【摘要】化學(xué)藥品說明書數(shù)據(jù)化申報(bào)的格式與內(nèi)容一、化學(xué)藥品說明書的格式發(fā)布或者修訂日期特殊藥品、外用藥品標(biāo)識(shí)作用類別XXX說明書請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。警示語【藥品名稱】通用名稱:商品名稱:英文名稱:漢語拼音:【成份】【性狀】【
2025-06-15 20:52
【摘要】2022-11-26CDESFDA12022-11-26CDESFDA2藥物研發(fā)過程中認(rèn)知與確認(rèn)PhaseIIbPhaseIII耐受性人體藥動(dòng)-藥效有效性與安全性劑量/暴露-響應(yīng)劑量調(diào)整明確適應(yīng)癥安全有效性PhaseIPhaseIIaPre-Clin
2025-01-07 10:06
【摘要】第一篇:化學(xué)藥品安全管理制度 化學(xué)藥品安全管理制度 1、使用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿時(shí),應(yīng)注意如下安全事項(xiàng)。 ,操作應(yīng)小心,避免灑出或?yàn)R出,并戴上防腐手套、面罩。 ,同時(shí)攪拌,以免驟熱使酸濺出或盛裝器皿破裂...
2024-10-29 01:13
【摘要】關(guān)于實(shí)施《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》有關(guān)事宜的公告國(guó)食藥監(jiān)注[2006]100號(hào) 《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》)(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào))將于2006年6月1日起施行,《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定(暫行)》同時(shí)廢止。為實(shí)現(xiàn)新舊規(guī)章的平穩(wěn)過渡,現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下: 一、自2006年6月1日起,已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《規(guī)定》的要求
2025-03-23 13:42
【摘要】化學(xué)藥品制劑制造行業(yè)報(bào)告-----------------------作者:-----------------------日期:化學(xué)藥品制劑制造(C2720)行業(yè)2004標(biāo)準(zhǔn)化行業(yè)數(shù)據(jù)報(bào)告單位:數(shù)據(jù)中華行業(yè)研究中心傳真:010-6831481868557119E-MAIL:
2025-06-21 12:33
【摘要】第一篇:化學(xué)藥品倉庫管理制度 化學(xué)藥品倉庫管理制度 1、藥品倉庫的藥品僅供實(shí)驗(yàn)使用,除此之外,一般不能用于其他用途。 2、藥品存放要搞好科學(xué)管理,以實(shí)驗(yàn)室為單位分門別類,做到分類清楚,標(biāo)志明顯,...
2024-10-21 07:55
【摘要】中國(guó)3000萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):1.目的:所有被允許使用的化學(xué)藥品(化驗(yàn)室的化學(xué)試劑、殺蟲劑、車間使用的消毒劑、洗滌劑)應(yīng)被有順序地標(biāo)記、存放、使用,避免污染食品、食品接觸面和包裝物料。本規(guī)程適用全公司各部門化學(xué)藥品的使用與管理。質(zhì)檢科和保管員負(fù)責(zé)化學(xué)藥品的使用、存放和標(biāo)記的管理
2025-04-23 12:04
【摘要】第一篇:化學(xué)藥品注冊(cè)申報(bào)資料審查要點(diǎn) 化學(xué)藥品注冊(cè)申報(bào)資料審查要點(diǎn) 程魯榕僅代表個(gè)人觀點(diǎn)重點(diǎn)內(nèi)容 l 申報(bào)資料審查要點(diǎn)實(shí)施意義l 申報(bào)資料審查要點(diǎn)實(shí)施依據(jù)l 申報(bào)資料審查要點(diǎn)范圍 l ...
2024-11-14 18:13
【摘要】第一篇:化學(xué)藥品注冊(cè)分類 化學(xué)藥品注冊(cè)-化學(xué)藥品注冊(cè)分類 發(fā)布日期:2011-06-14瀏覽次數(shù):14231字號(hào):[大中小] 許可事項(xiàng)化學(xué)藥品注冊(cè)分類 一、化學(xué)藥品注冊(cè)分類 1、未在國(guó)內(nèi)...
2024-10-29 01:37
【摘要】更多內(nèi)容歡迎蒞臨天馬行空官方博客:行業(yè)景氣度好轉(zhuǎn)成長(zhǎng)成長(zhǎng)高峰成長(zhǎng)趨緩收縮落底行業(yè)關(guān)注度一星二星三星四星五星單位:數(shù)據(jù)中華行業(yè)研究中心傳真:
2024-09-02 21:41
【摘要】程魯榕國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(僅代表個(gè)人觀點(diǎn))化學(xué)藥品、中藥藥理毒理申報(bào)資料的撰寫簡(jiǎn)介個(gè)人觀點(diǎn)僅供參考
2025-01-01 00:31
【摘要】新藥的藥學(xué)評(píng)價(jià)—化學(xué)藥品質(zhì)量研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂第二軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)院范國(guó)榮2023-07-08?2023年“齊二藥”事件:急性腎衰?亮菌甲素注射液?輔料“丙二醇”實(shí)際為“二甘醇”藥品安全事件?2023年安徽華源“欣弗”事件:急性肝壞死?克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(批
2025-01-01 13:57
【摘要】《中國(guó)藥典》2023年版(二部)概況河北省藥品檢驗(yàn)所2023年11月石家莊主要內(nèi)容凡例的增修訂情況2附錄增修訂情況4總體情況31各論的增修訂情況舉例335對(duì)藥典(藥品標(biāo)準(zhǔn))一點(diǎn)個(gè)人體會(huì)10年版與05年版二部增修訂情況比較表藥典收載品種新增品種保留上
2025-02-06 20:43
【摘要】化學(xué)藥品審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)目錄一.制劑所用原輔料來源和質(zhì)量控制二.劑型、規(guī)格的必要性和合理性三.原料藥生產(chǎn)工藝、制劑處方和工藝質(zhì)量研究五.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)六.穩(wěn)定性研究七.非臨床安全性研究八.生物等效性研究一制劑所用原輔料來源和質(zhì)量控制?單獨(dú)申請(qǐng)注冊(cè)藥物制劑的,研究用原料藥
2025-01-16 11:09
【摘要】第一篇:關(guān)于安全處置和銷毀危險(xiǎn)化學(xué)藥品的報(bào)告 海港區(qū)教師進(jìn)修學(xué)校 關(guān)于安全處置和銷毀危險(xiǎn)化學(xué)藥品的報(bào)告 海港區(qū)教育局: 我區(qū)第二中學(xué)、第十七中學(xué)等校由于曾開辦過高中或有校辦工廠等原因,前幾年根...
2024-10-21 06:33