【正文】 。分析我國醫(yī)藥工業(yè)的現(xiàn)狀，盡管我國進(jìn)入生物領(lǐng)域的時間較晚，但起點(diǎn)高，發(fā)展快，因此，最有希望在此領(lǐng)域攻克抗艾藥專利技術(shù)壁壘，特別是以疫苗為代表。今年初，由長春百克公司研制的艾滋病疫苗，正式獲得SFDA的批準(zhǔn)進(jìn)入Ⅰ期臨床。（4）去甲/萬古霉素醫(yī)院用藥市場增長超二成近年來，隨著細(xì)菌的耐藥性不斷增長，其日益成為人類健康的一大威脅，特別是耐藥的革蘭氏陽性菌（G+）。A．國內(nèi)外廠家競爭格局形成目前，去甲萬古霉素的制劑以華北制藥原研的萬迅為主，還有浙江浙北（史比欣）和張家口長城制藥等，而萬古霉素則以進(jìn)口品牌為主，有禮來公司原研的穩(wěn)可信、韓國希杰仿制方克林等，浙江新昌藥廠已于去年推出國產(chǎn)仿制萬古霉素，即來可信。浙江新昌的仿制萬古霉素來可信進(jìn)入市場兩年來發(fā)展較好，%%，%。但這個比例比2002年的68%下降了5個百分點(diǎn)。因此，隨著抗生素廣泛應(yīng)用，多重耐藥菌特別是MRSA和MRSE的感染率不斷提高，此類藥品的市場空間會繼續(xù)放大，預(yù)計(jì)平均增長率不低于20%。替考拉寧在治療MRSA及MRSE的領(lǐng)域中應(yīng)用較少，目前主要以外國品牌為主，目前去甲/萬古霉素在這一領(lǐng)域由于具備較好的療效和安全性及多年的臨床應(yīng)用，使其具有較扎實(shí)的用藥基礎(chǔ)，而替考拉寧較前兩者并沒有突出的特點(diǎn)，且其單價較高限制了其得到更大的應(yīng)用?！?相關(guān)連接：萬迅（注射用鹽酸去甲萬古霉素）是由華北制藥開發(fā)的，即由我國自主研究開發(fā)的糖肽類抗生素，主要用于治療革蘭氏陽性菌特別是耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌等耐藥球菌引起的感染。1990年，鹽酸去甲萬古霉素及注射用鹽酸去甲萬古霉素經(jīng)國家鑒定后被載入中華人民共和國藥典?，F(xiàn)在國產(chǎn)的萬迅無論在外觀、內(nèi)在質(zhì)量、臨床療效及安全性方面均有資料引證可與進(jìn)口萬古霉素相媲美。過敏性疾病又稱變態(tài)反應(yīng)性疾病，是指機(jī)體受抗原性物質(zhì)（也稱變應(yīng)原或過敏原），如花粉、粉塵、食物、藥物、寄生蟲等刺激后，引起的組織損傷或生理功能紊亂，屬于異常的或病理性的免疫反應(yīng)。隨著抗過敏藥的推陳出新，其市場結(jié)構(gòu)已有了很大的改觀，進(jìn)一步帶動了產(chǎn)品的換代升級。該品是由賽諾菲圣德拉堡公司與日本三菱化學(xué)株式會社合作研制成功的，并于1996年率先在美國上市，獲批的主要適應(yīng)癥是季節(jié)性和長年性過敏性鼻炎、過敏性眼結(jié)膜炎和急性蕁麻疹等。2001年，我國批準(zhǔn)了賽諾菲圣德拉堡公司咪唑斯汀緩釋片劑“皿治林”的行政保護(hù)申請，同時批準(zhǔn)了賽諾菲圣德拉堡的咪唑斯汀緩釋片在中國用于臨床，產(chǎn)品由西安楊森進(jìn)口分裝銷售。B．參與角逐咪唑斯汀具有抗組胺和抗炎癥雙重作用，是速效、長效和強(qiáng)效的H1受體拮抗劑，在治療過敏性鼻炎、鼻塞優(yōu)于其他抗組胺藥物，并有穩(wěn)定肥大細(xì)胞膜和抑制炎癥細(xì)胞的作用。西安楊森從新藥學(xué)術(shù)推廣和專業(yè)領(lǐng)域醫(yī)生互動入手，從重點(diǎn)醫(yī)院逐漸向其他醫(yī)院拓寬，2004年咪唑斯汀在全國重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院購藥金額增長到600多萬元。2003年在全國醫(yī)院中咪唑斯汀市場約為470多萬元，%，約為650萬元左右，%%。盡管如此，2004年，國內(nèi)市場上的咪唑斯汀緩釋片中“皿治林”仍占據(jù)了95%以上的份額，而“尼樂”尚處于市場開發(fā)期的循序漸進(jìn)過程，因此在市場上暫處于弱勢。近幾年，國外新上市了許多抗組胺新藥，如地氯雷他定、左旋西替利嗪等，這些產(chǎn)品均為純手性合成藥物，具有與第二代非鎮(zhèn)靜抗組胺藥相似的作用機(jī)理，特點(diǎn)是半衰期長，副作用小。這是最常用的抗過敏藥物，最適用于1型過敏反應(yīng)。主要用于治療過敏性鼻炎、支氣管哮喘、潰瘍性結(jié)腸炎以及過敏性皮炎等。主要有葡萄糖酸鈣、氯化鈣等，通常采用靜脈注射，故起效迅速。（6）京滬穗口腔潰瘍用藥市場簡析口瘡是口腔黏膜糜爛、潰瘍之俗稱和口腔潰瘍的泛指，是常見的口腔黏膜病，幾乎人人都得過，只是輕重不同而已。復(fù)發(fā)性口瘡的病因目前尚不清楚，誘發(fā)因素較多，治療也較困難，但它不會發(fā)生癌變，不過也應(yīng)及早就醫(yī)診治。二是提高免疫力，可服免疫靈口服液，或肌注卡介苗多糖核酸注射液?；疾÷示涌谇徽衬げ〉氖孜?。因此，該類產(chǎn)品主導(dǎo)市場為零售市場。西瓜霜噴劑雖然在第三季度升至榜眼，%持平。新凈界口腔噴霧劑是上海的本地品牌，第三季度被余麥口咽合劑擠出三甲之位。因此，該產(chǎn)品雖然是本地品牌，但在上海市場的銷售卻呈下降趨勢。廣州白云山中藥廠生產(chǎn)的大神口炎清顆粒由于降虛火的功效非常明顯而備受消費(fèi)者的青睞。意可貼品牌的創(chuàng)建是OTC藥品推廣模式的一次跳躍，正確的策略定位與優(yōu)秀的創(chuàng)意形成互動，以創(chuàng)意的突破為品牌提供跳躍動力，迅速實(shí)現(xiàn)由市場教育者向領(lǐng)導(dǎo)品牌的角色轉(zhuǎn)換，開創(chuàng)了新的市場?？芍苯臃笥诨继?，藥味較重，涼度強(qiáng)，能即時減免痛楚，效果極為顯著。廣州市場銷售平穩(wěn)，9月份微有上升。過去，人們對于口服避孕藥都持觀望的態(tài)度，主要是擔(dān)心使用口服避孕藥帶來的副作用。目前，藥品零售市場上的口服避孕藥主要有：短效口服避孕藥、長效口服避孕藥、探親避孕藥和緊急避孕藥幾大類。如何選用口服避孕藥，有待專家對消費(fèi)者進(jìn)行指導(dǎo)了。2004年上半年名列第3位的達(dá)英—35片在2005年上半年已跌出三甲，取而代之的是惠婷片。B．重點(diǎn)品種分析● 毓婷片毓婷片是北京紫竹藥業(yè)的拳頭產(chǎn)品，2004年一個“表達(dá)激情”的廣告引來了與“安婷片”的一場官司，但未奪去毓婷片在北京零售市場的江山，反而憑此官司受到了更多的人的關(guān)注?？上驳氖?，其贏得了上海這塊中堅(jiān)市場，并穩(wěn)步前行。媽富隆片除了能口服避孕外，還有助于調(diào)節(jié)月經(jīng)周期，使經(jīng)期規(guī)律化、減少經(jīng)血量及緩和痛經(jīng)，并減低患上卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、貧血、盆腔炎和良性乳房腫瘤的機(jī)會，因而受到了不少婦女的青瞇。根據(jù)廣州時普醫(yī)藥信息有限公司的監(jiān)測數(shù)據(jù)，筆者就今年8月份部分城市止咳類藥物的零售市場狀況進(jìn)行分析，以期對業(yè)界有所助益。同7月份相比，中西呼吸系統(tǒng)疾病用藥的市場份額都有較顯著的增長。在零售市場上的鎮(zhèn)咳產(chǎn)品都是以中成藥OTC為主，因此其劑型主要表現(xiàn)為液體濃縮劑型，包括糖漿劑、口服液等，此外也有片劑、膠囊、顆粒等口服劑型?？诤?yàn)槭褂梅奖恪⑵鹦Э焖?，已?jīng)成為咽喉用藥的主要劑型。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì)，它是位于心血管疾病、腦血管疾病和急性呼吸道感染之后，與艾滋病并列的全球第四大死亡原因，而到2020年將可能成為全球第三大死亡原因。