設計失效模式及后果分析程序(文件)
【正文】 其預期的可比較的頻度數(shù)？l 是否采取了預防性控制措施？B、 應采用一致的頻度分級規(guī)則，以保持連續(xù)性。DFMEA小組應一直致力于設計控制的改進；如：在實驗室創(chuàng)立新的系統(tǒng)試驗或創(chuàng)立新的系統(tǒng)模型運算方法等。假如預防性控制被融入設計意圖并成為一部分，它可能會影響最初的頻度定級。17）、 探測度（D）：指與設計控制中所列的最佳探測控制相關聯(lián)的定級數(shù)。 DFMEA小組應對相互一致的評定準則和定級方法達成一致意見，盡管對個別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。 填入RPN=（S）（O）（D） 風險順序數(shù)（RPN）是對設計風險性的度量。并努力減小該數(shù)值。A、 一般情況下，不管其RPN值是多大，當嚴重度是9或10時，必須予以特別注意，以確?，F(xiàn)行的設計控制或預防/糾正措施針對了這種風險。建議措施應從以下情況中進行考慮但不局限下列措施：l 修改設計幾何尺寸和/或公差；l 修改材料規(guī)范；l 試驗設計（尤其是存在多重或相互作用的起因時或其它解決問題的技術）；l 修改試驗計劃。由于增加設計確認/驗證不是針對失效模式的嚴重度和頻度的，所以這種工程措施是不太期望采用的。22）、 糾正后的RPN：當確定了預防/糾正措施以后，估算并記錄糾正后的嚴重度、頻度和探測度值的結果。6 .10 項目小組應負責保證所有的建議措施已被實施或已妥善落實。 DFMEA資料由項目小組負責存檔和保管，具體按Q/《文件和資料控制程序》和Q/《質量記錄控制程序》執(zhí)行。8高車輛/項目可運行，但性能下降，顧客非常不滿意。不推薦/建議修改確定為9和10的嚴重度數(shù)值，對嚴重度數(shù)值定級為1的失效模式不將作進一步的分析。在確定了探測度定級之后，多方論證小組應評審頻度數(shù)定級并確保頻度數(shù)定級仍是適宜的。附件三：探測度評價準則：探 測 度評價準則：設計控制可能探測出來的可能性探測度定 級絕對不肯定設計控制將不能和/或不可能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設計控制10很極少設計控制只有很極少的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式9極少設計控制只有極少的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式8很少設計控制有很少的機會能夠找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式7少設計控制有較少的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式6中等設計控制有中等機會能找出潛在的起因/及后續(xù)的失效模式5中上設計控制有中上多的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式4多設計控制有較多的機會能找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式3很多設計控制有很多機會能夠找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式2幾乎肯定設計控制幾乎肯定能夠找出潛在的起因/機理及后續(xù)的失效模式1注：多方論證小組應對相互一致的評定準則和定級方法達成一致意見，否則由管理者代表裁定，盡管對個別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。6低車輛/項目可運行，但舒適性或方便性項目的性能下降，顧客有些不滿意。10有警告的嚴重危害這是一種非常嚴重的失效形式，是在具有失效預兆的前提下所發(fā)生的，并影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)。 設計主管工程師可 采用以下幾種方式來保證找出所關注的問題得到明確并且所建議的措施得到實施，這些方式包括但不限于下列情況：1）、 保證設計要求得到實現(xiàn)；2）、 評審工程圖樣和規(guī)范；3）、 確認這些已反映在裝配/生產(chǎn)文件之中；4）、 評審過程FMEA和控制計劃。如果沒有采取任何措施，將“糾正后的RPN”檔和對應的取值欄目空白即可。20）、 建議措施的責任：填入每一項建議措施的責任組織的名稱和個人的姓名以及目標完成的日期。只有通過設計更改消除或控制失效模式的一個或多個起因/機理才能有效地降低頻度。B、在對嚴重度值為9或10的項目給予特別關注之后，DFMEA小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴重度，其次頻度，再次探測度。19）、 建議措施：當失效模式按RPN值排出次序后，應首先針對高嚴重度、高RPN值和小組指定的其它項目進行預防/糾正措施的工程評價。在一般情況下，不管RPN值的大小如何，當嚴重度（S）高時就應予以特別注意。在確定了探測度定級之后，DFMEA小組應評審頻度數(shù)定級并確保頻度數(shù)定級仍是適宜的。為了獲得較低的探測度數(shù)定級，通常計劃的設計控制（如：預防、確認和/或驗證等活動）必須予以不斷地改進。l 在DFMEA分析表的現(xiàn)行設計控制欄中，如果沒有確定任何的預防控制，這可能是因為同樣或類似的設計沒有應用過預防控制。l 探測：在項目投產(chǎn)之前，通過分析方法或物理方法，探測出失效的起因/機理或者失效模式。16）、 現(xiàn)行設計控制：列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預防措施、設計確認/驗證或其它活動，并且這些活動將確保設計對于所考慮的失效模式和/或起因/機理是足夠的。15）、 頻度（O）：A、 描述頻度級別數(shù)著重在描述可能性的級別數(shù)之相對意義，而不是絕對具體的數(shù)值，頻度數(shù)的取值與失效率范圍有關，但并不反應實際出現(xiàn)的可能性。
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