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正文內(nèi)容

化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實施細則(文件)

2025-08-15 11:10 上一頁面

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【正文】 凈含量JJF 1070-2000√四理化指標耐熱、耐寒、pH值、泡沫、粘度、有效物、活性物、離心分離、密度、濁度、色澤穩(wěn)定性、細度、總固體、涂擦性能、干燥度、牢固度、疏水性、氧化劑濃度、染色能力等按有關(guān)國家標準、行業(yè)標準或企業(yè)標準√關(guān)于對《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實施細則》內(nèi)容進行補充修改的通知全許辦【2001】41號各省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室:為了做好化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證工作,對《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實施細則》做了一些補充修改。 2001年12月21日化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實施細則補充修改部分清潔作用的定義是:去除面部、體表、毛發(fā)的污垢,這類化妝品如清潔霜(蜜、水、面膜)、磨面膏、香波、護發(fā)素、洗面奶等?!痘瘖y品生產(chǎn)監(jiān)督條例》規(guī)定,這些產(chǎn)品指:育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。2 申證單元中“其它單元”,目前暫無屬于此單元的產(chǎn)品。4 為解決半成品分裝加工企業(yè)的申證問題。分裝企業(yè)屬獨立的企業(yè),必須具有營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證,單獨進行審查;分裝企業(yè)屬經(jīng)濟聯(lián)合體的,按經(jīng)濟聯(lián)合體有關(guān)企業(yè)進行申請?!? 將《實施細則》:“省(區(qū)、市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對所轄地區(qū)的化妝品企業(yè)審查產(chǎn)品檢測情況進行匯總。按一定比例對各?。▍^(qū)、市)企業(yè)生產(chǎn)條件審查情況進行抽查?!备鶕?jù)中華人民共和國國家物價局、財政部1992年發(fā)布的496號文《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗收費標準》中規(guī)定的“產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗收費計算辦法(試行)”,確定每種產(chǎn)品的檢驗費用?!鞍l(fā)用摩絲”產(chǎn)品檢驗中,耐熱檢測應(yīng)為40℃,24h恢復(fù)至室溫能正常使用。剩余的10瓶(個)加封后,留企業(yè)保存?zhèn)鋸?fù)查用。2 申請書封面的“產(chǎn)品類別”填寫申請單元名稱。2 封樣基數(shù)一般產(chǎn)品的抽樣技術(shù)應(yīng)大于60瓶(個)。③ 在標簽上明示采用企業(yè)標準的產(chǎn)品,應(yīng)提供已備案的企業(yè)標準復(fù)印件。② “備注”中,凡抽取樣品為洗面奶產(chǎn)品需注明粘度標準值,“香水”、“花露水”產(chǎn)品需注明相對密度標準值。辦法具體按㈠生產(chǎn)資源提供;㈡技術(shù)文件管理;㈢采購質(zhì)量控制;㈣過程質(zhì)量管理;㈤產(chǎn)品質(zhì)量檢驗;㈥文明安全生產(chǎn);共六個部分、18個審查項目、30項審查內(nèi)容(子項)進行審查評價。⑵化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法的六個部分中,若有一個部分或一個以上的所有審查項目不合格,則審查結(jié)論確定為“不合格”。一、生產(chǎn)資源提供序號審查項目審查內(nèi)容生產(chǎn)車間要注意空氣凈化,沒有空氣凈化設(shè)施的車間,要安置紫外線燈進行消毒、滅菌。按申報單元無必備設(shè)備或設(shè)備銹蝕不能運轉(zhuǎn)。應(yīng)具備完善的設(shè)備管理制度,并能認真實施設(shè)備、容器、工具等保持良好的清潔狀態(tài)。設(shè)備管理制度健全并認真執(zhí)行,有記錄設(shè)備、容器、工具等基本清潔設(shè)備管理制度基本健全,有記錄設(shè)備、容器、工具等銹蝕、不潔。測量器具*企業(yè)應(yīng)具備以下常規(guī)檢測儀器,并根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)的具體產(chǎn)品標準配備相關(guān)的檢測儀器。檢測儀器、計量器具的管理制度齊全,計量器具周期性檢定合格器具的檢定周期。人員要求質(zhì)量負責人應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識,熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī),明確所承擔的產(chǎn)品質(zhì)量責任?;灸苷_回答提出的問題。⑵生產(chǎn)人員進入車間前必須穿戴整潔的工作服、帽、鞋。二、技術(shù)文件管理相關(guān)標準文本齊全?;瘖y品分裝企業(yè)應(yīng)具有相關(guān)包裝材料質(zhì)量要求,并經(jīng)企業(yè)認可批準。