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正文內(nèi)容

《原發(fā)性肺癌診療規(guī)范》20xx版(文件)

 

【正文】 新輔助化療:對(duì)可切除的III期NSCLC可選擇含鉑兩藥、2個(gè)周期的術(shù)前新輔助化療。(SCLC)的藥物治療?;煼桨竿扑]EP、EC或順鉑加拓?fù)涮婵担↖P)或加伊立替康(IC)。(1) KPS<60或ECOG>2的肺癌患者不宜進(jìn)行化療。(5)必須強(qiáng)調(diào)治療方案的規(guī)范化和個(gè)體化。(6)化療的療效評(píng)價(jià)參照WHO實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)或RECIST療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。(2)對(duì)于肺功能差的患者可以考慮行解剖性肺段或楔形切除術(shù)加肺門、縱隔淋巴結(jié)清除術(shù)。其他任何原因無(wú)法再次手術(shù)的患者,推薦術(shù)后化療加放療。(3)完全性切除的Ⅱ期非小細(xì)胞肺癌推薦術(shù)后輔助化療。 3.Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌的綜合治療。其中:(1)可切除的局部晚期非小細(xì)胞肺癌包括: ①T3N1的NSCLC患者,首選手術(shù)治療,術(shù)后行輔助化療。b)其他可切除之T4N01期非小細(xì)胞肺癌,可酌情首選新輔助化療,也可選擇手術(shù)切除。對(duì)于不能手術(shù)的肺上溝瘤,行放療加化療。④胸膜轉(zhuǎn)移結(jié)節(jié)、惡性胸水和惡性心包積液的患者,新分期已經(jīng)歸類為M1,不適于手術(shù)切除。Ⅳ期肺癌以全身治療為主要手段,治療目的為提高患者生活質(zhì)量、延長(zhǎng)生命。③對(duì)側(cè)肺或同側(cè)肺其他肺葉的孤立結(jié)節(jié),可分別按兩個(gè)原發(fā)瘤各自的分期進(jìn)行治療。對(duì)不適合鉑類治療的患者,可考慮非鉑類兩藥聯(lián)合化療。 ⑥評(píng)分為PS2的Ⅳ期非小細(xì)胞肺癌,可酌情僅采用最佳支持治療。手術(shù)+輔助化療(EP/EC 46周期)。(3)經(jīng)過(guò)規(guī)范治療達(dá)到疾病控制者,推薦行預(yù)防性腦照射(PCI)。36個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)者推薦拓?fù)涮婵?、伊立替康、吉西他濱或紫杉醇治療。 (二)隨訪。附件:1. 2004年WHO肺癌組織學(xué)類型 2. Karnofsky評(píng)分(KPS,百分法)3. WHO實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)4. RECIST療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)5. 急性放射性肺損傷RTOG分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)6. ZubrodECOGWHO 評(píng)分(ZPS,5分法)7. 常用的NSCLC一線化療方案8. 肺癌診療流程 附件12004年WHO肺癌組織學(xué)類型鱗狀細(xì)胞癌鱗狀細(xì)胞癌,乳頭狀亞型鱗狀細(xì)胞癌,透明細(xì)胞亞型鱗狀細(xì)胞癌,小細(xì)胞亞型鱗狀細(xì)胞癌,基底細(xì)胞亞型小細(xì)胞癌復(fù)合性小細(xì)胞癌腺癌腺癌,混合型腺泡狀腺癌乳頭狀腺癌細(xì)支氣管肺泡癌細(xì)支氣管肺泡癌,非黏液性細(xì)支氣管肺泡癌。生活可自理,但不能維持正常生活或工作。生活完全失去自理能力,需要住院和積極的支持治療。附件3WHO實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(CR):腫瘤完全消失超過(guò)1個(gè)月。 附件4RECIST療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)目標(biāo)病灶的評(píng)價(jià):完全緩解(CR):所有目標(biāo)病灶消失。非目標(biāo)病灶的評(píng)價(jià):完全緩解(CR):所有非目標(biāo)病灶消失和腫瘤標(biāo)志物恢復(fù)正常。通常,患者最好療效的分類由病灶測(cè)量和確認(rèn)組成。3級(jí):重度咳嗽,對(duì)麻醉性止咳藥無(wú)效,或休息時(shí)呼吸困難/臨床或影像有急性放射性肺炎的證據(jù)/間斷吸氧或可能需類固醇治療。癥狀輕,生活自理,能從事輕體力活動(dòng)。死亡。腫瘤癥狀嚴(yán)重,白天臥床時(shí)間超過(guò)50%,但還能起床站立,部分生活自理。5級(jí):致命性。1級(jí):輕度干咳或勞累時(shí)呼吸困難。病變進(jìn)展(PD):出現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)新病灶和/或已有的非目標(biāo)病灶明確進(jìn)展。病變進(jìn)展(PD):目標(biāo)病灶最長(zhǎng)徑之和與治療開(kāi)始之后所記錄到的最小的目標(biāo)病灶最長(zhǎng)徑之和比較,增加20%,或者出現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)新病灶。