【正文】 ，可以簡單的把醫(yī)藥商業(yè)分為零售和批發(fā)兩大類。第二章 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要節(jié)點(diǎn)第三節(jié) 生物醫(yī)藥制造業(yè)一、生物醫(yī)藥發(fā)展概況2011年某市生物醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值360億，醫(yī)藥工業(yè)總量占全省50%以上。表3 某市藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分布企業(yè)數(shù)量產(chǎn)值規(guī)模中藥約120130家150170億化學(xué)藥約1525家3040個(gè)億生物藥（發(fā)酵流程、生物技術(shù)等）約23家左右1020個(gè)億數(shù)據(jù)來源：某市共有醫(yī)藥制造企業(yè)10家，主要從事中藥飲片、中成藥的生產(chǎn)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模產(chǎn)值總計(jì)約為30多個(gè)億，企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模均比較小。根據(jù)生產(chǎn)的需要，如制取液體藥劑，便可進(jìn)行配液、灌輸?shù)裙に嚵鞒?；如制備固體藥劑，則應(yīng)該再經(jīng)過制粒、干燥等工序，然后按不同劑型進(jìn)行成型制備工藝過程。浸提的方法主要有：煎煮法、浸漬法、滲濾法、回流法、水蒸氣蒸餾法浸提常用的熔劑有：水、乙醇、丙醇、二氯甲烷等有效成分的分離方法：沉降分離法、離心分離法、水提醇沉法、醇提水沉法、酸堿法、離子交換法其中離心分離法的產(chǎn)能較大，水提醇法運(yùn)用得較廣，離子交換法具有操作方便，生產(chǎn)連續(xù)化程度較高等優(yōu)點(diǎn)，離子交換法多用于氨基酸、肽類、生物堿、酚類、有機(jī)酸等中藥和天然藥物的生產(chǎn)飲片：中藥材經(jīng)產(chǎn)地加工后，根據(jù)藥材的性質(zhì)和醫(yī)療的需要，把藥材切成薄片、厚片、斜片、絲狀、段狀、塊狀等一定的規(guī)格，使藥物有效成分易于溶出，并便于進(jìn)行其他炮制及儲藏和調(diào)劑等，這種中藥材稱為“飲片”?？傊搪肪€的合成可使用直線型方式，而長路線合成則以匯聚型方式結(jié)合使用直線型方式為佳。表6 生物醫(yī)藥制造企業(yè)按銷售收入規(guī)模劃分銷售收入企業(yè)個(gè)數(shù)代表性企業(yè)大型企業(yè)15億上4濟(jì)民可信、匯仁、仁和、江中515億23桑海等中型企業(yè)1315家三九、綠箭、濟(jì)生、杏林小型企業(yè)120130家 眾多數(shù)據(jù)來源：【按照企業(yè)員工人數(shù)劃分】表7 生物醫(yī)藥制造企業(yè)按員工數(shù)量規(guī)模劃分企業(yè)員工數(shù)量大型企業(yè)1000人以上中型企業(yè)3001000人小型企業(yè)300人以下數(shù)據(jù)來源：【按照資產(chǎn)規(guī)模劃分】表8 生物醫(yī)藥制造企業(yè)按資產(chǎn)規(guī)模劃分資產(chǎn)規(guī)模企業(yè)個(gè)數(shù)大型企業(yè)1050億4家210億68家中型企業(yè)800萬2億1015家小型企業(yè)800萬下120130家數(shù)據(jù)來源：四、行業(yè)經(jīng)營模式分析（一）藥廠市場定位藥廠的終端市場主要由一、二、三終端市場組成。目前藥品零售市場約占藥品銷售市場份額的20%30%，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥房所占比例約為70%80%。表10 某市藥廠藥品種定位特點(diǎn)藥品類型專利情況中藥某省中藥具有優(yōu)勢，有自研發(fā)品種（不超過10種），如一線品種、二線品種等；，如盈利品種、開拓市場品種；創(chuàng)新品種等某市在藥品的專利申請量上較少，在品種上幾乎沒有專利，多為在生產(chǎn)工藝和包裝外形上的專利化學(xué)藥仿制藥品為主生物藥創(chuàng)新型為主數(shù)據(jù)來源：（三）藥廠采購模式某市生物醫(yī)藥制造企業(yè)多采取“以產(chǎn)定購”的采購模式。