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某科技工程檢測(cè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)(文件)

 

【正文】 料統(tǒng)一歸檔管理,并建立主要儀器設(shè)備的檔案。、變質(zhì)現(xiàn)象時(shí),應(yīng)停止使用。、準(zhǔn)確性和有效性的重要手段。甘肅宏源科技工程檢測(cè)有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào):HY/QMA02版次:第B版4 評(píng)審要求發(fā)布日期: 2016年5月1日修訂:第0 次修訂實(shí)施日期: 2016年5月1日第18頁(yè) 共70頁(yè),由具備資格、測(cè)量能力和溯源性的公司進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。若在本公司以外的地點(diǎn)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)活動(dòng)時(shí),如需要?jiǎng)t制定附加程序。本公司管理體系文件的構(gòu)成分為四層,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單記錄等,確保檢測(cè)結(jié)果達(dá)到要求的質(zhì)量程度。,將有關(guān)政策、制度、計(jì)劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書等制定成文件,形成管理體系文件,對(duì)有關(guān)崗位人員進(jìn)行培訓(xùn),使其理解并有效執(zhí)行,以達(dá)到確保檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的目的,各崗位人員方便地取得有效的使用管理體系文件。,各部門主任,質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人;設(shè)置管理體系崗位和關(guān)鍵技術(shù)崗位;并規(guī)定其職責(zé),以確保本公司管理體系的有效運(yùn)行; 本公司總經(jīng)理應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)其建立和改進(jìn)管理體系的承諾提供證據(jù):;;;,為此,公司總經(jīng)理應(yīng)參與質(zhì)量管理并且做到:,使服務(wù)質(zhì)量持續(xù)滿足客戶的要求;,充分考慮客戶的期望和需求,構(gòu)筑質(zhì)量目標(biāo)的框架;,確保管理體系適意性、充分性和有效性,確保該體系在本公司的有效運(yùn)行;、基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境。,廉潔自律,嚴(yán)格遵守職業(yè)道德,遵紀(jì)守法,不受本單位或個(gè)人利益所驅(qū)動(dòng)。甘肅宏源科技工程檢測(cè)有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào):HY/QMA02版次:第B版4 評(píng)審要求發(fā)布日期: 2016年5月1日修訂:第0 次修訂實(shí)施日期: 2016年5月1日第23頁(yè) 共70頁(yè)為了保持本公司檢測(cè)工作的公正性,保證用科學(xué)的方法,出具準(zhǔn)確、可靠的檢驗(yàn)結(jié)果,特作如下聲明:,保持相同的工作質(zhì)量,嚴(yán)格執(zhí)行法律、法規(guī)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),在檢驗(yàn)中不受任何勢(shì)力的干擾和經(jīng)濟(jì)方面的誘惑,保證檢驗(yàn)工作的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性及檢驗(yàn)結(jié)論的公正性;、法規(guī),依據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),選用先進(jìn)的檢驗(yàn)設(shè)備,確保檢驗(yàn)方法的科學(xué)性,檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性;,受理檢測(cè)業(yè)務(wù)人員不參加檢測(cè)工作;;、咨詢和營(yíng)銷工作。由資料管理員建立所有文件的臺(tái)帳,文件發(fā)放后要有發(fā)放的記錄,以確保文件易于查閱,防止使用無(wú)效和作廢文件。,變更申請(qǐng)應(yīng)由文件的原審查責(zé)任人進(jìn)行審查,原批準(zhǔn)人進(jìn)行批準(zhǔn),審查和批準(zhǔn)人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。文件中規(guī)定的內(nèi)容應(yīng)清楚明確,便于雙方及檢測(cè)人員的理解。,本公司對(duì)每份合同均進(jìn)行評(píng)審,并產(chǎn)生合同評(píng)審的記錄,所有的記錄予以保存,同時(shí)保存包括檢測(cè)活動(dòng)的任何重大變化在內(nèi)的評(píng)審記錄,包括執(zhí)行合同期間,就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進(jìn)行討論的所有有關(guān)記錄。(協(xié)議)評(píng)審記錄(包括修改部分及合同執(zhí)行過(guò)程中與對(duì)客戶對(duì)要求的討論記錄等)都應(yīng)予保存。,分包方不是由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定,本公司應(yīng)就分包項(xiàng)目的結(jié)果對(duì)客戶負(fù)責(zé)。