談區(qū)域級(jí)與省級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)考核(文件)
【正文】 測(cè)工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并能正常運(yùn)行是否建立了生物安全管理體系并能正常運(yùn)行近2年內(nèi)是否完成上級(jí)主管部門規(guī)定的檢測(cè)任務(wù)近2年內(nèi)是否發(fā)生質(zhì)量事故或生物安全事故查看生物安全管理體系文件（章、法人）、生物安全管理工作記錄是否發(fā)生質(zhì)量事故或生物安全事故，以行政通報(bào)為準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)化的管理文件：是否建立《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè)》是否建立了實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程是否建立以下管理制度，并擺放在明顯位置：□實(shí)驗(yàn)室崗位責(zé)任制□實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生安全制度□實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度檢查質(zhì)量手冊(cè)制定和發(fā)布情況張貼上墻，或擺放在明顯位置，可以方便地取閱對(duì)樣品的流向及檢驗(yàn)進(jìn)度是否進(jìn)行監(jiān)控監(jiān)控內(nèi)容是否包括以下幾個(gè)方面：□樣品的接收與登記，是否有樣品的唯一標(biāo)識(shí)□任務(wù)的制定與下達(dá) □實(shí)驗(yàn)結(jié)果記錄□檢驗(yàn)報(bào)告的審核與出具唯一標(biāo)識(shí)：能有效區(qū)分每份樣品；樣品備份：對(duì)于樣品量不足以備份，而又要求檢測(cè)的，應(yīng)當(dāng)注明并向送樣人說(shuō)明是否對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)制定了相應(yīng)的工作制度和操作程序是否按標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等開(kāi)展相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)工作所有的交接環(huán)節(jié)是否有相關(guān)人員簽字對(duì)上級(jí)下達(dá)的指令性檢測(cè)和監(jiān)測(cè)任務(wù)，是否制訂了實(shí)施方案是否保質(zhì)保量按時(shí)完成對(duì)照查看檢測(cè)任務(wù)下達(dá)文件、檢測(cè)記錄、檢測(cè)報(bào)告和總結(jié)報(bào)告*記錄：使用的實(shí)驗(yàn)室記錄是否規(guī)范統(tǒng)一，是否符合質(zhì)量管理要求原始記錄所包含的信息是否完整，內(nèi)容是否真實(shí)是否實(shí)施檢測(cè)、校核二級(jí)簽字審核制度檢查記錄的內(nèi)容對(duì)照檢查檢測(cè)任務(wù)書(shū)、檢測(cè)記錄和檢測(cè)報(bào)告，分析檢測(cè)時(shí)效、檢測(cè)報(bào)告的客觀性、準(zhǔn)確性檢查三級(jí)審核是否按程序進(jìn)行、簽字完整 □標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與試劑每份檢驗(yàn)報(bào)告的基本信息錄入微機(jī)，能夠查詢七、*現(xiàn)場(chǎng)考核理論考試：全部人員均需參加考試，個(gè)人滿分為100分，總平均成績(jī)達(dá)75分以上（含75分）為合格非關(guān)鍵項(xiàng)15 / 15。帶“*”為關(guān)鍵項(xiàng)，有一項(xiàng)為“N”則視為考核不合格?！鯇?shí)驗(yàn)室的全部技術(shù)和管理人員參加書(shū)面考試，工勤人員由考核組針對(duì)崗位另行考核。專人管理檔案：有指定人員和職責(zé)規(guī)定 □工作人員 □儀器設(shè)備□或者加蓋單位公章六、檔案管理檢查檢測(cè)報(bào)告格式是否規(guī)范：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部要規(guī)范統(tǒng)一、信息完整檢查檢測(cè)記錄*報(bào)告：對(duì)檢測(cè)結(jié)果是否及時(shí)出具檢測(cè)報(bào)告，結(jié)果報(bào)告是否準(zhǔn)確、客觀出具的檢測(cè)報(bào)告格式是否規(guī)范，是否符合質(zhì)量管理要求出具檢測(cè)報(bào)告是否嚴(yán)格實(shí)施批準(zhǔn)人、審核人、制表人三級(jí)審核制度檢測(cè)結(jié)論是否加蓋檢驗(yàn)專用印章，并騎縫加蓋檢驗(yàn)專用章查看實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、儀器、試劑、檢測(cè)等記錄，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部要格式統(tǒng)一、填寫規(guī)范對(duì)照查看檢測(cè)任務(wù)下達(dá)文件、實(shí)施方案查看工作制度 工作程序：是否制定了科學(xué)、合理的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作流程是否制定了嚴(yán)格的樣品接收程序檢查實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程（作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）制定和發(fā)布情況 □菌（毒）種管理制度□實(shí)驗(yàn)室劇毒藥品管理領(lǐng)取使用制度□實(shí)驗(yàn)室廢棄物及污染物的無(wú)害化處理制度 □實(shí)驗(yàn)室檔案資料管理制度□儀器設(shè)備使用管理制度對(duì)照查看檢測(cè)任務(wù)下達(dá)文件、檢測(cè)報(bào)告和工作總結(jié)查看質(zhì)量管理體系文件（章、法人）、質(zhì)量管理工作記錄查看考核記錄查看培訓(xùn)記錄抽取實(shí)驗(yàn)員，抽查本室主要設(shè)備的操作。查看2年內(nèi)的培訓(xùn)記錄能力與資質(zhì)*實(shí)驗(yàn)室主任：從事本專業(yè)工作是否在3年以上是否熟悉檢測(cè)技術(shù)、質(zhì)量管理和法律法規(guī)是否具有中級(jí)技術(shù)職稱紫外燈指移動(dòng)消毒燈。 □超純水儀□渦旋混勻器 □超聲波裂解器□臺(tái)式高速冷凍離心機(jī) □電子天平()以下只對(duì)地（市）級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行考核□PCR儀 □單道移液器□紫外燈 □多道移液器 □干熱滅菌器□通風(fēng)櫥 □恒溫水浴鍋 □普通冰箱 □酸度計(jì)□純水儀現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)查看現(xiàn)場(chǎng)查看門及窗戶密閉性是否良好關(guān)鍵項(xiàng)，其中補(bǔ)評(píng)為“N”項(xiàng)不能超過(guò)10%，否則不合格。 不合格 整改實(shí)驗(yàn)室的全部技術(shù)和管理人員參加書(shū)面考試，工勤人員由考核組針對(duì)崗位另行考核。專人管理檔案：有指定人員和職責(zé)規(guī)定檢查三級(jí)審核是否按程序進(jìn)行、簽字完整對(duì)照檢查檢測(cè)任務(wù)書(shū)、檢測(cè)記錄和檢測(cè)報(bào)告，分析檢測(cè)時(shí)效、檢測(cè)報(bào)告的客觀性、準(zhǔn)確性檢查記錄的內(nèi)容對(duì)照查看檢測(cè)任務(wù)下達(dá)文件、檢測(cè)記錄、檢測(cè)報(bào)告和總結(jié)報(bào)告*記錄：使用的實(shí)驗(yàn)室記錄是否規(guī)范統(tǒng)一，是否符合質(zhì)量管理要求原始記錄所包含的信息是否完整，內(nèi)容是否真實(shí)是否實(shí)施檢測(cè)、校核二級(jí)簽字審核制度對(duì)上級(jí)下達(dá)的指令性檢測(cè)和監(jiān)測(cè)任務(wù)，是否制訂了實(shí)施方案是否保質(zhì)保量按時(shí)完成唯一標(biāo)識(shí)：能有效區(qū)分每份樣品；樣品備份：對(duì)于樣品量不
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