【正文】 部組織。各中心（研究室）文件控制、質(zhì)量記錄控制、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、設(shè)計和開發(fā)、采購和外協(xié)、生產(chǎn)和服務(wù)提供、產(chǎn)品（過程）的監(jiān)視和測量、標(biāo)識和可追溯性控制、不合格品管理、數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)。c) 黨委書記1) 帶頭貫徹執(zhí)行所質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊，把質(zhì)量管理工作列入黨委工作議事日程；2) 負(fù)責(zé)加強(qiáng)全所職工質(zhì)量意識教育工作，使本所的質(zhì)量方針深入人心，把思想政治工作貼近科研生產(chǎn)，貼近職工，調(diào)動職工的勞動熱情和愛崗、敬業(yè)、奉獻(xiàn)精神；3) 協(xié)調(diào)和處理與科研生產(chǎn)活動有直接關(guān)系的環(huán)境管理和行政管理工作；4) 組織和領(lǐng)導(dǎo)人力資源和科研、生產(chǎn)過程的基礎(chǔ)設(shè)施管理和支持性工作。g) 科研發(fā)展部主任1) 領(lǐng)導(dǎo)和組織科研發(fā)展部的全面工作，組織科研課題的立項論證和合同的評審；2) 負(fù)責(zé)對已經(jīng)實施的科研項目、產(chǎn)品的管理和科研成果的鑒定管理工作；3) 負(fù)責(zé)組織市場調(diào)查，組織與顧客溝通，收集顧客（包括上級管理部門）信息并進(jìn)行分析和評價；4) 負(fù)責(zé)組織科研成果轉(zhuǎn)化和推廣應(yīng)用、產(chǎn)品的營銷策劃及重大項目的招投標(biāo)工作。k) 設(shè)計人員1) 嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品研制過程工作程序和各項質(zhì)量管理法規(guī)，對承擔(dān)設(shè)計任務(wù)的質(zhì)量在技術(shù)上負(fù)全部責(zé)任；2) 在技術(shù)設(shè)計中充分運用可靠性、維修性、安全性和先進(jìn)設(shè)計技術(shù),最大限度地采用標(biāo)準(zhǔn)件、通用件，按質(zhì)量手冊的有關(guān)規(guī)定，處理科研生產(chǎn)中的技術(shù)質(zhì)量問題；3) 做好科研和產(chǎn)品調(diào)試工作的記錄，保證測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,對歸檔文件資料做到完整、清晰、準(zhǔn)確，保證圖、文、物相一致。o) 部門兼職質(zhì)管員1) 在本部門主管領(lǐng)導(dǎo)的直接領(lǐng)導(dǎo)下，配合質(zhì)量部門共同做好本部門的質(zhì)量管理工作，嚴(yán)格執(zhí)行本所各項質(zhì)量管理法規(guī)、制度，其質(zhì)量業(yè)務(wù)工作受質(zhì)管辦的指導(dǎo)和檢查；2) 協(xié)助本部門質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量管理小組做好部門的質(zhì)量目標(biāo)展開、實施和檢查工作，負(fù)責(zé)開展本部門質(zhì)量信息反饋工作；3) 協(xié)助質(zhì)量部門實施對本部門產(chǎn)品的檢測、驗收和質(zhì)量問題的處理，做好本部門監(jiān)視和測量設(shè)備的管理；4) 參加本部門的質(zhì)量分析會，參加制定對質(zhì)量事故、重復(fù)故障的改進(jìn)措施，并督促檢查執(zhí)行情況。 評審輸入管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的跟蹤措施；f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g) 改進(jìn)的建議；h) 對軍品與質(zhì)量有關(guān)的財務(wù)報告。第三章 資 源 管 理1 資源提供 本所確定并提供以下方面工作所需的資源： a) 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b) 通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 綜合資源部負(fù)責(zé)培訓(xùn)工作計劃、組織及實施情況的檢查，主辦部門實施培訓(xùn)工作。本節(jié)內(nèi)容詳見AG/《人力資源控制程序》。 控制工作應(yīng)保證基礎(chǔ)設(shè)施的完好、安全、適用。 通過管理、監(jiān)督和檢查責(zé)任的落實，為清潔、有序和文明生產(chǎn)提供保障。