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正文內(nèi)容

《某日菲外商獨(dú)資口罩企業(yè)質(zhì)量工作手冊(cè)》(文件)

 

【正文】 現(xiàn)。實(shí)施上述改進(jìn)時(shí),應(yīng)通過質(zhì)量方針、目標(biāo)審核結(jié)果、資料分析、預(yù)防措施和管理評(píng)審等手段 來促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 公司制定并執(zhí)行《糾正及預(yù)防措施程序》,并規(guī)定: a.確定潛在的不合格及其原因; b.評(píng)價(jià)避免不合格發(fā)生措施的要求之必要性,可行性; c.確定和確保所需采取的預(yù)防措施的執(zhí)行; d.記錄采取預(yù)防措施和效果; e.預(yù)防措施的評(píng)審。 公司制定并執(zhí)行《糾正及預(yù)防措施程序》,并規(guī)定下列要求: A.確定不合格品(包括顧客抱怨)并進(jìn)行評(píng)審; B.確定不合格原因; C.評(píng)估所需的措施之必要性,可行性,以確保不符 合不再發(fā)生; D.確定和執(zhí)行所需的矯正措施; E.記錄采取的措施所取得的結(jié)果; F.評(píng)審所采取的糾正措施。 B.各部門主管負(fù)責(zé)提案改善及專案改善活動(dòng)計(jì)劃及相關(guān)執(zhí)行事項(xiàng)。如有放行情況,須有書面申請(qǐng)記錄,制程中品管須重點(diǎn)單獨(dú)跟進(jìn)。 3.過程的測(cè)量和監(jiān)測(cè) 公司根據(jù)過程的測(cè)量和監(jiān)測(cè)要求,選擇適當(dāng)?shù)姆椒▉頊y(cè)量和監(jiān)控,以滿足顧客要求所需要的實(shí)現(xiàn)過程,以證明每一過程達(dá)到預(yù)期效果的持續(xù)能力,當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程不合 格時(shí),應(yīng)采取必要的糾正和預(yù)防措施,以確保產(chǎn)品的符合性。 E.發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)提請(qǐng)被審核部門的負(fù)責(zé)人注意,該部門之管理人員應(yīng)對(duì)缺失項(xiàng)采取糾正及預(yù)防措施,并加以控制追蹤。 2.內(nèi)部質(zhì)量體系審核: A.管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核,一年審核一次,兩次內(nèi)審間隔不超過一年。 相關(guān)程序 《與顧客有關(guān)過程管理程序》( LXQP04) 《與供應(yīng)商有關(guān)過程管理程序》( LXQP05) 《生產(chǎn)過程管理程序》( LXQP06) 8.測(cè)量、分析和改進(jìn) 目的:為確保質(zhì)量管理體系的符合性、適宜性,公司規(guī)定、計(jì)劃和執(zhí)行所需的測(cè)量和監(jiān)測(cè)所需的活動(dòng),并對(duì)其進(jìn)行分析,按 PDCA 循環(huán),實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。 E.防止因調(diào)整不當(dāng)而使校正失效。 B.對(duì)照能追溯到國(guó)際或國(guó)際基準(zhǔn)的測(cè)量裝置,定期或在使用前或周期性的校準(zhǔn)和調(diào)整,沒有上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)應(yīng)予記錄。當(dāng)客戶財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí),由倉(cāng)庫(kù)知會(huì)業(yè)務(wù)主管人員代表本公司及時(shí)通報(bào)客戶征得處理意見來執(zhí)行。從而能針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量 要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。 ,做好首件確認(rèn),技術(shù)部定時(shí)巡查點(diǎn)焊參數(shù)是否正常,人員是否按規(guī)定操作。 .生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn) 經(jīng)確認(rèn),本公司特殊工序?yàn)辄c(diǎn)焊。 B.倉(cāng)庫(kù)、來料檢驗(yàn)員對(duì)采購(gòu)來料實(shí)施驗(yàn)證、檢驗(yàn)及測(cè)試,并保持檢驗(yàn)記錄。 B.采購(gòu)訂單應(yīng)包括下列內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、交期、價(jià)格及特定的要求事項(xiàng)(驗(yàn)證的安 排及產(chǎn)品放行方式等)。 7. 3 設(shè)計(jì)和開發(fā) (該條款刪除 ) 7. 4 采購(gòu) 1.采購(gòu)控制 公司應(yīng)控制采購(gòu)過程,以確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合要求,制定并執(zhí)行《與供應(yīng)商有關(guān)過程管理程序 》: A. 基于條件能力及產(chǎn)品生產(chǎn)重要性而選擇適宜供方,其條件包括質(zhì)量、價(jià)格、交期和穩(wěn)定供應(yīng)能力。 