【正文】 2000條文【品質(zhì)手冊】章節(jié)組織應(yīng)按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。c)確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法；3)為確保產(chǎn)品于設(shè)計開發(fā)、制造與售后各階段品質(zhì)之一致性，制訂【品質(zhì)保證體系圖】以作品質(zhì)管制之依據(jù)。6)品質(zhì)系統(tǒng)運作之結(jié)果均保有記錄以展示執(zhí)行之有效性和對這些過程的持續(xù)改進。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。（續(xù)）GB/T190012000條文【品質(zhì)手冊】章節(jié) 文件要求質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；b)質(zhì)量手冊；c)本標準所要求的形成文件的程序：d)組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件；e)本標準所要求的記錄()。組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性()：b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫篶)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。3)建立【品質(zhì)管理系統(tǒng)互動關(guān)系圖】。b)必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；2)文件應(yīng)依需要予以重新檢討、更新及核準。f)確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)：6)外來資料收集與技術(shù)資料之制訂、審核、保存、申請等，亦應(yīng)依【文件管理程序】執(zhí)行適當管理；g)防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。QP0401【文件管理程序】提綱 目的：此文件確立本公司文件和資料的批準，發(fā)布、歸檔、更改、回收及處理的方法并包括客戶和外來文件。 《受控文件分配標簽》， 【文件一覽表】、【表單格式匯總表】。4 日常一般溝通可以考慮下列形式:公司要求及通知使用公告。設(shè)計開發(fā)程序： 產(chǎn)品設(shè)計的策劃 市場部根據(jù)客戶要求及新產(chǎn)品的初步要求或特點，填寫 [樣辦制作通知書]通知工程部； 工程部經(jīng)對有關(guān)資料驗證后，負責提供新產(chǎn)品的可行性評估及新產(chǎn)品設(shè)計計劃安排； 設(shè)計數(shù)據(jù)和資料的使用應(yīng)從具有相似項目性質(zhì)的原有設(shè)計項目中獲取信息，并整理總結(jié)設(shè)計資料，為現(xiàn)行和未來項目提供參考 工程部于設(shè)計活動時可使用以下技能 幾何尺寸和公差 制造設(shè)計和裝配設(shè)計 CAD 產(chǎn)品設(shè)計輸入 工程部負責確定與產(chǎn)品設(shè)計有關(guān)的輸入，包括性能要求和適用的法規(guī)要求及安全標準，是否成立及合適 如有問題（不明確之處），應(yīng)知會市場部或客戶共同解決； 工程部應(yīng)妥善貯存設(shè)計輸入資料 產(chǎn)品設(shè)計輸出 工程部主管根據(jù)種類產(chǎn)品計劃的不同需要，輸出相關(guān)文件（如圖紙、規(guī)格、BOM 、參數(shù)流程圖等）； 工程部根據(jù)輸出相關(guān)文件，進行樣辦制作或“手辦試驗”； 設(shè)計評審 一般的設(shè)計評審由工程部內(nèi)部人員，根據(jù)其樣辦測試結(jié)果，檢討有關(guān)產(chǎn)品的功能；如評審未能符合要求，則采取相關(guān)糾正措施，重新制作樣辦； 如有必要時，市場部可要求召開相關(guān)人員參加的設(shè)計評審會議進行檢討； 設(shè)計驗證與確認 工程部或要求其它部門分析試驗數(shù)據(jù)及評審有關(guān)產(chǎn)品功能等，并記錄在[樣辦測試報告]上，連同樣辦一起交給客戶給予驗證，如客戶提出需要修改樣辦意見時，－,直到客戶接收。客戶滿意度調(diào)查程序：1 由營業(yè)部每半年向顧客發(fā)送一次顧客滿意度調(diào)查表 2 由營業(yè)部統(tǒng)計調(diào)查表的回饋率，進行原因分析，并將結(jié)果知會相關(guān)部門3 各部門針對相關(guān)問題予以改進或跟進，并向營業(yè)部提交問題分析以及改善措施4 營業(yè)部綜合各相關(guān)部門提交的措施，及時將全面的分析結(jié)果響應(yīng)給顧客5 重復(fù)以上 : 2 –4 上，直至顧客完全滿意6 營業(yè)部保存[顧客滿意度調(diào)查表]，作評定報告，并按一年期與三年期作年度趨勢分析于[全年度顧客滿意度調(diào)查情況統(tǒng)計分析表]并提交管理評審以作檢討l 如何兼容公司內(nèi)部的管理改善活動；1 各部門對與其工作相關(guān)項目的現(xiàn)有狀況進行評價，獲取一定的反映現(xiàn)狀水平的資料和資料2 對收集的資料和資料進行分析，尋找 :l 現(xiàn)存的與客戶相關(guān)連的問題l 關(guān)鍵的與客戶相關(guān)的項目和發(fā)展趨勢l 相對較弱的能力和表現(xiàn)l 對成本消耗和價格影響較大的項目3 按客戶、表現(xiàn)能力、成本消耗的先后次序確定出優(yōu)先改進的重點項目4 各部門選定持續(xù)改進的研究對象 (項目)，參考的規(guī)則是 : 計數(shù)值特征的資料 (項目)，持續(xù)改進是指過程的不斷完善，如準時交貨率； 計量值特征的資料 (項目)，如產(chǎn)品特性值、工序參數(shù)值，持續(xù)改進是指關(guān)于該特性和/或參數(shù)的優(yōu)化，減少其變差，或當變差在控制范圍內(nèi)時，優(yōu)化成本運行 持續(xù)改進可以是準時交貨，減少報廢和品質(zhì)消耗，合理運用人力、物料資源、縮短生產(chǎn)周期時間、優(yōu)化搬運和貯存、減少計劃外停機等 選擇持續(xù)改進項目時，可以運用適當之統(tǒng)計技術(shù)以作識別之支持5 持續(xù)改進項目的優(yōu)先次序的確定方法 優(yōu)先確定與客戶問題 (如投訴、技術(shù)、要求等) 相關(guān)的項目。了解客戶要求，可能是隱含的，沒講出來；也可能是顯在的，說的很清楚；可能是合理的，也可能是不合理的，不可以做到的。領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御=認知+方向（如客戶滿意）+提供資源（如訓(xùn)練人力）+達成目標（如目標管理）領(lǐng)導(dǎo)哲學(xué)： 企圖心—領(lǐng)導(dǎo)展現(xiàn)企圖心——達成客戶滿足。2．定義：在品質(zhì)系統(tǒng)中每位成員都具備正確的認知與意愿，而每個人都在自己明確權(quán)責規(guī)范下，達成持續(xù)改善的原則。五、系統(tǒng)管理1． 管理意義：任何企業(yè)的組織管理，都是一些流程的集合，形成一個系統(tǒng)，環(huán)繞目標，確定實現(xiàn)目標的各個關(guān)鍵活動形成整體，提高品質(zhì)管理系統(tǒng)的動作效率。3． 入步驟如下：1. 確定、測量和分析改進對象的現(xiàn)狀。7. 將更改納入文件形成改進后的有效動作方法七、事實決策1． 管理意義：有效的品質(zhì)決策，正是品質(zhì)系統(tǒng)運作績效的關(guān)鍵因素，而決策的有效與否，則取決于對事實證據(jù)的匯總與分析，因此品質(zhì)系統(tǒng)管理人員必須根據(jù)