本公司對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的設(shè)備、消耗材料、加工、溯源等環(huán)節(jié)的供應(yīng)品和外部服務(wù)質(zhì)量的控制執(zhí)行《采購(gòu)管理程序》。服務(wù)完成后,本公司組織人員對(duì)服務(wù)質(zhì)量按規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。檢測(cè)人員應(yīng)記錄所使用供應(yīng)品的質(zhì)量狀況,為評(píng)價(jià)、選擇合格供應(yīng)商提供信息。,本公司應(yīng)客戶的要求可以給予客戶根據(jù)檢測(cè)結(jié)果得出的意見和解釋。因此制定《處理投訴程序》,對(duì)來(lái)自客戶的申訴、投訴適時(shí)作出安排并妥善處理。并保留申訴、投訴信函及電話記錄。并保留針對(duì)申訴、投訴所開展的調(diào)查和糾正措施記錄??蛻粢髸r(shí),本公司應(yīng)安排復(fù)檢,并承擔(dān)復(fù)檢的所有費(fèi)用和相應(yīng)的客戶損失。 經(jīng)評(píng)定暫時(shí)無(wú)法通過(guò)糾正或糾正措施恢復(fù)正常的檢測(cè)活動(dòng),應(yīng)決定取消相關(guān)檢測(cè)工作,并及時(shí)通知客戶。本公司制定了《實(shí)施糾正措施程序》,規(guī)定了相應(yīng)人員的職責(zé)和權(quán)利,對(duì)本公司工作中存在并已確認(rèn)的不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序的活動(dòng)立即實(shí)施糾正措施。由糾正措施而導(dǎo)致的任何變更,應(yīng)制定成文件并加以實(shí)施。本公司制定了《實(shí)施預(yù)防措施程序》,規(guī)定了相應(yīng)人員的職責(zé)和權(quán)利,對(duì)本公司工作中潛在的不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序的活動(dòng)立即實(shí)施預(yù)防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。,并適時(shí)制定相應(yīng)的預(yù)防措施的實(shí)施計(jì)劃和程序,預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動(dòng)和控制,趨勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn)分析以及能力驗(yàn)證結(jié)果在內(nèi)的資料分析,以確保其有效性。d)改進(jìn)可以是日常的改進(jìn)活動(dòng),也可以是較重大的改進(jìn)項(xiàng)目。、根據(jù)實(shí)際情況確保信息足夠和清晰明了,所有記錄應(yīng)有唯一性編號(hào),便于管理。,防止非法侵入和修改。還應(yīng)包括樣品修改前后的狀態(tài)說(shuō)明、標(biāo)記及相應(yīng)檢測(cè)結(jié)果?!段募刂瞥绦颉? HY/QMB03《記錄控制程序》 HY/QMB11《電子文件及數(shù)據(jù)控制程序》 HY/QMB20甘肅宏源科技工程檢測(cè)有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào):HY/QMA02版次:第B版4 評(píng)審要求發(fā)布日期: 2016年5月1日修訂:第0 次修訂實(shí)施日期: 2016年5月1日第36頁(yè) 共70頁(yè),保持和維護(hù)管理體系現(xiàn)行有效。審核應(yīng)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和具備資格的人員來(lái)執(zhí)行,審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。,由內(nèi)審員跟蹤驗(yàn)證糾正措施實(shí)施的有效性。評(píng)審工作的實(shí)施執(zhí)行《管理評(píng)審程序》。《文件控制程序》 HY/QMB03《實(shí)施糾正措施程序》 HY/QMB09《實(shí)施預(yù)防措施程序》 HY/QMB10《內(nèi)部審核程序》 HY/QMB12《管理評(píng)審程序》 HY/QMB13甘肅宏源科技工程檢測(cè)有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào):HY/QMA02版次:第B版4 評(píng)審要求發(fā)布日期: 2016年5月1日修訂:第0 次修訂實(shí)施日期: 2016年5月1日第38頁(yè) 共70頁(yè) 本公司對(duì)開展的檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)選擇的方法都做了明確規(guī)定,且規(guī)定的方法中亦包括了被檢測(cè)物品的接收、處置、傳遞、儲(chǔ)存和準(zhǔn)備。、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書及其他的應(yīng)用技術(shù)文件均保存在適當(dāng)場(chǎng)所,以便使用人員方便取閱,且保存和使用的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書均為現(xiàn)行最新有效版本。c)實(shí)驗(yàn)室自行制訂的非標(biāo)方法,經(jīng)確認(rèn)后,可以作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目,但僅限特定委托方的檢測(cè)。,應(yīng)及時(shí)通知客戶進(jìn)行協(xié)商,另行選擇方法。,由檢測(cè)部負(fù)責(zé)組織安排,比對(duì)結(jié)果經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后方可開展新業(yè)務(wù)。