【正文】 ，交管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。 具體作法詳見《文件控制程序》 質(zhì)量記錄的控制 a) 概述 質(zhì)量記錄為產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供客觀證據(jù)。 ② 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯 存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置按程序文件的要求進(jìn)行。 c) 主持管理評(píng)審，以確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量方針 公司總經(jīng)理以書面的方式明確公司質(zhì)量方針，并確保質(zhì)量方針滿足以下方面的要求： a) 與公司的總的管理宗旨、經(jīng)營(yíng)方針保持一致，與其它管理方針協(xié)調(diào)、一致。 e) 為了保持質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性，根據(jù)公司外部市場(chǎng)環(huán)境變化和內(nèi)部結(jié)構(gòu)變化等因素對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行評(píng)審。 1） 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)體現(xiàn)質(zhì)量方針中關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量管理及持續(xù)改進(jìn)的承諾，還同時(shí)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。 b) 職責(zé) 總經(jīng)理、管理者代表參與策劃， 技質(zhì)部 負(fù)責(zé)組織策劃的具體工作，各部門配合。 公司市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化； 需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)； 策劃結(jié)果的職責(zé)分配； 管理職責(zé) 章號(hào)： 5 版本： A 頁(yè)碼：第 3 頁(yè) 共 4 頁(yè) 生效日期： 20xx 年 8 月 15日 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 a) 總經(jīng)理規(guī)定公司的組織結(jié)構(gòu)（見組織機(jī)構(gòu)圖） b) 總經(jīng)理明確與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各部門的質(zhì)量管理職能（見附錄 B 質(zhì)量管理職能分配表） c) 總經(jīng)理確定公司各級(jí)、各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系，并予以公布 和溝通 ，使全體員工明白自身的職責(zé)、權(quán)限和知曉與自己相關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限，達(dá)到溝通。 內(nèi)部溝通 總經(jīng)理為確保公司部門之間和上下層次之間進(jìn)行有效溝通，分別采取不同的方式，如：會(huì)議、行政文件、報(bào)告、黑板報(bào)及口頭交流等，確保在公司內(nèi)部溝通產(chǎn)品信息（合格率、廢品率、指標(biāo)完成情況）質(zhì)量管理體系運(yùn)行信息或獎(jiǎng)懲、任免信息等。兩次管理評(píng)審的時(shí)間間隔不得超過 12 個(gè)月。 技質(zhì)部 監(jiān)督各項(xiàng)評(píng)審決定的執(zhí)行情況。 人力資源 a) 概述 對(duì)承擔(dān)質(zhì)量管理職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)的崗位能力要求，并對(duì)現(xiàn)有人員的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，以采取措施滿足規(guī)定的要求。 ③ 培訓(xùn)實(shí)施后， 技質(zhì)部 建立《培訓(xùn)記錄表》并評(píng)價(jià)所提供的培訓(xùn)及采取的其他措施的有效性。 b) 職責(zé) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有關(guān)的設(shè)施、工作環(huán)境的歸口管理，其它相關(guān)部門配合。 ③ 根據(jù)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng) 、產(chǎn)品貯存場(chǎng)所、檢驗(yàn) /試驗(yàn)場(chǎng)所、計(jì)量校準(zhǔn)場(chǎng)所等為 滿足產(chǎn)品符合性的需要， 公司各部門 對(duì)工作環(huán)境中有關(guān)的人和物的因素（ 如 工作方法、人員績(jī)效、溫濕度、清潔度等）進(jìn)行 識(shí)別 和 控制 管理， 創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，確保產(chǎn)品質(zhì)量。 新產(chǎn)品試制，采用新工藝、新材料 時(shí) ； 確定特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量目標(biāo) 和要求 ； ④ 質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施 c) 規(guī)定 ① 供銷部 通過與顧客的溝通，確定顧客 明確的、隱含的及法律法規(guī)和公司內(nèi)部的要求，并以書面形式予以規(guī)定。