【摘要】化學藥品說明書數(shù)據(jù)化申報的格式與內(nèi)容一、化學藥品說明書的格式發(fā)布或者修訂日期特殊藥品、外用藥品標識作用類別XXX說明書請仔細閱讀說明書并在醫(yī)生指導下使用。警示語【藥品名稱】通用名稱:商品名稱:英文名稱:漢語拼音:【成份】【性狀】【
2025-06-15 20:52
【摘要】2022-11-26CDESFDA12022-11-26CDESFDA2藥物研發(fā)過程中認知與確認PhaseIIbPhaseIII耐受性人體藥動-藥效有效性與安全性劑量/暴露-響應劑量調(diào)整明確適應癥安全有效性PhaseIPhaseIIaPre-Clin
2025-01-07 10:06
【摘要】第一篇:化學藥品安全管理制度 化學藥品安全管理制度 1、使用強酸、強堿時,應注意如下安全事項。 ,操作應小心,避免灑出或濺出,并戴上防腐手套、面罩。 ,同時攪拌,以免驟熱使酸濺出或盛裝器皿破裂...
2024-10-29 01:13
【摘要】關于實施《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》有關事宜的公告國食藥監(jiān)注[2006]100號 《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號)將于2006年6月1日起施行,《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定(暫行)》同時廢止。為實現(xiàn)新舊規(guī)章的平穩(wěn)過渡,現(xiàn)將有關事宜公告如下: 一、自2006年6月1日起,已經(jīng)批準注冊的藥品,藥品生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)《規(guī)定》的要求
2025-03-23 13:42
【摘要】化學藥品制劑制造行業(yè)報告-----------------------作者:-----------------------日期:化學藥品制劑制造(C2720)行業(yè)2004標準化行業(yè)數(shù)據(jù)報告單位:數(shù)據(jù)中華行業(yè)研究中心傳真:010-6831481868557119E-MAIL:
2025-06-21 12:33
【摘要】第一篇:化學藥品倉庫管理制度 化學藥品倉庫管理制度 1、藥品倉庫的藥品僅供實驗使用,除此之外,一般不能用于其他用途。 2、藥品存放要搞好科學管理,以實驗室為單位分門別類,做到分類清楚,標志明顯,...
2024-10-21 07:55
【摘要】中國3000萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站更多免費資料下載請進:1.目的:所有被允許使用的化學藥品(化驗室的化學試劑、殺蟲劑、車間使用的消毒劑、洗滌劑)應被有順序地標記、存放、使用,避免污染食品、食品接觸面和包裝物料。本規(guī)程適用全公司各部門化學藥品的使用與管理。質(zhì)檢科和保管員負責化學藥品的使用、存放和標記的管理
2025-04-23 12:04
【摘要】第一篇:化學藥品注冊申報資料審查要點 化學藥品注冊申報資料審查要點 程魯榕僅代表個人觀點重點內(nèi)容 l 申報資料審查要點實施意義l 申報資料審查要點實施依據(jù)l 申報資料審查要點范圍 l ...
2024-11-14 18:13
【摘要】第一篇:化學藥品注冊分類 化學藥品注冊-化學藥品注冊分類 發(fā)布日期:2011-06-14瀏覽次數(shù):14231字號:[大中小] 許可事項化學藥品注冊分類 一、化學藥品注冊分類 1、未在國內(nèi)...
2024-10-29 01:37
【摘要】更多內(nèi)容歡迎蒞臨天馬行空官方博客:行業(yè)景氣度好轉(zhuǎn)成長成長高峰成長趨緩收縮落底行業(yè)關注度一星二星三星四星五星單位:數(shù)據(jù)中華行業(yè)研究中心傳真:
2025-08-24 21:41
【摘要】程魯榕國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(僅代表個人觀點)化學藥品、中藥藥理毒理申報資料的撰寫簡介個人觀點僅供參考
2025-01-01 00:31
【摘要】新藥的藥學評價—化學藥品質(zhì)量研究及質(zhì)量標準制訂第二軍醫(yī)大學藥學院范國榮2023-07-08?2023年“齊二藥”事件:急性腎衰?亮菌甲素注射液?輔料“丙二醇”實際為“二甘醇”藥品安全事件?2023年安徽華源“欣弗”事件:急性肝壞死?克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(批
2025-01-01 13:57
【摘要】《中國藥典》2023年版(二部)概況河北省藥品檢驗所2023年11月石家莊主要內(nèi)容凡例的增修訂情況2附錄增修訂情況4總體情況31各論的增修訂情況舉例335對藥典(藥品標準)一點個人體會10年版與05年版二部增修訂情況比較表藥典收載品種新增品種保留上
2025-02-06 20:43
【摘要】化學藥品審評技術標準目錄一.制劑所用原輔料來源和質(zhì)量控制二.劑型、規(guī)格的必要性和合理性三.原料藥生產(chǎn)工藝、制劑處方和工藝質(zhì)量研究五.質(zhì)量標準六.穩(wěn)定性研究七.非臨床安全性研究八.生物等效性研究一制劑所用原輔料來源和質(zhì)量控制?單獨申請注冊藥物制劑的,研究用原料藥
2025-01-16 11:09
【摘要】第一篇:關于安全處置和銷毀危險化學藥品的報告 海港區(qū)教師進修學校 關于安全處置和銷毀危險化學藥品的報告 海港區(qū)教育局: 我區(qū)第二中學、第十七中學等校由于曾開辦過高中或有校辦工廠等原因,前幾年根...
2024-10-21 06:33