制藥工藝放大研究(文件)
【正文】 可能意味著，在實(shí)際反應(yīng)過程中，大約有 50％的熱量被用來加熱反應(yīng)器了； 這是個(gè)非常重要的概念，因?yàn)楫?dāng)生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大時(shí)， Φ因子通常會(huì)減小。 ??T=50K ??T=100K 在這種情況下，如果在 250mL的反應(yīng)器中測(cè)得的溫升為 50K，那么在工業(yè)規(guī)模級(jí)的反應(yīng)器中測(cè)得的溫升可能是 100K（ Φ≈1 ）。 A + solvent B At 75oC 1hr add 差異： 在 “ 工藝一 ” 中 ， 沒有使用溶劑 ， 因此 ， 反應(yīng)混合物濃度很高 。因此，通過控制添加速率可以控制反應(yīng)熱的生成速率 因 “ 工藝一 ” 中反應(yīng)物濃度較高，一次加料的工藝特性以及大量過量的反應(yīng)物，其潛在危害要大于 “ 工藝二 ” 結(jié)論： 通常一個(gè)生產(chǎn)工藝是否安全，還主要取決于操作方式是否安全，而不僅僅是該工藝所具有的潛在危害。 慢性發(fā)作性偏側(cè)頭痛的治療。 生產(chǎn)流程圖 7 8 。 其他：包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)。 ） 2（ 4Isobutylphenyl)propanoic acid； 4Isobutylalphamethylphenylacetic Acid。 “ 工藝一 ” 中的溫升會(huì)遠(yuǎn)高于 “ 工藝二 ” 中的溫升（因?yàn)樵?“ 工藝一 ” 中沒有溶劑，從而總的熱容低，導(dǎo)致溫升很高） “ 工藝一 ” 中 B反應(yīng)物大量過量，而在 “ 工藝二 ” 中僅有10％的 B反應(yīng)物過量。這是因?yàn)楫?dāng)放大后，熱量生成速率要比熱量移除速率更高 1m3 考慮下面這個(gè)反應(yīng)：
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