5 信息對軍品本所確定質(zhì)量信息的需求,質(zhì)量管理部門和有關(guān)部門按規(guī)定收集、貯存、傳遞和處理質(zhì)量信息。 策劃時下列內(nèi)容應(yīng)明確，并形成《質(zhì)量保證大綱》：a) 來自顧客的、法規(guī)的對產(chǎn)品質(zhì)量的要求；b) 達(dá)到質(zhì)量要求所需的科研、生產(chǎn)過程、活動及其順序；c) 活動的職責(zé)和權(quán)限；d) 過程的運作方法及控制要求，驗證方法及時機(jī)；e) 出現(xiàn)異常的處理措施及防止方法；f) 需增添的設(shè)備和人力；g) 引用的手冊、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)及產(chǎn)生的記錄； 對復(fù)雜產(chǎn)品實現(xiàn)的各階段都應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險分析和評估，形成各階段風(fēng)險分析文件，并提供給顧客。 本節(jié)內(nèi)容詳見AG/《產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序》。 評審在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行(如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單)，并確保：a）產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c) 本所有能力滿足規(guī)定的要求； 評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。，當(dāng)合同簽訂后有變更，必要時，仍需進(jìn)行評審。 與顧客的溝通由科研發(fā)展部/課題組負(fù)責(zé)進(jìn)行，溝通的方法采用現(xiàn)場磋商、電話、傳真或不定期訪問。 設(shè)計和開發(fā)策劃 設(shè)計開發(fā)策劃活動由各中心（室）/課題組進(jìn)行。 隨設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時，策劃的輸出應(yīng)予更新。 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)輸出必須：a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性；對于軍品還要：e) 編制關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）項目明細(xì)表，并在產(chǎn)品設(shè)計文件和圖樣上作相應(yīng)標(biāo)識；f) 規(guī)定產(chǎn)品使用所必需的保障方案和保障資源要求。 設(shè)計評審由科研部或各中心（室）/課題負(fù)責(zé)人組織，設(shè)計人員和有關(guān)職能部門的代表參加，必要時可請有關(guān)專家參加。 設(shè)計和開發(fā)驗證 在設(shè)計和開發(fā)策劃中明確驗證點和驗證內(nèi)容。驗證結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的問題及處理結(jié)果應(yīng)予以記錄并保持。本節(jié)內(nèi)容詳見AG/《設(shè)計和開發(fā)控制程序》。 d) 產(chǎn)品試制完成后進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量評審,見AG/《產(chǎn)品質(zhì)量評審控制程序》。試驗前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查合格后，方可進(jìn)行試驗； b) 嚴(yán)格按照試驗大綱、程序組織試驗，并對影響試驗過程的諸因素進(jìn)行控制。本節(jié)內(nèi)容詳見AG/《重大試驗控制程序》。由各中心（室）/課題組按照程序文件要求進(jìn)行。 對采購過程和采購信息進(jìn)行控制，包括《器材采購計劃表》、《采購合同》等，必要時對供方、外協(xié)方產(chǎn)品、程序、設(shè)備、人員、過程等進(jìn)行控制。本節(jié)內(nèi)容詳見AG/《采購和外包控制程序》；AG/《采購新設(shè)計產(chǎn)品控制程序》。 按本手冊要求建立的質(zhì)量控制要求，如不能達(dá)到滿足控制要求時，則應(yīng)制定更詳細(xì)的程序或管理文件。 綜合資源部、各中心對科研、生產(chǎn)環(huán)境條件特別是生產(chǎn)安全等進(jìn)行管理，以滿足相應(yīng)的作業(yè)要求。在正式科研、生產(chǎn)之前，按規(guī)定對過程的能力進(jìn)行鑒定，并明確過程運行需定期檢查的項目、方法和程序，同時保存其過程、設(shè)備、人員的有關(guān)鑒定記錄。