第二節(jié)一般雜質(zhì)檢查方法一、一般雜質(zhì)檢查規(guī)則《藥品檢驗(yàn)(文件)
【正文】 性的硫氰酸鐵絡(luò)離子，與一定量的標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液在同樣條件下生成紅色進(jìn)行比色． 2. 檢查方法 藥典附錄 操作方法：分別取標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液（硫酸鐵銨 10μgFe/ml) 和供試品，加水溶解，加 dHCI,過硫酸銨 50m1，立即比色。 HNO2+SCN++H+ NO因硫氰酸鐵絡(luò)離子在正丁醇中溶解度大，故能增加顏色深度，并能排除干擾。 例 1. 中國藥典 （ 2022年版 ） 規(guī)定鐵鹽的檢查方法為 （ A） A. 硫氰酸鹽法 B. 巰基醋酸法 C. 普魯士藍(lán)法 D 鄰二氮菲法 E. 水楊酸顯色法 例 2. 中國藥典 （ 2022年版 ） 規(guī)定 ， 硫氰酸銨法檢查鐵鹽時(shí) ， 加入過硫酸按的目的是 （ AB） A. 使藥物中鐵鹽都轉(zhuǎn)變?yōu)?Fe3+ B. 防止光線使硫氰酸鐵還原或分解褪色 C. 使產(chǎn)生的紅色產(chǎn)物顏色更深 D． 防止干擾 E． 便于觀察 、 比較 例 3. 某藥物 （ 黃色 ） 欲進(jìn)行鐵鹽檢查 ，應(yīng)采用下面哪種方法 （ E） A. 倍量法 B. 微孔濾膜過濾法 C. 調(diào)色法 D. 600～ 700℃ 熾灼殘?jiān)鬁y(cè)定 E. 以上都不對(duì) 例 4. 中國藥典收載的鐵鹽檢查 ， 主要是檢查 （ D） A. Fe B. Fe2+ C. Fe3+ D. Fe2+和 Fe3+ E. 以上都不對(duì) 。 （ 二 ） 巰基醋酸法 （ mercaptoacetic acid) BP（ 1998） 對(duì)照法 本法靈敏度較高，但試劑較貴 紅色藥物：巰基醋酸巰基醋酸枸櫞酸??? ????? ????? ?????? ??????OHNH22%20FeFe2332 Feml紅色對(duì)照：巰基醋酸巰基醋酸枸櫞酸??? ????? ????? ?????? ?????OHNH22%20323FeFe ml 原理：疏基醋酸還原 Fe3+為 Fe2+，在氨堿性溶液中進(jìn)一步與 Fe2+作用生成紅色配位離子，與一定量標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液經(jīng)同法處理后產(chǎn)生的顏色進(jìn)行比較，以限制鐵的量
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