3c產(chǎn)品認(rèn)證知識培訓(xùn)教材-wenkub.com
2025-01-16 07:06 本頁面
【正文】 。 、認(rèn)監(jiān)委關(guān)于認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的管理要求 。 。 、評價和日常管理記錄 。 。 54 質(zhì)量管理體系文件 。 “ 質(zhì)保能力要求 ” 的程序文件如下 : 。 ,未經(jīng)批準(zhǔn)不得在已實施變更的產(chǎn)品上加貼認(rèn)證標(biāo)志 。任何可能影響與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求和型式試驗 樣機一致性的產(chǎn)品變更，在實施前應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu) 申報并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。 1) 認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌、說明書和包裝上所標(biāo)明的產(chǎn)品 名稱、規(guī)格和型號、警示說明。 49 工廠質(zhì)量保證能力要求的理解 7. 不合格品的控制 應(yīng)建立和保持不合格品的文件化控制程序，程序應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識、隔離、評審和處置的方法，以及必要時采取的糾正、預(yù)防措施。 (7)實施 :由工廠策劃并組織實施 (試驗可委托具備能力的機構(gòu)實施 )。 (3)頻次 :不低于認(rèn)證實施規(guī)則或其補充件的規(guī)定 。 (6)方法 :不要求一定采用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的型式試驗條件和方法 ,可以采用經(jīng)驗證的等效方法或行業(yè)通用的方法 。 (2)檢驗點 :通常在生產(chǎn)的最終階段 。 確認(rèn)檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗。 工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，以確保產(chǎn)品及關(guān)鍵零部件與認(rèn)證樣品保持一致。 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求。 工廠應(yīng)保存關(guān)鍵零部件和材料檢驗或驗證記錄、確認(rèn)檢驗記錄及供貨商提供的合格證明及有關(guān)檢驗結(jié)果等。 41 工廠質(zhì)量保證能力要求的理解 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗 /驗證 工廠應(yīng)建立并保持對供貨商提供的關(guān)鍵零部件和材料的檢驗或驗證的程序，程序中至少應(yīng)包括檢驗項目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則。 (7)顧客投訴及采取糾正措施的記錄 . 40 工廠質(zhì)量保證能力要求的理解 3．采購和進(jìn)貨檢驗 供貨商的控制 工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵零部件和材料的供貨商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供貨商具有保證生產(chǎn)、供應(yīng)關(guān)鍵零部件和材料滿足要求的能力。 (2)關(guān)鍵原 /輔材料的進(jìn)貨檢驗 /驗證記錄、定期 確認(rèn)檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明和有 關(guān)檢驗數(shù)據(jù) . (3)產(chǎn)品例行檢驗和確認(rèn)檢驗記錄 。 (9)生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度 。 (5)質(zhì)量記錄控制程序 。 37 工廠質(zhì)量保證能力要求的理解 “ 質(zhì)保能力要求 ” 規(guī)定工廠應(yīng)建立并保持的文件包括 : (1)與質(zhì)量有關(guān)人員的職責(zé)和相互關(guān)系 。 理解要點 : ,包括生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備、人力資源和工作環(huán)境等 . 實施規(guī)則 要求 . 36 工廠質(zhì)量保證能力要求的理解 2．文件和記錄 的文件和數(shù)據(jù)進(jìn)行有效的控制。 。 、生產(chǎn)程控和檢驗 。 (12)生產(chǎn)廠的質(zhì)量體系發(fā)生變化 (如所有權(quán)、組織結(jié)構(gòu)或管理者變更 ) (13)其它 。 (8)生產(chǎn)廠搬遷 。 (4)在證書上減少同種產(chǎn)品其它型號 。 (5)認(rèn)證機構(gòu)規(guī)定的其他條件 。 (4)認(rèn)證機構(gòu)規(guī)定的其它條件 . 25 獲 證 后 監(jiān) 督 認(rèn)證機構(gòu)將依據(jù)相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則的要求對持證人實施監(jiān)督 ,通常每年不少于一次 . 3C產(chǎn)品認(rèn)證證書無明確的有效期 ,其有效期依賴每年的監(jiān)督審核維持 . 26 監(jiān)督檢查的內(nèi)容 監(jiān)督檢查 的內(nèi)容包括工廠質(zhì)量保證能力要求 、認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志使用情況 、 認(rèn) 證產(chǎn)品的一致性 、 自 上次檢查后的變更情況 、 上 次工廠檢查發(fā)現(xiàn)的不符合項整改情況等 . 監(jiān)督檢查時 ,工廠應(yīng)積極配合檢查組的工作 ,盡量在監(jiān)督檢查期間安排生產(chǎn)獲證產(chǎn)品 ,并提供獲證產(chǎn)品以便進(jìn)行目證試驗及滿足抽樣的要求 . 27 可判定工廠監(jiān)督檢查不通過的項目 : (1)出現(xiàn)初始檢查時可判定工廠檢查不通過的項目 。 (4)存在不符合項 ,工廠檢查不通過 。 (5)認(rèn)證機構(gòu)根據(jù)實施規(guī)則要求制定的相關(guān)規(guī)定及與 產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)的補充檢查要求 。 12 名詞和術(shù)語 為驗證產(chǎn)品是否持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗 . 為了證明產(chǎn)品質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求 ,確認(rèn)檢驗通常應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件進(jìn)行 ,樣品應(yīng)隨機抽取 . 工廠具備檢測條件的可自行進(jìn)行確認(rèn)檢驗 ,不具備檢測條件的項目可以委托外部機構(gòu)進(jìn)行確認(rèn)檢驗 . 13 名詞和術(shù)語 為評價產(chǎn)品的一致性 ,按檢查員依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)選定的項目進(jìn)行的檢驗 . 目證試驗是檢查產(chǎn)品一致性的方法之一 .通常在工廠檢查時 ,由檢查員抽取樣品 ,確定適用的檢測項目 ,檢查員見證工廠檢驗員的檢測 .當(dāng)工廠不 具備檢測條件時 ,如果有必要 ,可以將樣品送到指定的檢測機構(gòu)進(jìn)行檢驗 .檢驗結(jié)論作為評價產(chǎn)品一致性的輸入信息之一 . 目證試驗有時候稱為 “指定試驗 ”. 14 名詞和術(shù)語
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