質(zhì)量管理iso綜合知識(shí)培訓(xùn)（ppt107頁(yè)）(文件)
【正文】 質(zhì)量管理 質(zhì)量控制 質(zhì)量保證l 程序l 質(zhì)量計(jì)劃 質(zhì)量策劃3ISO9000： 2023標(biāo)準(zhǔn)原則 ——以顧客為中心；領(lǐng)導(dǎo)作用；全員參與；過(guò)程方法；管理的系統(tǒng)方法；持續(xù)改進(jìn)；基于事實(shí)的決策方法；互利的供方關(guān)系42023版 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用質(zhì)量管理原則示例56789101112第二部分lISO9001： 2023的要求及常見(jiàn)問(wèn)題 13質(zhì)量管理體系 過(guò)程方法模式 ——持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)資源管理 測(cè)量、分析、改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)顧 客 滿(mǎn) 意產(chǎn)品顧 客 要 求輸入 輸出質(zhì)量管理體系14質(zhì)量管理體系 ——質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 工作文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量記錄 15ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)l 修訂后 ISO 9001和 ISO 9004 一致并列l(wèi) 現(xiàn)有 ISO 9001內(nèi)的 20個(gè)要素將被清晰的確定l 在新的過(guò)程式結(jié)構(gòu)中，主要條款包括：– 管理職責(zé) (關(guān)于方針，目標(biāo)，策劃，質(zhì)量– 體系，管理評(píng)審 )– 資源管理 (關(guān)于人力資源，設(shè)施，設(shè)備 )– 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) (關(guān)于滿(mǎn)足顧客，設(shè)計(jì)，采購(gòu)，– 生產(chǎn) )– 測(cè)量、分析和改進(jìn) (關(guān)于審核，過(guò)程控制，– 持續(xù)改進(jìn) ) 16 總則? 質(zhì)量體系要求的主要目的在于需要組織 證實(shí)其持續(xù)提供符合顧客及適用法規(guī)要 求的產(chǎn)品的能力。?本標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語(yǔ)經(jīng)過(guò)了更改，以反映當(dāng)前的使用情況：?供方 —— 組織 —— 顧客ISO9000:2023 質(zhì)量管理體系 基本原理和術(shù)語(yǔ) 2 引用標(biāo)準(zhǔn)18 總則應(yīng)按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立文件化質(zhì)量體系，并使之有效實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)，組織應(yīng)：? 明確質(zhì)量體系必需的過(guò)程? 規(guī)定過(guò)程順序及相互關(guān)系? 規(guī)定過(guò)程活動(dòng)的實(shí)際操作和控制的標(biāo)準(zhǔn) 和方法? 確保必要信息有效的控制操作和過(guò)程? 計(jì)量、監(jiān)測(cè)和分析這些過(guò)程，?實(shí)施必要措施使其達(dá)到計(jì)劃結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。30 管理評(píng)審 管理評(píng)審至少應(yīng)對(duì)以下輸入進(jìn)行比較和評(píng)價(jià)? 審核結(jié)果? 顧客的反饋? 過(guò)程運(yùn)作和產(chǎn)品符合性? 預(yù)防與糾正措施的狀況? 上一次管理評(píng)審的后續(xù)行動(dòng)? 計(jì)劃的對(duì)質(zhì)量體系有影響的變更? 改進(jìn)的建議31管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下有關(guān)的決策和活動(dòng)：? 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)? 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)? 資源需求應(yīng)保持管理評(píng)審記錄326. 資源管理 資源的提供? 以實(shí)施、維護(hù)和持續(xù)改善質(zhì)量管理體系的有效性? 通過(guò)滿(mǎn)足顧客需求，增強(qiáng)顧客的滿(mǎn)意。367. 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，應(yīng)考慮以下方面：? 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求?針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求? 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視 ]檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則? 提供必要的記錄以證實(shí)過(guò)程和最終產(chǎn)品 的符合性37管理與顧客有關(guān)的過(guò)程 ——識(shí)別要求博深 BOShen 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢(xún)有限公司評(píng)審產(chǎn)品要求與顧客溝通收集產(chǎn)品信息信息處理信息反饋書(shū)面化一致性滿(mǎn)足性顧客規(guī)定的要求顧客預(yù)期的要求產(chǎn)品義務(wù)法律法規(guī)要求38 確定與產(chǎn)品相關(guān)的要求 組織應(yīng)確定：? 顧客對(duì)產(chǎn)品的交付和交付后活動(dòng)的要求 ? 顧客未規(guī)定而產(chǎn)品應(yīng)滿(mǎn)足的預(yù)期或具體 適用性的要求? 對(duì)產(chǎn)品有關(guān)的法律和法規(guī)的要求? 組織的附加要求 與顧客有關(guān)的過(guò)程39 與產(chǎn)品相關(guān)要求的評(píng)審 這種評(píng)審應(yīng)確保：? 產(chǎn)品要求已明確規(guī)定? 與投標(biāo)或報(bào)價(jià)單不一致的合同或訂單 要求已經(jīng)解決? 組織有能力滿(mǎn)足顧客的要求在顧客對(duì)要求沒(méi)有提供書(shū)面說(shuō)明的情況下，這些要求在接受前得到確認(rèn)。43 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入? 規(guī)定和記錄產(chǎn)品所需滿(mǎn)足的要求? 這些要求包括：? 功能和使用要求? 適用的法律和法規(guī)? 以前類(lèi)似設(shè)計(jì)的有關(guān)要求（適用時(shí)）? 相關(guān)的其他要求? 不完善、含糊或矛盾的要求應(yīng)得到解決44 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的輸出應(yīng)以能夠驗(yàn)證輸入的形式形成文件：? 滿(mǎn)足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求? 對(duì)采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)的操作提供適用的信息? 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則? 確定安全和正常使用所必須的特性，并 予以規(guī)定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出文件應(yīng)在發(fā)放前予以批準(zhǔn)45 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 ? 在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的適當(dāng)階段，應(yīng)對(duì)其結(jié)果進(jìn) 行正式和系統(tǒng)的評(píng)審? 評(píng)估滿(mǎn)足全部要求的能力? 找出可能存在的問(wèn)題，提出解決方案 ? 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與評(píng)審的階段有關(guān)的 所有職能方面? 記錄評(píng)審結(jié)果及其后的跟蹤措施46 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 ? 應(yīng)策劃和實(shí)施驗(yàn)證，以確保輸出滿(mǎn)足輸入 的要求? 記錄驗(yàn)證的結(jié)果及其后的必要行動(dòng)47 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 進(jìn)行確認(rèn)以證實(shí)最終產(chǎn)品能夠全部滿(mǎn)足顧客使用要求或在預(yù)定條件下的要求? 適用時(shí)，應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣皩?duì)
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