【正文】 e) 實(shí)施監(jiān)視和測量；f) 放行、交付和交付后活動的實(shí)施。注：顧客可能要求批準(zhǔn)評審或更新后的控制計(jì)劃。 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證本公司要求無論何時(shí)實(shí)施（如作業(yè)的初步運(yùn)行、材料的改變、作業(yè)更改），均。這些指導(dǎo)書在使用的工作地點(diǎn)須易于得到。控制計(jì)劃必須： 列出用于制造過程控制的控制方法。 供方監(jiān)測本公司將通過下列指標(biāo)對供方表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)控并促進(jìn)供方監(jiān)測制造過程表現(xiàn)： 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量， 顧客的中斷，包括市場退貨； 交付時(shí)間的表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)）， 與質(zhì)量和交付問題相關(guān)的特殊狀態(tài)顧客通知。本公司在確保所規(guī)定的采購要求充分與適宜的前提下與供方進(jìn)行溝通。注：供方開發(fā)的優(yōu)先順序由供方的質(zhì)量績效和所供應(yīng)產(chǎn)品重要性決定。本公司制定選擇、評價(jià)和重新評價(jià)的準(zhǔn)則，根據(jù)供方按組織的要求,提供產(chǎn)品的能力評價(jià)和選擇供方。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評審包括評價(jià)更改對產(chǎn)品組成部分，和已交付產(chǎn)品的影響。當(dāng)這些服務(wù)可能被分包時(shí)，本公司對外包的服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)。注：確認(rèn)過程通常包括類似產(chǎn)品的市場報(bào)告的分析。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證本公司依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的需求。并且保留評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。 制造過程設(shè)計(jì)輸出過程設(shè)計(jì)輸出必須以能根據(jù)過程設(shè)計(jì)輸入的要求，進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式體現(xiàn)。 特殊特性本公司必須識別特殊特性并 在控制計(jì)劃中包括所有特殊特性 與顧客特定的定義和符號相一致 識別過程控制文件，包括圖紙、ＦＭＥＡs、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書，必須標(biāo)明顧客的特殊特性符號，或本公司等效符號或記號，以包括對特殊特性有影響的過程步驟。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。注：典型的多方論證方法包括組織的設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)、和其它適當(dāng)?shù)娜藛T。在此過程中必須確定：a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；b) 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動；c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。本公司在進(jìn)行預(yù)期產(chǎn)品的合同評審時(shí)，必須研究，確認(rèn)并文件化該產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險(xiǎn)分析。若顧客提供的要求沒有形成文件，在接受顧客要求前必須對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定本企業(yè)確定：a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付活動的要求；b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求；d) 本公司確定的任何附加要求。 更改控制本企業(yè)對能影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改進(jìn)行控制并做出相應(yīng)的反應(yīng)，任何更改，包括供方提出的更改所產(chǎn)生的影響必須被評估、驗(yàn)證和確認(rèn)，以確保其符合顧客要求。策劃的輸出形式應(yīng)保證適合于本企業(yè)的運(yùn)作方式。 確保人員安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)注明產(chǎn)品的安全性和方法，以盡量降低對員工造成潛在的風(fēng)險(xiǎn)，特別是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)及制造過程活動中。制定相應(yīng)的方法進(jìn)行開發(fā)監(jiān)控評價(jià)現(xiàn)有操作和過程的有效性。