《電子文件及數(shù)據(jù)控制程序》,程序中要求檢測(cè)工作各個(gè)環(huán)節(jié)的責(zé)任人(包括檢測(cè)人員、報(bào)告編制人、審核人、授權(quán)簽字人等)對(duì)本公司出具的數(shù)據(jù)進(jìn)行保護(hù)和核查。d)檢測(cè)數(shù)據(jù)的變更必須得到有效的確認(rèn)和控制;檢測(cè)數(shù)據(jù)的借閱必須按相關(guān)程序申請(qǐng),并得到批準(zhǔn)。,《現(xiàn)場(chǎng)采樣程序》 HY/QMB29甘肅宏源科技工程檢測(cè)有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào):HY/QMA02版次:第B版4 評(píng)審要求發(fā)布日期: 2016年5月1日修訂:第0 次修訂實(shí)施日期: 2016年5月1日第43頁(yè) 共70頁(yè) 對(duì)樣品的運(yùn)輸、接收、標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)、存儲(chǔ)及保留和清理各環(huán)節(jié)實(shí)施控制管理,保證其代表性、有效性和完整性,以確保檢測(cè)結(jié)果的科學(xué)、準(zhǔn)確。同時(shí)對(duì)群組樣品進(jìn)行必要的標(biāo)識(shí)細(xì)分。 完成檢測(cè)的樣品由檢測(cè)人員清理出現(xiàn)場(chǎng),有留樣要求時(shí),移交留樣室管理。 在檢測(cè)活動(dòng)中,如在可行的情況下采用適合的統(tǒng)計(jì)技術(shù)使檢測(cè)的質(zhì)量發(fā)展趨勢(shì)得到及時(shí)了解,以便發(fā)現(xiàn)異常波動(dòng),采取預(yù)防措施加以控制。、專業(yè)范圍、技術(shù)特點(diǎn),制定年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃及實(shí)施。,并對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)定,其結(jié)果提交管理評(píng)審。,在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)定的判據(jù)時(shí),應(yīng)采取有計(jì)劃的糾正措施或預(yù)防措施,并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。、檢測(cè)或校準(zhǔn)的特性和范圍以及公司人員的多少來(lái)制定內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃,該計(jì)劃須包括可疑結(jié)果的判斷準(zhǔn)則。《保護(hù)客戶機(jī)密信息程序》 HY/QMB01《樣品管理程序》 HY/QMB26《現(xiàn)場(chǎng)采樣程序》 HY/QMB29甘肅宏源科技工程檢測(cè)有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào):HY/QMA02版次:第B版4 評(píng)審要求發(fā)布日期: 2016年5月1日修訂:第0 次修訂實(shí)施日期: 2016年5月1日第44頁(yè) 共70頁(yè) 所從事檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量進(jìn)行有效性監(jiān)督,開展有計(jì)劃和有系統(tǒng)的質(zhì)量保證活動(dòng),保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性,提高客戶對(duì)本公司的信譽(yù)。 樣品流轉(zhuǎn)過(guò)程中,有關(guān)人員應(yīng)檢查確認(rèn)樣品標(biāo)識(shí),辦理交接記錄,接收者應(yīng)遵守樣品的使用說(shuō)明,對(duì)樣品加以保護(hù),避免非正常損壞或丟失。 建立適當(dāng)?shù)臉悠窐?biāo)識(shí)系統(tǒng),該系統(tǒng)的啟動(dòng)可確保樣品唯一標(biāo)識(shí)保持檢測(cè)全過(guò)程(包括實(shí)物和記錄)。《測(cè)量不確定度評(píng)定程序》 HY/QMB32甘肅宏源科技工程檢測(cè)有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào):HY/QMA02版次:第B版4 評(píng)審要求發(fā)布日期: 2016年5月1日修訂:第0 次修訂實(shí)施日期: 2016年5月1日第42頁(yè) 共70頁(yè),為此本公司按照《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求制定了《現(xiàn)場(chǎng)采樣程序》,在《現(xiàn)場(chǎng)采樣程序》中規(guī)定了樣品采集的計(jì)劃以及需要控制的各種因素。b)按照《電子文件及數(shù)據(jù)控制程序》的要求,確保計(jì)算機(jī)和自動(dòng)采集設(shè)備的數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理正常運(yùn)行及儲(chǔ)存于計(jì)算機(jī)內(nèi)的檢測(cè)數(shù)據(jù)的完整性、保密性。當(dāng)在標(biāo)準(zhǔn)方法中無(wú)適用方法可供選擇,而必須選擇非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),本公司將與客戶溝通協(xié)商,讓客戶充分了解檢測(cè)中的各環(huán)節(jié),說(shuō)明其方法經(jīng)確認(rèn)是有效的,征得其同意,使出具的結(jié)果能為客戶所接受。