銷售渠道主要包括代理商渠道以及企業(yè)直銷渠道。【特點(diǎn)】醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)（廠家）直接和醫(yī)院對接，政府目的在于減少藥價(jià)和灰色收入環(huán)節(jié)。目標(biāo)客戶包括醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)診所、醫(yī)療衛(wèi)生站、藥房等。招商模式藥廠招商經(jīng)銷商或代理商，以出廠價(jià)銷售給經(jīng)銷商或代理商，保證藥廠所獲得利潤。招商模式主要包括底價(jià)代理模式、傭金制代理模式、辦事處銷售模式等。個(gè)人醫(yī)藥代理多掛靠在公司下，但是掛靠這種方式是國家藥監(jiān)局規(guī)定不允許的，相當(dāng)于過票資料來源：【發(fā)展趨勢】國家關(guān)于流通體制政策出臺前，絕大多數(shù)藥廠藥品銷售為底價(jià)代理銷售模式，隨著招標(biāo)采購制度的實(shí)施，不再允許代理商做“洗票”動作。表12 招商模式下代理制度主要模式對比模式定義特點(diǎn)底價(jià)代理模式生產(chǎn)企業(yè)按照政府批準(zhǔn)的最高零售價(jià)格的1525%左右價(jià)格水平（即“底價(jià)”）開票給代理商，代理商買斷藥品具有市場啟動快、資金回籠好、管理相對簡單等優(yōu)勢；將渠道和終端交給代理商負(fù)責(zé),相當(dāng)于將銷售風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)嫁給了代理商；存在現(xiàn)行政策下逃稅等違法的環(huán)節(jié)自建辦事處銷售模式藥企自建辦事處，或設(shè)立商業(yè)子公司面臨短時(shí)間內(nèi)人力資源匱乏問題；對于話語權(quán)不強(qiáng)的企業(yè)（例如產(chǎn)品同質(zhì)化非常嚴(yán)重的企業(yè)），銷售模式的變化會帶來現(xiàn)有市場銷售資源丟失的風(fēng)險(xiǎn)；對于絕大多數(shù)藥品生產(chǎn)企業(yè)來說，既不現(xiàn)實(shí)，也非必需傭金制代理模式將現(xiàn)有代理商轉(zhuǎn)制為生產(chǎn)企業(yè)的“準(zhǔn)員工”，是生產(chǎn)企業(yè)的銷售成員之一，主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品的醫(yī)院開發(fā)和臨床推廣；按照銷售業(yè)績，代理商從生產(chǎn)企業(yè)直接獲得“銷售傭金”，成為其合法的、部分勞動報(bào)酬的來源實(shí)行傭金制代理銷售，高開是前提；傭金制下代理商合法的勞動報(bào)酬會有所降低，無法逃稅資料來源：傭金制代理模式又可細(xì)分為完全傭金制代理、保證金式傭金制代理、底價(jià)式傭金制代理三種模式，不同模式下，企業(yè)營運(yùn)和銷售環(huán)節(jié)略有差異。五、行業(yè)盈利模式目前藥品剛性需求支撐力較強(qiáng)，行業(yè)收入波動不大，受益于政府投入和需求釋放，增速維持在20%左右。表15 不同品種藥品利潤率水平利潤率代表性藥品中成藥18%25%婦科千金片等化學(xué)藥7%13%抗生素、青霉素等生物藥13%14%金水寶、血液制品、白蛋白等中成藥（獨(dú)家生產(chǎn)品種）20%30%片仔癀等OTC、同質(zhì)化程度高藥品5%10%OTC藥品、葡萄糖輸液500cc等基本藥物8%13%醫(yī)保目錄種藥品數(shù)據(jù)來源：【企業(yè)成本】藥廠成本主要包括生產(chǎn)成本及相關(guān)費(fèi)用，其中生產(chǎn)成本包括原材料、人力等流動成本和設(shè)等固定資產(chǎn)成本（藥品生產(chǎn)對空氣凈化等生產(chǎn)技術(shù)條件要求較高），總體來看，藥廠生產(chǎn)成本約占總成本的20%30%左右；費(fèi)用包括營銷模式、研發(fā)投入等費(fèi)用，約占總成本的10%20%左右（營銷模式不同對藥廠利潤水平影響較大）。