供方評價企業(yè)對半成品供方情況清楚,并應(yīng)有相關(guān)半成品質(zhì)量指標。供貨記錄不夠齊全。采購或委托加工的合同及檢驗或驗證記錄齊全。無操作記錄。隨機抽取10瓶樣品,其凈含量的平均值符合本產(chǎn)品明示標注產(chǎn)品留樣齊全。 審查標準審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格檢驗管理企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量檢驗制度質(zhì)量檢驗制度齊全質(zhì)量檢驗制度不夠齊全無質(zhì)量檢驗制度有委托檢測證明。半成品檢驗記錄齊全、清晰。無記錄⑵廠區(qū)各種標識醒目,道路平坦,注意綠化。廠區(qū)清潔,布局合理,符合各款項要求。⑷車間內(nèi)嚴禁吸煙、用膳及進行其他又礙生產(chǎn)的活動。嚴重不符合各款項要求。*生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的危險部位要有安全裝置。無安全措施。一 項否決項序號審查項目審查內(nèi)容序號不合格綜合否決項序號審查部分審查內(nèi)容項目數(shù)有缺陷項不合格項1生產(chǎn)設(shè)施4過程質(zhì)量管理3(項)(項)(項)5技術(shù)標準審查組對企業(yè)的綜合評價: 日企業(yè)代表簽字確認: 日傳真 查 論 項,不合格項 年營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(企業(yè)申請時需攜帶原件);經(jīng)備案的企業(yè)標準;備注:以上提交的材料除電子版、委托書外,均需一式三份并加蓋公章。法律法規(guī)規(guī)定需要提交的其他材料。生產(chǎn)許可證復(fù)印件及原件(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè),及辦理變更和增項的企業(yè)); 日化妝品生產(chǎn)許可證換發(fā)證需帶材料: 年(注:審查結(jié)論填寫:合格或不合格)審查組長:項,經(jīng)綜合評價,本審查組對該企業(yè)的審查結(jié)論是: 結(jié)審聯(lián)系人企業(yè) 名稱 企業(yè)蓋章 審查組長:6文明安全生產(chǎn)3(項)(項)(項)7安全防護2技術(shù)文件管理3(項)(項)(項)3測量器具全部采取安全措施。安全防護*企業(yè)應(yīng)制定并實施安全生產(chǎn)制度。全部符合各款項要求。⑵車間設(shè)備、設(shè)施清潔,無跑冒滴漏,無塵土,保持良好運行狀態(tài)。廠區(qū)臟亂,布局不合理,又達不到各款項要求。⑷半成品、包裝及成品應(yīng)分庫分類存放,并有明確標識。車間、倉庫、辦公室布局合理。檢驗報告單及產(chǎn)品合格證齊全、清晰 檢驗報告單及產(chǎn)品合格證不夠齊全。記錄齊全、清晰。無半成品檢驗記錄。相關(guān)產(chǎn)品中的甲醇、對苯二胺、鉛、汞、砷、致病菌物質(zhì)(非常規(guī)檢驗項目)含量的檢測可委托有合法地位及能力的單位進行,并有相關(guān)委托證明。序號審查項目審查內(nèi)容無產(chǎn)品留樣。操作記錄齊全、清晰。四、過程質(zhì)量管理無合同及檢驗或驗證記錄。企業(yè)應(yīng)保存供方的供貨記錄,并對供方進行質(zhì)量控制。相關(guān)資料或質(zhì)量指標不夠齊全。采購或委托加工的質(zhì)量控制制度齊全采購或委托加工質(zhì)量控制制度不完善無質(zhì)量控制制度三、采購質(zhì)量控制文件管理企業(yè)分裝批次的原始記錄應(yīng)妥善保存,保存期應(yīng)不得低于該產(chǎn)品的保質(zhì)期。隨機抽查兩份,做到完整隨機抽查兩份,做到基本完整。抽查相關(guān)包裝,其質(zhì)量要求文本基本齊全。相關(guān)標準文本不齊全。⑶直接與化妝品半成品接觸的人員不得染指甲、留長指甲,不得手部有外傷。企業(yè)技術(shù)人員⑴企業(yè)必須有一位工程技術(shù)人員(含有技術(shù)員及以上技術(shù)職稱或中專以上理工科畢業(yè)的)⑵應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識,可隨機提2~3個問題。聽取質(zhì)量負責人對企業(yè)質(zhì)量管理工作的介紹表示不夠滿意。無檢測儀器及計量器具的管理制度。2企業(yè)的檢測儀器、計量器具的性能。無設(shè)備管理制度按申請許可證單元檢查生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器,使用前后應(yīng)當徹底清洗、消毒。按申報單元檢查齊全,能正常運轉(zhuǎn)。全部符合要求 審查標準審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格*生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具備滿足半成品分裝加工的生產(chǎn)設(shè)施和工作場所,且維護完好。⑷化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查項目中的否決項均為合格,其它子項累計不超過7項(含7項)“不合格”(“有缺陷”項按累計三項作為一項“不合格”項計),則審查結(jié)論也確定為“合格”。根據(jù)本辦法審查組對企業(yè)實施審查后,填寫《化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項和有缺陷項匯總表》,并對審查中的不合格項和有缺陷項進行綜合評價,然后再填寫《化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查結(jié)論》,審查結(jié)論為:合格或不合格。