，評(píng)審組成員由中心副主任、總技術(shù)負(fù)責(zé)人、總質(zhì)量負(fù)責(zé)人和中心管理層的負(fù)責(zé)人組成。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果作為管理評(píng)審的輸入。 質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)收集各分中心審核資料，對(duì)有效糾正措施應(yīng)納入質(zhì)量體系文件；審核資料、記錄和審核報(bào)告經(jīng)總質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由質(zhì)量保證室歸檔保存。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 內(nèi)審按部門(mén) (或?qū)徍艘?)分批或集中進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，編制審核報(bào)告。項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃可以引用質(zhì)量體系文件，但應(yīng)著重根據(jù)項(xiàng)目特性進(jìn)行修正和補(bǔ)充。u 本中心質(zhì)量管理體系運(yùn)行控制 (保證、反饋 )框圖見(jiàn)附錄 B。在規(guī)定保存期限內(nèi)，保證質(zhì)量記錄完好無(wú)損。l 本質(zhì)量手冊(cè)的程序文件目錄見(jiàn)附錄 A。A層次質(zhì)量手冊(cè)B層次質(zhì)量體系程序文件C層次其他質(zhì)