進口藥包材注冊法規(guī)(文件)
【正文】 申請人當場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；申請事項屬于本行政機關職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的，應當受理行政許可申請。藥包材檢驗機構在收到注冊檢驗通知單和樣品后，在 4日內(nèi)完成審批。日。10105017020日；時限延長超過5個月申請再注冊。注冊證有效期屆滿，需要繼續(xù)進口的，申請人應當在有效期屆滿前日的，須報國務院批準。日內(nèi)不能完成審批的，經(jīng)主管局領導批準，可以延長但不包括申請人補充資料所需的時間。決定撤銷原不予批準決定的，應當發(fā)給相應的藥包材批準證明文件；決定維持原決定的，國家食品藥品監(jiān)督管理局不再受理再次的復審申請。復審的內(nèi)容僅限于原申請事項、原報送的資料和樣品。行政受理服務中心將行政許可決定送達申請人?！ ∠愀?、澳門和臺灣地區(qū)的藥包材生產(chǎn)廠商申請藥包材注冊的，參照進口藥包材辦理，符合規(guī)定的，發(fā)給《藥包材注冊證》；不符合規(guī)定的，發(fā)給《審批意見通知件》。日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)主管局領導批準，可以延長 （四）行政許可決定： 國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在完成技術審評后90日內(nèi)對樣品進行檢驗，出具檢驗報告并提出意見，報國家食品藥品監(jiān)督管理局。3 八、申辦流程示意圖： 九、許可程序： （一）受理： 申申請人向行政受理服務中心提出申請，按照本《須知》第六條所列目錄提交申請材料，受理中心工作人員按照《直
數(shù)學相關推薦
鄂ICP備17016276號-1