【摘要】系統(tǒng)再驗證方案項目編號:YZ-DS(6)01-1-2010系統(tǒng)名稱:所在車間:起草人:日期:審核人:
2025-06-07 12:06
【摘要】(STP?09-026-A)二00四年三月目錄1.概述1.1設(shè)備概述1.2驗證目的2.預(yù)確認(rèn)2.1文件2.2設(shè)備結(jié)構(gòu)2.3設(shè)備材料2.4設(shè)備性能2.5儀器儀表校正
2024-10-27 11:59
【摘要】……………………………潔凈廠房空氣凈化系統(tǒng)驗證方案編號:20151201-01潔凈廠房空氣凈化系統(tǒng)驗證方案編制人:日期:審核人:日期:
2025-06-07 03:19
【摘要】膠劑車間潔凈廠房與空氣凈化系統(tǒng)驗證方案北京御生堂集團臺前宮廷阿膠有限公司驗證立項申請及審批表立項部門設(shè)備能源部申請日期立項題目潔凈廠房與空氣凈化系統(tǒng)驗證驗證類別系統(tǒng)驗證-同步驗證驗證領(lǐng)導(dǎo)小組:按照我公司驗證規(guī)程、驗證總計
2025-05-14 22:23
【摘要】文件編碼:頁碼:1/12題目:空氣凈化系統(tǒng)再驗證方案起草人:審核人:批準(zhǔn)人:頒發(fā)部門:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:生效日期:文件編寫/修訂歷史:第1頁共10頁為了確??诜后w制劑車間空氣凈化系統(tǒng)的安裝、運行
2024-10-22 15:19
【摘要】藥業(yè)有限公司液體車間空氣凈化系統(tǒng)驗證方案藥業(yè)有限公司液體車間空氣凈化系統(tǒng)驗證方案目的:檢查并確認(rèn)空氣凈化系統(tǒng)的設(shè)備、設(shè)施所用材質(zhì)、設(shè)計、制造、安裝符合GMP的要求,系統(tǒng)能穩(wěn)定地運行且各項指標(biāo)能達到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)。范圍:本驗證方案適用于液體車間空氣凈化系統(tǒng)的驗證。職責(zé):驗證小組
2025-04-26 07:36
【摘要】完美WORD格式系統(tǒng)再驗證方案項目編號:YZ-DS(6)01-1-2010系統(tǒng)名稱:所在車間:
2025-05-13 02:54
【摘要】XXXX藥業(yè)有限公司GMP文件系統(tǒng)驗證管理空調(diào)凈化系統(tǒng)(HVAC)再驗證方案設(shè)備名稱空調(diào)凈化系統(tǒng)生產(chǎn)廠家使用部門XXXX藥業(yè)有限公司年月XXXX藥業(yè)有限公司GMP文件
2025-05-30 18:07
【摘要】滴眼劑車間無菌灌裝區(qū)空氣凈化系統(tǒng)驗證方案編號:系統(tǒng)名稱:滴眼劑車間無菌灌裝區(qū)空氣凈化系統(tǒng)系統(tǒng)編號:制造單位:浙江盾安人工環(huán)境股份有限公司安裝單位:蘇州世紀(jì)鑫益凈化實驗室設(shè)備有限公司安裝地點:滴眼劑車間無菌區(qū)
2025-04-29 07:15
【摘要】空氣凈化系統(tǒng)驗證方案發(fā)布時間:2007-5-11瀏覽次數(shù):4604次目錄1.????????概述…………………………………………………………………………………………32.????????目的………
2025-04-26 13:52
【摘要】大豐兄弟制藥有限公司硝酸硫胺及VB1精制區(qū)HVAC、潔凈室驗證方案大豐兄弟制藥有限公司驗證文件編號:XD-ZD12-001-00硝酸硫胺及VB1精制區(qū)HVAC、潔凈室驗證方案驗證立項申請表驗證立項題目硝酸硫
2025-06-06 17:02
【摘要】類別:公用設(shè)施驗證方案版號:01部門:空氣凈化系統(tǒng)驗證小組編號:YPT/GC—SMP011a—0130萬級潔凈區(qū)空氣凈化系統(tǒng)驗證方案制定人:
2025-02-04 14:27
【摘要】 GMP文件——驗證方案 類別:廠房設(shè)施類編號:TS-YZ-CS003-01部門:設(shè)備部頁數(shù):71頁小容量注射劑生產(chǎn)車間廠房設(shè)施及空氣凈化系統(tǒng)確認(rèn)方案起草人:
2025-06-06 22:53
【摘要】003針劑車間空氣凈化系統(tǒng)再驗證方案
2024-10-19 13:05
【摘要】凍干粉針車間空調(diào)系統(tǒng)驗證方案、設(shè)施所用材質(zhì)、設(shè)計、制造符合GMP的要求;;,公用工程系統(tǒng)配套齊全且符合設(shè)計要求;、儀表經(jīng)過校正合格;;,系統(tǒng)能穩(wěn)定地運行且保證各項指標(biāo)能達到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)。2驗證范圍本驗證方案適用于公司凍干粉針劑(七區(qū))潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)的驗證。3引用標(biāo)準(zhǔn):《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)國家藥品監(jiān)督管理局
2025-04-28 01:56