質(zhì)量體系文件編寫（ppt49頁)(文件)
【正文】 ； ——不足的是文字篇幅大，讀起來較困難。 七、質(zhì)量記錄表格的編制 內(nèi)容設(shè)計 ——考慮數(shù)據(jù)、信息等產(chǎn)生的時間順序； ——重要的信息應(yīng)優(yōu)先考慮； ——欄目的空間要根據(jù)信息量的大小來預(yù)留； ——考慮記錄的管理（標識、檢索）需要； ——考慮使用中的需要； ——考慮特殊情況。 六、作業(yè)文件的編寫要點 作業(yè)文件的描述方式 ——表格，記錄產(chǎn)生前的原始狀態(tài)，可認為是對記錄的填寫指導(dǎo)； ——記錄，記載了內(nèi)容的表格。 六、作業(yè)文件的編寫要點 作業(yè)文件的編寫要點 ? 作業(yè)文件編寫要點 ——程序文件的編寫要點同樣適用于作業(yè)文件； ——作業(yè)文件一般針對邏輯上較為獨立的活動或主 題事項； ——作業(yè)文件涉及的范圍一般較程序文件窄 。 五、程序文件的編寫要點 程序文件的正文內(nèi)容 ? 引用文件及相關(guān)的記錄 ——涉及的相關(guān)的程序文件； ——引用的作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程及其他技術(shù)文件； ——涉及的其他管理性文件； ——所使用的表格、應(yīng)保留的記錄等。 五、程序文件的編寫要點 程序文件的結(jié)構(gòu) ? 程序的目的（ Why） —— 說明程序所控制的活動及控制目的。 五、程序文件的編寫要點 編寫程序文件的方法 ? 緊扣目標和 ISO9001標準的要求 五、程序文件的編寫要點 編寫程序文件的方法 五、程序文件的編寫要點 編寫程序文件的方法 按過程方法策劃和編寫文件 ? 展示流程 ， 制成流程傘； ? 確定過程所有者； ? 確定過程的特性和測度 （ 即設(shè)定目標 ） ； ? 明確過程的接口和過程質(zhì)量特性 （ 即控制安排和控制點設(shè)置 ） ； ? 封面 ? 刊頭 ? 刊尾 ? 修改控制頁 ? 正文部分 五、程序文件的編寫要點 程序文件的結(jié)構(gòu) ? 封面（根據(jù)需要選用合適的內(nèi)容） ——組織的標志、名稱； ——文件編號、文件名稱； ——擬制人、審核人、批準人，頒布、生效日期； ——修改狀態(tài) /版本； ——修改記錄（可專設(shè)修改頁）； ——受控狀態(tài) /保密等級； ——發(fā)文登記號等。 四、質(zhì)量管理體系文件的編寫方法 自下而上的文件編寫方法 ? 先編寫程序文件，再開始質(zhì)量手冊和基礎(chǔ)性文件的編寫； ? 此方法的實質(zhì)是從分析過程，確定過程開始； ? 要求有較好的策劃和組織能力； ? 此方法可縮短文件編寫時間。 三、對質(zhì)量管理體系文件的基本要求 可操作性 ? 當過程或活動中存在邏輯關(guān)系時，應(yīng)按邏輯順序描述； ? 屬于判斷的活動（如審核、批準、審查、檢查等）應(yīng)交待清楚判斷后的不同處置方式。 三、對質(zhì)量管理體系文件的基本要求 協(xié)調(diào)性 ? 對一個組織，其質(zhì)量管理體系文件是唯一的； ? 通過
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