（三）中成藥市場分析（1）解決中藥專利維權(quán)問題最為迫切由江西省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會和江中集團(tuán)聯(lián)合舉辦的“醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)競爭戰(zhàn)略論壇”在南昌召開，來自國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局、江西省專利事務(wù)所、北京市高級人民法院知識產(chǎn)權(quán)庭以及國內(nèi)知名中藥企業(yè)的專家、學(xué)者就醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)尤其是中藥知識產(chǎn)權(quán)的維護(hù)發(fā)表了精彩的演講。但中藥專利保護(hù)還存在以下問題：創(chuàng)新能力低，中草藥國際市場日本和韓國占80%～90%，其原料70%～80%來自中國，而我國有4000多種制劑，在國際市場僅占3%～5%；專利申請量小，但多數(shù)中藥企業(yè)無專利申請；非職務(wù)申請比例高，全國占65%，中藥領(lǐng)域占78%，%；申請國外專利少，2003年國內(nèi)發(fā)明專利申請56769件，向外PCT申請1165件，僅占2%，%；此外中藥出口困難，出現(xiàn)此情況的原因多由于重金屬超標(biāo)；農(nóng)藥殘留量超標(biāo)；原料和工藝導(dǎo)致質(zhì)量不穩(wěn)定；成分和機(jī)理不清，外國患者不接受等。國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部中藥處處長張偉波講解了中藥專利的具體申報技巧與審批要求，對企業(yè)具有實(shí)操性和指導(dǎo)意義。在尋訪中記者發(fā)現(xiàn)，基于數(shù)字化醫(yī)院平臺之下的醫(yī)學(xué)影像存檔與通訊系統(tǒng)（簡稱PACS）成為高交會開幕首日中外客商關(guān)注的熱點(diǎn)。廣義的數(shù)字化醫(yī)院則是將最先進(jìn)的網(wǎng)絡(luò)技術(shù)充分應(yīng)用于醫(yī)療保健行業(yè)，著眼于每一個享受醫(yī)療保健服務(wù)的人，將整個社會的醫(yī)療保健資源和各種醫(yī)療保健服務(wù)，如醫(yī)院、專家、遠(yuǎn)程服務(wù)、社會保險、醫(yī)療保險、社區(qū)醫(yī)療、藥品供應(yīng)廠商、數(shù)字醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商等連接在一。根據(jù)專家定義，狹義的數(shù)字化醫(yī)院是指通過寬帶網(wǎng)絡(luò)將數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備、數(shù)字化醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)和數(shù)字化醫(yī)療信息系統(tǒng)等全部臨床作業(yè)過程納入數(shù)字化網(wǎng)絡(luò)中，實(shí)現(xiàn)臨床作業(yè)的無紙化和無膠片化運(yùn)行。他們認(rèn)為，現(xiàn)代中藥企業(yè)應(yīng)該從以下幾方面著手超越：提高專利意識，加強(qiáng)企業(yè)專利的開發(fā)、申請和管理工作；重視對商標(biāo)的國際注冊，嚴(yán)防假冒和搶注；重視對馳名商標(biāo)和中藥材的原采地、地理標(biāo)志的保護(hù)；利用工業(yè)設(shè)計(jì)保護(hù)藥品的外包裝和外觀形狀；加強(qiáng)管理，有效保護(hù)企業(yè)未公開的信息；利用版權(quán)保護(hù)藥品說明書和藥品廣告。