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醫(yī)藥行業(yè)十五發(fā)展規(guī)劃報告(文件)

2025-08-04 20:30 上一頁面

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【正文】 社會資金流向現(xiàn)代生物技術領域?! 。?)采取切實有效的政策措施加大對現(xiàn)代生物技術產(chǎn)業(yè)化項目的科研補助、技改貼息及企業(yè)資本金注入的支持力度,形成一批具有國際競爭力的高新技術企業(yè)?! ≈兴幨俏覈哂斜容^優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)之一,加入世貿(mào)組織和天然藥物需求的日益擴大,將為中藥進一步開拓國際市場提供機遇。重點做好以下幾項工作: ?。?)正確處理繼承與創(chuàng)新的關系,借鑒國際天然藥物的發(fā)展經(jīng)驗,積極采用現(xiàn)代科學技術改進質(zhì)量控制指標和方法,完善質(zhì)量、技術標準體系,進一步與國際接軌。規(guī)范道地中藥材的種植和經(jīng)營,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。加強毒性中藥飲片的生產(chǎn)管理。爭取有2-3個中成藥正式進入國際藥品市場?! ∥覈瘜W原料藥有相當基礎,是化學原料藥的生產(chǎn)大國,同時也是出口大國,在世界化學原料藥市場占有較大份額,有60多種化學原料藥在國際市場上具有較強的競爭力?! 。?)克服過分依靠北美、西歐兩大市場的情況,努力開拓東歐、非洲、亞洲、拉美等廣闊的國際市場?! 。?)重點突破一批大宗原料藥的關鍵生產(chǎn)技術,如β內(nèi)酰胺類、維生素類、大環(huán)內(nèi)脂類、氨基酸類產(chǎn)品及其中間體生產(chǎn)中的發(fā)酵、結晶及分離、提取等技術。 ?。?)鼓勵出口產(chǎn)品向優(yōu)勢企業(yè)集中?! ⌒滤幣c新技術的研究開發(fā)是確保醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)、健康發(fā)展的基礎,是實施“科技興藥”戰(zhàn)略的核心?! 。?)醫(yī)藥生產(chǎn)中的超臨界萃取技術、大孔樹脂分離技術、膜提取分離技術、超微粉碎技術等新工藝技術。 ?。?)醫(yī)藥工業(yè)中的關鍵技術如結晶技術、膜技術、手性技術等得到較為廣泛應用?! 。?)制藥裝備水平要按照品種多樣化、規(guī)格系列化、操作密閉化、機電一體化、符合GMP要求、在實施GMP時能降低成本的原則,重點開發(fā)超微粉碎機、新型生物反應器、萃取、分離、純化設備及制劑機械。大多數(shù)小型國有企業(yè)繼續(xù)采取改組、聯(lián)合、兼并、租賃、承包和股份合作制等多種形式放開搞活,鼓勵他們在專業(yè)化分工的基礎上與大型企業(yè)進行多種形式的協(xié)作與聯(lián)合,實現(xiàn)優(yōu)勢互補。鼓勵醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)實行代理配送制,醫(yī)藥零售企業(yè)實行連鎖經(jīng)營制?! ?,促進地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟協(xié)調(diào)發(fā)展。結合“退耕還林、退耕還草”,做好優(yōu)質(zhì)中藥材的種植?! ∫鰪妵H競爭的觀念,加大開拓國際市場的力度?! 猿仲Y源開發(fā)與節(jié)約并舉,積極推進資源利用方式從粗放型向集約型轉(zhuǎn)變,重點抓好抗生素工業(yè)的節(jié)水、節(jié)能工作。制藥企業(yè)要普遍推廣、使用計算機在線控制技術,實現(xiàn)制藥過程中各項單元制造技術與裝備的智能化組合應用及關鍵工藝參數(shù)的在線檢測、連續(xù)采集和程序化、自動化控制;大型醫(yī)療設備企業(yè)要積極、廣泛采用數(shù)字化技術,逐步推進遠程醫(yī)療和建立醫(yī)療信息系統(tǒng);醫(yī)藥流通企業(yè)要在總結試點的基礎上積極發(fā)展電子商務,同時完善金融支付清算系統(tǒng)。 ?。ㄒ唬┕膭顒?chuàng)新  ,對具有我國自主知識產(chǎn)權的新藥研制,在科研立項、經(jīng)費補助、新藥審批及必要的固定資產(chǎn)投資上給予支持,并制定相應的減免稅政策?! ﹂_發(fā)國家一、二類新藥的中小型企業(yè)要納入國家科技型中小企業(yè)基金支持的范疇?! 。ǘ┲浦怪貜徒ㄔO,淘汰落后產(chǎn)品、工藝、設備  ,堅決制止低水平重復建設?! ?。對醫(yī)院制劑要進一步強化管理,研究新的管理辦法?! ?、有計劃實施GMP?! ?,調(diào)整現(xiàn)行的阻礙流通企業(yè)改革與發(fā)展的政策、規(guī)定。