【正文】 8 檢驗或驗證記錄、報告及接收或拒收處理意見 由質管科存檔保管。 車間負責按工藝文件進行生產，嚴格執(zhí)行工藝紀律。 6 生產技術科制定工藝文件，必須齊全、正確、統(tǒng)一、清晰，經廠長批準后發(fā)放到生產車間。 3 職責 生產技術科負責生產過程質量管理工作。 6 生產技術科負責制定工藝文件，及時將工藝文件發(fā)放到生產車間。 13 生產技術科進行現(xiàn)場工藝紀律檢查。 3 職責 生產技術科負責生產過程質量管理的檢查考核。 生產現(xiàn)場工藝紀律： （ 1）操作者要認真做好生產前的準備工作，嚴格按工藝文件和有關標準進行生產。 工藝紀律主要考核內容： （ 1）工藝文件的貫徹情況； （ 2）設備和工藝裝備的完好情況； （ 3）計量器具的周期檢定情況； （ 4）定人、定機、定工種的符合情況； （ 5）定置管理和文明生產情況等。 2 職責 生產技術科負責工序質量控制和管理。 關鍵質量控制點 由生產技術科確定。 質管科對關鍵質量控制點實施質量檢驗。 供銷科倉庫負責成品防護工作。 輔料、包裝材料應先進先出。 及時對設備、容器、工具進行清洗、消毒，防止機油、殘留的清潔劑、消毒劑等對食品的污染。 成品應采用規(guī)定的運輸工具進行運輸，不得將食品與有害、有毒、有異味的物品同車運輸；應輕拿輕放，不得重壓；避免日曬、雨淋。 2 職責 質管科負責檢驗設備的管理。 5 在質管科設置計量管理員，管理全廠計量工作。 檢驗、測量和試驗設備 管理制度 1 目的 對檢驗、測量和試驗設備進行有效控制，確保檢驗、測量和試驗設備滿足規(guī)定要求。 4 申購 使用部門需增添檢驗、測量和試驗設備時，填寫申購單交質管科。 開箱驗收一般包括以下內容： （ 1）包裝物是否完好無損； （ 2）整機 完整性與外觀檢查； （ 3）主機、附件、隨機工具的數(shù)量與合同及裝箱單的一致性； （ 4）使用說明書等技術資料是否齊全。 8 編號 檢驗、測量和試驗設備由質管科負責編號。 10 發(fā)放 使用部門到質管科辦理領用檢驗、測量和試驗設備手續(xù)，明確保管人和放置地點。 主要檢驗、測量和試驗設備使用后，使用人員應及時予以記錄。 周期檢定、校準周期可根據(jù)實際情況作相應 調整。 質管科根據(jù)周期檢定 /校準計劃，提前一個月把即將到期的檢驗、測量和試驗設備送法定計量檢定機構或政府計量行政部門授權的計量檢定機構進行檢定、校準。 （ 2）經檢定、校準，證明其性能在一定量限、功能內符合要求或降級使用的檢驗、測量和試驗設備用準用證（黃色）標識，并明示其限用范圍。 萬元以上精密、貴重、大型檢驗、測量和試驗設備和影響檢測結果的主要檢驗、測量和試驗設備應定期維護保養(yǎng)，應專人保管，專人維護保養(yǎng)。 對由于檢驗、測量和試驗設備存在缺陷或偏離規(guī)定極限而對過去進行的檢測所造成的影響進行檢查、追溯，分析原因，并采取措施予以糾正。 19 報廢 檢驗、測量和試驗設備經過多年使用或因事故損壞致使無法滿足檢定、校準要求而又無法修復者，標準物質超過有效期者，由使用部門向質管科提出申請，經質管科同意，可給予報廢。 21 記錄 檢驗、測量和試驗設備申購單； 檢驗、測量和試驗設備驗收記錄； 檢驗、測量和試驗設備管理臺賬； 檢驗、測量和試驗設備使用記錄； 檢驗、測量和試 驗設備周期檢定、校準計劃； 檢驗、測量和試驗設備降級、報廢申請單。 3 本廠制定并實施《質量檢驗管理制度》（見第 章）、《檢驗、測量和試驗設備管理制度》（見第 章），對質量檢驗工作進行控制和管理。 6 質管科對生產過程中的半成品進行檢驗，確保不合格品不轉入下道工序。 質量檢驗管理制度 1 目的 確保未經檢驗或檢驗。 8 本廠選擇有合法地位及能力的檢驗機構，進行產品的委托檢驗，與之簽訂正式的委托檢驗合同，并定期送檢。檢驗工作具有鑒別、把關、預防和報 告四大職能。本廠實施進貨檢驗、過程檢驗和出廠檢驗，嚴把產品質量關。 