其具體確認(rèn)方法執(zhí)行《檢測(cè)方法的選擇與確認(rèn)程序》。(見《允許方法偏離控制程序》) 方法的選擇、行業(yè)規(guī)定、地方標(biāo)準(zhǔn)的前提下,使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本,最大限度的滿足客戶的要求。,均提供設(shè)備使用操作規(guī)程;對(duì)檢測(cè)樣品的制備和處置亦提供作業(yè)指導(dǎo)書,其原則是不降低檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。:管理體系及檢測(cè)活動(dòng)過(guò)程的改進(jìn);對(duì)質(zhì)量活動(dòng)的評(píng)定、實(shí)施過(guò)程中資源的需求及由此采取的措施和時(shí)間要求等因素,下年度的目標(biāo)、目的和活動(dòng)計(jì)劃等??偨?jīng)理主持本公司的管理評(píng)審,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定每年度的管理評(píng)審計(jì)劃,管理評(píng)審的周期為12個(gè)月,但可根據(jù)實(shí)際運(yùn)行狀況增加臨時(shí)評(píng)審。如果調(diào)查表明所出具的結(jié)果可能已受到影響,則應(yīng)以書面方式通知客戶。審核執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》。,每一錯(cuò)誤應(yīng)劃改,保留記錄的過(guò)程,不可涂擦掉,以免字跡模糊或消失,并將修改值填寫在其旁邊,對(duì)記錄改動(dòng)的任何人員應(yīng)有改動(dòng)人員的修改章或簽名。每項(xiàng)檢測(cè)的記錄應(yīng)包含足夠的信息,并保證該檢測(cè)在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。并規(guī)定記錄的保存期:通常情況下質(zhì)量記錄保存一個(gè)認(rèn)可周期六年。本公司制定了識(shí)別、收集、索引、存檔、存放、維護(hù)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的《記錄控制程序》。;;;;,并組織實(shí)施。本公司無(wú)論在技術(shù)方面還是在管理體系方面,都應(yīng)主動(dòng)尋找潛在的不符合,分析原因,采取相應(yīng)的預(yù)防措施。,或符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》產(chǎn)生懷疑時(shí),相關(guān)人員盡快按《審核程序》安排對(duì)相關(guān)區(qū)域進(jìn)行附加審核,以確定糾正措施的正確性和有效性。糾正措施的實(shí)施過(guò)程應(yīng)從確定問(wèn)題的根本原因的調(diào)查開始。,應(yīng)制訂和實(shí)施糾正措施,按《實(shí)施糾正措施程序》或《實(shí)施預(yù)防措施程序》有關(guān)要求執(zhí)行。 程序中明確了相應(yīng)的管理權(quán)限和職責(zé),并規(guī)定了應(yīng)采取的措施(必要時(shí)隔離、記錄、扣發(fā)報(bào)告,暫時(shí)停止工作等措施)。如客戶要求復(fù)檢,復(fù)檢費(fèi)用由客戶承擔(dān)。、投訴的處理將及時(shí)有效,按其申訴、投訴造成的不符合嚴(yán)重程度,制定適宜的糾正措施,使由于申訴、投訴造成的不良影響降至最低限度。耐心接待來(lái)訪申訴、投訴客戶,并詳細(xì)做好記錄。,無(wú)論是正面的還是反面的反饋,這些反饋可用于改進(jìn)管理體系、檢測(cè)工作及對(duì)客戶的服務(wù)。并保存評(píng)價(jià)記錄及《合格供應(yīng)商名冊(cè)》。:本公司在采購(gòu)供應(yīng)品以及接受外部服務(wù)時(shí),應(yīng)事先編制詳細(xì)的采購(gòu)文件。按照采購(gòu)文件中規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求對(duì)供應(yīng)品進(jìn)行驗(yàn)收,證明供應(yīng)品符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求后方可投入使用,其驗(yàn)收證明記錄均予保留。規(guī)定的主要項(xiàng)目不應(yīng)分包。,如以下類型的實(shí)驗(yàn)室:;;;。,本公司應(yīng)及時(shí)將偏離的情況通知委托檢測(cè)的客戶,并得到其同意。、能滿足客戶要求的有效的檢測(cè)方法。,由資料管理員按登記編號(hào)下發(fā)新文件,同時(shí)按原發(fā)文登記收回舊版本.《電子文件及數(shù)據(jù)控制程序》規(guī)定了對(duì)保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的甘肅宏源科技工程檢測(cè)有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào):HY/QMA02版次:第B版4 評(píng)審要求發(fā)布日期: 2016年5月1日修訂:第0 次修訂實(shí)施日期: 2016年5月1日第25頁(yè) 共70頁(yè)文件和數(shù)據(jù)管理的要求。,以確保所有部門都能得到相應(yīng)文件的有效版本,方便使用;,必要時(shí)組織進(jìn)行修訂,以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求;,對(duì)作廢文件加蓋“作廢”標(biāo)記,防止使用無(wú)效文件;,資料管理員應(yīng)進(jìn)行明顯的標(biāo)識(shí)。:文件可以是紙張、電子媒體、硬拷貝等形式。:99%。
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