員工激勵(lì)的程序方法中必須包括對質(zhì)量和技術(shù)意識的促進(jìn)。對從事特殊指定工作的人員資格，必須按照滿足顧客要求的特殊關(guān)注進(jìn)行考核。e） 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄建立個(gè)人檔案。質(zhì)量成本控制程序 6 資源管理 資源提供確保提供實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性、滿足顧客要求、增強(qiáng)顧客滿意的相關(guān)資源，致力于提供持續(xù)有效的員工教育、培訓(xùn)和開發(fā)，提高人員素質(zhì)，調(diào)動員工積極性，使其能完成交給的工作任務(wù)。本企業(yè)采取適當(dāng)?shù)姆椒ㄒ源_定當(dāng)前和未來顧客的期望，采用客觀的過程來確定信息的范圍、信息的收集和分析，包括收集的頻率和方法。I)實(shí)際和潛在現(xiàn)場失效，以及他們對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響。如果本企業(yè)內(nèi)部/外部環(huán)境發(fā)生變化，經(jīng)理可酌情增加評審頻次。 管理者代表本企業(yè)的管理者代表由總經(jīng)理在管理層中選擇并委任本企業(yè)的管理者代表，其有以下職權(quán):a) 確保按照ISO/TS 16949:2009標(biāo)準(zhǔn)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；b) 向經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求，并作為質(zhì)量體系改進(jìn)的基礎(chǔ)；c) 報(bào)告有關(guān)質(zhì)量狀況；d) 監(jiān)控質(zhì)量目標(biāo)；e) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；f) 各部門合作時(shí)，控制和協(xié)調(diào)質(zhì)量管理任務(wù)；g) 就本公司質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)系h) 描述質(zhì)量體系的有效性并且由此推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃。技術(shù)部：a) 負(fù)責(zé)實(shí)施本公司新產(chǎn)品和/或過程開發(fā)工作；b) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品/項(xiàng)目技術(shù)調(diào)研、編制技術(shù)可行性分析報(bào)告，制定新產(chǎn)品和/或過程開發(fā)計(jì)劃；c) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品和/或過程有關(guān)技術(shù)文件的編制/更改，保證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)在各類文件中的正確體現(xiàn)；d) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的策劃，設(shè)計(jì)、編制/更改控制過程所需的工藝、工裝等技術(shù)文件；生產(chǎn)車間：a) 執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量制度和質(zhì)量控制程序，嚴(yán)肅工藝紀(jì)律；b) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的5S活動管理，保證安全、文明生產(chǎn)；c) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場工裝模具的管理及現(xiàn)場標(biāo)識管理；d) 執(zhí)行生產(chǎn)計(jì)劃，編制并實(shí)施作業(yè)計(jì)劃；e) 組織均衡生產(chǎn)，保證生產(chǎn)活動有序進(jìn)行。g)主持和組織合同評審，確保顧客的要求得到充分的滿足；生產(chǎn)部a) 制定生產(chǎn)計(jì)劃，保證生產(chǎn)活動有序進(jìn)行；b) 負(fù)責(zé)本公司庫房的管理及材料、成品的搬運(yùn)、貯存、防護(hù)和交付工作。i) 組織開展持續(xù)改進(jìn)活動；采購部a)負(fù)責(zé)編制采購計(jì)劃，確保生產(chǎn)物資的供應(yīng)；b)實(shí)施供方選擇和開發(fā)工作，對供方的業(yè)績進(jìn)行監(jiān)控；c)實(shí)施供方調(diào)查和評價(jià)，建立合格供方名單；d） 匯總供方資料建立供方檔案。最高管理者確保在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。、產(chǎn)品目標(biāo)、與顧客有關(guān)的目標(biāo)及重要目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可以度量和考核的，還應(yīng)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的測量要求和方法,質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)覆蓋本企業(yè)的相關(guān)職能和層次，各級領(lǐng)導(dǎo)必須始終對質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行監(jiān)控。