【正文】 ，一般 包括：功能和性能要求、質(zhì)量要求、環(huán)境、使用條件、接口要求、測(cè)試方法、驗(yàn)收程序、交貨狀態(tài)、確認(rèn)要求等內(nèi)容 ； c) 產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)證，確認(rèn)滿足要求后方可使用。策劃結(jié)果應(yīng)形成文件（如工藝文件、研制計(jì)劃等） 并經(jīng)主管所領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。對(duì)本所生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中形成的產(chǎn)品或服務(wù)不能通過(guò)事后測(cè)量、檢驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證是否達(dá)到過(guò)程（即特殊過(guò)程和僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付后問(wèn)題才能顯現(xiàn)的過(guò)程）要 求時(shí)，應(yīng)采取下列措施實(shí)施控制： a) 確認(rèn)這些過(guò)程，并進(jìn)行評(píng)審和審批，以證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果的能力 ； b) 確認(rèn)和控制與這些過(guò)程有關(guān)的設(shè)備和技術(shù)參數(shù) ； c) 作業(yè)人員應(yīng)經(jīng)教育、培訓(xùn)、考核合格才能上崗操作 ； d) 制訂作業(yè)應(yīng)采取的方法、程序，制訂作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，并得到批準(zhǔn) ； e) 按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的規(guī)定進(jìn)行記錄 ； f) 定期進(jìn)行再確認(rèn)。 在產(chǎn)品監(jiān)視、測(cè)量過(guò)程中，對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)（待檢、合格、不合格、待處理等）采用標(biāo)志、標(biāo)記、記錄或放置區(qū)域等標(biāo)識(shí)來(lái)識(shí)別。研制部門(mén)負(fù)責(zé) 實(shí)施軍品的批次管理。 科研開(kāi)發(fā)處負(fù)責(zé)對(duì)顧客的 財(cái)產(chǎn)按其提供的證明文件進(jìn)行驗(yàn)證，包括標(biāo)識(shí)、外觀、數(shù)量等。 在合同期內(nèi)，本所負(fù)有接收顧客財(cái)產(chǎn)后使其免遭損害和丟失的責(zé)任。 產(chǎn)品防護(hù) 從產(chǎn)品 開(kāi)始生產(chǎn)到 最終產(chǎn)品交付 到預(yù)定的地點(diǎn)期間，本所 應(yīng) 針對(duì)產(chǎn)品的符合性 提供防護(hù) ， 以防止在交付至顧客之前喪失 、 破壞或降低這些特性 。 成品防護(hù)控制要求： a) 保持適當(dāng)?shù)某善窐?biāo)識(shí)，防止成品混淆和誤用 ； b) 提供適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)設(shè)備和采用適合的措施（人員安全教育等），防止在生 產(chǎn)過(guò)程中和交付的搬運(yùn)過(guò)程中損壞產(chǎn)品，杜絕野蠻裝卸、搬運(yùn) ； c) 產(chǎn)品包裝應(yīng)與技術(shù)要求和顧客要求相適應(yīng)，還應(yīng)作相應(yīng)的防雨、防倒、輕放防護(hù)標(biāo)識(shí)，確保產(chǎn)品在交付和搬運(yùn)過(guò)程中不損壞 ； 中院上海微 國(guó)科學(xué) 系統(tǒng)與信息技術(shù)研究所質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/M20xx修改狀 態(tài) ： A/0 批準(zhǔn)日期： 20xx 年 5 月 30日 第 27頁(yè) 共 33 頁(yè) d) 產(chǎn)品在貯存期間應(yīng)采取措施防止遺失、損壞、變質(zhì)，需要時(shí)作必要的維護(hù) ； e) 對(duì)產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)，如防潮、防震、防銹、防靜電或隔離措施 。 交付及交付后的活動(dòng) 質(zhì)量中心 負(fù)責(zé)組織對(duì)交付的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)，確認(rèn)其符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)后，方可提交顧客驗(yàn)收。重要內(nèi)容包括： a) 按合同規(guī)定實(shí)施技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)咨詢、安裝和維修、備品及配件供應(yīng)服務(wù)工作 ； b) 按合同規(guī)定委派技術(shù)服務(wù)人員到使用現(xiàn)場(chǎng)服務(wù) ； c) 收集顧客反饋意見(jiàn)，妥善處理顧客投訴。 質(zhì)量中心負(fù)責(zé)本所監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理工作。檢定（校準(zhǔn)）的方法應(yīng)符合國(guó)家、行業(yè)頒布的計(jì)量、檢定規(guī)程。 發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置不符合要求時(shí)，應(yīng)評(píng)價(jià)已測(cè)量結(jié)果的有效性，做好記錄，需要時(shí)應(yīng)采取糾正措施。