對(duì)常規(guī)合同， 由 供銷部 人員評(píng)審后直接在合同上簽字認(rèn)可；對(duì)于特殊合同（指顧客對(duì)交貨期、產(chǎn)品性能、包裝方式等有特殊要求的合同），則由 供銷部 組織有關(guān)部門以會(huì)議或會(huì)簽的方式進(jìn)行評(píng)審，并在《產(chǎn)品要求評(píng)審表》上簽字確認(rèn)。 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決。 通過評(píng)審應(yīng)確保公司有能力滿足顧客的各項(xiàng)要求。 傳遞產(chǎn)品信息（生產(chǎn)前） 供銷部 通過與顧客接觸的機(jī)會(huì)，主動(dòng)向顧客介紹公司產(chǎn)品特點(diǎn)，提供宣傳資料及相關(guān)的產(chǎn)品樣品。顧客信息反饋和投訴（交付后） 供銷部 接到顧客信息反饋或設(shè)訴后及時(shí)進(jìn)行處理，填寫《顧客投訴處理 單》交相關(guān)部門處理。 b) 職責(zé) ① 供銷部 負(fù)責(zé)組織對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)，制定 采購(gòu)計(jì)劃，并實(shí)施采購(gòu)。 ． 主要原輔材料，應(yīng)限于合格供方處采購(gòu)。還可對(duì)供方提出在質(zhì)量管理體系方面應(yīng)達(dá)到的要求。 具體作法詳見《采購(gòu)控制程序》 生產(chǎn)和服務(wù)提供 a) 概述 對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行有效控制 ,以確保滿足顧客的需求和期望。 c) 規(guī)定 ① 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)在策劃的受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。對(duì)有追溯性要求的產(chǎn)品實(shí)施和保持唯一性標(biāo)識(shí)。 ⑤ 產(chǎn)品防護(hù) ． 為確保產(chǎn)品符合要求，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)規(guī)定產(chǎn)品的搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)的有關(guān)要求 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 章號(hào)： 7 版本： A 頁(yè)碼：第 5 頁(yè) 共 5 頁(yè) 生效日期： 20xx 年 8 月 15日 并有效實(shí)施。 b) 職責(zé) 技質(zhì)部 負(fù)責(zé) 監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備的歸口管理。 ④ 對(duì)不能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備由 技質(zhì)部 編制自校規(guī)范，并建立自校記錄。 ⑧ 如果發(fā)現(xiàn) 監(jiān)視和測(cè)量 裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)， 技質(zhì)部 應(yīng)對(duì) 監(jiān)視和測(cè)量 結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)審并予以記錄。 b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性。 b) 職責(zé) ① 供銷部 負(fù)責(zé)顧客滿意度的測(cè)量、分析和組織處理顧客的投訴； ② 技質(zhì)部 負(fù)責(zé)分析顧客反饋信息，確定責(zé)任部門并監(jiān)督實(shí)施糾正措施。 ③ 顧客滿意度的測(cè)量。 b) 職責(zé) ① 管理者代表負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審核工作； ② 技質(zhì)部 負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的具體實(shí)施； 測(cè)量、分析和改進(jìn) 章號(hào)： 8 版本： A 頁(yè)碼：第 2 頁(yè) 共 5 頁(yè) 生效日期： 20xx 年 8 月 15日 ③ 各部門配合實(shí)施。 技質(zhì)部 做好審核前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，包括成立審核組、編制具體的審核計(jì)劃、編制檢查表等。 ⑥ 技質(zhì)部 跟蹤驗(yàn)證實(shí)施糾正措施的有效性。 c) 規(guī)定 ① 各部門根據(jù) 公司實(shí)際情況確定需要監(jiān)視和測(cè)量的過程。 ⑤ 當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程能力不合格時(shí)，由 技質(zhì)部 組織有關(guān)部門采取必要的糾正措施，以確保過程和產(chǎn)品的符合性。 c) 規(guī)定 ① 進(jìn)貨驗(yàn)證 為保證外購(gòu)物資的質(zhì)量，在入庫(kù)前或投入生產(chǎn)前由 技質(zhì)部 進(jìn)行測(cè)量或驗(yàn)證，經(jīng)檢驗(yàn)合格后由質(zhì)檢員在入庫(kù)單上加蓋檢驗(yàn)印章或簽字確保，確保不合格物資未經(jīng)批準(zhǔn)不得入庫(kù)或投產(chǎn)。 ④ 監(jiān)視和測(cè)量記錄 監(jiān)視和測(cè)量記錄應(yīng)能表明產(chǎn)品是否通過了規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量，并由負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)責(zé)任者簽名。 c) 規(guī)定 ① 進(jìn)貨不合格品的識(shí)別和處理 外購(gòu)生產(chǎn)用原輔材料經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格，未經(jīng)批準(zhǔn)不能入庫(kù)和投入生產(chǎn)，庫(kù)管人員應(yīng)對(duì)不合格原材料進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí) 、隔離 ，并由 技質(zhì)部 按職責(zé)、程序進(jìn)行相應(yīng)的評(píng)審和處理，同時(shí)保存評(píng)審和處理的記錄。 ③ 交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品 對(duì)于已交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品， 技質(zhì)部 應(yīng)針對(duì)不合格造成的后果采取適當(dāng)?shù)拇胧? c) 規(guī)定 ① 技質(zhì)部 識(shí)別所需的數(shù)據(jù)及其來(lái)源，并規(guī)定對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行收集的渠道。 ． 過程和產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)，包括采取 預(yù)防措施的機(jī)會(huì)。 b) 職責(zé) ① 技質(zhì)部 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的策劃及對(duì)糾正和預(yù)防措施的綜合管理。 實(shí)施糾正措施的程序和要求如下： ． 對(duì)不合 格進(jìn)行評(píng)審； ． 確定不合格的原因； ． 分析問題的影響程度，評(píng)價(jià)采取措施的需要； ． 確定和實(shí)施所需的糾正措施； ． 記錄所采取措施的結(jié)果； ． 評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。 批準(zhǔn)、頒布質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，并確保在公司各部門及基層建立質(zhì)量目標(biāo)。 為質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行提供必要的資源。 組織公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核。 組織 制訂公司生產(chǎn)計(jì)劃，在生產(chǎn)中堅(jiān)持質(zhì)量第一，正確處理好生產(chǎn)與質(zhì)量的關(guān)系。 樹立“質(zhì)量第一”的思想，對(duì)本班組生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，全面完成質(zhì)量指標(biāo)。 負(fù)責(zé)對(duì)顧客滿意度進(jìn)行調(diào)查和測(cè)量，為公司生產(chǎn)提供信息。 負(fù)責(zé)組織售前、售中、售后服務(wù)。 負(fù)責(zé)庫(kù)房的綜合管理。 負(fù)責(zé)管理評(píng)審和內(nèi)審的組織工作。 負(fù)責(zé)組織數(shù)據(jù)的分析、確定、指導(dǎo)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選用。 負(fù)責(zé)對(duì)原材料、半成品、成品的測(cè)量和監(jiān)控工作。 。 負(fù)責(zé)根據(jù)公司各部門的培訓(xùn)需求及公司確定的培訓(xùn)任 務(wù)，制定公司年度培訓(xùn)計(jì)劃，組織各部門進(jìn)行培訓(xùn)，并對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。 負(fù)責(zé)組織對(duì)不合格品的評(píng)審和處置工作。 負(fù)責(zé)協(xié)助總經(jīng)理對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量策劃。 負(fù)責(zé)建立公司文件化的質(zhì)量管理體系，并對(duì)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行進(jìn)行檢查和考核。 負(fù)責(zé)采購(gòu)物資，保證采購(gòu)物資的質(zhì)量、數(shù)量、到貨時(shí)間。 負(fù)責(zé)組織合同評(píng)審，并將有關(guān)信息及時(shí)傳達(dá)給相關(guān)部門，保證按時(shí)、保質(zhì)、保量向顧客提供產(chǎn)品。 4 供銷部 貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量目標(biāo)，并將 質(zhì)量目標(biāo)轉(zhuǎn)化為本部門的工作任務(wù)、分解、落實(shí)并確保其完成。 負(fù)責(zé)本部門生產(chǎn)記錄的綜合管理。 代表公司履行質(zhì)量管理體系的外部事宜。 定期向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的情況。 確保公司各級(jí)人員對(duì)職責(zé)、權(quán)限及質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 c) 規(guī)定 ① 持續(xù)改進(jìn)的策劃 技質(zhì)部 利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，組織相關(guān)部門尋找持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)。 ③ 數(shù)據(jù)分析方法的規(guī)定 ．對(duì)市場(chǎng)調(diào)查、顧客滿意程度調(diào)查等一般采用調(diào)查表； ．對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問題、不合格品、不合格項(xiàng)的分析可采用“兩圖一表”并結(jié)合分層法進(jìn)行，即：用排列圖找出主要問題，用因果圖分析主要原因，用對(duì)策表落實(shí)對(duì)策措施。 ② 各部門對(duì)數(shù)據(jù)的收集、分析和處理后應(yīng)提供以下信息： ． 顧客滿意或不滿意的程