質(zhì)量方針由經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布，并通過會議和內(nèi)部出版物來強(qiáng)化本公司質(zhì)量理念的溝通和理解，使全體員工銘記于心并身體力行。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)本企業(yè)將保證對顧客的要求得到確定并立即采取措施予以滿足，通過持續(xù)改進(jìn)不斷提高顧客的滿意程度。注：以上的“處置”包括廢棄注：“質(zhì)量記錄”也包括顧客特定的記錄應(yīng)按最短時(shí)間確定質(zhì)量體系有關(guān)的文件和記錄的保存期，以滿足法規(guī)和顧客的要求。e. 每一個(gè)記錄都規(guī)定記錄的最低保存期限，保存期限需要考慮到客戶要求、法律要求、產(chǎn)品追溯要求（如生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序所需要的質(zhì)量記錄及顧客批準(zhǔn)信息，產(chǎn)品成品檢驗(yàn)記錄，顧客的合同/訂單/更改通知保存期：生產(chǎn)和服務(wù)期再加上一個(gè)日歷年）f. 對有永久保存價(jià)值的記錄，應(yīng)整理成檔案，長期保管。a. 針對每一個(gè)記錄有其相應(yīng)的記錄名稱、編號。注： 當(dāng)這些規(guī)范在設(shè)計(jì)記錄中引用，或影響到生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程的文件時(shí)，如控制計(jì)劃、FMEA等，更改應(yīng)更新顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)的記錄。l 當(dāng)有影響到相應(yīng)的功能、組裝時(shí)應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的PPAP策劃和批準(zhǔn)，并更新相應(yīng)的各項(xiàng)文件，例如控制計(jì)劃、FMEA、各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)書等。 文件控制辦公室編制文件控制程序?qū)ξ募?shí)施控制，以防止使用失效和/或作廢的文件。包含最新版本狀態(tài)的程序文件和工作指導(dǎo)文件（作業(yè)指導(dǎo)書）的清單由辦公室編制和保存，所有有關(guān)部門均能得到此清單。 程序文件必要時(shí)，質(zhì)量手冊中規(guī)定的原則性工作與責(zé)任在程序文件中詳細(xì)闡述。過 程 方 法合同管理C1報(bào)價(jià)C1服務(wù)和顧客反饋C5服務(wù)交付過程C7產(chǎn)品交付C4生產(chǎn)過程C3產(chǎn)品先期策劃報(bào)價(jià)C1產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)S8監(jiān)視和測量設(shè)備S7不合格品控制S9采購過程管理S6工裝模具管理S5記錄管理S2人力資源管理S3設(shè)施設(shè)備管理S4 文件要求本企業(yè)質(zhì)量體系在四個(gè)不同層次上加以文件化，其序列結(jié)構(gòu)及其與質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、顧客特殊要求和顧客參考手冊之間的關(guān)系如下圖所示：顧客要求顧客滿意管理職責(zé)資源管理測量、分析、改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)輸入輸出產(chǎn)品本企業(yè)在選擇任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程時(shí)，應(yīng)確保對其進(jìn)行控制策劃和實(shí)施并將控制措施在質(zhì)量管理體系中加以識別，外包過程為電鍍加工。確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；c)確保與質(zhì)量體系有關(guān)的所有文件的編制、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、更改及不適用后的處理均符合規(guī)定的要求，使對質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場合都能使用文件的有效版本。c) 過程控制? 過程參數(shù)；? 過程有關(guān)的特殊特性；? 制造用的機(jī)器、夾具、裝置、工具?？刂朴?jì)劃是質(zhì)量計(jì)劃的一項(xiàng)輸出。b) 試生產(chǎn)：在樣件之后并在正式生產(chǎn)之前發(fā)生的尺寸測量、材料和性能試驗(yàn)的描述。注2：不包括間接材料、產(chǎn)品或車輛裝配廠的供方。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)product realization 一直到并包括零件批準(zhǔn)的策劃、管理、設(shè)計(jì)和開發(fā)活動注1：對具有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任的供方，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)也包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)(見第4章)。 