【正文】 相關(guān)領(lǐng)域經(jīng)過培訓(xùn)的足夠的人員從事試驗；檢查試驗所用設(shè)備或特殊儀器的相關(guān)資料，包括校正、保養(yǎng)、廠家服務(wù)記錄等；檢查有關(guān)試驗物質(zhì)穩(wěn)定性、試驗物質(zhì)及制劑分析和飼料分析等記錄；如果可能，通過面談方式盡力確定參加工作的人員是否有時間完成試驗計劃書和報告中的工作。對大型機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查時，很可能會發(fā)現(xiàn)某些小的偏離農(nóng)藥GLP準(zhǔn)則的情況。一段時間之后，檢查組可回訪以證實被檢機(jī)構(gòu)確實采取了必要的改正措施。 農(nóng)藥良好實驗室檢查報告的編寫 檢查報告格式要求檢查報告應(yīng)有封面、摘要、目錄、正文、結(jié)論、批準(zhǔn)、索引和注釋等內(nèi)容。 檢查報告正文內(nèi)容要求為真實反映出試驗機(jī)構(gòu)遵從農(nóng)藥GLP的情況和被審查最終報告的質(zhì)量，檢查報告的正文應(yīng)包括摘要、導(dǎo)言、敘述、最終討論、附錄和其他信息等內(nèi)容。 敘述部分檢查報告的敘述部分要求完整準(zhǔn)確地說明檢查所見和檢查中所采取的行動。在檢查中發(fā)現(xiàn)的任何問題都要在檢查報告的敘述部分和附錄中體現(xiàn)。檢查報告中應(yīng)注明末次會議的日期、時間和參加者姓名（檢查組、試驗機(jī)構(gòu)及其它機(jī)構(gòu)）以及其從屬關(guān)系。 附錄 附錄包括檢查報告中提及的各種文件的復(fù)印件： 被檢機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)圖 檢查日程； 檢查中所依照的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程列表； 偏離情況列表； 記錄偏離情況的影印件。 結(jié)論通報被檢機(jī)構(gòu)本次檢查的判定結(jié)果。被檢機(jī)構(gòu)代表對檢查組評價的反饋也應(yīng)記述。會間，可將檢查所見做成列表，說明發(fā)現(xiàn)了哪些偏離農(nóng)藥GLP的情況。文件記錄必須在附錄中體現(xiàn)。它應(yīng)包括被檢試驗機(jī)構(gòu)的背景信息，檢查的類型，發(fā)現(xiàn)的偏離農(nóng)藥GLP準(zhǔn)則的情況，被檢機(jī)構(gòu)對這些發(fā)現(xiàn)的反應(yīng)，及檢查組對該實驗室農(nóng)藥GLP遵從情況的判定結(jié)果。機(jī)構(gòu)應(yīng)加蓋單位公章。管理部門將根據(jù)偏離的性質(zhì)和程度，按照遵守GLP準(zhǔn)則的相關(guān)規(guī)定采取相應(yīng)的措施。這種情況下,根據(jù)農(nóng)藥良好實驗室檢查所定標(biāo)準(zhǔn)，可報告該試驗機(jī)構(gòu)符合農(nóng)藥GLP準(zhǔn)則。若試驗中使用動物(如嚙齒動物和其他哺乳動物),檢查組應(yīng)當(dāng)追溯一定比例的試驗動物，即從動物達(dá)到實驗室開始直至解剖的全過程，應(yīng)特別注意下述有關(guān)記錄：動物體重、水/食攝入量、給藥劑型和給藥方法等；臨床觀察和解剖發(fā)現(xiàn)；臨床化學(xué)；病理。有時為了有效審查，檢查組需要其他專家的幫助，例如鏡下檢查組織切片。 登記試驗審查機(jī)構(gòu)檢查通常包括登記試驗審查，審查正在進(jìn)行的和已經(jīng)完成的登記試驗。 試驗報告目的：確定最終報告是否符合農(nóng)藥GLP準(zhǔn)則。檢查組應(yīng)檢查：每個試驗場所都應(yīng)有相關(guān)的經(jīng)批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程復(fù)印本，并且可方便查閱；有修改和更新標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的程序；標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的改正和改變都經(jīng)過授權(quán)且注明日期；保存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的歷史檔案。 