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí) 再確認(rèn)。 相關(guān)文件： 《 技術(shù)狀態(tài)管理 程序 》 測(cè)量、分析和改進(jìn) 顧客滿意度測(cè)量 執(zhí)行《顧客滿意度評(píng)價(jià)程序》。 各部門(mén)應(yīng)收集顧客滿意度的信息，利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，形成記錄并及時(shí)傳遞至質(zhì)量中心，質(zhì)量中心每年一次匯集顧客信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并測(cè)量顧客滿意度。對(duì)內(nèi)部審核的工作內(nèi)容規(guī)定如下： 中院上海微 國(guó)科學(xué) 系統(tǒng)與信息技術(shù)研究所質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/M20xx修改狀 態(tài) ： A/0 批準(zhǔn)日期： 20xx 年 5 月 30日 第 30頁(yè) 共 33 頁(yè) a) 內(nèi)部審核的具體實(shí)施由若干審核員組成的審核組執(zhí)行，審核員的選擇和審核實(shí)施應(yīng)確保過(guò)程的客觀性和公正性。必要時(shí)可增加次數(shù) ； c) 受審核范圍的負(fù)責(zé)人應(yīng)確保及時(shí)采取糾正措施，消除發(fā)現(xiàn)的不符合 /不合格品及其原因 ； d) 對(duì)糾正和糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證 ； e) 保持審核記錄，記錄包括：審核計(jì)劃、現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄、審核報(bào)告、不合格報(bào)告及糾正措施、跟蹤記錄等 ； f) 審核結(jié)果可以作為管理評(píng)審的輸入 。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)過(guò)程未能達(dá)到策劃預(yù)期的結(jié)果，應(yīng)進(jìn)行分析處理，執(zhí)行《糾正措施 控制程序》，確保產(chǎn)品的符合性。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程檢驗(yàn)、試驗(yàn)： a) 按設(shè)計(jì)和工藝的檢驗(yàn)項(xiàng)目要求，進(jìn)行過(guò)程檢驗(yàn) ； b) 對(duì)未經(jīng)行檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，不得放行 ； c) 特殊情況下，經(jīng)所長(zhǎng)授權(quán)質(zhì)量中心負(fù)責(zé)人，可例外放行，必要時(shí)應(yīng)征得顧客批準(zhǔn)，放行后仍應(yīng)予以監(jiān)視和跟蹤 ； 最終檢驗(yàn)、試驗(yàn) ： a) 按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)范，進(jìn)行最終檢驗(yàn)或試驗(yàn)。 相關(guān)文件：《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控 制程序》 《檢驗(yàn)印章管理辦法》 中院上海微 國(guó)科學(xué) 系統(tǒng)與信息技術(shù)研究所質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/M20xx修改狀 態(tài) ： A/0 批準(zhǔn)日期： 20xx 年 5 月 30日 第 32頁(yè) 共 33 頁(yè) 不合格品控制 執(zhí)行《不合格品控制程序》，對(duì)不合格品采取識(shí)別、標(biāo)識(shí)、隔離和處理的控制，防止其非預(yù)期使用或交付。 根據(jù)評(píng)審結(jié)論和不合格的嚴(yán)重程度，可以通過(guò)返工、返修、讓步使用或報(bào)廢等途徑處理不合格品 ，適用時(shí)，需經(jīng)顧客批準(zhǔn)。 保存不合格的性質(zhì)及其隨后所采取任何措施的記錄。 中院上海微 國(guó)科學(xué) 系統(tǒng)與信息技術(shù)研究所質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/M20xx修改狀 態(tài) ： A/0 批準(zhǔn)日期： 20xx 年 5 月 30日 第 33頁(yè) 共 33 頁(yè) 根據(jù)信息的種類(lèi)，本所目前采用的統(tǒng)計(jì)分析的方法 主要 有：餅圖、直方圖、趨勢(shì)圖、因果分析圖、 表格及文字說(shuō)明等 。 管理者代表負(fù)責(zé)組織持續(xù)改進(jìn)工作，質(zhì)量中心負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)的管理，各部門(mén)負(fù)責(zé)日常匯總有關(guān)改進(jìn)信息，提出在質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程、資源保障、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程等方面對(duì)持續(xù)改進(jìn)的建議，并實(shí)施。 保存持續(xù)改進(jìn)所形成的記錄。 相關(guān)程序： 《糾正措施控制程序》 《預(yù)防措施控制程序》 。質(zhì)量中心負(fù)責(zé)組織糾正措施的實(shí)施，糾正措施包括以下內(nèi)容 ： a） 識(shí)別并評(píng)審不合格或不符合（包括顧客投訴、質(zhì)量 管理體系運(yùn)行和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程） ； b） 通過(guò)分析，確定不合格或不符合的原因 ； c） 評(píng)審為確保不合格或不符合不再發(fā)生所需的措施 ； d） 確定和實(shí)施所需的糾正措施 ； e） 記錄采取的糾正措施的實(shí)施情況及結(jié)果 ； f） 評(píng)審所采取的糾正措施 ； g） 當(dāng)軍品的最終質(zhì)量發(fā)生問(wèn)題時(shí)，應(yīng)將發(fā)生的問(wèn)題及糾正措施及時(shí)向顧客通報(bào) 。