【正文】 Pak QDD Training Program71/94質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 9續(xù) 過程 監(jiān)督和驗(yàn)證 是保證所用工藝過程與預(yù)期實(shí)現(xiàn)的工藝過程相一致的方法。 QACP實(shí)施步驟利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program72/94質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 9續(xù)為什么要進(jìn)行工藝監(jiān)督？ 目的 在于：1) 跟蹤系統(tǒng)運(yùn)行情況，以便在出現(xiàn)偏離控制范圍的趨勢(shì)時(shí)，能盡早做出判斷并采取糾正措施，使系統(tǒng)在出現(xiàn)偏差之前就回到原有的控制狀態(tài)；2) 當(dāng)實(shí)際上已經(jīng)失去控制、出現(xiàn)偏差時(shí)，能夠及時(shí)顯示，并必須采取糾正措施；3) 提供書面文件，供 QACP計(jì)劃驗(yàn)證的使用。 QACP實(shí)施步驟利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program74/94質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 10續(xù)QACP驗(yàn)證分兩個(gè)方面：? 第一方面是進(jìn)行科學(xué)或技術(shù)驗(yàn)證，以確定關(guān)鍵性限制是否得到滿足。? 步驟 10. QACP驗(yàn)證216。驗(yàn)證方法 如： 內(nèi)審與外審； 產(chǎn)品與半成品的微生物檢驗(yàn)； 選定一些質(zhì)量保證控制點(diǎn)或關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行更多的研究試驗(yàn)； 對(duì)鑒于由于產(chǎn)品或指標(biāo)的更新而導(dǎo)致市場(chǎng)上意外的產(chǎn)品質(zhì)量問題或健康危害問題進(jìn)行調(diào)查；驗(yàn)證頻率 ，如按年、月或周等；? 步驟 10. QACP系統(tǒng) 驗(yàn)證216。 QACP實(shí)施步驟利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program79/94質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 11續(xù)w 確保實(shí)際生產(chǎn)中采用了文件中規(guī)定的方法；w 將生產(chǎn)中出現(xiàn)的任何變化和所做的改進(jìn)納入文件系統(tǒng)；w 補(bǔ)充那些曾經(jīng)被忽略過的危害；w 將實(shí)施過程中取得的進(jìn)展和存在的問題向高層管理人員反饋。?步驟 11. QACP回顧與 審計(jì)216。 QACP實(shí)施步驟利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program84/94質(zhì)量保證 QACP實(shí)施流程控制圖舉例QACP實(shí)施流程圖推薦如下：216。 QACP實(shí)施步驟利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program83/94質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 11續(xù)QACP回顧審計(jì)后應(yīng)注意： 保證使用者能從記錄中及時(shí)獲得準(zhǔn)確而最新的信息 ； 此外，最高管理層應(yīng)不致于由于現(xiàn)有的文本過時(shí)因而其價(jià)值令人懷疑，招致投入到 QACP建立中的資源浪費(fèi)； 對(duì) QACP文檔記錄保存系統(tǒng)進(jìn)行系統(tǒng)化的管理，并進(jìn)行合理的運(yùn)作。 QACP/HACCP實(shí)施步驟利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program80/94質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 11續(xù)B 發(fā)生以下變化時(shí)，在 QACP回顧與審計(jì)時(shí)應(yīng)予以重視：?原材料或產(chǎn)品配方發(fā)生改變；?工藝系統(tǒng)變化；?工藝設(shè)備調(diào)整；?工廠排布或環(huán)境變化；?清洗、消毒程序發(fā)生變化；?步驟 11. QACP回顧與 審計(jì)216。除了做好最終產(chǎn)品的抽樣檢查以外，食品加工企業(yè)更要做好質(zhì)量保證控制點(diǎn)計(jì)劃的定期檢查工作。? 步驟 10. QACP驗(yàn)證216。? 步驟 10. QACP驗(yàn)證216。 QACP實(shí)施步驟利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program73/94質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 10?步驟 10. QACP驗(yàn)證QACP驗(yàn)證，即 為了保證建立一個(gè)合適的、滿足預(yù)期要求的工藝條件，并使之發(fā)揮實(shí)效。應(yīng)當(dāng)明確負(fù)責(zé)監(jiān)督關(guān)鍵控制點(diǎn)或過程控制點(diǎn)的 人員和他們的責(zé)任 ，明確操作過程超出控制范圍時(shí)的聯(lián)系人。所謂 監(jiān)督 就是按計(jì)劃進(jìn)行的觀察、記錄或檢測(cè)序列，以評(píng)估控制點(diǎn)或控制參數(shù)是否在目標(biāo)控制范圍內(nèi)，同時(shí)形成準(zhǔn)確的記錄，以備將來出現(xiàn)波動(dòng)時(shí)使用。 QACP實(shí)施步驟質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 8續(xù)利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program65/94舉例： Aseptic TransferSterlization Control? 步驟 8. 確定關(guān)鍵控制參數(shù)或過程控制參數(shù) 216。 QACP實(shí)施步驟質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 8續(xù)利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program61/94舉例： UHT ProcessControl Points and Parameters?C? 步驟 8. 確定關(guān)鍵控制參數(shù)或過程控制參數(shù) 216。 對(duì)于每一個(gè)控制點(diǎn)的控制參數(shù)應(yīng)考慮以下各值 :? 步驟 8. 確定關(guān)鍵控制參數(shù)或過程控制參數(shù) 216。在很大程度上，質(zhì)量的提高取決于所采用的防止工藝參數(shù)產(chǎn)生波動(dòng)的更為有效的方法；240。 食品制備和加工處理過程中涉及的變量，可能要求達(dá)到一定的目標(biāo)水平，以保證不超出關(guān)鍵性限制確定的范圍；240。 對(duì)于每一個(gè)控制點(diǎn)的控制參數(shù)應(yīng)考慮以下各值 :1). 極限值： 關(guān)鍵極限值是每一關(guān)鍵控制點(diǎn)或過程控制點(diǎn)，或者關(guān)鍵控制參數(shù)或過程控制參數(shù)確保安全的邊界線。? 步驟 8. 確定關(guān)鍵控制參數(shù)或過程控制參數(shù) 216。 QACP實(shí)施步驟質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 7續(xù)利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program51/94不不 No240。 QACP實(shí)施步驟質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 7續(xù)利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program49/94240。? 食品法規(guī)界定關(guān)鍵控制點(diǎn) (CCP)指的是這樣一些控制點(diǎn)，它們一旦失去控制，就有可能對(duì)人身健康構(gòu)成不能接受的威脅。2. 確定出現(xiàn)的 頻率 （可能性估計(jì)） ,如在 5年內(nèi)出現(xiàn) 10次；3. 估計(jì)造成的 平均損失 （嚴(yán)重程度排序），估計(jì)損失時(shí)，不僅應(yīng)該包括內(nèi)部和外部的產(chǎn)品損失，還應(yīng)包括因市場(chǎng)份額減少等多種原因造成的全部損失；如 100,幣單位；4. 將所研究的危害發(fā)生頻率乘以平均損失，即可得到 5年內(nèi)這種危害造成的總損失估計(jì)值；如在本例中為100,。 QACP實(shí)施步驟質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 6續(xù)利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program44/94階段 3 量化 :Risk Assessment風(fēng)險(xiǎn)估計(jì) = P ? S / DP = probability of failure。2. 對(duì)危害進(jìn)行早期檢查可降低后果的嚴(yán)重程度及造成的經(jīng)濟(jì)損失。? 不同國(guó)家，其嚴(yán)重程度 (不合格品造成的損失及產(chǎn)生的后果 )）差別很大。 QACP實(shí)施步驟質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 6續(xù)利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program40/94階段 1 可能性估計(jì)：舉例 ?? 步驟 6. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 216。關(guān)鍵一詞是 “ 估計(jì) ” 二字。 QACP實(shí)施步驟質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟舉例利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program38/94質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 6? 步驟 6. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 就整條生產(chǎn)線進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，從原材料乃至產(chǎn)品消費(fèi) 。w 對(duì) HACCP概念，必須在當(dāng)?shù)毓娊】倒芾聿块T的配合下完成這項(xiàng)工作；w 而 QACP則只涉及生產(chǎn)者。微生物造成的食品腐敗變質(zhì)（ QACP） 和／或病原微生物的存在（ HACCP）， 都是在長(zhǎng)壽命產(chǎn)品生產(chǎn)過程中遇到的生物性危害? 步驟 5. 確認(rèn)所要研究的危害216。 QACP實(shí)施步驟利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program33/94質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 5續(xù)2. 化 學(xué)性危害： 化學(xué)性危害在原材料中就已經(jīng)存在了。 QACP實(shí)施步驟利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program32/94質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 5續(xù)? 步驟 5. 確認(rèn)所要研究的危害1. 物理性危害： 有可能在生產(chǎn)的任何階段進(jìn)入食品。 QACP實(shí)施步驟利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program30/94舉例： Longlife ProductsUHT Process216。 QACP實(shí)施步驟利樂，超越包裝領(lǐng)域Tetra Pak QDD Training Program28/94質(zhì)量保證 QACP實(shí)施步驟 4? 步驟 1. 詳細(xì)的生產(chǎn)工藝流程圖， QACP小組對(duì)每一工段進(jìn)行確認(rèn)，保證流程圖能準(zhǔn)確的代表實(shí)際生產(chǎn)運(yùn)作；2. 工藝確認(rèn)還涉及所有產(chǎn)品所有班次 (如夜