試驗和參照物質(zhì)目的：確定試驗機(jī)構(gòu)是否有相應(yīng)的程序以保證：(i) 試驗和參照物質(zhì)的識別、效能、數(shù)量和組成與其規(guī)范說明一致；(ii) 試驗和參照物質(zhì)被適當(dāng)?shù)慕邮芎蛢Υ妗?試驗體系目的：確定試驗機(jī)構(gòu)是否有足夠的程序來處理和控制試驗所需的不同試驗體系，如化學(xué)、物理系統(tǒng)、細(xì)胞和微生物系統(tǒng)、植物或動物等。試驗體系的類型決定檢查組應(yīng)該檢查的與保管、貯存和防護(hù)有關(guān)的內(nèi)容。 試驗設(shè)施目的：確定試驗機(jī)構(gòu)內(nèi)外的規(guī)模、設(shè)計和位置是否滿足其所承擔(dān)登記試驗的需要。檢查組應(yīng)特別注意檢查：正在進(jìn)行或已經(jīng)完成的試驗?zāi)夸浺源_定被檢機(jī)構(gòu)所承擔(dān)試驗的工作量；試驗負(fù)責(zé)人、質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)人及其他人員的身份和資格；相關(guān)試驗領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。首次會議上，檢查組應(yīng)該：簡述本次檢查的目的和范圍；明確本次檢查所需要的文件，如正在進(jìn)行和已經(jīng)完成登記試驗的列表、試驗計劃、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、試驗報告等，如果需要，提出需要審閱的相關(guān)文件的列表等；弄清被檢機(jī)構(gòu)管理結(jié)構(gòu)和人員的信息；了解在GLP試驗區(qū)域所進(jìn)行的非GLP試驗的有關(guān)信息；初步確定檢查期間所要檢查的內(nèi)容；明確本次將審查的正在進(jìn)行和已完成的登記試驗的文件和樣本；說明在檢查結(jié)束后將舉行一次末次會議；檢查人員可要求一個指定的房間用于文件檢查和進(jìn)行其他活動。檢查組應(yīng)特別注意上次機(jī)構(gòu)檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷。在實施機(jī)構(gòu)檢查和登記試驗審查時，檢查組將接觸到機(jī)密且具商業(yè)價值的信息。但由于試驗機(jī)構(gòu)的多樣性（就物理布局和組織結(jié)構(gòu)而言）和檢查組遇到試驗類型的多樣性，這些目錄并非包括全部內(nèi)容。2. 機(jī)構(gòu)檢查檢查組根據(jù)要求對某被試物質(zhì)或制劑的有關(guān)物理、化學(xué)、毒理學(xué)和生態(tài)毒理學(xué)特性、殘毒的數(shù)據(jù)進(jìn)行審查。機(jī)構(gòu)檢查的目的是確定被檢機(jī)構(gòu)及其所進(jìn)行試驗符合農(nóng)藥良好實驗室規(guī)范（以下簡稱“農(nóng)藥GLP”）的程度，進(jìn)而判斷其數(shù)據(jù)的完整性、數(shù)據(jù)的質(zhì)量是否滿足國家管理部門作出評價和決策的要求。二、填寫內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、真實，項目齊全，申請單位填寫全稱。（一）未按照GLP準(zhǔn)則進(jìn)行試驗，或編造、修改數(shù)據(jù)，提供假報告的；（二）以一般試驗冒充GLP實驗室試驗的；（三）泄露企業(yè)要求保密的技術(shù)資料、試驗內(nèi)容和試驗結(jié)果的；（四）無特殊原因不履行試驗協(xié)議，逾期不向企業(yè)提交試驗報告，延誤企業(yè)辦理登記的；（五）違反規(guī)定無故不繳納費(fèi)用的；（六）其他違反有關(guān)規(guī)定的行為。第二十八條 取得農(nóng)藥GLP證書的實驗室應(yīng)于每年12月30日前，向農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所報送本年度執(zhí)行情況及下一年度工作計劃。第二十六條 檢查人員應(yīng)按要求參加有關(guān)活動，了解和掌握國內(nèi)外GLP實驗室進(jìn)展，不斷提高GLP實驗室檢查水平。對超過期限未提出復(fù)查申請或未完成整改工作的，按考核未通過處理。第四章 審核與發(fā)證第二十條 農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所負(fù)責(zé)組織召開農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥GLP