質(zhì)量風(fēng)險評估報告(文件)
【正文】 估表 第三部分：風(fēng)險控制執(zhí)行完畢后的風(fēng)險再評估一、控制方式實施后的風(fēng)險結(jié)果風(fēng)險再分析及評估（匯總和/或附上FMEA分析表）風(fēng)險再評估見附件1。 質(zhì)量風(fēng)險評估表第一部分 啟動質(zhì)量風(fēng)險管理程序一、風(fēng)險項目名稱（確定問題）：二、成立風(fēng)險管理小組組長： 其它資源要求成員： 三、風(fēng)險分析序號存在的危險源產(chǎn)生原因風(fēng)險發(fā)生后的危害控制方式123456789文件責(zé)任姓 名職 位簽 名日 期編 寫 審 核審 核批 準(zhǔn) 質(zhì)量風(fēng)險評估表第二部分 風(fēng)險評估風(fēng)險評估見附件1（FMEA分析表）。四、風(fēng)險控制：目的是降低風(fēng)險至可接受水平，包括風(fēng)險降低和風(fēng)險接受。適當(dāng)?shù)亟档椭帘M可能低3，4，6低考慮費用和收益，此風(fēng)險必須適當(dāng)?shù)亟抵帘M可能低1，2微小此風(fēng)險水平為可接受，無需采用額外的控制措施。必須盡快采用控制措施，通過提高可檢測性及降低風(fēng)險產(chǎn)生的可能性來降低最終風(fēng)險水平。12盡管不存在對產(chǎn)品或數(shù)據(jù)的相關(guān)影響，但仍間接影響產(chǎn)品質(zhì)量要素或工藝與質(zhì)量數(shù)據(jù)的可靠性、完整性或可跟蹤性；此風(fēng)險可能造成資源的極度浪費或?qū)ζ髽I(yè)形象產(chǎn)生較壞影響。需要做什么風(fēng)險評估，為什么做？成立由驗證、工程管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等相關(guān)人
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