七、新增檢驗單增加以下檢驗單位承擔化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗工作:國家輕工業(yè)化妝品洗滌用品質(zhì)量監(jiān)督檢測北京站地址:北京市崇文區(qū)東四塊玉南街32號郵編:10006電話:01067161289聯(lián)系人:張嬰奇國家輕工業(yè)化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢測中心天津站地址:天津市紅橋區(qū)金鐘橋大街13號郵編:300091電話:022—27356198聯(lián)系人:劉樹葆陜西省化妝品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站地址:陜西省西安市友誼東路劉家莊北口省輕研院內(nèi)郵編:710054電話:02982224231聯(lián)系人:劉麗山東省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所地址:山東省濟南市山大北路81號郵編:250100電話:05318904787聯(lián)系人:劉乃新安徽省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所地址:安徽省合肥市靶場路15號郵編:230022電話:05513412819聯(lián)系人:呈靜浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測研究院地址:浙江省杭州市天目山路222號2號樓郵編:310013電話:057185026326聯(lián)系人:范紅偉云南省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中地址:云南省昆明市教場東路21號郵編:650223電話:08715199883聯(lián)系人:李海黎重慶市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所地址:重慶市江北區(qū)觀音橋小苑二村2號郵編:630020電話:02367503554聯(lián)系人:李沿飛四川省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所地址:成都市東門街2號郵編:610031電話:028—86251086聯(lián)系人:陳燕河北省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院地址:河北省石家莊市建華南大街153號郵編:050031電話:03115060429聯(lián)系人:張娟河南省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所地址:河南省鄭州市東明路北17號郵編:450004電話:03716325987聯(lián)系人:李全運天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所地址:天津市南開區(qū)科研西路2號增1號郵編:300192電話:022—23005920聯(lián)系人:馬勇吉林省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院地址:長春市衛(wèi)星路20號郵編:130022電話:聯(lián)系人:陳影華深圳市計量質(zhì)量檢測研究院地址:郵編:電話:聯(lián)系人:江西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所地址:郵編:電話:聯(lián)系人:海南省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所地址:郵編:電話:聯(lián)系人:4 附件5《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗樣品封樣單》① “封樣情況”中“樣品名稱”應(yīng)填明申證單元及小類。3 其他要求① 銷售包裝容積小于10mL的“香水”產(chǎn)品,另附200mL簡裝產(chǎn)品用于檢測?!爱a(chǎn)品鑒定或型式實驗單位、時間”不需填寫。3 附表1《化妝品產(chǎn)品質(zhì)量檢驗項目、內(nèi)容及缺陷性質(zhì)》的修改內(nèi)容凈含量執(zhí)行標準JJF10702000 暫不列入。JJF1070-2000定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則暫不列入。”四、《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證檢驗規(guī)則》的補充說明1 檢驗依據(jù)“洗面奶”產(chǎn)品檢驗中,企業(yè)需提供粘度標準值。”10 在化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證工作中,檢驗產(chǎn)品的依據(jù)市企業(yè)在產(chǎn)品包裝上明示的標準,各標準檢驗的項目會不一致,因此,本次換證采取統(tǒng)一價格原則?!? 將《實施細則》。”6 將《實施細則》:“具有一年之內(nèi)國家或?。▍^(qū)、市)監(jiān)督檢驗的全項檢驗報告的產(chǎn)品,可免于該產(chǎn)品的全部檢驗項目。其他各項按照附件《化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》進行審查。3 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第五條規(guī)定,《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準并頒發(fā)。因此,凡用于此目的的產(chǎn)品,即:宣傳滅菌消毒作用的產(chǎn)品,即使作用于人體皮膚也不屬于化妝品,應(yīng)屬消毒產(chǎn)品。因此,化妝品標
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