本節(jié)內(nèi)容詳見AG/《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》。實施批次管理的軍品，本所確定：a) 按批次建立隨工流程卡，詳細(xì)記錄投料、加工、裝配、調(diào)試、檢驗的數(shù)量、質(zhì)量、操作者和檢驗者，并按規(guī)定保存；b) 使產(chǎn)品的批次標(biāo)記與原始記錄保持一致； c) 能追溯產(chǎn)品交付前的情況和交付后的分布、場所。 關(guān)鍵過程 對于軍品生產(chǎn)的關(guān)鍵過程，編制關(guān)鍵過程明細(xì)表，執(zhí)行關(guān)鍵過程控制文件，：a) 對關(guān)鍵過程進(jìn)行標(biāo)識；b) 設(shè)置控制點，對過程參數(shù)和產(chǎn)品關(guān)鍵或重要特性進(jìn)行監(jiān)視和控制； c) 對首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢，并作實測記錄； d) 對關(guān)鍵或重要特性實施百分之百檢驗；e) 適用時，運用統(tǒng)計技術(shù)； f) 填寫質(zhì)量記錄，保持可追溯性。 需要時，應(yīng)向顧客索取貯存、使用和保管的有關(guān)資料。 交付后的控制、驗證和報告作出規(guī)定，以保證： a) 對技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)咨詢、安裝或維修、備品及配件供應(yīng)等售后服務(wù)有充分的技術(shù)和資源，并按規(guī)定實施； b) 按規(guī)定委派技術(shù)服務(wù)人員到使用現(xiàn)場服務(wù)。確認(rèn)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時重新確認(rèn)。本節(jié)內(nèi)容詳見AG/《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》。2 顧客信息的監(jiān)測 來自下列顧客滿意、不滿意信息應(yīng)予以監(jiān)測 a) 顧客反饋信息； b) 顧客需求信息； c) 間接的信息：市場需求變化的信息、競爭方的信息等。 顧客信息的分析結(jié)果應(yīng)提交管理評審。 內(nèi)審的組織與計劃應(yīng)保證： a) 對體系覆蓋部門的所有活動至少每年進(jìn)行一次全面的審核； b) 當(dāng)組織機(jī)構(gòu)、管理體系等發(fā)生重大變化時，由質(zhì)管辦提出進(jìn)行臨時審核； c) 審核應(yīng)由具有資格的與被審部門無直接責(zé)任的內(nèi)審員進(jìn)行。 本節(jié)內(nèi)容詳見AG/《內(nèi)部審核控制程序》。5 產(chǎn)品的監(jiān)視、測量 下列產(chǎn)品必須進(jìn)行監(jiān)視和測量： a) 采購和外協(xié)加工的元器件、原材料； b) 科研、生產(chǎn)過程的中間產(chǎn)品、半成品； c) 最終產(chǎn)品——成品。 對軍品的產(chǎn)品檢驗、試驗和需顧客檢驗驗收的項目以及所需建立的記錄在有關(guān)文件中作出規(guī)定。本所成立不合格品審理系統(tǒng)，并保證其獨立行使職權(quán)。本節(jié)內(nèi)容詳見AG/《不合格品控制程序》。e) 有關(guān)質(zhì)量管理體系的財務(wù)活動。 數(shù)據(jù)分析人員對應(yīng)用結(jié)果進(jìn)行識別，以識別出異常情況，異常狀況應(yīng)作為改進(jìn)的信息輸入。 下列狀況應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，以消除不合格或潛在不合格的原因，防止類似異常的重復(fù)出現(xiàn)：a) 產(chǎn)品質(zhì)量的共性異常；b) 顧客抱怨涉及的異常；c) 體系運作的共性異常；d) 數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的異常。 所有異常均應(yīng)追蹤至徹底改善為止。 本節(jié)內(nèi)容詳見AG/《改進(jìn)控制程序》。 改進(jìn)后的有關(guān)信息提交管理評審。 糾正和預(yù)防措施的過程包括：a) 識別異常（不合格或潛在不合格）；b) 調(diào)查原因并記錄調(diào)查結(jié)果；c) 確定消除不合格、潛在不合格采取的糾正和預(yù)防措施；d) 實施措施；e) 進(jìn)行跟蹤，以便驗證實施的有效性。 改進(jìn)范圍較大，涉及對現(xiàn)有過程進(jìn)行戰(zhàn)略改進(jìn)由管理者代表組織，成立改進(jìn)小組進(jìn)行改進(jìn)活動。 