ccc工廠檢查內(nèi)容(文件)
【正文】 工廠質(zhì)量保證能力要求1. 引言 本文件是產(chǎn)品獲得產(chǎn)品安全認(rèn)證證書和允許使用認(rèn)證標(biāo)志應(yīng)具備的條件，是可接受的最低標(biāo)準(zhǔn)。 總則對認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)者的審核每年至少一次（根據(jù)認(rèn)證產(chǎn)品類別和生產(chǎn)的穩(wěn)定狀態(tài)而定），以保證將必要的日常工作和程序保持在可接受的水平上。不論其在其他方面職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和保持；確保加貼強制性認(rèn)證標(biāo)志/認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；及時向認(rèn)證機構(gòu)申報涉及獲證產(chǎn)品安全性能的變更；負(fù)責(zé)與認(rèn)證機構(gòu)聯(lián)絡(luò)與協(xié)調(diào)認(rèn)證方面的事情；這些控制應(yīng)確保： 質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)牡谋４嫫谙?，上述記錄的保存時間應(yīng)不少于兩年。 生產(chǎn)者應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。具體的例行檢驗和確認(rèn)檢驗要求應(yīng)滿足《自愿性產(chǎn)品認(rèn)證特殊要求》的規(guī)定。 例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。 確認(rèn)檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求而進(jìn)行的在經(jīng)例行檢驗后的合格品中隨機抽取樣品依據(jù)檢驗文件進(jìn)行的檢驗。 用于檢驗和試驗的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并與所要求的檢驗、試驗?zāi)芰σ恢?。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。 應(yīng)建立檢驗設(shè)備的臺帳并保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。 對用于例行檢驗和確認(rèn)檢驗的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外，還應(yīng)進(jìn)行運行檢查。 不合格品的控制經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。 生產(chǎn)者應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。 對生產(chǎn)者的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。 對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。 生產(chǎn)者應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 生產(chǎn)者應(yīng)制定關(guān)鍵元器件、零部件的清單，明確它們的供應(yīng)商，材質(zhì). 包裝、搬運和儲存 。必要時,應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。 校準(zhǔn)和檢定檢驗程序中應(yīng)包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等。 例行檢驗和確認(rèn)檢驗
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