【摘要】國家食品藥品監(jiān)督局藥品審評(píng)中心原副主任、研究員孔英梅化學(xué)藥品藥學(xué)研究的技術(shù)要求及常見問題分析和申報(bào)資料的編寫1、未在國內(nèi)外上市銷售的藥品。2、改變給藥途徑尚未在國內(nèi)外上市銷售的制劑。3、已在國外上市銷售但尚未在國內(nèi)上市銷售的藥品。4
2024-12-30 01:05
【摘要】 第1頁共18頁 實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品管理規(guī)定 一、化學(xué)藥品管理要按國家有關(guān)規(guī)定及我公司制定的《實(shí)驗(yàn) 室管理細(xì)則》的有關(guān)條款嚴(yán)格執(zhí)行。 二、化學(xué)藥品保管室要陰涼、通風(fēng)、干燥,有防火、防盜和 急救...
2024-09-07 01:50
【摘要】【H】指導(dǎo)原則編號(hào):已上市化學(xué)藥品變更研究的技術(shù)指導(dǎo)原則二OO五年十一月目 錄一、概述……
2025-08-05 21:22