預(yù)測性維護(hù)predictive maintenance 基于過程數(shù)據(jù)，通過對可能發(fā)生的失效模式的預(yù)測來避免維護(hù)問題，防止生產(chǎn)中斷的活動 超額運(yùn)費(fèi)premium freight 因合同交付而額外招致的并作為潛在供應(yīng)問題和供方效率的指標(biāo)加以監(jiān)視的費(fèi)用 預(yù)防性維護(hù)preventive maintenance 為避免設(shè)備故障和非計(jì)劃停產(chǎn)的原因所采取的措施 解決問題problem solving 分析問題以確定和消除根本原因的科學(xué)過程 程序文件procedures 第二層次的質(zhì)量體系文件，可對本公司的一個(gè)以上的職能或部門起作用 過程審核process audit 現(xiàn)場驗(yàn)證活動，用以：驗(yàn)證符合規(guī)定的要求，如控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書；確保質(zhì)量目標(biāo)被滿足； 驗(yàn)證過程能力/性能的規(guī)定要求被滿足； 評定活動和相關(guān)結(jié)果的有效性 過程流程圖process flow diagram process flow chart 材料通過過程(包括任何的返工或返修作業(yè))流動的描述 產(chǎn)品product 活動或過程的結(jié)果注1：產(chǎn)品可包括服務(wù)、硬件、流程性材料、軟件或它們的組合。 實(shí)驗(yàn)室laboratory 可包括化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電、可靠性試驗(yàn)或測試確認(rèn)的測試設(shè)施。T=geometric dimensioning amp。 有設(shè)計(jì)責(zé)任的供方designresponsible suppliers 有權(quán)建立新的或更改現(xiàn)有的交付給顧客的產(chǎn)品的產(chǎn)品規(guī)范的供方注：此責(zé)任包括在顧客規(guī)定的申請內(nèi)設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證 文件documentation 用于規(guī)定過程要求的信息的形式例如：質(zhì)量手冊、作業(yè)指導(dǎo)書、控制計(jì)劃、圖表、圖片。 裝配設(shè)計(jì)DFA=design for assembly 制造設(shè)計(jì)DFM=design for manufacture 為優(yōu)化設(shè)計(jì)功能、制造能力和易于裝配之間的關(guān)系而設(shè)計(jì)的同步的工程過程 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)DOE=design of experiments 控制過程輸入以求更好地理解它們對過程輸出的影響例如：古典的和田口。 先期裝運(yùn)通知ASN=advance shipment notification本公司對其顧客的通知，通常經(jīng)過按顧客的格式的電子媒體 基準(zhǔn)確定benchmarking 確定最佳的實(shí)踐的技術(shù) 經(jīng)營計(jì)劃business plan 經(jīng)執(zhí)行管理者批準(zhǔn)的計(jì)劃，它包括組織的目的、目標(biāo)和測量指標(biāo)，包括質(zhì)量 計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)CAD=puteraided design 允許使用者確定物體的形狀和物理特性的幾何圖形、尺寸和其它草圖注解的生成和編輯自動作業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能力 計(jì)算機(jī)輔助工程 CAE=puteraided engineering 在工程過程中輔助的計(jì)算機(jī)技術(shù)的使用注：這些輔助可產(chǎn)生有時(shí)候用于仿真和有限元分析的工程分析數(shù)據(jù)。 質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品：鈑金沖壓連接件的生產(chǎn)和銷售。顧客需求顧客滿意支持過程顧客導(dǎo)向過程管 理 過 程見下圖： 對于每一個(gè)過程的管理，都遵循過程方法，見下圖：過 程（PROCESS）什么方式？（WHAT）誰進(jìn)行？（WHO）輸出（OUTPUT）關(guān)鍵準(zhǔn)則？（INDICATOR）如何做？（HOW）輸入（INPUT）總經(jīng)理管理者代表采購部財(cái)務(wù)部營業(yè)部技術(shù)部生產(chǎn)部品質(zhì)部辦公室沖壓車間成品倉庫材料倉庫TS16949:2009總經(jīng)理管代辦公室財(cái)務(wù)部生產(chǎn)部品質(zhì)部采購部技術(shù)部營業(yè)部質(zhì)量體系過程▲△△△△△△△△質(zhì)量體系文件△▲△△△△△△△質(zhì)量手冊的批準(zhǔn)與更改▲▲△△△△△△△程序文件的批準(zhǔn)與更改△▲△△△△△△△工程規(guī)范的批準(zhǔn)與更改△△△△△△△▲△文件的發(fā)放△△▲△△△△△△