持續(xù)改進(jìn)可包括以下內(nèi)容 ： a） 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中出現(xiàn)不合格品的糾正及預(yù)防措施 ； b） 審核中發(fā)現(xiàn)過(guò)程的不符合報(bào)告 /現(xiàn)象的糾正及預(yù)防措施 ； c） 數(shù)據(jù)分析后所采取的糾正及預(yù)防措施 ； d） 管理評(píng)審后所確定的糾正及預(yù)防措施 ； e） 繼續(xù)新的改進(jìn) （ PDCA 循環(huán) ）。 相關(guān)文件： 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 為實(shí)現(xiàn)本所質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)不斷提高本所業(yè)務(wù)過(guò)程的有效性和效率。一般每年為一次。 不合格品的評(píng)審結(jié)論，僅對(duì)當(dāng)時(shí)被評(píng)審的不合格品有效，不作為以后評(píng)審不合格品的依據(jù)，也不影響顧客對(duì)產(chǎn)品的判定。 部門(mén)負(fù)責(zé)人實(shí)施日常不合格品的評(píng)審工作。 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄 ： a) 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄，應(yīng)予以保存，記錄應(yīng)做到內(nèi)容完整、客觀真實(shí)、字跡清晰。 相關(guān)文件： 《 糾正措施控制程序 》 中院上海微 國(guó)科學(xué) 系統(tǒng)與信息技術(shù)研究所質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/M20xx修改狀 態(tài) ： A/0 批準(zhǔn)日期： 20xx 年 5 月 30日 第 31頁(yè) 共 33 頁(yè) 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 質(zhì)量中心負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量，檢驗(yàn)人員具體實(shí)施，執(zhí)行《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程控制程序》、《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的范圍是質(zhì)量管理體系的所有過(guò)程，包括管理過(guò)程、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及相關(guān)的支持過(guò)程。審核員不應(yīng)審核自己的工作 ； b) 每年第一季度之前，制定年度內(nèi)部審核計(jì)劃，經(jīng)所長(zhǎng)批 準(zhǔn)后實(shí)施。對(duì)本所的質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核，確保質(zhì)量管理體系是否： a) 符合 ISO9001:20xx 和 GJB9001A20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求 ； b) 質(zhì)量管理體系得到有效地實(shí)施和保持 ； c) 符合相關(guān)的法律、法規(guī)的要求 。此類(lèi)信息來(lái)源有： a) 產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等各方面的顧客反映 ； b) 顧客需求的變化 ； c) 市場(chǎng)需求的變化 。科研開(kāi)發(fā)處負(fù)責(zé)本所技術(shù)狀態(tài)的管理工作，執(zhí)行《技術(shù)狀態(tài)管理程序》的規(guī)定。 對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置的檢定、校準(zhǔn)記錄與驗(yàn)證記錄，應(yīng)予以保存。檢定人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)，取得規(guī)定的資格。如不能滿足時(shí)，可采取借用或外包方式解決。 相關(guān)文件： 《特殊過(guò)程和 關(guān)鍵過(guò)程控制辦法 》 監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置的控制 中院上海微 國(guó)科學(xué) 系統(tǒng)與信息技術(shù)研究所質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/M20xx修改狀 態(tài) ： A/0 批準(zhǔn)日期： 20xx 年 5 月 30日 第 28頁(yè) 共 33 頁(yè) 本所在產(chǎn)品形成過(guò)程中，應(yīng)建立監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程，確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量 以及為確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求所必需的測(cè)量和監(jiān)測(cè)裝置 。 交付 的產(chǎn)品需經(jīng)顧客驗(yàn)收合格，科研開(kāi)發(fā)處應(yīng)按規(guī)定要求（合同和設(shè)計(jì)輸出）提供有效技術(shù)文件、配套備附件、測(cè)量設(shè)備和其他保障資源。