【摘要】藥典儲(chǔ)存條件的比較2012-11-27美國(guó)藥典34中國(guó)藥典2010二部冷凍儲(chǔ)存-25℃~-10℃深冷低于-15℃冷處不超過(guò)8℃冷處2℃~10℃控制的冷處2℃~8℃,允許在0℃~15℃之間冰箱中儲(chǔ)存2℃~8℃陰涼儲(chǔ)存8℃~15℃陰涼儲(chǔ)存8℃~15℃陰涼處不超過(guò)20℃涼
2025-07-15 04:39
【摘要】第一章藥典概況(含緒論)一、填空題1.中國(guó)藥典的主要內(nèi)容由凡例、正文、附錄和索引四部分組成。2.目前公認(rèn)的全面控制藥品質(zhì)量的法規(guī)有GLP、GMP、GSP、GCP。3.“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一;“稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一;取用量為“約”若干時(shí),系指
2025-07-15 22:40
【摘要】中國(guó)藥典2021年版一部增修訂情況簡(jiǎn)介成都市食品藥品檢測(cè)中心(成都市藥品檢驗(yàn)所)蒲旭峰主要內(nèi)容v一、編制工作概況v二、主要突破和創(chuàng)新(特點(diǎn))三、主要內(nèi)容與增修訂情況簡(jiǎn)介v四、存在問(wèn)題的探討一、編制工作概況?編制工作啟動(dòng)與完成?2021年11月成立第九屆國(guó)家藥典委員會(huì)?
2024-10-16 01:18
【摘要】美國(guó)藥典微生物檢測(cè)精要培訓(xùn)小結(jié)一微生物實(shí)驗(yàn)室規(guī)范重要的控制點(diǎn):無(wú)菌技術(shù)、培養(yǎng)基控制、菌種控制、設(shè)備操作與控制、數(shù)據(jù)記錄與實(shí)驗(yàn)室布局和運(yùn)作、員工培訓(xùn)等。1無(wú)菌技術(shù):防止和保持無(wú)菌物品及無(wú)菌區(qū)域不被污染的操作方法和管理方法。可通過(guò)無(wú)菌環(huán)境、滅菌、消毒、衛(wèi)生要求、無(wú)菌操作技術(shù)等手段來(lái)實(shí)現(xiàn)。2培養(yǎng)基:是微生物實(shí)驗(yàn)工作的核心。包括培養(yǎng)基制備、培養(yǎng)基儲(chǔ)存、培養(yǎng)基質(zhì)量控制。培
2025-04-04 23:50
【摘要】中國(guó)藥典2023年版一部增修訂情況簡(jiǎn)介另附:2023版中國(guó)藥典pdf版,word版,exe版下載地址。網(wǎng)絡(luò)資源:2023版中國(guó)藥典各種版本word版,exe版,pdf版主要內(nèi)容v一、編制
2025-01-02 10:51
【摘要】附件:《中國(guó)藥典》2010年版三部未收載歷版《中國(guó)藥典》三部和《中國(guó)生物制品規(guī)程》的品種目錄分類序號(hào)品種名稱歷版藥典收載情況通用名變化處理建議預(yù)防類1黃熱減毒活疫苗《中國(guó)生物制品規(guī)程》2000、1995、1990、1979、1959年版曾用名:凍干黃熱活疫苗;凍干黃熱活毒疫苗標(biāo)準(zhǔn)提高2Ⅰ型腎綜合征出血熱滅活疫苗《中國(guó)藥典
2025-07-15 06:20
【摘要】?中國(guó)藥典?2024版四部凡例解讀 第一頁(yè),共一百頁(yè)。 一計(jì)量方法的解讀 二精確度的解讀 第二頁(yè),共一百頁(yè)。 第三頁(yè),共一百頁(yè)。 質(zhì)〔重〕量:千克kg克g毫克mg 微克μ...
2025-09-26 14:33
【摘要】?中國(guó)藥典?2024版四部凡例解讀 第一頁(yè),共九十八頁(yè)。 一計(jì)量方法的解讀 二精確度的解讀 第二頁(yè),共九十八頁(yè)。 一藥典采用的計(jì)量單位、符號(hào)與專業(yè)術(shù)語(yǔ) 第三頁(yè),共九十八頁(yè)。 ...
2025-09-26 14:55
【摘要】第一章藥典概況2021年版《中國(guó)藥典》(2021-1-1)?新版《中國(guó)藥典》收載品種4567種,新增1358種?共分三部:?一部(中藥)2165種?二部(化學(xué)藥)2271種?三部(生物制品)131種?《2021年版中華人民共和
2024-12-23 12:48
【摘要】凡例(2005年版一部)凡例《中華人民共和國(guó)藥典》簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》是國(guó)家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?!吨袊?guó)藥典》一經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布實(shí)施,同品種的上版標(biāo)準(zhǔn)或其原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)即同時(shí)停止使用。除特別注明版次外,《中國(guó)藥典》均指現(xiàn)行版《中華人民共和國(guó)藥典》“凡例”是解釋和使用《中國(guó)藥典》正確進(jìn)行質(zhì)量檢定的基本指導(dǎo)原則,并把與正文、附錄及質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問(wèn)題加以規(guī)定
2025-07-15 06:07
【摘要】《中國(guó)藥典》2023年版附錄通用檢測(cè)方法和指導(dǎo)原則主要增修訂內(nèi)容一、主要報(bào)告內(nèi)容?1、附錄增修訂原則?2、擬增修訂項(xiàng)目?3、主要增訂項(xiàng)目?jī)?nèi)容?4、主要修訂項(xiàng)目?jī)?nèi)容?5、評(píng)價(jià)與展望二、附錄增修訂原則?1、新增通用檢測(cè)方法應(yīng)是目前藥品檢驗(yàn)檢測(cè)急需的、能解決
2025-02-06 20:19
【摘要】第二章藥典一、藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的定義?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容?藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的基本原則二、藥典?中國(guó)藥典?外國(guó)藥典藥品質(zhì)量?藥物的療效和毒副作用?藥物的純度:藥物中的雜質(zhì)。19:46藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的定義:是國(guó)家對(duì)藥品的質(zhì)量、規(guī)格和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)
2025-01-08 06:55
【摘要】2022年版藥典附錄無(wú)菌檢查和微生物限度檢查方法增修定內(nèi)容杜平華起草的指導(dǎo)思想一、以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng),服務(wù)于資源節(jié)約型社會(huì)、環(huán)境友好型社會(huì)的要求;落實(shí)科學(xué)監(jiān)管理念,著力解決發(fā)展中的問(wèn)題。二、與時(shí)俱進(jìn),廣泛吸納先進(jìn)技術(shù)與成果;堅(jiān)持自主與創(chuàng)新;積極推進(jìn)藥品標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略,提高我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)總體水
2025-05-28 01:58
【摘要】中國(guó)藥典2023年培訓(xùn)喬春蓮2023-4-19主要內(nèi)容?2023年版藥典的主要情況及特點(diǎn)?凡例?各論的增修訂情況?輔料?制劑通則的增修訂情況?指導(dǎo)原則的增修訂情況2023年版藥典的主要特點(diǎn)主要情況?新增1386種,其中化藥新
2025-02-06 20:39
【摘要】美國(guó)藥典USP31-NF26無(wú)菌檢查法《71》.doc71STERILITYTESTS無(wú)菌檢查法PortionsofthisgeneralchapterhavebeenharmonizedwiththecorrespondingtextsoftheEuropeanPharmacopeiaand/ortheJapanesePharmacopeia
2025-07-15 05:46