20 技術檔案 質管科建立并保存主要檢驗、測量和試驗設備的技術檔案。 修復的檢驗、測量和試驗設備須經檢定、校準或檢查， 證明滿足規(guī)定要求后方可投入使用。 16 不合格處理 檢驗、測量和試驗設備在使用時有過載或誤操作、或顯示的結果可疑或通過檢定、校準或其他方式表明有缺陷或超出規(guī)定極限時，應立即停 止使用，并加以明顯標識。 檢驗、測量和試驗設備標志，由質管科計量管理員根據(jù)有效證書填寫相應內容，交使用部門粘貼。 13 標志管 理 本廠對檢驗、測量和試驗設備實行標志管理，給每臺檢驗、測量和試驗設備貼上彩色標志，以表明其狀態(tài)。 對于因特殊情況不能按計劃進行檢定、校準的檢驗、測量和試驗設備，經質管科同意，可超周期使用。 當檢驗、測量和試驗設備狀態(tài)發(fā)生變化（如停用、重新啟用、報廢）時，質管科對周期檢定 /校準計劃進行更改。 11 使用 使用檢驗、測量和試驗設備前，必須檢查其是否有合格或準用標志，是否在有效期內。順序號由兩位數(shù)字組成，從 01 開始順序編號。計量器具須經檢定 /校準。 6 采購 檢驗、測量和試驗設備由質管科組織人員進行采購。 3 職責 質管科負責檢驗、測量和試驗設備管理。 6 本廠對所用的檢驗、測量和試驗設備，在投入使用前和修理后進行檢定、校準，在使用中實行周期檢定、校準，取得檢定、校準證書。 3 本廠根據(jù)產品標準、工藝規(guī)程等技術文件，配置足夠數(shù)量的、性能、準確度能滿足生產需要和達到規(guī)定要求的檢驗、測量和試驗設備。 成品庫房采取防塵、防潮、防鼠、防蟲等措施，控制環(huán)境溫、濕度，使其符合規(guī)定要求。 產品轉運過程中所用的容器、工具和車輛必須清潔，輔 墊物、遮蓋物應干凈衛(wèi)生，不能將食品與其他物品同車運輸。 原輔材料與半成品、成品分開，防止物料與食品的交叉污染。 輔料、包裝材料貯存時應分類放置，一般應存放在墊板、貨架上或容器中。 2 職責 供銷科倉庫負責輔料、包裝材料防護工作。 4 關鍵質量控制點的管理 生產技術科根據(jù)所生產不同類別的產品，制定關鍵質量控制點的操作控制程序或作業(yè)指導書，報廠長批準。 生產工人負責嚴格執(zhí)行操作控制程序或作業(yè)指導書。 7 記錄 工藝紀律檢查考核記錄。 （ 2）大型設備的操作者和電工等必須經過培訓考核合格后持證上崗； （ 3）新工藝、新技術、新材料和新裝備必須經驗證、鑒定合格后納入工藝文件方可正式使用； （ 4）生產現(xiàn)場應做好定置管理和文明生產。本廠全體人員都應嚴格執(zhí)行工藝紀律。 生產過程質量管理考核辦法 1 目的 對生產過程質量管理實施嚴格考核，確保有關部門和人員都嚴格執(zhí)行生產過程質量管理制度。 9 質管科搞好計量器具的周期檢定與配置 10 質管科、生產技術科和生產車間密切配合，進行工序質量控制。 4 生產過程質量管理的基本任務： （ 1）確保產品質量； （ 2）提高勞動生產率； （ 3）節(jié)約材料和能源消耗； （ 4）改善勞動條件和文明生產。 生 產過程質量管理制度 1 目的 加強生產過程質量管理，使之協(xié)調有效進行，以確保產品質量，降低消耗，提高生產效率。 4 過程管理的基本任務： 在一定生產條件下，應用現(xiàn)代管理科 學理論，對各項工藝工作進行計劃、組織和控制，使之按規(guī)定的程序和方法協(xié)調有效地進行。 過程管理 1 概述 過程管理是實現(xiàn)產品設計、保證產品質量的重要手段，必須加強過程管理，以提高產品質量。 6 檢驗或驗證合格后，質管科出具檢驗或驗證報告，由供方送貨人或供銷科負責辦理入庫手續(xù)。 2 職責 質管科負責對采購物資的檢驗或驗 證。批準時一般審查以下內容： （ 1）要求、規(guī)范是否明確； （ 2）驗收檢驗方法是否明確； （ 3）產品包裝、運輸、交付方式、標識是否明確； （ 4）有關驗證安排的事項是否明確； （ 5）有關其他標的和爭端解決方法是否明確等。 