內(nèi)窺鏡項(xiàng)目分析報(bào)告(文件)
【正文】 性?xún)?nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品涵蓋一類(lèi)、二類(lèi)和三類(lèi)醫(yī)療器械，國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)實(shí)行嚴(yán)格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊(cè)制度，新進(jìn)入該行業(yè)的企業(yè)需要通過(guò)省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)的審核，在取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》后方可經(jīng)營(yíng)；此外，行業(yè)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)必須在獲得產(chǎn)品注冊(cè)證之后才能進(jìn)行對(duì)應(yīng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。此外，內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械的技術(shù)創(chuàng)新和生產(chǎn)加工必須有穩(wěn)定的技術(shù)團(tuán)隊(duì)做支撐，我國(guó)內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械領(lǐng)域的人才缺乏也是產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展緩慢的一大因素；同時(shí)，研發(fā)人員需要與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所和高等院校等單位溝通交流，熟悉醫(yī)院的使用要求，將技術(shù)理論與自身經(jīng)驗(yàn)結(jié)合，因此符合條件的高端人才在短時(shí)間內(nèi)難以大規(guī)模培養(yǎng)，這構(gòu)成了進(jìn)入本行業(yè)的重要壁壘。經(jīng)銷(xiāo)商需要通過(guò)藥監(jiān)部門(mén)的審批并獲得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證后方可從事經(jīng)銷(xiāo)業(yè)務(wù)，其次，經(jīng)銷(xiāo)商除需要具備一定的資金實(shí)力和營(yíng)銷(xiāo)能力外，還需能夠?qū)K端用戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)化的服務(wù)，幫助醫(yī)師協(xié)調(diào)解決設(shè)備使用中遇到的問(wèn)題，而這些經(jīng)銷(xiāo)商基本都已經(jīng)和目前先期進(jìn)入的企業(yè)開(kāi)展了長(zhǎng)期、穩(wěn)定的合作，新進(jìn)入本行業(yè)的企業(yè)很難在短時(shí)間內(nèi)找到合適的經(jīng)銷(xiāo)商隊(duì)伍。內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)充分利用良好的發(fā)展機(jī)遇，提高研發(fā)水平和制造工藝，加速產(chǎn)業(yè)升級(jí)，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品進(jìn)口替代。德國(guó)Karl Storz公司德國(guó)Karl Storz公司成立于1945年，總部設(shè)在德國(guó)都靈根市，是全球最大的微創(chuàng)外科內(nèi)窺鏡設(shè)備及器械制造企業(yè)之一，產(chǎn)品覆蓋耳鼻喉科、口腔科、神經(jīng)外科、整形外科、心血管外科、胸外科、泌尿肛腸外科、婦科等眾多科室的微創(chuàng)醫(yī)療器械。2004年7月，奧林巴斯株式會(huì)社成立了奧林巴斯（北京）銷(xiāo)售服務(wù)有限公司，并在中國(guó)31個(gè)城市設(shè)立銷(xiāo)售網(wǎng)點(diǎn)。是“浙江省高新技術(shù)企業(yè)”，擁有省級(jí)研發(fā)中心，目前已擁有31項(xiàng)國(guó)家新型實(shí)用專(zhuān)利，承擔(dān)過(guò)國(guó)家級(jí)項(xiàng)目五項(xiàng)。公司產(chǎn)品可廣泛應(yīng)用于耳鼻喉科、腹部外科泌尿肛腸外科、骨科、婦產(chǎn)科、胸腔心血管外科、神經(jīng)外科等主要科室的臨床診斷和微創(chuàng)治療，成為行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品序列最為完備的制造企業(yè)之一，在內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械行業(yè)具有較高的知名度和良好的聲譽(yù)，“天松牌醫(yī)用內(nèi)窺鏡”在2007年被國(guó)家質(zhì)監(jiān)局認(rèn)定為“中國(guó)名牌產(chǎn)品”。七、新技術(shù)膠囊內(nèi)鏡 膠囊內(nèi)鏡全稱(chēng)為“智能膠囊消化道內(nèi)鏡系統(tǒng)”，又稱(chēng)“醫(yī)用無(wú)線內(nèi)鏡”。經(jīng)過(guò)三年多的艱苦攻關(guān)，重慶金山科技集團(tuán)終于在2004年初完成了膠囊內(nèi)鏡關(guān)鍵技術(shù)的開(kāi)發(fā)，拿出了原理樣機(jī)；經(jīng)過(guò)一系列的動(dòng)物試驗(yàn)之后，2004年6月實(shí)現(xiàn)了第一代產(chǎn)品定型。膠囊內(nèi)鏡具有檢查方便、無(wú)創(chuàng)傷、無(wú)導(dǎo)線、無(wú)痛苦、無(wú)交叉感染、不影響患者的正常工作等優(yōu)點(diǎn)，擴(kuò)展了消化道檢查的視野，克服了傳統(tǒng)的插入式內(nèi)鏡所具有的耐受性差、不適用于年老體弱和病情危重等缺陷，可作為消化道疾病尤其是小腸疾病診斷的首選方法。自2000年創(chuàng)立以來(lái)，光典醫(yī)療始終致力于面向臨床醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和制造，相繼推出千余項(xiàng)新產(chǎn)品，產(chǎn)品涵蓋：一次性穿刺、一次性手術(shù)器械、重復(fù)性手術(shù)器械、硬管內(nèi)窺鏡、圖像處理系統(tǒng)、主機(jī)配套設(shè)備等六大領(lǐng)域，這些產(chǎn)品均擁有獨(dú)立自主的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并擁有100余項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù)。桐廬康基醫(yī)療器械有限公司桐廬康基醫(yī)療器械有限公司坐落于浙江省杭州市桐廬經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)，是一家集專(zhuān)業(yè)研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售醫(yī)用硬管內(nèi)窺鏡及手術(shù)器械于一體的高新技術(shù)企業(yè)，主要產(chǎn)品有腹腔鏡手術(shù)器械、胸腔鏡手術(shù)器械、電動(dòng)子宮切除器系列、耳鼻喉內(nèi)窺鏡系列、泌尿外科內(nèi)窺鏡系列等。杭州好克光電儀器有限公司杭州好克光電儀器有限公司是一家集醫(yī)用光學(xué)、精密機(jī)械、電子技術(shù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)，主導(dǎo)產(chǎn)品涵蓋微創(chuàng)外科與工業(yè)檢測(cè)兩大領(lǐng)域，內(nèi)窺鏡產(chǎn)品包括醫(yī)用內(nèi)窺鏡和工業(yè)內(nèi)窺鏡，其中醫(yī)用內(nèi)窺鏡涉及泌尿外科、婦科、骨外科、耳鼻喉科、腦外科等，工業(yè)電子鏡用于石化、機(jī)械、建筑、軍工等多個(gè)領(lǐng)域。德國(guó)RICHARD WOLF公司德國(guó)Richard Wolf公司成立于1947年，是全球內(nèi)窺鏡診斷和治療產(chǎn)品領(lǐng)先制造商之一，擁有1,400多名員工，在全球范圍擁有7家子公司和120個(gè)地區(qū)辦事處，產(chǎn)品涉及耳鼻喉科、神經(jīng)外科、骨外科、胸腹外科、泌尿外科、婦科、消化內(nèi)
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