談區(qū)域級與省級獸醫(yī)實驗室現(xiàn)場考核(文件)
【正文】 測工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并能正常運行是否建立了生物安全管理體系并能正常運行近2年內(nèi)是否完成上級主管部門規(guī)定的檢測任務(wù)近2年內(nèi)是否發(fā)生質(zhì)量事故或生物安全事故查看生物安全管理體系文件（章、法人）、生物安全管理工作記錄是否發(fā)生質(zhì)量事故或生物安全事故，以行政通報為準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)化的管理文件：是否建立《獸醫(yī)實驗室質(zhì)量管理手冊》是否建立了實驗操作規(guī)程是否建立以下管理制度，并擺放在明顯位置：□實驗室崗位責(zé)任制□實驗室衛(wèi)生安全制度□實驗室生物安全管理制度檢查質(zhì)量手冊制定和發(fā)布情況張貼上墻，或擺放在明顯位置，可以方便地取閱對樣品的流向及檢驗進(jìn)度是否進(jìn)行監(jiān)控監(jiān)控內(nèi)容是否包括以下幾個方面：□樣品的接收與登記，是否有樣品的唯一標(biāo)識□任務(wù)的制定與下達(dá) □實驗結(jié)果記錄□檢驗報告的審核與出具唯一標(biāo)識：能有效區(qū)分每份樣品；樣品備份：對于樣品量不足以備份，而又要求檢測的，應(yīng)當(dāng)注明并向送樣人說明是否對每個環(huán)節(jié)制定了相應(yīng)的工作制度和操作程序是否按標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等開展相應(yīng)的實驗室檢驗檢測工作所有的交接環(huán)節(jié)是否有相關(guān)人員簽字對上級下達(dá)的指令性檢測和監(jiān)測任務(wù)，是否制訂了實施方案是否保質(zhì)保量按時完成對照查看檢測任務(wù)下達(dá)文件、檢測記錄、檢測報告和總結(jié)報告*記錄：使用的實驗室記錄是否規(guī)范統(tǒng)一，是否符合質(zhì)量管理要求原始記錄所包含的信息是否完整，內(nèi)容是否真實是否實施檢測、校核二級簽字審核制度檢查記錄的內(nèi)容對照檢查檢測任務(wù)書、檢測記錄和檢測報告，分析檢測時效、檢測報告的客觀性、準(zhǔn)確性檢查三級審核是否按程序進(jìn)行、簽字完整 □標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與試劑每份檢驗報告的基本信息錄入微機(jī)，能夠查詢七、*現(xiàn)場考核理論考試：全部人員均需參加考試，個人滿分為100分，總平均成績達(dá)75分以上（含75分）為合格非關(guān)鍵項15 / 15。帶“*”為關(guān)鍵項，有一項為“N”則視為考核不合格。□實驗室的全部技術(shù)和管理人員參加書面考試，工勤人員由考核組針對崗位另行考核。專人管理檔案：有指定人員和職責(zé)規(guī)定 □工作人員 □儀器設(shè)備□或者加蓋單位公章六、檔案管理檢查檢測報告格式是否規(guī)范：實驗室內(nèi)部要規(guī)范統(tǒng)一、信息完整檢查檢測記錄*報告：對檢測結(jié)果是否及時出具檢測報告，結(jié)果報告是否準(zhǔn)確、客觀出具的檢測報告格式是否規(guī)范，是否符合質(zhì)量管理要求出具檢測報告是否嚴(yán)格實施批準(zhǔn)人、審核人、制表人三級審核制度檢測結(jié)論是否加蓋檢驗專用印章，并騎縫加蓋檢驗專用章查看實驗室環(huán)境、儀器、試劑、檢測等記錄，實驗室內(nèi)部要格式統(tǒng)一、填寫規(guī)范對照查看檢測任務(wù)下達(dá)文件、實施方案查看工作制度 工作程序：是否制定了科學(xué)、合理的實驗室檢驗工作流程是否制定了嚴(yán)格的樣品接收程序檢查實驗操作規(guī)程（作業(yè)指導(dǎo)書）制定和發(fā)布情況 □菌（毒）種管理制度□實驗室劇毒藥品管理領(lǐng)取使用制度□實驗室廢棄物及污染物的無害化處理制度 □實驗室檔案資料管理制度□儀器設(shè)備使用管理制度對照查看檢測任務(wù)下達(dá)文件、檢測報告和工作總結(jié)查看質(zhì)量管理體系文件（章、法人）、質(zhì)量管理工作記錄查看考核記錄查看培訓(xùn)記錄抽取實驗員，抽查本室主要設(shè)備的操作。查看2年內(nèi)的培訓(xùn)記錄能力與資質(zhì)*實驗室主任：從事本專業(yè)工作是否在3年以上是否熟悉檢測技術(shù)、質(zhì)量管理和法律法規(guī)是否具有中級技術(shù)職稱紫外燈指移動消毒燈。 □超純水儀□渦旋混勻器 □超聲波裂解器□臺式高速冷凍離心機(jī) □電子天平()以下只對地（市）級實驗室進(jìn)行考核□PCR儀 □單道移液器□紫外燈 □多道移液器 □干熱滅菌器□通風(fēng)櫥 □恒溫水浴鍋 □普通冰箱 □酸度計□純水儀現(xiàn)場查看現(xiàn)場查看現(xiàn)場查看現(xiàn)場查看現(xiàn)場查看門及窗戶密閉性是否良好關(guān)鍵項，其中補(bǔ)評為“N”項不能超過10%，否則不合格。 不合格 整改實驗室的全部技術(shù)和管理人員參加書面考試，工勤人員由考核組針對崗位另行考核。專人管理檔案：有指定人員和職責(zé)規(guī)定檢查三級審核是否按程序進(jìn)行、簽字完整對照檢查檢測任務(wù)書、檢測記錄和檢測報告，分析檢測時效、檢測報告的客觀性、準(zhǔn)確性檢查記錄的內(nèi)容對照查看檢測任務(wù)下達(dá)文件、檢測記錄、檢測報告和總結(jié)報告*記錄：使用的實驗室記錄是否規(guī)范統(tǒng)一，是否符合質(zhì)量管理要求原始記錄所包含的信息是否完整，內(nèi)容是否真實是否實施檢測、校核二級簽字審核制度對上級下達(dá)的指令性檢測和監(jiān)測任務(wù)，是否制訂了實施方案是否保質(zhì)保量按時完成唯一標(biāo)識：能有效區(qū)分每份樣品；樣品備份：對于樣品量不
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