1.產(chǎn)品要求的評(píng)審結(jié)果及后續(xù)的跟蹤合同應(yīng)予記錄。 b.預(yù)期使用所必須的要求,及事先與顧客約定俗成的要求,或行業(yè)的慣用做法; c.產(chǎn)品責(zé)任,包括法律法規(guī)要求; d.本公司確定的任何附加要求。包括識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量特性、建立其目標(biāo)值,質(zhì)量要求和約束條件,并應(yīng)滿足客戶和法律法規(guī)的全部要求; B)識(shí)別確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過程 (確定工序 )和資源 (人力,設(shè)施設(shè)備等 ),確定需建立的過程文件,以確認(rèn)過程有效運(yùn)行,并得到控制,使產(chǎn)品得以實(shí)現(xiàn); C)確定所需的檢查和接收方式及標(biāo)準(zhǔn);可以以客戶具體明確的要求作為接收準(zhǔn)則; D)制訂應(yīng)填寫的記錄、報(bào)表的格式。 B. 定期保養(yǎng):每周、每月及每年年底進(jìn)行保養(yǎng)。 C.支持性服務(wù),汽車、通訊系統(tǒng)、互聯(lián)網(wǎng)等。 D.特 定人員須視其適當(dāng)教育程度、訓(xùn)練及經(jīng)審定其資格。 d.檢討各項(xiàng)訓(xùn)練實(shí)施情況,并評(píng)估效果。 內(nèi)容 公司應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源,以實(shí)施的保持質(zhì)量管理體系,并持續(xù)改進(jìn)其有效性達(dá)到顧客滿意,公司應(yīng)進(jìn)行人力資源規(guī)劃,對(duì)人員進(jìn)行合理配置,正確使用,使人員“適才適所、用其所長(zhǎng)”,依《人力資源管理程序》建立一支合格的職工隊(duì)伍,對(duì)負(fù)有不同質(zhì)量責(zé)任的人員進(jìn)行培訓(xùn),同時(shí)對(duì)其能力進(jìn)行 資格鑒定,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。 管理評(píng)審會(huì)議議題應(yīng)包括以下內(nèi)容 (不限于以下內(nèi)容 ): 1. 內(nèi)外部審核結(jié)果; 2. 顧客反饋,包括顧客投訴退貨與顧客滿意度調(diào)查結(jié)果; 3. 過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性; 4. 預(yù)防和糾正措施的狀況; 5. 以往管理評(píng)審的跟蹤措施; 6. 可能影響質(zhì)量管理體系的變更; 7. 改進(jìn)的建議。 管理評(píng)審 總則 A .董事會(huì)按計(jì)劃的時(shí)間間隔定期召開質(zhì)量管理體系評(píng)審會(huì)議,頻率為一年一次,兩次的間隔不超過一年,均內(nèi)部質(zhì)量體系審核之后召開。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 A.職責(zé)與權(quán)限 為使質(zhì)量管理體系更加有效,本公司各職能部門及其相互 關(guān)系依廈門 藍(lán)星企業(yè) 有限公司組織 架構(gòu)圖以及全廠 各崗位職責(zé)說明書 執(zhí)行。 B.質(zhì)量體系的策劃 a.董事會(huì)應(yīng)確保達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所需的資源得以明確和列入計(jì)劃。 A. 與本公司的宗旨相適應(yīng); B. 包括滿足規(guī)定要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾; C. 為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架; D. 利用標(biāo)識(shí)、會(huì)議、訓(xùn)練等方法,確保公司內(nèi)各級(jí)人員的溝通和理解; E. 評(píng)審其持續(xù)的適用性,充分性和有效性。 范圍 凡與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證等工作所需人員,及其相互關(guān)系等均屬于。 d.質(zhì)量記錄須按《文件和記錄管理程序》的規(guī)定年限保存,未規(guī)定者至少保存一年。 D.質(zhì)量記錄的控制 質(zhì)量管理體系記錄應(yīng)受控,這些記錄應(yīng)被保 持以表明質(zhì)量體系符合要求和有效運(yùn)作,公司制定并執(zhí)行《文件和記錄管理程序》,應(yīng)確保質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、保存時(shí)間和處置。 e.無效的文件及資料須迅速?gòu)乃邪l(fā)行場(chǎng)所移開,防止作廢文件的非預(yù)期使用,因某種原因保留作廢文件時(shí),對(duì)這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 C.文件的控制 質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊(cè)( QM),程序文件( QP),作業(yè)指導(dǎo)書( WI),表單( FM)和外來文件及資料,這些文件均應(yīng)受控,并建立了書面化程序。 A.總則:
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