3c產(chǎn)品認(rèn)證知識(shí)培訓(xùn)教材(文件)
【正文】 為評(píng)價(jià)申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的符合性 ,依據(jù)認(rèn)證實(shí)施規(guī)則規(guī)定 ,對(duì)具有代表性的樣品 ,按照標(biāo)準(zhǔn)的全部要求進(jìn)行的檢驗(yàn) . 為剔除生產(chǎn)過(guò)程中偶然性因素造成的不合格品 ,通常在生產(chǎn)的最終階段 ,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行的 100%檢驗(yàn) . 例行檢驗(yàn)適用于 : (1)檢驗(yàn)是非破壞性的 。 ?檢查準(zhǔn)則 主要的工廠檢查準(zhǔn)則有 : (1)有關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證的法律法規(guī) 。 (6)工廠質(zhì)量文件的有效版本等 . 21 檢查內(nèi)容及檢查方法 ?初始工廠檢查 的檢查內(nèi)容包括工廠質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性 . 檢查組依據(jù)認(rèn)證產(chǎn)品實(shí)施規(guī)則中的 工廠質(zhì)量保證能力要求 對(duì)工廠進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查 ,并依據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則對(duì)產(chǎn)品一致性的要求抽取樣品檢查其一致性 . 在產(chǎn)品一致性檢查過(guò)程中 ,根據(jù)需要 ,目證試驗(yàn)通常是必不可少的 . 目證試驗(yàn)通常由工廠檢查員隨機(jī)抽取有代表性的申 /獲證產(chǎn)品 ,由工廠的檢測(cè)人員按專業(yè)檢查員指定的項(xiàng)目 ,依照相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法實(shí)施檢測(cè) . 22 檢查內(nèi)容及檢查方法 目證試驗(yàn)的項(xiàng)目可以是例行檢驗(yàn)和 /或確認(rèn)檢驗(yàn)的項(xiàng)目 ,也可以是認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中所列標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)的項(xiàng)目 .由檢查員在現(xiàn)場(chǎng)根據(jù)實(shí)際情況確定目證試驗(yàn)的項(xiàng)目 ,每類產(chǎn)品至少抽取一個(gè)型號(hào)的產(chǎn)品進(jìn)行目證試驗(yàn) . 23 檢查結(jié)論通常分為四種 (1)無(wú)不符合項(xiàng) ,工廠檢查通過(guò) 。 24 可判定工廠檢查不通過(guò)的項(xiàng)目 (1)目證試驗(yàn)不合格 。 (2)產(chǎn)品變更程序制定后未有效實(shí)施 ,造成失控的 。 28 產(chǎn)品認(rèn)證變更的類型 (1)商標(biāo)變更 。 (5)生產(chǎn)廠名稱變更 ,地址不變 ,生產(chǎn)廠沒(méi)有搬遷 。 (9)申請(qǐng)人名稱變更 。 30 工廠質(zhì)量保證能力要求 。 。 、搬運(yùn)和儲(chǔ)存 31 工廠質(zhì)量保證能力要求的理解 1． 職責(zé)和資源 職責(zé) 工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無(wú)論該成員在其它方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a) 負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并 確保其實(shí)施和保持； 32 工廠質(zhì)量保證能力要求的理解 b) 確保加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求； c)建立文件化程序 ,確保認(rèn)證證書(shū)和標(biāo)志的正確使用，并妥善保管； d)建立文件化的程序 ,確保未獲認(rèn)證產(chǎn)品、不合格品和認(rèn)證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn) ,不加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。這些控制應(yīng)確保： a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性； b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢文檔的非預(yù)期使用； c)確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。 (2)認(rèn)證標(biāo)志的保管和使用控制程序 。 (6)供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理程序 。 (10)例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序 。 (4)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備定期校準(zhǔn)或檢定的記錄 。 工廠應(yīng)確保在經(jīng)過(guò)評(píng)定的供貨商中采購(gòu)關(guān)鍵零部件和材料。以確保關(guān)鍵零部件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。 42 工廠質(zhì)量保證能力要求的理解 理解要點(diǎn) : 驗(yàn)或驗(yàn)證 。工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。 44 工廠質(zhì)量保證能力要求的理解 理解要點(diǎn) : 生產(chǎn)工序 .在認(rèn)證領(lǐng)域中 ,特別關(guān)注形成與安全、健康、環(huán)保、公共安全相關(guān)的特性的生產(chǎn)工序 . 質(zhì)量的生產(chǎn)環(huán)境因素 ,如生產(chǎn)場(chǎng)所的溫度、濕度、潔凈度、細(xì)菌等 . ,為使產(chǎn)品符合規(guī)定的要求使用的一組量值 ,如溫度、壓力、速度等 ,這組量值可以監(jiān)測(cè)和控制 . 45 工廠質(zhì)量保證能力要求的理解 5. 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) 工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，對(duì)例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)進(jìn)行策劃與控制，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的要求見(jiàn) 實(shí)施規(guī)則 附表 2有關(guān)規(guī)定。 (3)頻次 :100%進(jìn)行 。 (7)實(shí)施 :由工廠策劃并實(shí)施 。 (4)項(xiàng)目 :不少于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則或其補(bǔ)充件的規(guī)定 。 48 工廠質(zhì)量保證能力要求的理解 6. 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行檢定 /校準(zhǔn)，確保滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰σ蟆? 對(duì)返工、返修后的產(chǎn)品應(yīng)按檢驗(yàn)文件要求重新檢驗(yàn)。 2) 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)。 51 工廠質(zhì)量保證能力要求的理解 理解要點(diǎn) : ,以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定要求 。 應(yīng)予以保存 . 52 工廠質(zhì)量保證能力要求的理解 9. 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存 工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。 。 。 。 、定期確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等 . 。 。 。
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