(SD):病變兩徑乘積縮小不超過(guò)50%,增大不超過(guò)25%,持續(xù)超過(guò)1個(gè)月。垂危,病情急劇惡化,臨近死亡。生活大部分不能自理,經(jīng)常治療和護(hù)理。能正?;顒?dòng),有輕微癥狀和體征。具體檢查方法包括病史、體檢、血液學(xué)檢查、影像學(xué)檢查、內(nèi)鏡檢查等,旨在監(jiān)測(cè)疾病復(fù)發(fā)或治療相關(guān)不良反應(yīng)、評(píng)估生活質(zhì)量等。六、診療流程和隨訪 (一)肺癌診療流程。 一線推薦EP/EC、IP、IC。(1)可選擇序貫或同步。 (六)小細(xì)胞肺癌分期治療模式。 ④目前的證據(jù)不支持將年齡因素作為選擇化療方案的依據(jù)。①EGFR敏感突變的Ⅳ期非小細(xì)胞肺癌,推薦吉非替尼或厄洛替尼一線治療。①孤立性腦轉(zhuǎn)移而肺部病變又為可切除的非小細(xì)胞肺癌,腦部病變可手術(shù)切除或采用立體定向放射治療,胸部原發(fā)病變則按分期治療原則進(jìn)行。 4.Ⅳ期非小細(xì)胞肺癌的治療。②大部分的T4和N3的非小細(xì)胞肺癌。如切緣陽(yáng)性,術(shù)后行放療和含鉑方案化療。影像學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)單組縱隔淋巴結(jié)腫大、或兩組縱隔淋巴結(jié)腫大但沒(méi)有融合估計(jì)能完全切除的病例,推薦行術(shù)前縱隔鏡檢查,明確診斷后行術(shù)前新輔助化療,然后行手術(shù)治療。采取綜合治療模式是III非小細(xì)胞肺癌治療的最佳選擇。切除范圍至少距病灶最近的肋骨上下緣各2cm,受侵肋骨切除長(zhǎng)度至少應(yīng)當(dāng)距腫瘤5cm。(1)首選手術(shù)治療,包括肺葉、雙肺葉或全肺切除加肺門、縱隔淋巴結(jié)清除術(shù)。 (4)完全切除的IB期患者,不推薦常規(guī)應(yīng)用術(shù)后輔助化療。1.Ⅰ期非小細(xì)胞肺癌的綜合治療。除常規(guī)應(yīng)用止吐藥物外,鉑類藥物除卡鉑外需要水化和利尿。(3)肺癌患者肝、腎功能異常,實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)超過(guò)正常值的2倍,或有嚴(yán)重并發(fā)癥和感染、發(fā)熱,出血傾向者不宜化療。鼓勵(lì)患者參加新藥臨床研究?;煼桨竿扑]EP或EC方案。手術(shù)一般在化療結(jié)束后24周進(jìn)行。完全切除的IIIII期NSCLC,推薦含鉑兩藥方案術(shù)后輔助化療34個(gè)周期。推薦放療、化療聯(lián)合,根據(jù)具體情況可選擇同步或序貫放化療。二線治療可選擇的藥物包括多西紫杉醇、培美曲塞以及靶向藥物EGFRTKI。 含鉑兩藥方案為標(biāo)準(zhǔn)的一線治療;EGFR突變患者,可選擇靶向藥物的治療;有條件者,在化療基礎(chǔ)上可聯(lián)合抗腫瘤血管藥物?;煹倪m應(yīng)證為:PS評(píng)分≤2(附件6,ZPS評(píng)分,5分法),重要臟器功能可耐受化療,對(duì)于SCLC的化療PS評(píng)分可放寬到3。肺癌的藥物治療包括化療和分子靶向藥物治療(EGFRTKI治療)。晚期肺癌患者的姑息放療主要目的是為了解決因原發(fā)灶或轉(zhuǎn)移灶導(dǎo)致的局部壓迫癥狀、骨轉(zhuǎn)移導(dǎo)致的疼痛、以及腦轉(zhuǎn)移導(dǎo)致的神經(jīng)癥狀等。局限期小細(xì)胞肺癌患者,在胸內(nèi)病灶經(jīng)治療達(dá)到完全緩解后推薦加用預(yù)防性腦照射。在廣泛期SCLC患者,遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移灶經(jīng)化療控制后加用胸部放療也可以提高腫瘤控制率,延長(zhǎng)生存期。在有治愈希望的患者,在接受放療或同步放化療時(shí),通過(guò)更為適行的放療計(jì)劃和更為積極的支持治療,盡量減少治療時(shí)間的中斷或治療劑量的降低。對(duì)于接受手術(shù)治療的NSCLC患者,如果術(shù)后病理手術(shù)切緣陰性而縱隔淋巴結(jié)陽(yáng)性(pN2),除了常規(guī)接受術(shù)后輔助化療外,也建議加用術(shù)后放療。 (9)接受放療或放化療的患者,治療休息期間應(yīng)當(dāng)予以充分的監(jiān)測(cè)和支持治療。 (6)放療通常聯(lián)合化療治療肺癌,因分期、治療目的和患者一般情況的不同,聯(lián)合方案可選擇同步放化療、序貫放化療。對(duì)于非小細(xì)胞肺癌單發(fā)腦轉(zhuǎn)移灶手術(shù)切除患者可以進(jìn)行全腦放療。肺癌放療包括根治性放療、姑息放療、輔助放療和預(yù)防性放療等。(5)臨床高度懷疑肺癌的肺內(nèi)結(jié)節(jié),經(jīng)各種檢查無(wú)法定性診斷,可考慮手術(shù)探查。T12N2M0;T4N01M0可完全性切除)非小細(xì)胞肺癌和部分小細(xì)胞肺癌(T12N0~1M0)。(8)肺癌完全性切除術(shù)后6個(gè)月復(fù)發(fā)或孤立性肺轉(zhuǎn)移者,在排除肺外遠(yuǎn)
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