（二）藥廠藥品利潤水平分析藥廠通過招標(biāo)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥廠通過招標(biāo)模式到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，針對政府招標(biāo)范圍內(nèi)藥品定價(jià)。表17 藥廠經(jīng)醫(yī)藥公司到終端（非招標(biāo)體系）利潤水平主體總體利潤率細(xì)分主體終端利潤率廠家10%20%醫(yī)藥公司80%其中：醫(yī)院30%40%醫(yī)生20%30%運(yùn)輸和稅收（10%15%）20%醫(yī)藥公司10%15%數(shù)據(jù)來源：藥廠直接到終端藥廠自有直銷團(tuán)隊(duì)，或通過下設(shè)醫(yī)藥公司進(jìn)行藥品銷售，直接到達(dá)終端市場。談判能力的不同，總體而言，以患者為消費(fèi)對象的OTC產(chǎn)品具有更長的生命周期，且營銷模式可以運(yùn)用的空間更大可延伸性增加適應(yīng)癥外，還可以衍生到保健品和日化用品的領(lǐng)域增加適應(yīng)癥，產(chǎn)品改良換代升級向綠色、高端延伸，產(chǎn)品改良換代升級數(shù)據(jù)來源：七、風(fēng)險(xiǎn)要點(diǎn)（一）藥品創(chuàng)新研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)中國目前每年審批的藥品數(shù)量中，90%是改劑型和仿制藥，創(chuàng)新藥的比例偏低。（三）政策風(fēng)險(xiǎn)目前，醫(yī)改已進(jìn)入深層次改革階段，以藥養(yǎng)醫(yī)、藥品價(jià)格管制、招標(biāo)模式等方面政策步調(diào)，均直接影響行業(yè)運(yùn)行態(tài)勢。對于企業(yè)而言，藥品的招標(biāo)實(shí)際上增加了企業(yè)成本；同時(shí)即使企業(yè)中標(biāo)，但藥品數(shù)量不確定，還需面臨較大庫存風(fēng)險(xiǎn)。隨著改革的推進(jìn)，制造業(yè)的產(chǎn)業(yè)整合趨勢已經(jīng)形成。（八）環(huán)保風(fēng)險(xiǎn)制藥企業(yè)均會產(chǎn)生一定的制藥污染，相比較而言，中藥和生物藥污染較小，化學(xué)藥污染較大。數(shù)據(jù)來源：醫(yī)療器械企業(yè)表23 醫(yī)療器械制造企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)類型準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)類《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及相關(guān)證書，具有標(biāo)準(zhǔn)級凈化車間及無菌區(qū)域Ⅰ類器械企業(yè)前十名龍頭企業(yè)，在全國具有較強(qiáng)競爭力；生產(chǎn)ⅡⅢ類醫(yī)療器械企業(yè)，具有穩(wěn)定的市場和渠道，連續(xù)三年凈利潤率持續(xù)增加，且資產(chǎn)負(fù)債率小于50%%支持類Ⅰ類醫(yī)療器械企業(yè)，具有穩(wěn)定的市場和渠道，凈利潤率逐漸增加，且資產(chǎn)負(fù)債率小于65%%維持類，并無明顯下降趨勢，但并不影響企業(yè)正常經(jīng)營限制及退出類、財(cái)務(wù)體系不健全企業(yè)，未按要求建立真實(shí)、完整醫(yī)療器械購銷記錄企業(yè)，儲存條件不符合標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)，銀行授信應(yīng)有所限制數(shù)據(jù)來源：（四）流通商表24 醫(yī)藥公司準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)類型準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)類《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等相關(guān)資質(zhì)的獨(dú)立法人企業(yè)、多元銷售渠道和市場份額企業(yè)，資產(chǎn)負(fù)債率原則上不超過60%，、經(jīng)營行為規(guī)范