產(chǎn)品研制部門(mén)編制關(guān)鍵過(guò)程明細(xì)表和關(guān)鍵過(guò)程工藝卡。各部門(mén)應(yīng)按各自的職責(zé)履行產(chǎn)品防護(hù)責(zé)任。 顧客提供的知識(shí)財(cái)產(chǎn)，包括規(guī)范、樣品、圖樣、技術(shù)文件等由科研開(kāi)發(fā)處負(fù)責(zé)管理。貯存條件和維護(hù)應(yīng)符合顧客財(cái)產(chǎn)的技術(shù)要求。 相關(guān)文件： 《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性 程序 》 顧客財(cái)產(chǎn) 本所應(yīng)愛(ài)護(hù)本所控制下或本所使用的顧客財(cái)產(chǎn) 。產(chǎn)品可追溯性的內(nèi)容包括：生產(chǎn)批號(hào)（生產(chǎn)日期）、型號(hào)、規(guī)格、合格證明書(shū)以及合同規(guī)定的其它可追溯性內(nèi)容等）。在有可追溯要求的場(chǎng)合，應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的 唯一性標(biāo)識(shí)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的過(guò)程運(yùn)行應(yīng)控制，適用時(shí)，控制條件應(yīng)包括 ： a) 在各個(gè)生產(chǎn)和服務(wù)環(huán)節(jié)，獲得表述產(chǎn)品和服務(wù)的信息（圖樣或技術(shù)要求） ； b) 作業(yè)要求高的崗位（如關(guān)鍵特性、重要特性、特殊特性形成過(guò)程），獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ； c) 使用適宜的設(shè)備 ； d) 獲得和使用適宜的測(cè)量與監(jiān)視裝置 ； e) 在生產(chǎn)和服務(wù)的過(guò)程中，對(duì)人員 、過(guò)程、環(huán)境等實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量 ； f) 產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施 ； 中院上海微 國(guó)科學(xué) 系統(tǒng)與信息技術(shù)研究所質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/M20xx修改狀 態(tài) ： A/0 批準(zhǔn)日期： 20xx 年 5 月 30日 第 25頁(yè) 共 33 頁(yè) g) 生產(chǎn)和服務(wù)提供使用的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)經(jīng)確認(rèn)和審批 ； h) 使用代用器材，需經(jīng)審批，影響關(guān)鍵和重要特性的器材代用應(yīng)征得顧客同意 ； i) 按規(guī)定控制溫度、濕度、清潔度、多余物等環(huán)境條件 ； j) 對(duì)首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢，并對(duì)首件產(chǎn)品做出標(biāo)記 。 相關(guān)文件： 《 供方評(píng)審控制 程序 》 《 采購(gòu)控制 程序 》 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 本所應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)的提供。 中院上海微 國(guó)科學(xué) 系統(tǒng)與信息技術(shù)研究所質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QMS/M20xx修改狀 態(tài) ： A/0 批準(zhǔn)日期： 20xx 年 5 月 30日 第 24頁(yè) 共 33 頁(yè) 質(zhì)量中心負(fù)責(zé)質(zhì)量控制和產(chǎn)品驗(yàn)證的監(jiān)督工作。 產(chǎn)品驗(yàn)證的方式： a) 一般采購(gòu)產(chǎn)品到本所后，通過(guò)檢驗(yàn)、測(cè)量、觀察、試驗(yàn)、查閱產(chǎn)品合格證明文件等方式進(jìn)行驗(yàn)證 ； b) 本所或顧客擬在供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，采購(gòu)合同應(yīng)對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定 ； c) 對(duì)數(shù)量較大的或重要的采購(gòu)產(chǎn)品，以及供方所提供的產(chǎn)品有質(zhì)量波動(dòng)時(shí)，本所可派人到供方 的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證，確認(rèn)合格后方可進(jìn)貨 。在特殊情況下，需在合格供方名單外采購(gòu)時(shí)，應(yīng)辦理相應(yīng)審批手續(xù)，并做好記錄。 應(yīng)保持對(duì)供方和評(píng)價(jià)的記錄。必要時(shí)，由科研開(kāi)發(fā)處、質(zhì)量中心、資產(chǎn)財(cái)務(wù)處、研制部門(mén)等組成調(diào)查組對(duì)供方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查 。對(duì)供方和采購(gòu)產(chǎn)品控制的類(lèi)型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 試驗(yàn)控制 本所對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中的一些重要驗(yàn)證、確認(rèn)性試驗(yàn)、大型裝備的系統(tǒng)聯(lián)試以及其他重要