廠長負責批準采購文件。 10 檢定、校準和檢驗、測試報告、證書等由質管科存檔保管。 7 非強制檢定計 量器具，質管科負責向法定計量檢定機構或政府計量行政部門授權的檢定機構申請檢定。 4 本廠委托服務主要為委托外單位所進行檢定、校準和檢驗、測試。 9 記錄 申檢單； 檢驗或驗證記錄； 檢 驗或驗證報告； 交貨記錄。 當需要在供方處驗證時，質管科按合同或協(xié)議中規(guī)定的方法進行驗證。 5 采購文件 供銷科負責制定主要原輔材料的采購文件，并報廠長批準。 3 職責 供銷科會同質管科、生產技術科對供方進行評價；制定采購文件并組織采購。 5 供銷科按批準的采購文件組織采購。 生產技術科負責制定采購物資的質量要求。 12 文件的現(xiàn)行有效性 對本廠所有文件，生產技術科、質管科定期組織有效性檢查，對過期失效的文件及時進行處理。 需保留的作廢文件，申請人填寫文件留存申請單，經廠長批準后，文件管理員加蓋“保留”印章后方可保留。 如因故修改需新指定人員批準，批準人應獲得原審批依據(jù)的有關資料。若需對外提供，須經廠長批準，蓋上“非受控”印章，文件管理員予以登記。交回破損文件，補發(fā)新文件。 文件領用人在文件發(fā)放記錄上簽名，并領取蓋有“受控”印章的文件。 4 文件的管理范圍： a）標準、規(guī)范； b）工藝規(guī)程； c）操作規(guī)程； d）生產過程各項原始記錄； e) 質量手冊； f) 其它文件等。 3 職責 生產技術科負責技術文件的編制、修改和管理。 7 文件管理員應用時將有效文件發(fā)放給使用部門，確保使用部門可隨時獲得文件的有效版本。 4 技術文件由生產技術科組織有關人員編制，經廠長批準頒發(fā)；質量文件由質管科組織有關人員編制，廠長批準頒發(fā)；以確保文件是清晰和適宜的。 文件管理 1 概述 對技術文件和質量文件進行控制，確保對質量管理體系有效運行起重要作用的所有場所，都能及時得到相應文件的有效版本。 逾期不用的工藝文件應及時交回生產技術科。 工藝文件至少包括工藝流程圖、工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等。本廠制定并實施所生產各種產品的工藝文件。 5 原輔材料及包裝材料 質量要求 對于生產過程中必需的原輔材料及包裝材料，生產技術科應制定質量 驗收標準。 企業(yè)產品標準的結構和編寫方法應符合 GB/《標準化工作導則 第 1 部分 :標準的結構和編寫規(guī)則》。 3 產品國家標準、行業(yè)標準及地方標準 生產技術科將本廠所需的產品國家標準、行業(yè)標準及地方標準收集齊全。 6 記錄 人員培訓計劃； 人員培訓記錄； 人員考核記錄。 培訓方式 （ 1）參加各類培訓班、講座； （ 2）送外部機構培訓； （ 3）邀請有關專家來本廠指導、講課； （ 4）自己組織培訓。 （ 5）生產操作人員：身體健康，無傳染性疾?。唤涍^食品生產知識 培訓，熟悉并掌握本崗位的“應知應會”知識，能看懂相關技術文件，能正確熟 練操作設備。 主要崗位人員任職條件或上崗資格 （ 1）廠領導：具有一定的質量管理知識和食品專業(yè)知識，有良好的質量意識和組織領導能力，了解產品質量法律 法規(guī)有關要求，了解生產者的產品質量責任和義務。 2 職責 辦公室負責人員教育、培訓和考核。 17 設備的報廢 符合下列情況之一的設備可申請報廢： （ 1）超過使用年限的老、舊設備，其主要結構和部件已嚴重損壞，不能修復及修復費用大于或接近新置費用者； （ 2）因自然災害或事故損壞致使無法修復或修復費用過大者； （ 3）經檢查發(fā)現(xiàn)繼續(xù)使用將嚴重危及安全并隨時可能引起嚴重 事故，而且無法修復或不經濟者； （ 4）機型陳舊、效率低、能耗大、影響產品質量、備品配件困難的雜舊設備。 一般設備事故發(fā)生后，應在一天內由生