質量管理iso綜合知識培訓（ppt107頁）(文件)
【正文】 質量管理 質量控制 質量保證l 程序l 質量計劃 質量策劃3ISO9000： 2023標準原則 ——以顧客為中心；領導作用；全員參與；過程方法；管理的系統(tǒng)方法；持續(xù)改進；基于事實的決策方法；互利的供方關系42023版 ISO9000標準應用質量管理原則示例56789101112第二部分lISO9001： 2023的要求及常見問題 13質量管理體系 過程方法模式 ——持續(xù)改進管理職責資源管理 測量、分析、改進產品實現顧 客 滿 意產品顧 客 要 求輸入 輸出質量管理體系14質量管理體系 ——質量計劃質量手冊 程序文件 工作文件、技術標準 質量記錄 15ISO9001標準的結構l 修訂后 ISO 9001和 ISO 9004 一致并列l(wèi) 現有 ISO 9001內的 20個要素將被清晰的確定l 在新的過程式結構中，主要條款包括：– 管理職責 (關于方針，目標，策劃，質量– 體系，管理評審 )– 資源管理 (關于人力資源，設施，設備 )– 產品實現 (關于滿足顧客，設計，采購，– 生產 )– 測量、分析和改進 (關于審核，過程控制，– 持續(xù)改進 ) 16 總則? 質量體系要求的主要目的在于需要組織 證實其持續(xù)提供符合顧客及適用法規(guī)要 求的產品的能力。?本標準描述供應鏈所使用的以下術語經過了更改，以反映當前的使用情況：?供方 —— 組織 —— 顧客ISO9000:2023 質量管理體系 基本原理和術語 2 引用標準18 總則應按照國際標準建立文件化質量體系，并使之有效實施、保持和持續(xù)改進，組織應：? 明確質量體系必需的過程? 規(guī)定過程順序及相互關系? 規(guī)定過程活動的實際操作和控制的標準 和方法? 確保必要信息有效的控制操作和過程? 計量、監(jiān)測和分析這些過程，?實施必要措施使其達到計劃結果和持續(xù)改進。30 管理評審 管理評審至少應對以下輸入進行比較和評價? 審核結果? 顧客的反饋? 過程運作和產品符合性? 預防與糾正措施的狀況? 上一次管理評審的后續(xù)行動? 計劃的對質量體系有影響的變更? 改進的建議31管理評審的輸出應包括以下有關的決策和活動：? 質量管理體系及其過程有效性的改進? 與顧客要求有關的產品的改進? 資源需求應保持管理評審記錄326. 資源管理 資源的提供? 以實施、維護和持續(xù)改善質量管理體系的有效性? 通過滿足顧客需求，增強顧客的滿意。367. 產品的實現 產品實現的策劃在策劃產品實現過程中，應考慮以下方面：? 產品的質量目標和要求?針對產品確定過程、文件和資源的需求? 產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視 ]檢驗和試驗活動，以及產品接收準則? 提供必要的記錄以證實過程和最終產品 的符合性37管理與顧客有關的過程 ——識別要求博深 BOShen 廣東博深質量管理工程咨詢有限公司評審產品要求與顧客溝通收集產品信息信息處理信息反饋書面化一致性滿足性顧客規(guī)定的要求顧客預期的要求產品義務法律法規(guī)要求38 確定與產品相關的要求 組織應確定：? 顧客對產品的交付和交付后活動的要求 ? 顧客未規(guī)定而產品應滿足的預期或具體 適用性的要求? 對產品有關的法律和法規(guī)的要求? 組織的附加要求 與顧客有關的過程39 與產品相關要求的評審 這種評審應確保：? 產品要求已明確規(guī)定? 與投標或報價單不一致的合同或訂單 要求已經解決? 組織有能力滿足顧客的要求在顧客對要求沒有提供書面說明的情況下，這些要求在接受前得到確認。43 設計和開發(fā)輸入? 規(guī)定和記錄產品所需滿足的要求? 這些要求包括：? 功能和使用要求? 適用的法律和法規(guī)? 以前類似設計的有關要求（適用時）? 相關的其他要求? 不完善、含糊或矛盾的要求應得到解決44 設計和開發(fā)輸出設計和開發(fā)過程的輸出應以能夠驗證輸入的形式形成文件：? 滿足設計和開發(fā)輸入的要求? 對采購、生產和服務的操作提供適用的信息? 包含或引用產品接收準則? 確定安全和正常使用所必須的特性，并 予以規(guī)定設計和開發(fā)輸出文件應在發(fā)放前予以批準45 設計和開發(fā)評審 ? 在設計和開發(fā)的適當階段，應對其結果進 行正式和系統(tǒng)的評審? 評估滿足全部要求的能力? 找出可能存在的問題，提出解決方案 ? 評審的參加者應包括與評審的階段有關的 所有職能方面? 記錄評審結果及其后的跟蹤措施46 設計和開發(fā)驗證 ? 應策劃和實施驗證，以確保輸出滿足輸入 的要求? 記錄驗證的結果及其后的必要行動47 設計和開發(fā)確認 進行確認以證實最終產品能夠全部滿足顧客使用要求或在預定條件下的要求? 適用時，應在產品交付或實施前對
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