針對當前醫(yī)藥市場混亂,非法醫(yī)藥市場屢禁不止的狀況,要進一步加大對制售假冒偽劣產(chǎn)品的打擊力度。  國家經(jīng)貿(mào)委行業(yè)規(guī)劃司提供?!  T趯ν忾_放的同時,要充分對內(nèi)開放。為了推進GPM工作的進程,在保證藥品質(zhì)量的前提下,要結合我國國情,積極探索用盡可能少的投資來達到GMP要求的途徑。  、法律和必要的行政手段對制假售假、污染嚴重、扭虧無望、達不到GMP的企業(yè),依法關閉、破產(chǎn),為優(yōu)勢企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造良好的市場秩序與空間。要進一步研究符合我國國情的委托加工管理辦法和措施,進一步簡化委托加工的審批手續(xù)。嚴格控制新開辦企業(yè)數(shù)量,從嚴掌握新開辦制藥企業(yè)的條件,提高技術門檻。設立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金,建立健全醫(yī)藥風險投資的市場運作機制,廣泛吸納各種社會資金,共同促進新藥科研開發(fā)。  鼓勵和支持醫(yī)藥企業(yè)成為技術創(chuàng)新的主體?! ∥?、“十五”發(fā)展相關政策及措施  為了保持醫(yī)藥行業(yè)的快速穩(wěn)定發(fā)展,滿足保障人民群眾身體健康的需要?!  9膭钺t(yī)藥企業(yè)利用國內(nèi)外兩個市場,兩種資源,發(fā)揮比較優(yōu)勢,積極實施走出去戰(zhàn)略,鼓勵生產(chǎn)能力富余的企業(yè)到境外發(fā)展加工貿(mào)易,帶動國內(nèi)產(chǎn)品的出口。要重點抓好新疆、內(nèi)蒙、寧夏的甘草、麻黃草的保護和利用。東部沿海地區(qū)繼續(xù)發(fā)揮技術、資金、人才與地域優(yōu)勢,發(fā)展生物技術、機電一體化醫(yī)療器械等高新技術產(chǎn)品,發(fā)展外向型經(jīng)濟。  繼續(xù)調(diào)整和完善醫(yī)藥所有制結構,實現(xiàn)多種所有制經(jīng)濟共同發(fā)展?! 〖哟筢t(yī)藥流通企業(yè)產(chǎn)權制度的改革與經(jīng)營方式的改革。  以黨的十五大及十五屆四中全會精神為指導,進一步解放思想,深化國有企業(yè)改革?! 。?)注重優(yōu)勢名牌老產(chǎn)品的二次開發(fā)。 ?。?)重點開發(fā)各種制劑用相關輔料,如新的粘合劑、崩解劑、包衣材料、色素、助溶劑、表面活性劑等。要加強“產(chǎn)學研”聯(lián)合,醫(yī)藥科研院所要在轉(zhuǎn)制的基礎上,成為面向全行業(yè)的技術開發(fā)基地,與企業(yè)建立長期、穩(wěn)定的合作關系,促進科技成果向現(xiàn)實生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化。爭取到2005年,我國化學原料藥的國際市場占有率有大幅度提高,我國化學原料藥生產(chǎn)大國的地位進一步鞏固?! 。?)充分發(fā)揮石家莊、沈陽、山東、哈爾濱、重慶等老醫(yī)藥工業(yè)基地作用,加大技術改造力度,改進工藝,提高競爭力。鼓勵出口企業(yè)間的聯(lián)合與協(xié)調(diào),努力建立有效的出口產(chǎn)品協(xié)調(diào)機制。要重點做好以下工作:  (1)分層次發(fā)展化學原料藥,在滿足基本醫(yī)療用藥需求的同時,開發(fā)具有我國自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)品、國內(nèi)短缺的產(chǎn)品及新的出口優(yōu)勢產(chǎn)品。中藥企業(yè)的技術改造要以市場為導向,注重發(fā)揮已有的基礎,通過自主開發(fā)和技術引進,切實提高中藥生產(chǎn)技術和裝備水平。加快現(xiàn)代技術在中藥生產(chǎn)中的應用?! 。?)逐步制定全國統(tǒng)一的飲片炮制規(guī)范。應用先進的栽培技術和生物技術,提高中藥材質(zhì)量和產(chǎn)量。這些問題嚴重制約了中藥行業(yè)技術水平的提高和發(fā)展。開發(fā)預防、診斷與治療惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病、愛滋病及免疫缺陷等嚴重威脅人類生命與健康疾病的新型疫苗、診斷試劑和生物技術藥物;開發(fā)現(xiàn)有生物技術產(chǎn)品的新劑型,包括涂劑、栓劑、氣霧劑、滴劑等;采用基因工程技術、細胞工程技術,生產(chǎn)瀕危和稀缺中藥材。 ?。?)加強中國科學院、軍事醫(yī)學科學院、中國醫(yī)學科學院及有關生物技術科研機構與重點醫(yī)藥企業(yè)之間的信息交流,形成有利于技術創(chuàng)新、加快科技成果產(chǎn)業(yè)化的有效機制。通過努力使我國生物工程藥物和生物工程技術在新的一輪競爭中達到國際先進水平。80年代以來,國家將生物工程技術
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