他認(rèn)為，近幾年來，醫(yī)藥領(lǐng)域許多有重大影響的藥品知識產(chǎn)權(quán)糾紛接連發(fā)生，將迫使企業(yè)學(xué)會必須尊重他人的知識產(chǎn)權(quán)，促使更多的企業(yè)選擇采用法律形式保護(hù)自己的知識產(chǎn)權(quán)；預(yù)計(jì)更多的醫(yī)藥企業(yè)將逐漸加強(qiáng)自主創(chuàng)新，并且突出科技開發(fā)的重點(diǎn)，中藥復(fù)方開發(fā)空間可能更大?！苯魇♂t(yī)藥行業(yè)協(xié)會秘書長趙玲告訴記者。雖然患者人數(shù)眾多，但是目前被確診并接受規(guī)范治療的慢阻肺病人只有30%左右，漏診和誤診嚴(yán)重。C．慢阻肺等慢性呼吸疾病用藥市場前景廣闊慢性阻塞性肺疾病就是老百姓常說的老慢支、肺氣腫。季節(jié)變化對呼吸疾病的發(fā)病率影響極為顯著，寒冷干燥的秋冬季節(jié)本來就是呼吸疾病高發(fā)時節(jié)，在加上城市的粉塵污染在冬季表現(xiàn)得尤為嚴(yán)重，空氣質(zhì)量下降，導(dǎo)致秋冬季呼吸用藥需求增加尤為明顯。將2005年上半年鎮(zhèn)咳用藥與2004年上半年鎮(zhèn)咳用藥分類進(jìn)行比較得知，化學(xué)類鎮(zhèn)咳用藥和中西結(jié)合類鎮(zhèn)咳用藥的市場份額都有所滑落，而中成藥類鎮(zhèn)咳用藥的市場份額則有所增長，可見中成藥類鎮(zhèn)咳用藥已占領(lǐng)了化學(xué)類鎮(zhèn)咳用藥和中西結(jié)合類鎮(zhèn)咳用藥原有的蛋糕。發(fā)病率高、患者人數(shù)是眾多呼吸系統(tǒng)疾病的特點(diǎn)。（8）部分城市呼吸科用藥零售市場分析近日幾場席卷全國的猛烈寒流，更是使全國人民感受到了冬日的冷峻與料峭。從目前來看，毓婷片與安婷片的博奕仍在繼續(xù)，兩者都在駕馭各自的空間，并渴望有進(jìn)一步的擴(kuò)張。在上海藥品零售市場上，毓婷片也取得了不錯的成績，占了約兩成的市場份額?！?上?？诜茉杏盟幨袌雠琶叉闷诒本┝闶凼袌龅匿N售比較平淡，但在上海卻連續(xù)兩年處于冠軍位置，市場份額也有所上升。其利用便利的終端，占領(lǐng)本土市場是市場策略的重中之重，但是2005年較2004年同期比，市場份額卻有所回落。究其緣由，短效、長效、探親口服避孕藥的服用時間較長，如出現(xiàn)漏服可能達(dá)不到避孕的效果，因此緊急避孕藥漸為消費(fèi)者所鐘愛。許多口服避孕藥不只是一種純粹的避孕藥品，除了避孕，還有調(diào)節(jié)生理周期、改善內(nèi)分泌失調(diào)、降低某些婦科疾病的發(fā)病率等作用。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，全世界每年有800多萬婦女由于避孕失敗而造成妊娠，每年還有500萬婦女因非意愿妊娠而導(dǎo)致人工流產(chǎn)終止。是現(xiàn)在傳統(tǒng)散劑中少有的數(shù)個品種之一在該類產(chǎn)品中占據(jù)了90%以上的市場占有率市場生命力極強(qiáng)。廣州市場雖然銷量不大，但表現(xiàn)較為穩(wěn)定，上海市場3～7月份的銷售情況都比廣州市場好，但9月份的銷售與廣州市場持平。意可貼在廣州的銷售從第二季度開始躍升至第2位，%，銷售基本保持穩(wěn)定?？谇谎装Y系口腔常見病癥。相對其他口腔潰瘍用藥產(chǎn)品，新凈界口腔噴霧劑價格定位較高，且將產(chǎn)品功效定位在消除口臭、咽喉炎、牙齦炎、齲齒等方面，賣點(diǎn)不明確?！?