gsp培訓(xùn)崗位培訓(xùn)2(文件)
【正文】 的啟運日期，檢查是否符合協(xié)議約定的在途時限，對不符合約定時限的應(yīng)報報質(zhì)管部進(jìn)行處理。 ：冷藏藥品應(yīng)采用能保持冷鏈不中斷的運輸方式，其它藥品必須使用封閉式貨物運輸工具。 《銷售退貨聯(lián)系單》上內(nèi)容，無誤后方可收貨。 、《采購記錄》等電子文檔由計算機室刻錄保存，原始憑證、單據(jù)及記錄由給管理。 。 《藥品驗收崗位作業(yè)指導(dǎo)書》，逐一檢查驗收，并做好驗收記錄，做到票、賬、貨相符。 、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物、含特殊藥品復(fù)方制劑等國家規(guī)定需賦有電子監(jiān)管碼的品種，包裝上必須有中國電子監(jiān)管碼，驗收時需采集電子監(jiān)管碼并上傳。 。 （為避免污染，原料藥品驗收不能破壞原包裝），并查驗同批號出廠檢驗合格報告書。 GSP培訓(xùn) 、破損、受潮、污染及無合格證、無檢驗報告書、無進(jìn)口注冊證等問題，應(yīng)暫緩進(jìn)倉，由采購部門聯(lián)系供應(yīng)商整改或退貨。 、變形。 ，應(yīng)暫予封存，上報公司質(zhì)管部，質(zhì)管部作內(nèi)部調(diào)查后，如不能甄別，則向藥品監(jiān)督管理部門報告。 GSP培訓(xùn) .《藥品驗收崗位作業(yè)指導(dǎo)書》 .《藥品銷后退回操作規(guī)程》 .《銷售退貨聯(lián)系單》 .《驗收單》 、《銷售退貨聯(lián)系單》及《驗收單》及記錄保存 6年。 ，憑供應(yīng)商送貨憑證或第三方送貨清單（隨貨同行聯(lián)）及由公司采購部采購員所發(fā)出采購記錄收貨 ，憑《銷售退貨聯(lián)系單》收貨。 （送貨清單）。 . ，整改完畢后重新辦理入庫驗收手續(xù)。 。 . 直調(diào)驗收過程按本規(guī)程進(jìn)行，并做好全部記錄。 ，應(yīng)在 4個小時內(nèi)完成。包裝不完好必須開箱檢查。 ，如能開啟最小銷售包裝應(yīng)檢查說明書，檢查品名、規(guī)格、性狀、適應(yīng)癥、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等重要項目是否存在。 、精神藥品應(yīng)提供《進(jìn)口準(zhǔn)許證》。 ，應(yīng)恢復(fù)包裝，使用公司專用封箱帶封箱，并在封條上用油性筆簽名（簽名要簽在騎逢上）。 。二類精神藥品應(yīng)逐件驗收到最小包裝。 ，驗收員在封條上用油性筆簽上姓名（簽名要求是騎逢上簽）。驗收員如因工作需要重新開箱的，再次封箱后驗收員在封條上再次簽名。實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還需注明批準(zhǔn)文號。 ，如發(fā)現(xiàn)已開過箱的痕跡，則對所有開過的包裝箱開箱檢查。 。 （送貨清單）。 . ，整改完畢后重新辦理入庫驗收手續(xù)。 100件以內(nèi)超過 3個批號； 100件（含）至 500件超過 5個批號，經(jīng)采購部確認(rèn)同意，方可入庫。 . 藥品內(nèi)外標(biāo)示不一致。 “注冊證”，“通關(guān)單”或“進(jìn)口藥品檢驗報告書”復(fù)印件。 ，實物暫予封存，即時報質(zhì)管部，質(zhì)管部確認(rèn)有假藥嫌疑的，立即報藥監(jiān)部門。 .《質(zhì)量文件編制操作規(guī)程》 .《藥品驗收管理制度》 .《藥品收貨管理制度》 .《藥品銷后退回操作規(guī)程》 . 《驗收單》 ．附 5藥品驗收入庫流程圖 。 .《進(jìn)口藥品注冊證》、《藥品檢驗報告書》、《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件由驗收組整理裝訂，保存期為 6年。 GSP培訓(xùn) ，交保管員放置不合格品區(qū)。 . 整件包裝內(nèi)無“合格證”。 ，驗收員有權(quán)拒收貨；不能現(xiàn)場拒收的，按不合格品放置在不合格品區(qū)。近效期藥品，經(jīng)采購員確認(rèn)后方可入庫。 、殘缺或局部滲漏。 . 保管員憑驗收員已驗收完畢的上架清單或上架標(biāo)簽辦理商品入庫手續(xù)。 樣方法：藥材總件數(shù)在 100件以下的取樣 5件， 1001000件按 5%取樣，超過 1000件的，超過部分按 1%取樣；不足 5件的逐件取樣，貴重藥材，不論件數(shù)多少均逐件取樣。實施文號管理的中藥材，還需注明批準(zhǔn)文號。（詳見《中藥材、中藥飲片管理規(guī)程》） 。交接時須在專用記錄簿上記錄交接手續(xù)，貴重商品保管員與驗收員雙方核準(zhǔn)數(shù)量。 500元以上（包括 500元）的商品。 。 ，核對發(fā)貨批號記錄與退貨批號是否一致，業(yè)務(wù)員應(yīng)掌握準(zhǔn)確的退貨數(shù)量。 ，應(yīng)開箱檢查。 《進(jìn)口藥品注冊證》。 。 GSP培訓(xùn) 、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、貯藏條件、生產(chǎn)商、供貨商名稱及專用標(biāo)識等項目，與《驗收單》上的基礎(chǔ)信息核對。 1個工作日，有溫度控制要求的藥品應(yīng)優(yōu)先驗收。 . 在特定的情況下，商業(yè)直調(diào)或工商直調(diào)的驗收，也可由銷售部門與收貨方簽訂委托驗收協(xié)議，委托收貨方簽收確認(rèn)。 ，應(yīng)在專用的操作臺上進(jìn)行。 、殘缺或局部滲漏。 ，將到貨溫度與錄在隨貨同行單（票）上，運輸運程溫度保存在電腦中。 GSP培訓(xùn) GSP條款與釋義 崗位職責(zé) 管理制度 目 錄 操作規(guī)程 ① ② ③ GSP培訓(xùn) ，檢查運輸工具是否符合藥品運輸要求。 ，如可當(dāng)場拒收的則可拒收，并填寫藥品拒收記錄。 。 、標(biāo)簽上無批準(zhǔn)文號、無注冊商標(biāo)、無生產(chǎn)日期、無產(chǎn)品批號、無有效期標(biāo)注，進(jìn)口藥品中、小包裝無注冊證號，無中文標(biāo)識。 、同規(guī)格、同批號的《生物制品批簽發(fā)合格證》。 、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。 GSP培訓(xùn) ，驗收人員對照《驗收單》按規(guī)定對其質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。 、體外診斷試劑實行專人驗收制。拆零藥品應(yīng)在專用操作臺上進(jìn)行。 ，根據(jù)委托協(xié)議的要求，可以采取開箱或不開箱驗收的方法。 ，并將供應(yīng)商的隨貨同行單（票）交給電腦員進(jìn)行預(yù)收貨生成《驗收單》，通知驗收員進(jìn)行質(zhì)量驗收。 GSP培訓(xùn) ，并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做
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