臨床檢驗(yàn)結(jié)果使用“不確定度”的思考(文件)
【正文】 合適，必要時(shí)要與廠家商討。檢驗(yàn)科主要測(cè)量的不確定度分量來(lái)源于誤差理論，. White，I. FarRance在AACB上發(fā)表的測(cè)量的不確定度的計(jì)算方法：即如果測(cè)量結(jié)果來(lái)源于多個(gè)實(shí)際測(cè)量，最終結(jié)果的測(cè)量不確定度要通過(guò)合成各個(gè)不確定度分量來(lái)計(jì)算。臨床實(shí)驗(yàn)室測(cè)量的不確定度計(jì)算公式為：其中：MU：測(cè)量的不確定度 X、Y、其它：重要不確定度分量由于各實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目測(cè)量過(guò)程并不完全相同，因此各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)過(guò)程建立符合實(shí)際的測(cè)量的不確定度的計(jì)算公式。同時(shí)應(yīng)注意5. 關(guān)于臨床檢驗(yàn)結(jié)果是否現(xiàn)在就需同時(shí)報(bào)告測(cè)量的不確定度問(wèn)題。在不同測(cè)量數(shù)值時(shí)，它的絕對(duì)不確定度和相對(duì)不確定度很難恒定，例如：177。因此，要根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目，劃定測(cè)量范圍，再進(jìn)行測(cè)量的不確定度計(jì)算可能更合適。但應(yīng)注意測(cè)量的不確定度是與某一特定報(bào)告數(shù)值相關(guān)聯(lián)的參數(shù)，不是與測(cè)量方法有關(guān)。但對(duì)于一般小分子代謝物的測(cè)量實(shí)驗(yàn)來(lái)說(shuō)，可能只有校準(zhǔn)和測(cè)量才是對(duì)測(cè)量的不確定度影響最大的分量，因此要根據(jù)每個(gè)實(shí)驗(yàn)的被測(cè)量和測(cè)量過(guò)程建立測(cè)量的不確定度計(jì)算公式。 SD：標(biāo)準(zhǔn)偏差其二：與檢測(cè)結(jié)果數(shù)值的隨機(jī)誤差相關(guān)，即我們常說(shuō)的不精密度。而QUAM介紹的不確定度的評(píng)定方法是針對(duì)自上往下的測(cè)量，應(yīng)該說(shuō)對(duì)化學(xué)測(cè)量更適合。（２）校準(zhǔn)品賦值的不確定度：如有些廠家的產(chǎn)品校準(zhǔn)品的不確定度很大（對(duì)于近400u/L的LDH校準(zhǔn)品，廠商給定的不確定度為16u/L），很難用于臨床檢驗(yàn)科。當(dāng)然最簡(jiǎn)單的方法是廠家要保證其產(chǎn)品校準(zhǔn)品的溯源符合ISO17511的要求，并有能力對(duì)自己的產(chǎn)品校準(zhǔn)品進(jìn)行賦值，能正確評(píng)定賦值的不確定度。我們知道，臨床檢驗(yàn)涉及的測(cè)量領(lǐng)域廣泛、測(cè)量物質(zhì)復(fù)雜、測(cè)量原理與方法眾多、測(cè)量量的概念與定義不同、溯源方式不同，因此，在臨床檢驗(yàn)分析測(cè)量過(guò)程中，會(huì)遇到各種各樣的問(wèn)題，而且這些問(wèn)題時(shí)時(shí)存在，是否引起我們的重視是逐步縮小這些問(wèn)題對(duì)分析測(cè)量產(chǎn)生影響的核心，完全解決這些問(wèn)題對(duì)分析測(cè)量產(chǎn)生的影響是難以實(shí)現(xiàn)的理想，但逐步縮小并能正確評(píng)定是完全可以實(shí)現(xiàn)的。再以校準(zhǔn)品的復(fù)溶方式為例，不同的復(fù)溶方式引起的不確定度不同。例如2009年，北京10家大型實(shí)驗(yàn)室采用嚴(yán)格規(guī)定的相同方法在組成的10種不同的自動(dòng)化測(cè)量系統(tǒng)中對(duì)ALT進(jìn)行校準(zhǔn)，%%。目前，我個(gè)人認(rèn)為目前可能只能解決測(cè)量的不確定度評(píng)定問(wèn)題。雖然在不確定度評(píng)定過(guò)程中可能還會(huì)遇到各種各樣的困難，比如如何識(shí)別并去除測(cè)量過(guò)程中的系統(tǒng)變異、如何證實(shí)測(cè)量過(guò)程已不存在系統(tǒng)變異、被測(cè)量的定義、測(cè)定步驟的劃分、測(cè)量過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)化、重要不確定度分量的確定，計(jì)算模型的建立、不確
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