上海上海市場，意可貼不敵西瓜霜噴劑，西瓜霜噴劑以高出意可貼近一半的市場份額高居上海市場榜首之位，但西瓜霜噴劑的銷售已有下滑趨勢，%。A．三大市場簡析● 北京北京市場口腔潰瘍用藥2005年前三季度市場容量變化不大，意可貼在這三個季度始終以近4成的市場份額保持榜首之位?？谇粷兯幤肥袌鍪且粋€消費(fèi)者意識不足而具有發(fā)展?jié)摿Φ氖袌?。口腔潰瘍是一種常見病，尤其是慢性復(fù)發(fā)性口腔潰瘍，是口腔粘膜病中最常見的疾病。常用的含漱劑有復(fù)方硼酸液，%的洗必鈦液和口泰等含漱液；%金霉素地卡因甘油、噴西瓜霜或口腔炎噴霧劑；還可貼甲硝唑粘附片；或用皮質(zhì)激素局部封閉?？诏彸跗饡r在口腔黏膜上呈紅潤充血、灼痛，后出現(xiàn)圓形或橢圓形米?；蚓G豆大的潰瘍，觸痛明顯。主要對機(jī)體免疫功能具有非特異性的抑制作用，對各型過敏反應(yīng)均有效，但主要用于治療頑固性外源性過敏反應(yīng)性疾病、自身免疫病和器官移植等。能增加毛細(xì)血管的致密度，降低通透性，從而減少滲出，減輕或緩解過敏癥狀。二、過敏反應(yīng)介質(zhì)阻滯劑，也稱為肥大細(xì)胞穩(wěn)定劑。在我國，國家加強(qiáng)處方藥管理的同時，OTC醫(yī)藥市場發(fā)展也日趨成熟，我國的醫(yī)療制度在不斷改革，人們自由選擇藥品以及國人與西方消費(fèi)觀念的差異，都會對新藥市場的開拓帶來影響。D．市場機(jī)遇在全球生態(tài)環(huán)境變化的影響下，各類過敏性反應(yīng)疾病呈現(xiàn)出不斷增加的趨勢。比“皿治林”。在減緩病痛方面比西替利嗪迅速，治療過敏性鼻炎比氯雷他定功能更強(qiáng)。咪唑斯汀在我國樣本醫(yī)院雖然已成為三大新抗過敏藥之一，但是總體上仍處于市場開發(fā)階段。咪唑斯汀在國內(nèi)開發(fā)得比較早，2000年北京紅惠生物制藥公司完成了藥物的研制、臨床試驗(yàn)，并上報SFDA。1998年在德國上市，目前是賽諾菲圣德拉堡公司旗下的主要品種。A．更新?lián)Q代在近兩年國內(nèi)樣本醫(yī)院臨床用藥中，第二代H1受體拮抗劑咪唑斯汀（MIzolastine）是排列在前3位的抗過敏藥品之一，而與其比肩的是西替利嗪和氯雷他定，2004年3個品種占據(jù)了抗過敏藥88%的市場份額，而其他近20種抗過敏藥物僅占了市場的12%，從而形成了一個格局分明的陣容。而春秋兩季又是過敏性疾病的發(fā)病高峰期。其中尤以過敏性哮喘、過敏性鼻炎、過敏性皮膚?。ㄊn麻疹）為甚。且經(jīng)過多年的臨床研究和實(shí)踐證實(shí)萬迅與進(jìn)口的穩(wěn)可信具有完全相同的適應(yīng)癥和臨床效果，用法用量相當(dāng)。此后，華北制藥廠對該菌種以各種手段和方法進(jìn)行不斷地誘變和選育，1985年凌大奎等研究證明誘變和選育后的萬23菌種產(chǎn)物為N－去甲萬古霉素。在國家大力推進(jìn)醫(yī)療保險制度改革、抑制藥費(fèi)增長的政策導(dǎo)向下，萬迅憑借其高純度、良好的臨床療效和安全性，并具有較好的成本效果等優(yōu)勢，在此類市場中具有較好的發(fā)展前景，其領(lǐng)導(dǎo)地位不易被撼動。從地域上看，此類藥品主要用藥地區(qū)仍集中在北京、上海和廣州這三地。萬迅和穩(wěn)可信由于多年來的臨床推廣力度甚大，在這幾大城市均有較大的用藥量，而市場的跟隨者，如韓國的方克林在2004年也取得了近5%的市場份額，主要是在北京和廣州取得的，而浙江新昌目前的主要市場為上海和南京等江浙一帶。但在價格上三者相差較大，因此使得萬迅在數(shù)量上占有近5成的比例，而金額上卻只占有近3成的份額。這幾家的市場份額分布情況見表1。目前對耐藥的革蘭氏陽性球菌臨床上的治療藥物主要為去甲/萬古霉素，還有替考拉寧等產(chǎn)品，兩者均對重癥G+，特別是耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）和耐甲氧西林