安徽中聯(lián)醫(yī)藥有限公司(文件)
【正文】 郵政編碼 如實書寫。 仿制藥品 假藥是指藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的或者以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的藥品。 ⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。 如：嗎啡、度冷丁、可待因等。 4）放射性藥品：指用于臨床診斷或者治療的放射性核元素制劑或者其標(biāo)記化合物。 生物制品是應(yīng)用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備，用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。（注：編號前標(biāo)示的 X、 Z、 S、 J含義是： X西藥； Z中成藥；S生物制品； J進口制劑分裝。 （注： ZZ+編號系中成藥國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品種的統(tǒng)一編號。 藥品生產(chǎn)批號及有效期 (2)效期藥品（有效期限藥品）：系指由于性質(zhì)不穩(wěn)定，易受外界因素影響，當(dāng)儲存一定時間后逐漸變質(zhì)失效，或降低效價、或增加毒性的一類藥品。指的是藥品失效不能使用的日期。 有效期標(biāo)示的格式為年月日，不得只標(biāo)注年，如標(biāo)示有效期年月，系指該藥品可使用至月底。關(guān)于藥品效期還應(yīng)知道以下知識：①有效期不等于保險期。在規(guī)定的儲存條件下，在規(guī)定的負責(zé)期內(nèi)如發(fā)生藥品變質(zhì)由生產(chǎn)單位負責(zé)；由于儲存不當(dāng)或超過廠方負責(zé)期而發(fā)生變質(zhì)，由商業(yè)公司或購買方負責(zé)。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會，負責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。藥品不良反應(yīng)主要由于藥物本身引起的，但也有質(zhì)量、劑量、用法等方面的因素。合并用藥和長療法不斷增加，藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率和嚴(yán)重性日益突出。 誘發(fā)藥物不良反應(yīng)的因素 藥物因素包括藥物本身的作用（如毒性作用），以及藥物制劑中住藥以外的其它成分的作用。 B類（質(zhì)變型異常）：與藥品的正常藥理作用完全無關(guān)。 毒性反應(yīng)：用藥劑量過大或用藥時間過長引起的機體損傷性反應(yīng)。 (4)由于一些藥物可經(jīng)乳汁進入嬰兒體內(nèi)而引起不良反應(yīng)，故對哺乳婦女用藥應(yīng)慎重選擇。 如何預(yù)防藥物不良反應(yīng) (1)首先應(yīng)了解患者的過敏史或藥物不良反應(yīng)史，這對有過敏傾向和特異質(zhì)的患者十分重要。 (9)用藥過程中，應(yīng)注意發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)的早期癥狀，以便及時停藥和處理，防止進一步發(fā)展。它是指一種物質(zhì)引起人體的病理變化，造成損傷的能力。 最大耐受量或濃度 (LD0或 LC0) 引起一組動物全部存活的最高劑量或濃度。 絕對致死量或濃度 (LD100或 LC100) 引起一組動物全部死亡的最低劑量或濃度。 其統(tǒng)計學(xué)意義是結(jié)果真實程度（能夠代表總體）的一種估計方法。 (3)孕婦用藥應(yīng)特別慎重，尤其是妊娠頭三個月應(yīng)避免用任何藥物，若用藥不當(dāng)有可能致畸。 (6)用藥品種應(yīng)合理，應(yīng)避免不必要的聯(lián)合用藥，還應(yīng)了解患者自用藥品的情況，以免發(fā)生藥物不良相互作用。 繼發(fā)反應(yīng)：藥物治療作用下引起的不良后果又稱 治療矛盾。 藥物相互作用引起的不良反應(yīng)。 藥品不良反應(yīng)的分類 A類（量變型異常）：由于藥品本身的藥理作用增強而發(fā)生，常與劑量或合并用藥有關(guān)。 歷史背景 誘發(fā)藥物不良反應(yīng)的因素主要有兩大類：患者因素和藥物因素。 心得寧 心律失常 耳、皮膚 粘膜癥。 藥品標(biāo)準(zhǔn) 藥品包裝、標(biāo)簽、說明書必須按藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的要求印制，其文字及圖案不得加入任何未經(jīng)審批同意的內(nèi)容；藥品包裝內(nèi)不得夾帶任何未經(jīng)批準(zhǔn)的介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像制品及其他資料；藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的文字必須以中文為主，并使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化漢字，文字說明和標(biāo)志清晰醒目，并不得用粘貼、剪切的方式進行修補。 《藥品管理法》規(guī)定，藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。②有效期不同于廠方負責(zé)期。 例如：某藥品的有效期為 2023年 10月，則該藥可使用到 20
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