藥品審評(píng)中心注冊(cè)申請(qǐng)電子提交工作手冊(cè)(文件)
【正文】 子提交界面進(jìn)行電子提交相關(guān)工作?！拔臋n提交”界面目前共有“電子提交”和“電子修訂”兩個(gè)入口，根據(jù)《關(guān)于取消現(xiàn)行審評(píng)程序中提請(qǐng)申請(qǐng)人修定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書事宜的公告》相關(guān)工作要求，2010年5月1日之后將取消“電子修訂”入口，統(tǒng)一通過(guò)“電子提交”通道提交電子文檔。如您的提交不能一次完成時(shí)，可以通過(guò)點(diǎn)擊【保存】按鈕，將上一次附加的文件予以保存，當(dāng)再次進(jìn)入提交系統(tǒng)時(shí)則可以直接進(jìn)行下一個(gè)文件的附加或者提交；如您想取消本次提交，請(qǐng)點(diǎn)擊【注銷】按鈕結(jié)束此次操作。（圖6）（圖7）（圖8）如有疑問(wèn)，您可以通過(guò)CDE網(wǎng)站“信息反饋”欄目及時(shí)與我們聯(lián)系和反饋。（圖5）第六步：查看電子提交文檔信息，已創(chuàng)建或已提交的記錄，可點(diǎn)擊“文檔列表”進(jìn)入文檔列表界面進(jìn)行查看（見(jiàn)圖6）。然后點(diǎn)擊【創(chuàng)建】按鈕進(jìn)入電子文件上載界面。為確保您電子提交工作的順利進(jìn)行，請(qǐng)?zhí)顚懻鎸?shí)的信息。在我中心正式接收注冊(cè)申請(qǐng)后，注冊(cè)申請(qǐng)人通過(guò)CDE網(wǎng)站“電子提交”欄目進(jìn)行相關(guān)資料的電子提交，或在審評(píng)過(guò)程中根據(jù)中心審評(píng)
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