數(shù)據(jù)分析過程應(yīng)進(jìn)行控制，以便適當(dāng)?shù)仳炞C產(chǎn)品特性、過程能力及發(fā)展趨勢。包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。參與不合格品審理的人員，須經(jīng)資格確認(rèn)，并征得顧客同意，由所長授權(quán)。本節(jié)內(nèi)容詳見AG/《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》。 只有當(dāng)進(jìn)行進(jìn)貨檢驗，產(chǎn)品工序檢驗全部進(jìn)行，且結(jié)果合格時，產(chǎn)品才能進(jìn)行最終檢驗。 監(jiān)測方式采用對過程進(jìn)行定期評估的方式進(jìn)行，評估中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時進(jìn)行改進(jìn)，以保持過程持續(xù)地具有滿足規(guī)定或預(yù)期要求的能力。 審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項及其糾正措施的實施和驗證按程序文件規(guī)定進(jìn)行。3 內(nèi)部審核 本所質(zhì)量體系每間隔8個月進(jìn)行一次內(nèi)部審核，必要時可增加，以確定： a) 體系的運作狀況是否符合本所及相關(guān)支持性文件的規(guī)定并保持； b) 體系的運作是否能保證穩(wěn)定地提供合格的產(chǎn)品，并對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)提供支持。 預(yù)測、監(jiān)測由科研發(fā)展部、各中心(室)/課題組負(fù)責(zé)進(jìn)行。第五章 測量、分析和改進(jìn)1 總則 本所策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程： a) 證實產(chǎn)品的符合性； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制內(nèi)容包括：a) 應(yīng)選用合適的監(jiān)視和測量設(shè)備，使之與承擔(dān)的監(jiān)視和測量任務(wù)相一致；b) 監(jiān)視和測量設(shè)備建立履歷和記錄，制訂周期校準(zhǔn)計劃；c) 所有監(jiān)視和測量設(shè)備按規(guī)定的檢驗周期由質(zhì)管辦、各中心（室）/課題組進(jìn)行校準(zhǔn)或外送進(jìn)行校準(zhǔn)（檢定），保存相應(yīng)的校準(zhǔn)記錄或證書；d) 確保監(jiān)測設(shè)備具有必要的工作環(huán)境條件；e) 確保監(jiān)測設(shè)備在搬運、使用、貯存期間保持良好，防止測試設(shè)備因調(diào)整不當(dāng)使其失效；f) 對生產(chǎn)和檢驗共用的設(shè)備用作檢驗前，加以校準(zhǔn)并作好記錄，以證明其能用于產(chǎn)品的接收。本節(jié)內(nèi)容詳見AG/《產(chǎn)品防護(hù)、交付和交付后控制程序》。 交付本所對交付的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗、試驗，確認(rèn)其符合驗收標(biāo)準(zhǔn)后，方可提交顧客驗收。 中心（室）/課題組負(fù)責(zé)對顧客的財產(chǎn)進(jìn)行驗證，各中心（室）/課題組負(fù)責(zé)顧客財產(chǎn)的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、維護(hù)，以防止不適當(dāng)?shù)厥褂谩? 產(chǎn)品防護(hù) 下列產(chǎn)品的標(biāo)識、搬運、貯存、交付及交付后的活動應(yīng)控制，以有效保護(hù)產(chǎn)品：a) 采購器材；b) 半成品；c) 成品。 下列產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識： a) 批量生產(chǎn)的軍品和重要民品； b) 易混淆和誤用的產(chǎn)品。對影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程參數(shù)應(yīng)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)視和控制并作記錄，以確保滿足規(guī)定要求。 生產(chǎn)過程中只有按規(guī)定檢驗合格的半產(chǎn)品、成品才能放行和轉(zhuǎn)序。各類人員應(yīng)嚴(yán)格按程序文件、管理方案等進(jìn)行作業(yè)，確保過程和運行受控。對于軍品還包括：g) 生產(chǎn)和服務(wù)提供使用的計